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藥廠安全生產(chǎn)工作總結(jié)
總結(jié)是對過去一定時期的工作、學習或思想情況進行回顧、分析,并做出客觀評價的書面材料,它可以使我們更有效率,讓我們一起認真地寫一份總結(jié)吧。但是總結(jié)有什么要求呢?以下是小編精心整理的藥廠安全生產(chǎn)工作總結(jié),希望對大家有所幫助。
藥廠安全生產(chǎn)工作總結(jié)1
時光穿梭,一轉(zhuǎn)眼20xx年即將過去,我來到xx公司已經(jīng)將近五個月。在過去的五個月里我在領(lǐng)導、同事們的支持和幫助下,用自己所學知識,在自己的工作崗位上,盡職盡責,較好的完成了各項工作任務。作為一名化驗員,應當從思想到行動,從理論到實踐,進一步學習,提高自己的工作水平,F(xiàn)將本人本年度的工作總結(jié)
一、工作內(nèi)容及心得體會
我的工作主要是對八寶粥成品的一些理化指標進行檢驗,在不合標準的情況下及時通知領(lǐng)導以便找出不合格問題出現(xiàn)的癥結(jié)所在;在符合標準的情況下要負責成品檢驗報告的書寫以及數(shù)據(jù)錄入和分析工作。其次負責實驗所用儀器的保養(yǎng)與校準。
在五個月的檢驗工作中我學到了很多以前書本上沒有的東西,作為剛畢業(yè)的學生發(fā)現(xiàn)還有很多東西是自己需要去學習發(fā)現(xiàn)的。
例如剛開始的時候并不會儀器校準,在學校里也是老師校準好自己用現(xiàn)成的,而出了社會發(fā)現(xiàn)不會再有現(xiàn)成的東西使用,F(xiàn)在經(jīng)過工作的洗禮已經(jīng)可以輕松的校準儀器。
在判定成品理化指標是否符合標準首先得熟悉標準,一開始做成品檢驗工作時總需要翻看標準文件才知道成品是否達標,在工作了一個禮拜后終于可以不用總是翻看標準文件,我想這也是我的一大進步吧!
十一月底,車間投入蛋白生產(chǎn),那時還不會使用凱氏定氮儀,但在領(lǐng)導的幫助下學會了使用,雖然實驗的數(shù)據(jù)并不滿意,但至少會操作儀器,知道實驗原理,接下來的工作就是尋找數(shù)據(jù)差異的原因。
總得來說,這五個月有得有失,得的是學習了很多知識,失的是和家人相聚的時間短了,在以后的工作中我會更加努力做好自己的本職工作,更好的為公司服務。
二、下年度的工作計劃
在20xx年首先要做的就是確定好測定蛋白質(zhì)的方法,實驗數(shù)據(jù)雖然不是最重要的,但也是過程的一種體現(xiàn)。
另外要學習好誠信管理體系,為誠信管理體系文件編纂工作打好下手。
對于成品檢驗數(shù)據(jù)的分析以及成品問題的匯總表會及時報告給領(lǐng)導。
對于20xx年我充滿信心,相信自己一定會學習到更多有幫助的知識。
藥廠安全生產(chǎn)工作總結(jié)2
“治理隱患,防范事故”,是今年安全生產(chǎn)宣傳工作主題,堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”是做好安全工作的重要方針,一年來,我社區(qū)在-x街道辦事處黨工委的領(lǐng)導下,做了如下工作。
一、明確目標、做好工作
1、我社區(qū)建立健全了安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全生產(chǎn)組織機構(gòu),組建了由低保人員組成的消防安全隊伍,書記任一把手,指定專人負責,并與街辦和市屬以下駐地單位簽訂了消防安全目標責任書和安全生產(chǎn)目標責任書,達到了98%以上,8人以上單位制定了重大事故預警預案和安全生產(chǎn)實施方案,做到有部署、有檢查、確保消防安全工作在轄區(qū)內(nèi)進行。
2、、為做好安全生產(chǎn)工作,遏制各類事故的發(fā)生,我社區(qū)在街辦黨工委的組織下,開展了安全生產(chǎn)專項檢查,并對轄區(qū)內(nèi)的駐地單位、門面房等有無生產(chǎn)、銷售化工燃料、煙花爆竹、危化用品等進行了安全生產(chǎn)集中排查,并把上級文件180余份發(fā)放到他們手中,與駐地單位緊密配合,共同把轄區(qū)內(nèi)的安全工作做好。
3、為進一步了解轄區(qū)內(nèi)的駐地單位、門面房、居民樓院等安全防范設(shè)施情況,我社區(qū)工作人員進行了入戶排查摸底,經(jīng)排查我社區(qū)五一路門面房,基本上都安裝了安全設(shè)施和防范設(shè)施,如:滅火器、防火設(shè)施、探頭、晚上有保安值班,預防了安全事故的發(fā)生。錦地物業(yè)門面房基本上都安裝了防盜門、防盜窗戶、但防火設(shè)施欠佳,我們提醒門面房商販在經(jīng)營生意的同時,一定要注意安全,注意防火,并給他們發(fā)放了安監(jiān)局的文件和宣傳資料,有部分門面房晚上安排了值班人員,居民樓院門面房早、晚都有人員值班。
二、狠抓落實、做好宣傳
