醫(yī)療采購管理制度15篇
在當下社會，很多場合都離不了制度，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編為大家收集的醫(yī)療采購管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療采購管理制度1
一、目的
制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應服務工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學、預防工作的正常運作。
二、適用范圍
醫(yī)療器材倉庫采購、貯存過程控制。
三、職責
1.設備科主任負責領(lǐng)導醫(yī)療器材采購、貯存、供應和管理工作。
2.采購員負責醫(yī)療器材采購工作。
3.倉庫管理員負責醫(yī)療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。
4.物資財產(chǎn)會計醫(yī)療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計工作。
四、工作程序
1.科主任工作內(nèi)容
�。�1）按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的庫區(qū)設施要求策劃及配置庫房所需設施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。
（2）組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應消耗數(shù)據(jù)，制訂采購計劃；
（3）搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價廉的`產(chǎn)品；
�。�4）報主管領(lǐng)導審批采購計劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
2.醫(yī)療器材采購
�。�1）根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執(zhí)行采購計劃；
�。�2）隨時掌握市場價格和供貨信息，實行招標采購。采購專業(yè)性強的醫(yī)療器械應與有關(guān)人員外出考察選購。
�。�3）對不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應及時與經(jīng)營單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
（4）熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場供應與臨床使用有機地結(jié)合起來。
3.醫(yī)療器材入庫
（1）驗收。驗收項目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、質(zhì)量包裝、價格等。
�。�2）驗收時做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對口；簽名并開具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會同發(fā)票報銷、一份交物資財產(chǎn)會計入賬。
�。�3）器材驗收后及時放入固定庫位。
4.醫(yī)療器材保管
�。�1）按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點，務必賬、卡、物相符。
�。�2）有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過期失效、淘汰、霉爛、變質(zhì)的器材分開存放并做好標記，及時辦理報廢手續(xù)。
�。�3）易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進行安全檢查，關(guān)好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。
5.醫(yī)療器材發(fā)放
（1）醫(yī)療器材發(fā)放應本著“發(fā)陳儲新”的原則。
�。�2）庫管人員根據(jù)物資會計開具的調(diào)撥單發(fā)放器材，調(diào)撥單一式三份，倉庫、會計和領(lǐng)用部門各一份。發(fā)出的器材應當面詳細清點并雙方簽名。
�。�3）器材出庫后及時登記減數(shù)，登記統(tǒng)計數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名。
�。�4）庫內(nèi)一切賬目、表冊和單據(jù)按規(guī)定保存2年。
�。�5）調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6.醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計
（1）根據(jù)管物不管賬的原則，庫房設物資會計，用賬本或計算機管理器材賬目，每月統(tǒng)計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
�。�2）根據(jù)保管員簽收的驗收單和廠商提供的發(fā)票入賬。
�。�3）根據(jù)科室領(lǐng)用計劃開具器材出庫調(diào)撥單、出賬。
�。�4）登記統(tǒng)計數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名；所有賬冊、單據(jù)保存2年備查。
醫(yī)療采購管理制度2
醫(yī)療設備耗材采購管理制度
一、醫(yī)療設備采購應當按照相關(guān)法律，法規(guī)進行采購。
二、醫(yī)療設備的采購申請程序
1、甲類大型醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務院衛(wèi)生行政部門審批。
2、乙類大型醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。
3、三萬元以上普通醫(yī)療設備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。
４、向采購部門提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
5、接到采購部門的中標通知書后五日內(nèi)確定中標（成交）供應商。
6、與供應商簽訂采購合同。
三、三萬元以下普通醫(yī)療設備，在院長領(lǐng)導下，由醫(yī)療設備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設備采購暫行管理辦法》（20xx）58號文件則，進行公開招標采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進行采購。
四、醫(yī)療設備采購對象（企業(yè)或供應商），應具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。
