XX年上半年,在市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委、縣政府的正確領導下，XX食品藥品監(jiān)督管理局以“三個代表”重要思想為指導，深入開展“黨風廉政學習教育月”活動，將學習“八榮八恥”與開展食品藥品監(jiān)管工作有機結合，團結一致、扎實苦干、內(nèi)提素質、外樹形象，進一步整頓和規(guī)范我縣藥品市場秩序，同時做好食品安全監(jiān)管的“抓手”工作，取得了一定成績，現(xiàn)將XX年上半年工作匯報如下:
一、穩(wěn)步開展行風政風建設
(一)認真開展“黨風廉政學習教育月”活動
根據(jù)《XX食品藥品監(jiān)督管理局“黨風廉政學習教育月”活動實施方案》的要求，集中學習了《中國共產(chǎn)黨紀律處分條例》、《信訪條例》、“八榮八恥”、社會主義榮辱觀有關內(nèi)容等;組織全體黨員干部與入黨積極分子集中觀看《懺悔錄》、《“立黨為公、執(zhí)政為民”先進事跡報告》電教片。提高了黨員干部、尤其是領導干部反腐倡廉的主動性和自覺性。
(二)制定完善各項規(guī)章制度
今年以來，在市局《稽查工作制度》的基礎上結合我局的實際情況，制定了XX局《稽查工作制度》。同時重點完善了學習制度、出勤制度等。學習制度規(guī)定在每半個月組織一次集中學習，學習上級有關文件精神，學習“一法兩條例”等有關法律法規(guī)，從外觀發(fā)現(xiàn)假劣藥、避孕套檢查重點，零售藥店等檢查重點，藥品抽檢常識等稽查知識，提高執(zhí)法人員綜合素質。
(三)切實開展矛盾糾紛排查工作
我局始終把開展矛盾糾紛排查調處活動擺上我局重要的議事日程，主要領導負總責、親自抓，分管領導具體抓。指派專門工作人員，負責矛盾糾紛的排查調處活動，并加強同縣綜治辦的聯(lián)系。從實際出發(fā)，制定切實可行的方案，廣泛宣傳、精心組織，確保開展矛盾糾紛排查調處活動落到實處。
(四)有條不紊地開展治理藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作
5月23日，召開全縣治理藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作會議，傳達貫徹國家局、省局和市局治理商業(yè)賄賂專項工作會議精神，對全縣治理藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作進行安排部署。全縣17家藥品零售企業(yè)參加了此次會議。同時，我局專門成立領導小組，及時制定了《關于開展治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項工作實施方案》和《關于開展治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂自查自糾工作的通知實施方案》。至5月底止，所有藥品零售企業(yè)均已報送《XX治理藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂承諾書》，自查自糾工作正在進行當中。
(五)扎實推進機關效能建設和開展依法行政推進年活動
4月21日，我局召開機關加強效能建設動員大會，抓好動員部署，要求全體工作人員充分認識開展機關效能建設和依法行政推進年活動的重要性和必要性，不斷增強做好這項工作的主動性和自覺性。制定了我局《進一步推進機關效能建設暨開展依法行政推進年活動實施方案》，組織開展解放思想大討論活動。按照方案的要求開展活動，提高工作人員的整體素質，規(guī)范行政行為。
二、有力推進藥械監(jiān)管工作
(一)深入開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設
1、進一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡建設，圍繞“建的起，立的住，運行好”的工作方針，加強對“三員”的培訓，定期把有關藥品法律法規(guī)、識別假劣藥品知識等材料及時分發(fā)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員及村級信息員手中，提高“三員”的業(yè)務素質，促進他們更好在日常監(jiān)管中發(fā)揮應有的監(jiān)管作用。
2、在縣政府的大力支持下，積極加強與鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨政領導的溝通，爭取鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府對農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作的支持。并幫助鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦建立健全相關制度，進一步加快農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設的步伐。
3、穩(wěn)步推進醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設，自XX年1月份以來先后對赤嶺村第一衛(wèi)生室等33家提出“規(guī)范藥房”建設申請的醫(yī)療機構進行現(xiàn)場驗收。從檢查的結果來看，大部分醫(yī)療機構的藥品儲存環(huán)境及條件得到明顯改觀，質量意識得到顯著提高，藥品從業(yè)人員藥品管理知識和守法意識有了很大改善。
(二)進一步加強藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證跟蹤檢查
5月份，我局對轄區(qū)內(nèi)已通過GSP認證的17家藥品零售企業(yè)進行一次全方位的GSP認證跟蹤檢查。通過跟蹤檢查情況來看，各藥品經(jīng)營企業(yè)的日常經(jīng)營行為趨于規(guī)范，從業(yè)人員的藥品質量管理水平、落實企業(yè)和守法經(jīng)營意識也有明顯的提高。
(三)扎實開展ADR、MDR監(jiān)測上報工作
今年年初，我局印發(fā)了《關于做好XX年ADR監(jiān)測工作有關事項的通知》，要求各藥械經(jīng)營使用單位要加強領導、成立領導組，明確專人負責ADR、 MDR監(jiān)測上報工作，切實發(fā)揮機構組織作用;推行目標責任管理，將ADR工作與“規(guī)范藥房”建設及GSP跟蹤檢查工作掛鉤;通過會議及上門等形式，開展廣泛宣傳，進一步提高各涉藥單位對做好ADR、MDR監(jiān)測報告重要性和必要性的認識。今年上半年我局共收集整理、上報ADR事件32例。
(四)積極開展藥品零售企業(yè)藥品分類管理和藥品安全信用分類管理工作
為進一步加強處方藥管理，規(guī)范非處方藥管理，我局印發(fā)了《關于進一步做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》。在工作中，一方面將藥品分類管理與GSP跟蹤檢查相結合，著力加強對零售藥店的幫促指導，另一方面通過日常監(jiān)管和專項監(jiān)督檢查鞏固藥品分類管理成果。
(五)進一步做好我縣麻精藥品和終止妊娠藥品監(jiān)督管理工作
為加強我縣麻精藥品的監(jiān)督管理，今年上半年，檢查了全縣所有4家麻精藥品使用單位。重點查看其購銷存及使用情況，及時了解和掌握其動態(tài)，消除安全隱患。
根據(jù)XX年全縣計劃生育工作會議精神，印發(fā)了《關于進一步加強終止妊娠藥品監(jiān)督管理的通知》，要求進一步加強終止妊娠藥品銷售使用的管理;加強對使用終止妊娠藥品單位的資質審查和備案登記工作;采取日常監(jiān)督與專項整治相結合的方式，加強對藥品零售企業(yè)的檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)經(jīng)營終止妊娠藥品的行為。