1、社區(qū)利用黑板報,宣傳欄,在轄區(qū)內(nèi)大力開展安全宣傳活動,普及居民消防安全知識和安全法律法規(guī),激發(fā)廣大居民“關(guān)注安全,關(guān)愛生命”的熱情,強化居民消防安全責任意識,每月出黑板報2塊、全年共計黑板報24塊、并利用6月“安全月”、百日安全宣傳活動“11619”日等進行宣傳,發(fā)放宣傳資料1000余份、受教育人6000余人。
2、我社區(qū)組織志愿者于8月6日在警務室由社區(qū)民警-講解安全知識,并每天安排三人在轄區(qū)內(nèi)進行巡邏,巡邏時注意排查地下室、樓梯通道是否暢通、排查是否儲存民爆物品、煙花爆竹等消除安全隱患,排查外來人員如一但發(fā)現(xiàn)及時上報,并做好節(jié)假日期間的隱患排查和值班工作安排?傊疄樯鐓^(qū)除隱患、保穩(wěn)定、保平安進一份我們的力量。
三、組織排查、治理隱患
1、我社區(qū)三分院門口放著一輛長6米左右的廢舊拖掛車,沒有車頭,只有車身,車輪已有幾個不見蹤影,拿磚塊頂著,小孩玩耍時不注意就有可能碰到,造成傷害,非常危險,存在著很大的安全隱患。因此,社區(qū)多次張貼廣告、寫通告,為了避免對他人造成不必要的傷害和改善居民的生活環(huán)境,提醒該車主限期把廢舊拖掛車拉走,經(jīng)社區(qū)干部多次與該車主協(xié)商,于5月中旬把廢舊拖掛車拉走,排出了隱患,還居民們一個安全生活環(huán)境,受到了居民們的好評。
2、我社區(qū)-街東段是居民的主要出行路段,路面常年坑洼不平,考慮到汛期已到雨水較多,路面大坑連著小坑,尤其是雨天車輛、行人出行非常艱難,給居民帶來了安全隱患,社區(qū)黨支部本著為居民辦好事、辦實事的原則,組織社區(qū)干部和志愿者23余人,從修馬路的市政公司買來了兩車廢路渣,社區(qū)全體工作人員和志愿者頂著34度的高溫,連續(xù)奮戰(zhàn)3天,將坑洼不平的路面墊平,給社區(qū)居民出行帶來了方便,消除了安全隱患,社區(qū)的環(huán)境面貌也得到了改觀,受到了居民的好評,為創(chuàng)建文明-、做了我們應進的一份力量。
3、進入夏季天氣悶熱,派出所考慮到居民住戶,晚上開窗睡覺,存在著安全隱患,為消除安全隱患,派人到我社區(qū)居民樓院住戶,挨門逐戶進行了安裝防盜釘,居民非常支持,社區(qū)干部配合派出所民警,社區(qū)干部每天有專人帶隊和派出所人員入戶安裝防盜釘,雖然時間短,任務重,白天上班,晚上還要入戶,但社區(qū)全體工作者沒有一個叫苦,叫累的,近一周多的時間已基本上安裝完畢,為居民辦了一件好事、實事,為我社區(qū)防范設(shè)施上了一個新臺階。
4、我轄區(qū)內(nèi)二、三分院廁所門前和宿舍區(qū)有二個污水井,井底很深,井蓋周邊已破損,一個井蓋在井中央豎立,另一個井蓋丟失,井底路出,正是暑期,學生和行人一旦掉入后果不堪設(shè)想,非常危險,存在著很大的安全隱患,我社區(qū)多次給12345熱線打電話沒有得到解決。我們便多次和-物業(yè)領(lǐng)導聯(lián)系協(xié)商,并帶-物業(yè)領(lǐng)導親臨現(xiàn)場,查看污水井蓋情況,下發(fā)了污水井蓋破損丟失通知,如何整改污水井蓋,-物業(yè)領(lǐng)導非常重視,親自指派專人查看污水井蓋,量尺寸,于7月31號完成污水井蓋修復,我們一顆懸著的心終于落地。
5、除隱患、保平安冬季來臨,天氣干燥,是火災事故的高發(fā)期,為了做好轄區(qū)內(nèi)的消防安全工作,社區(qū)組織人員對轄區(qū)內(nèi)的樓院,地下室等通道進行了排查,只要我們勤宣傳、勤排查,把消防安全工作放在首位,居民安全意識就會提高,隱患就會無處藏身。
火給人類帶來了文明的同時,也給人類帶來了火災,今天的隱患就是明天的火災,為了搞好轄區(qū)內(nèi)的火災預防工作,我們要從思想上、認識上警鐘長鳴,要堅持不懈地把防火工作放在首位,學好防火常識,做好宣傳,做到防患于未然,為社區(qū)除隱患、保安全貢獻一份力量。
藥廠安全生產(chǎn)工作總結(jié)3
我廠嚴格按照河南煤業(yè)化工〔20xx〕919號,關(guān)于《河南煤業(yè)化工集團選煤廠安全質(zhì)量標準化標準及考核評級辦法》的通知要求,積極開展我廠安全質(zhì)量標準管理工作,逐項逐條的對照標準,以“高于標準”的要求嚴格進行管理,F(xiàn)將20xx年三季度安全質(zhì)量標準管理工作做以下總結(jié)。
一、安全質(zhì)量標準化工作開展情況
。ㄒ唬┮园踩半p基”建設(shè)為抓手,為標準化工作奠定堅實基礎(chǔ)我廠認真貫徹落實“從零開始、向零奮斗”的安全理念,深入推進“012345”安全工作模式,大力實施“兩個規(guī)范”,并建立完善“五自”安全管理體系。在全廠范圍開展了安全“雙基”建設(shè)工作,實行“三級”安全管理模式,分級考核,層層落實安全責任,我們建立了員工安全信息檔案,實現(xiàn)了全員安全動態(tài)管理。