4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的`證書和文件，應用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批（編）號。
5、限期使用產(chǎn)品，應標明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療采購管理制度3
一、醫(yī)療設備采購
應當按照國家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。
二、醫(yī)療設備的采購申請程序
1、乙類大型醫(yī)療設備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。
2、二萬元以上普通醫(yī)療設備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。
3、向采購部門提供所需要的技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。
4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應商簽訂采購合同。
5、需緊急采購的.醫(yī)用設備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。
三、二萬元以下普通醫(yī)療設備,在院長及分管副院長領(lǐng)導下，由院務
會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。
四、醫(yī)療設備采購對象(企業(yè)或供應商),應具有如下內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。
4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。
5、產(chǎn)品檢測報告。
6、產(chǎn)品合格證。
7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。
五、與供應商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。
1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求
2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應附產(chǎn)品合格證。
3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復印件。
4、產(chǎn)品應有生產(chǎn)日期或批(編)號。
5、限期使用產(chǎn)品,應標明有效期。
6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。
7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。
醫(yī)療采購管理制度4
1.設備科應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。
2.購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。
3.醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設備，按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開、公正、公正。
4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。
5.采購部門應及時掌握采購計劃的.進度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設備。
7.對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。
醫(yī)療采購管理制度5
根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)用耗材使用實際情況，擬定制度如下：
驗收管理
1、根據(jù)貨物證或隨貨同行進行驗收。驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱，企業(yè)名稱，原產(chǎn)地，規(guī)格型號，產(chǎn)品數(shù)量，生產(chǎn)批號，滅菌批號，產(chǎn)品有效期，送貨日期。并根據(jù)以上內(nèi)容填寫驗收表。
2、以下情況如有一項立即退貨
(1)包裝破損；
(2)近效期或者過期；
(3)如冷藏貨物沒冷鏈。
3、查看貨物三證是否合格(供應商<經(jīng)營許可證><營業(yè)執(zhí)照>產(chǎn)品注冊證，質(zhì)檢報告)。
儲存管理
1、貨物分類放置管理，需冷藏的及時放入冰箱。
2、貨物證件妥善保存。
3、每天查看冰箱溫度及室內(nèi)溫度濕度，并填寫溫濕度表。
4、每月25號查看效期，有近效期貨物，及時上報采購科調(diào)換。
發(fā)放管理
1、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用，科室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確。
2、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止發(fā)放、使用，不得自行作退、換或處理。
3、由于藥劑科倉庫不具備存放一次性使注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等用耗材的條件，醫(yī)院內(nèi)使用的一次性使用注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等無菌醫(yī)用耗材均由醫(yī)院消毒供應室統(tǒng)一存儲，發(fā)放；供應室所有一次性使用無菌醫(yī)用耗材必須由采購科統(tǒng)一集中采購，不得自行采購。
4、按失效或滅菌有效期先后發(fā)放，做到近效期者先用。
醫(yī)療耗材采購管理制度購置規(guī)定：
1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設備經(jīng)濟效益預測，醫(yī)療器械出入庫制度。
2、使用科室申請后，中心召集醫(yī)療設備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調(diào)查，報招標小組，采取公開、公正、公平的招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設備。
驗收規(guī)定：
1、設備到貨后中心領(lǐng)導、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。
2、開箱驗收設備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。
