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藥廠研發(fā)部門年終總結(jié)

時間:2020-12-11 18:11:19 總結(jié) 我要投稿

藥廠研發(fā)部門年終總結(jié)

  時光匆匆,我們在忙碌中奔走,不經(jīng)意間我們又到了歲末年終,很快就要開展下一年的工作了,肯定感想頗多吧,是時候靜下心來好好寫寫年終總結(jié)了?墒堑降自趺磳懖拍芤痤I導的關注和重視呢?下面是小編為大家整理的藥廠研發(fā)部門年終總結(jié),希望對大家有所幫助。

藥廠研發(fā)部門年終總結(jié)

  日歷很快就要翻到最后一頁,20xx年已經(jīng)接近尾聲,這一年間,首先得感謝公司領導對我的信任,同事給我的支持,讓我有足夠的勇氣和信心完成領導交給的任務。所以回顧過去一整年,現(xiàn)將工作總結(jié)如下:

  一、工作總結(jié):

  20xx年工作主要分成兩個階段,一是技術部階段、二是技術部與研發(fā)中心合并后成立技術中心階段。

  1、在技術部階段,這期間車間生產(chǎn)項目沒有完全分工,大家共同協(xié)作完成各項任務,主要工作如下:

  1)ROS甲酯工藝的優(yōu)化,在KRKA方面完成ROS分析方法的基礎上,比較全面的解決了ROS-1合成中原料的.摩爾配比、優(yōu)化了后處理硅膠的吸附的難題,使后處理更加簡便。ROS-2在車間中試中由于對工藝的認識不足和原料氫氟酸的質(zhì)量問題,出現(xiàn)較大偏差,致使ROS-2在車間無法析晶,經(jīng)過長時間的小試論證,成功解決ROS-2合成的難題,主要包括:氫氟酸需要電子級、所需設備需要PP級,不能使用玻璃容器等。ROS-3主要優(yōu)化了在合成過程中異構(gòu)體偏大的問題,主要考察了原料二乙基甲氧基硼烷的質(zhì)量、配比、后處理方式等,經(jīng)過優(yōu)化,ROS-3中異構(gòu)體降為0.5%以下。經(jīng)過上述小試中試優(yōu)化工作,ROS甲酯工藝得以成功的在8車間完成試生產(chǎn)和后續(xù)穩(wěn)定工作。

  2)ROS叔丁酯工藝,按照文獻完成D5至R2的合成路線,其中主要是優(yōu)化關鍵中間體R1的合成收率問題,經(jīng)過多次優(yōu)化難以提高收率,后和印度專家一起解決合成收率問題,但沒有很好的完成該項工作,質(zhì)量收率沒有提高,經(jīng)過車間試生產(chǎn),由于收率較低,質(zhì)量較差,致使成本較高,后一直著力解決收率問題,至今仍未很好解決。

  3)ATO-10優(yōu)化,由于ATO注冊需要小試報告,在小試過程中驗證了使用單一溶劑環(huán)己烷,能提高合成收率,后著手進行優(yōu)化,并按照小試的方法在車間進行3批次試生產(chǎn)工作,收率較以前環(huán)己烷、甲苯混合溶劑提高約6-10%。但在后期進行小試完成注冊小試報告,確定合成工藝路線時,由于對工藝與原料ATO-9的考慮不深入,導致小試時原料反應不完、原料大量殘留、二胺物偏高,小試報告無法按期完成,后將該項目優(yōu)化工作轉(zhuǎn)移至另一小組繼續(xù)進行優(yōu)化。

  3)其他,完成一些如原料驗證、解決車間出現(xiàn)異常情況等。

  2、在技術部與研發(fā)中心合并后成立技術中心階段,在這期間進行分小組工作,本小組主要負責車間生產(chǎn)的VEN、VAL、EOA三個項目的工作,主要工作如下:

  1)VEN車間方面:主要解決VEN-3在車間反應不完成,收率偏低問題。由于VEN-3在合成中,對水分的要求較高,著重解決AlCL3投料問題,經(jīng)過車間多次測試,現(xiàn)確定投料時需要投料速度加快、氮氣量加大、尾氣加真空抽的辦法,較成功的解決了投料的問題,經(jīng)過驗證,投料解決了,收率即提高了。后期車間收率比較穩(wěn)定,摩爾收率接近60%。

  VEN實驗室方面:通過優(yōu)化工藝,完成DIG路線的小試報告,并提交總部討論,現(xiàn)主已完成試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)批記錄等問題,下一步主要完成試生產(chǎn)任務。氫化路線的VEN-3正在小試驗證中。

  2)VAL,由于車間生產(chǎn)基本穩(wěn)定,主要問題是VAL-2由于攪拌時間等問題,導致不完全溶清,致使;煌耆嶒炇抑饕炞C了原料等工作。

  3)EOA是不生產(chǎn)項目,小試沒有考察過。

  二、工作不足

  1、對實驗室的安全認識不足,導致20xx年出現(xiàn)一起安全事故

  2、對小組成員的引導不夠全面,表率作用不強,意識不到位。

  3、專業(yè)素養(yǎng)不強、缺乏專研精神,GMP知識不深。

  三、工作計劃

  1、完成DIG路線的VEN-3中試、完成氫化路線VEN-3小試報告,使車間生產(chǎn)工藝穩(wěn)定。

  2、完成ROS-3固化小試報告及后期批生產(chǎn)記錄

  3、完成領導交予的其他任務

  其中需要加強的如下:

  1、要提高工作的主動性,與小組成員一起制定好計劃,并按照計劃執(zhí)行;

  2、努力提高項目總結(jié)工作,不要有開始沒有結(jié)尾;

  3、要善于加強和同事領導間的交流、溝通、學習能力。

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