安全是做好一切工作的基礎(chǔ),安全教育是搞好安全生產(chǎn)的關(guān)鍵。在全廠范圍內(nèi)開展安全教育活動,認真貫徹上級安全文件及公司領(lǐng)導安全重要講話專題活動,采用干部集中學習,職工利用“班組前30分鐘”和“每周兩小時學習”時間學習,要求全廠干部職工認真學習,做好學習記錄。
堅持每星期三安全辦公制度,管理人員到生產(chǎn)一線各個崗位查找隱患,建立隱患臺賬,實行閉環(huán)式管理,對所查出的問題按“五定”原則落實,把隱患消滅在萌芽狀態(tài)。三季度共查出大的隱患39條,全部落實整改,保證了設(shè)備正常運轉(zhuǎn),實現(xiàn)了安全生產(chǎn)零事故的目標。
(二)開展現(xiàn)場文明管理加大環(huán)境治理力度
對為使文明生產(chǎn)管理水平再上一個新臺階,現(xiàn)結(jié)合實際情況,制定下發(fā)鶴壁煤電六選辦〔20xx〕52號《六礦選煤廠文明生產(chǎn)管理辦法》。制訂本辦法的原則是從根本上解決問題,做到本質(zhì)性文明生產(chǎn),即重點解決設(shè)備(設(shè)施)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,以及個別工作崗位文明生產(chǎn)勞動強度大等問題,最終達到設(shè)備安全正常運轉(zhuǎn),職工勞動強度降低,環(huán)境整潔衛(wèi)生舒適的目的。干部承包各區(qū)域,負責抓好落實工作,并值班每班交班會上通報三班文明衛(wèi)生好、壞典型,月度累計評比。
。ㄈ﹫猿职踩夹g(shù)培訓工作不放松,注重提高員工素質(zhì)
安全培訓是提高員工安全技術(shù)素質(zhì)的重要途徑。我們注重對職工的安全技術(shù)培訓,堅持利用“班前三十分鐘講安全”和“每周兩小時安全技術(shù)學習”制度,強化職工安全意識,不斷提高職工的安全素質(zhì)。
根據(jù)公司的要求和安排,我廠大力開展各崗位員工的培訓,根據(jù)培訓計劃,對全廠干部員工進行安全基礎(chǔ)知識、專業(yè)技能、企業(yè)文化等培訓,實行理論與實踐操作相結(jié)合的方式,提高全廠職工的操作技能水平,為做好安全生產(chǎn)工作奠定了堅實的'基礎(chǔ)。
(四)加強機電設(shè)備管理,提升維修質(zhì)量,保證安全運轉(zhuǎn)
由于我廠建廠早,設(shè)備比較陳舊,為了保證正常生產(chǎn),必須加強設(shè)備的維修及保養(yǎng),在不影響正常生產(chǎn)的情況下,主要做了以下檢修工作:
1、加壓過濾機主軸電機、刮板運輸機電機注油;
2、檢查加壓過濾機油管路,確保其通暢;
3、檢查東浮選機攪拌裝置定子、轉(zhuǎn)子磨損情況;
4、圓振篩篩嘴磨損嚴重,及時更換;
5、垂直皮帶開裂、開膠處粘接;
6、清理高壓水池積煤,保證洗煤用水質(zhì)量;
7、清原煤緩沖倉,保證入洗原煤的連續(xù)性;
8、聯(lián)系加壓過濾機廠家,對設(shè)備主要部件進行大修、保養(yǎng),保證浮選精煤脫水效果;
9、更換準備車間三、二樓皮帶,保證原煤運輸系統(tǒng)的正常運轉(zhuǎn);
10、低壓風機的維護,定期更換油氣分離器;
11、板框及時更新舊濾布,板框溜煤槽加固橫筋,更換行走小車;
12、檢查、更換離心機篩籃,保證其分選效果;
13、易堵溜煤筒安裝振動電機,保證其出料順暢
通過設(shè)備的管理、維護工作,三季度我廠機電設(shè)備完好率為96.70%,待修率為3.30,事故率為0,符合“9051”標準。
二、各項生產(chǎn)經(jīng)營指標完成情況
三季度(7-8)商品煤產(chǎn)量計劃18.77萬噸,實際完成19.34萬噸,完成計劃的103.03%;精煤產(chǎn)量計劃7.49萬噸,實際完成8.68萬噸,完成計劃產(chǎn)量的115.88%;另外,選煤利潤計劃-722.00萬元,實際完成-1,237.49萬元;噸煤加工費計劃28.60元/噸,累計28.56元/噸,比計劃下降了0.04元/噸。
未完成計劃指標原因分析:
1、7.8月份精煤價格持續(xù)偏低,一再降價,故利潤完成情況較差,但公司在考核中已及時做出調(diào)整,完成指標。
三、煤質(zhì)管理工作
(一)強化煤質(zhì)管理。由于受安全形勢和區(qū)域瓦斯治理的影響,礦井原煤生產(chǎn)受到制約,在產(chǎn)量減少的情況下,為了保持效益不降低,只有在提高質(zhì)量上提升效益。一是樹立了質(zhì)量就是效益的思想,我們
堅持煤質(zhì)質(zhì)量分析例會制度,每月對質(zhì)量管理進行一次全面分析總結(jié),隨時解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題;二是精洗細選,嚴把精煤質(zhì)量關(guān)。加強對跳汰司機、浮選司機的培訓和相互交流學習,精心操控,合理配比藥劑,保證精煤質(zhì)量穩(wěn)定,為銷售奠定堅實的基礎(chǔ);三是加大對煤質(zhì)管理考核,對生產(chǎn)車間、班組長實行了質(zhì)量抵押,將質(zhì)量管理責任傳遞到班組、員工身上,形成了全員抓煤質(zhì)的格局。