3、設備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的`工程技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、培訓。
4、設備隨機資料應收集整理歸檔。
管理規(guī)定：
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財務科負責固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。
2、使用科室應選派責任心強、技術(shù)熟練的同志，嚴格按操作規(guī)程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的設備由本科室提出書面請示，經(jīng)后勤保障部核實轉(zhuǎn)到財務報廢庫，每半年進行一次清查上報院領(lǐng)導批示后，按程序辦理報廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設備需要長期調(diào)整，應及時通知財務科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整。
5、設備不經(jīng)院領(lǐng)導同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)�；ソ杵陂g，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。
7、設備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領(lǐng)導。
8、固定資產(chǎn)每年盤點一次，做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設備管理保養(yǎng)規(guī)定：
1、設備到位后，由后勤保障部會同相關(guān)人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓后辦理手續(xù)
2、科室應有專人負責保管、養(yǎng)護。
3、設備應建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設備操作人員應經(jīng)過培訓，熟悉設備使用科室，進行正常運行。 性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。
4、設備用畢，及時復原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進行保養(yǎng)，記錄運行情況。
5、設備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領(lǐng)導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程，造成設備損壞者，追查當事人責任。
7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。
儀器設備維修規(guī)定：
1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，設備發(fā)生故障如需維修時，各科應填寫維修申請單后，報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設備完好率。
2、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請藥械科維修人員協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動者，將申請單報后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。
4、各科室使用的設備，發(fā)生故障時，未經(jīng)批準，不得將儀器帶往外地修。
醫(yī)療采購管理制度6
一、目的
制度齊全，貯存合理、充足，搞好供應服務工作，保證醫(yī)院醫(yī)療、科研、教學、預防工作的正常運作。
二、適用范圍
醫(yī)療器材倉庫采購、貯存過程控制。
三、職責
1.設備科主任負責領(lǐng)導醫(yī)療器材采購、貯存、供應和管理工作。
2.采購員負責醫(yī)療器材采購工作。
3.倉庫管理員負責醫(yī)療器材驗收、入庫、保管、出庫、登記工作。
4.物資財產(chǎn)會計醫(yī)療器材入賬、開出庫單、出賬和金額統(tǒng)計工作。
四、工作程序
1.科主任工作內(nèi)容
（1）按《醫(yī)院管理工作管理規(guī)范》的'庫區(qū)設施要求策劃及配置庫房所需設施，提高庫房工作質(zhì)量及管理水平。
（2）組織有關(guān)人員根據(jù)醫(yī)療器材供應消耗數(shù)據(jù)，制訂采購計劃；
（3）搜集醫(yī)療器材信息，向臨床推薦質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品；
�。�4）報主管領(lǐng)導審批采購計劃，督促檢查各崗位工作人員執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
2.醫(yī)療器材采購
�。�1）根據(jù)臨床使用、消耗情況及庫存量，適時執(zhí)行采購計劃；
�。�2）隨時掌握市場價格和供貨信息，實行招標采購。采購專業(yè)性強的醫(yī)療器械應與有關(guān)人員外出考察選購。
�。�3）對不合格器械、數(shù)量短缺或破損品種，應及時與經(jīng)營單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。
�。�4）熟悉了解臨床醫(yī)療器械使用情況，做好向臨床科室推薦新醫(yī)療器械的工作，把市場供應與臨床使用有機地結(jié)合起來。
3.醫(yī)療器材入庫
�。�1）驗收。驗收項目：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、質(zhì)量包裝、價格等。
�。�2）驗收時做到物、憑證、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量五對口；簽名并開具驗收單一式三份：一份倉庫登記入卡、一份交采購員會同發(fā)票報銷、一份交物資財產(chǎn)會計入賬。
�。�3）器材驗收后及時放入固定庫位。
4.醫(yī)療器材保管
�。�1）按醫(yī)療器械保管要求分類整齊存放，同時建立隨貨卡；定期盤點，務必賬、卡、物相符。
（2）有有效期的器材，將有效期公布于醒目處；經(jīng)常巡回檢查器材質(zhì)量，過期失效、淘汰、霉爛、變質(zhì)的器材分開存放并做好標記，及時辦理報廢手續(xù)。
�。�3）易燃、易爆物品分開貯存，注意防火、防爆、防盜；下班前進行安全檢查，關(guān)好電源及門窗；保持庫房清潔、整齊，不存放私人物品。
5.醫(yī)療器材發(fā)放
�。�1）醫(yī)療器材發(fā)放應本著“發(fā)陳儲新”的原則。