。ǘ┏浞职l(fā)揮內(nèi)部市場化的考核作用。經(jīng)過二年多的運行,內(nèi)部市場化的激勵效應凸顯,員工的工作積極性、主動性和能動性進一步增強。今年以來,我們把推行內(nèi)部市場化作為提升我們管理水平的主要抓手來抓,對所有車間、班組實行量化考核,使內(nèi)部市場化覆蓋全廠,向縱深發(fā)展。在準備車間、洗煤車間、儲裝車間實行量化考核的基礎(chǔ)上,將新投入運行的干燥車間納入市場化管理,將干燥產(chǎn)品數(shù)量、質(zhì)量等納入考核,激發(fā)了干燥車間員工的積極性,根據(jù)配煤要求,靈活、及時調(diào)整烘干產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量,為選煤廠“配好煤”工作提供了保障。內(nèi)部市場化管理提升了我廠整體管理水平。
四、亮點管理工作
。ㄒ唬┥钔跐摿Γ岣弋a(chǎn)率。在礦井原煤產(chǎn)量偏低的情況下,為了完成公司的各項指標,我廠緊緊圍繞“選煤”兩字做文章,即“如何提高精煤產(chǎn)率,增加高附加值產(chǎn)品的銷售比率”,通過對跳汰選煤的準確指導,參數(shù)的合理調(diào)控;煤泥浮選職責的劃分,重要指標的考核,浮選藥劑的科學使用。我廠精煤產(chǎn)率有了顯著提高,1-8月份精煤累計產(chǎn)率54.24%,較去年同期46.27%提高了7.97%。
(二)大力推進技術(shù)改造。我們始終堅持科技創(chuàng)新的指導思想,不斷進行技術(shù)改造,三季度圍繞提質(zhì)增效我們實施改造項目2個,較好地服務了全廠安全生產(chǎn)。
1、自制毛刷清煤器
毛刷清煤器,由滾筒式毛刷、軸承組成,無動力機構(gòu),安裝在運行的膠帶輸送機底皮帶下方,靠運轉(zhuǎn)的膠帶輸送機帶動其滾動,并將底皮帶回、粘上的積煤積水清掃到溜煤筒里面,解決了底皮帶沿線撒煤、灑水現(xiàn)象,不但減少了崗位司機人工清煤、鏟煤現(xiàn)象,同時也解決了皮帶運輸系統(tǒng)環(huán)境衛(wèi)生差的現(xiàn)象。
2、溜煤筒安裝振動電機
為了解決入廠原煤中細粒級含量多,水分大,易造成運輸系統(tǒng)中溜煤筒出現(xiàn)粘煤、積煤,造成溜煤筒堵,皮帶被迫帶負荷停車,影響正常生產(chǎn)現(xiàn)象。我廠在溜煤筒下方位置安裝振動電機,解決因溜煤筒堵造成上道工序積煤增多,極難清理現(xiàn)象,同時也避免因溜煤筒堵后,停車清理積煤影響開車時間。
五、主要存在問題
我廠目前是鶴煤公司最老的一個選煤廠,建于1968年,已有40多年的歷史,起初曾是六礦的一個脫水車間,經(jīng)過多次改造而成,基礎(chǔ)差、底子薄,存在問題較多。
(一)車間布局不合理,設(shè)備擁擠,影響美觀大方,部分地段狹窄,樓層較低,光線暗,樓板、墻皮有脫落現(xiàn)象。
。ǘ┚核指。由于礦井煤質(zhì)發(fā)生重大變化,細粒級含量的增加,造成精煤脫水效果差,水分一般在14.0%左右。
六、工作目標:
秉承“用心做事、追求卓越”的核心價值觀,強化管理、狠抓落實,堅持安全“雙基”建設(shè),全面推行內(nèi)部市場化,以提高經(jīng)濟效益
藥廠安全生產(chǎn)工作總結(jié)4
質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導下,認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針,深入推進GMP和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略;仡櫼荒,20xx年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監(jiān)控,強化質(zhì)量意識,把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作:
一、開展質(zhì)量管理工作,加強對質(zhì)量工作的宏觀指導。
(一)深入推進質(zhì)量興廠,豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。
質(zhì)量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面:
一是提高認識,加強領(lǐng)導。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神,對公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導,同時,制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》,對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。