�。�2）庫管人員根據(jù)物資會計開具的調(diào)撥單發(fā)放器材，調(diào)撥單一式三份，倉庫、會計和領(lǐng)用部門各一份。發(fā)出的器材應當面詳細清點并雙方簽名。
�。�3）器材出庫后及時登記減數(shù)，登記統(tǒng)計數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名。
�。�4）庫內(nèi)一切賬目、表冊和單據(jù)按規(guī)定保存2年。
�。�5）調(diào)撥單內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、價格、發(fā)放日期、發(fā)放人、經(jīng)領(lǐng)人。
6.醫(yī)療器材入賬、出賬及金額統(tǒng)計
�。�1）根據(jù)管物不管賬的原則，庫房設物資會計，用賬本或計算機管理器材賬目，每月統(tǒng)計出庫、入庫、庫存總金額以及各科室的器材領(lǐng)用金額。
�。�2）根據(jù)保管員簽收的驗收單和廠商提供的發(fā)票入賬。
（3）根據(jù)科室領(lǐng)用計劃開具器材出庫調(diào)撥單、出賬。
（4）登記統(tǒng)計數(shù)字一律用阿拉伯字碼、藍黑墨水，書寫字跡清晰，修改時填寫人要簽名；所有賬冊、單據(jù)保存2年備查。
醫(yī)療采購管理制度7
1、凡屬醫(yī)療、教學、科研所需用的.儀器、設備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等，均由相關(guān)部門統(tǒng)一負責采購，供應、調(diào)配和維修。采購工作應嚴格遵守相關(guān)法規(guī)，依據(jù)招標后中標結(jié)果定點采購。招標范圍以外的商品，須經(jīng)院領(lǐng)導批準通過政府招標采購后，方可進行采購。
2、根據(jù)院年度工作要點和規(guī)劃，編制采購預算。
3、應成立專門的組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務洽談等工作。
4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等，根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫存量制定月采購計劃，進行定點采購。
5、所有采購商品，必須符合國家頒布的質(zhì)量標準和檢測標準。采購人員要認真查驗注冊證、合格證、檢驗證等相關(guān)證明文件。
6、采購員和保管員要嚴格遵守入、出庫驗收制度。每月匯同會計核對盤點一次。年底全面盤點一次，制表上報。
7、庫房物品要按性質(zhì)分類保管，作到帳物相符，帳帳相符。
醫(yī)療采購管理制度8
�。ㄒ唬⿲徟�
1.凡屬新增（醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的）醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設備科，申請表內(nèi)容包括：醫(yī)務科門對臨床使用必要性的意見（對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見），財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見，然后經(jīng)設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經(jīng)醫(yī)院儀器設備管理委員會討論批準。
2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：
�。�1）新增審批的'器械，屬臨床未使用過的，在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。
�。�2）新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產(chǎn)品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。
�。�3）新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內(nèi)招標，以確定合理的價格。
�。ǘ┎少�
1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。
2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。
3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應組織院內(nèi)招標采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前，應訂立購銷協(xié)議或合同（合同的格式建議采用全市設備質(zhì)控統(tǒng)一的格式），以明確供貨、驗收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務、雙方的權(quán)利、義務等條款。
�。ㄈ┧髯C
醫(yī)療器械產(chǎn)品采購前供應商必須提供下列證件：
1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；
2.提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證；
3.提供經(jīng)營產(chǎn)品的代理證書；
4.提供產(chǎn)品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；
5.產(chǎn)品質(zhì)量承諾；
6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。
醫(yī)療采購管理制度9
1.目的：
為保證醫(yī)療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。
2.范圍：
適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。
3.責任：
采購員
4.內(nèi)容：
4.1醫(yī)療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優(yōu)購進”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2采購員必需從具有工商部門核發(fā)的.《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證。
4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進行考察。
4.4采購的進口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。
4.5首次經(jīng)營的品種應建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標準，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。