二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動紅旗考核方案》的要求,促進活動的制度化和經(jīng)常化。同時對原有GMP文件進行修訂完善,結(jié)合公司的實際情況,完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。
。ǘI造良好氛圍,深入開展“流動紅旗”活動。
根據(jù)公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝,促進科學發(fā)展”為主題,廣泛動員,充分準備,精心組織,在公司范圍內(nèi)開展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動,形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮,取得了顯著成效。
(三)夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ),努力提高質(zhì)量管理水平。
1、推廣應用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導入。比如,流動紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會制度;質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。
2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績效,提高質(zhì)量水平和競爭能力,堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結(jié)合公司實際,按照《GMP》的要求,熱情服務,一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學習了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》,另一方面以20xx版藥典為導向,對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標準(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標準(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準。
3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次);增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目),以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗?730個樣品和60個房間的3次監(jiān)測,即4743個檢驗項目。
二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。
作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果,召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察
工作會議,就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務,密切與公司各部門的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點,結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ),并進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
三、監(jiān)督與服務有機結(jié)合,質(zhì)量管理工作應常做常新。
作為一項常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中,我們努力形成新的亮點,把監(jiān)督與服務有機結(jié)合起來,寓監(jiān)督于服務之中,通過服務來履行監(jiān)督的責任,監(jiān)督的同時不忘服務。
首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應商的資質(zhì)進行梳理,凡屬于合格供應商范圍的,采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。
其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對藥品生產(chǎn)車間及各部門進行檢查,切實維護好公司的信譽,按《GMP》的要求,公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠檢驗情況,標準執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。
四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。
1、藥品不良反應監(jiān)測情況
由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報,20xx年9月已開始注冊了不良反應報告入網(wǎng)申請,對今后出現(xiàn)的不良反應可及時地向上級報告。
2、基本藥物的電子監(jiān)管情況
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓,并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。
3、藥品質(zhì)量標準規(guī)范及藥品補充申請情況
根據(jù)《中華人民共和國藥典》20xx版要求,對公司產(chǎn)品標準進行了規(guī)范,對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理,并整理后及時上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉(zhuǎn)正。
4、藥品注冊情況
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,對注冊到期的產(chǎn)品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份),還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理
根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標準情況,結(jié)合公司的實際,對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制
在公司進行廠慶的前期,于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。
通過今年全廠職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。
藥廠安全生產(chǎn)工作總結(jié)5
時間過得真快,轉(zhuǎn)眼20xx年即將結(jié)束,迎來的是20xx年新的開始,在這期間回顧20xx年1—11月份的工作,主要有以下幾條:
一、倉管員的工作
1、負責倉庫大庫(原輔料區(qū)/陰涼庫)、危庫、劇毒品庫、冷庫、中藥材庫及陰涼庫的日常衛(wèi)生和安全工作及各項記錄;
2、責所有有關(guān)原輔材料、中藥材、危險品、化試、冷藏物品等的入庫、出庫工作,按標準操作程序和標準管理制度做好各項工作及記錄。
二、配合車間生產(chǎn)
1、生產(chǎn)計劃,負責制造部固體車間、液體車間、注射劑車間、原料藥車間、中藥提取車間、合成車間等的分料工作,及時填寫相關(guān)的記錄;
2、配合以上各車間的領(lǐng)料工作,及時填寫貨位卡,分類帳,核準現(xiàn)場物料等,做到帳目清晰,可查。發(fā)現(xiàn)問題及時匯報,改正。
三、配合GMp的認證
1、配合做好了各車間GMp認證所需大量的調(diào)帳工作;
2、完成了倉庫GMp認證期間的大量帳目清查、整理工作,做到了帳目一目了然,現(xiàn)場整潔,達到了帳、卡、物一致;
3、配合化驗中心做好現(xiàn)場核準工作。
四、負責倉庫潔凈區(qū)的管理和清潔工作
1、做好潔凈區(qū)空調(diào)機組的維護工作;
2、每個星期一做好潔凈區(qū)的清潔工作及填寫相關(guān)記錄;
3、化驗中心、質(zhì)保部取樣后,做好清潔工作;
4、分料后,做好清潔工作及清場記錄。
五、配合其他的工作
1、負責中藥材外加工所需材料的入庫,領(lǐng)料工作及相關(guān)記錄;
2、負責生命能在我廠合成時所需原輔材料的入庫、分料、領(lǐng)料工作及相關(guān)記錄;
3、負責技研部做小試或新產(chǎn)品開發(fā)所需物料的入庫、分料、領(lǐng)料工作及相關(guān)記錄;
4、配合化驗中心的取樣工作;
5、每月協(xié)助財務做好盤點工作;
6、配合成品保管員做好出庫、退貨、搬運工作,輔助包材保管員做好日常工作。
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