4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。
4.7購進的醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時更新。
醫(yī)療采購管理制度10
1.目的：為保證醫(yī)療器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本項制度。
2.范圍：適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。
3.責任：采購員
4.內(nèi)容：
4.1醫(yī)療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優(yōu)購進”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4.2采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的'企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品合格證。
4.3采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時對產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進行考察。
4.4采購的進口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。
4.5首次經(jīng)營的品種應建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標準，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購合同檔案。
4.6采購員不得采購質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，不得購進過期，失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。
4.7購進的醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，并建立完整，真實的購進記錄，做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經(jīng)營品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質(zhì)的有效性，及時更新。
醫(yī)療采購管理制度11
為加強對政府采購活動的內(nèi)部控制管理，規(guī)范政府采購活動中的權(quán)力運行，強化內(nèi)部流程控制，促進本局政府采購提質(zhì)增效，制定本制度。
一、適用范圍
局機關(guān)及局屬單位使用財政性資金購買貨物、工程及服務。
二、職責分工
本局政府采購管理機構(gòu)分為：政府采購決策機構(gòu)、政府采購日常管理機構(gòu)、政府采購執(zhí)行機構(gòu)和政府采購監(jiān)督機構(gòu)。
（一）本局政府采購決策機構(gòu)為政府采購工作領(lǐng)導小組以下簡稱領(lǐng)導小組）。領(lǐng)導小組下設辦公室，由辦公室、財務股、內(nèi)審等相關(guān)股室負責人組成（名單見附件1）。
其主要職責包括：審議本局政府采購管理政策和政府采購管理內(nèi)部控制體系；審議政府采購管理內(nèi)部控制機構(gòu)設置情況；審議本局重大采購項目的采購預算、采購需求的確定；審議本局內(nèi)部采購目錄、內(nèi)部采購預選供應商庫，審議確定采購代理機構(gòu)和采購方式、中標（成交）供應商、履約驗收報告等；督促政府采購歸口管理部門按照本制度規(guī)定辦理政府采購業(yè)務，協(xié)調(diào)解決政府采購中的重大問題。領(lǐng)導小組辦公室具體落實采購事宜。
�。ǘ┍揪终少彋w口管理部門為局辦公室和財務股，負責政府采購過程中的聯(lián)系協(xié)調(diào)及領(lǐng)導小組授權(quán)的日常性工作的開展。
辦公室主要職責包括：會同相關(guān)股室負責采購活動的組織實施；組織審定本局內(nèi)部預選供應商資質(zhì)，會同相關(guān)政府采購需求部門建立本局內(nèi)部預選供應商庫，匯總內(nèi)部預選供應商預中標情況報領(lǐng)導小組審批后備案；組織審定單位采購項目的采購(招標)文件；負責會同相關(guān)政府采購需求部門審核采購合同；組織辦理采購活動中所需要的意向公開、需求公示、合同公示和驗收公示；負責采購資料的歸檔與備案；組織處理政府采購質(zhì)疑投訴與糾紛；接受審計檢查、巡視巡察等，并組織整改。
財務股主要職責包括：牽頭組織制定采購內(nèi)控管理制度；匯總編報政府采購預算；負責辦理政府采購計劃審核報批；落實政府采購預算，審核支付手續(xù)；決算信息公開；填報政府采購報表。
�。ㄈ└鳂I(yè)務股室為采購業(yè)務活動的執(zhí)行機構(gòu)。
其主要職責包括：在采購項目提報前做好可行性、必要性研究，重大項目可委托第三方出具可行性研究報告；負責向財務股申報本股室政府采購預算，編制采購需求和采購文件；負責與采購代理機構(gòu)簽訂委托合同；會同辦公室開展需求論證和文件會審，簽定采購合同；負責本股室采購項目履約和驗收，申請采購資金支付等事項；提供采購活動中所需要的意向公開、需求公示、合同公示和驗收公示等材料；對政府采購合同的相關(guān)文件及合同進行備案；協(xié)助受理采購質(zhì)疑與投訴事項。
�。ㄋ模┱少彂攲嵭泄懿煞蛛x，內(nèi)審應切實履行政府采購的監(jiān)管職責，不得從事政府采購執(zhí)行事務。
其主要職責包括：負責監(jiān)督本局政府采購管理內(nèi)部控制機構(gòu)建設及職責運行情況；監(jiān)督檢查政府采購需求部門執(zhí)行政府采購法律法規(guī)的相關(guān)情況；參與本局政府采購業(yè)務質(zhì)疑投訴答復的處理；監(jiān)督檢查本局政府采購活動是否實行歸口管理并得到有效執(zhí)行；監(jiān)督檢查本局政府采購管理等部門之間是否建立溝通協(xié)調(diào)機制并得到有效執(zhí)行；監(jiān)督檢查本局政府采購申請的審核是否嚴格；監(jiān)督檢查本局驗收制度是否建立并得到有效執(zhí)行；負責監(jiān)督檢查本局是否妥善保管政府采購業(yè)務相關(guān)資料等。
三、流程控制
（一）申報政府采購預算。在編報下一年度部門預算時，列入局機關(guān)運轉(zhuǎn)預算的貨物、工程和服務采購由辦公室報財務股；列入專項預算的貨物、工程和服務采購由各股室（單位）申報項目預算的同時申報政府采購預算，報財務股。
�。ǘ┚幹普少忣A算。財務股對各股室（單位）申報的采購預算進行匯總，并在編制部門預算的同時編制政府采購預算。
�。ㄈ┙M織實施政府采購。根據(jù)預算批復結(jié)果和實際需要按項目類別組織實施。
1.自行采購。對采購限額以下的項目由辦公室牽頭組織實施自行采購。
預算金額在1萬元以下（含）的.項目，填寫《鄒平市衛(wèi)生健康局采購申請表》（詳見附件2）經(jīng)辦公室分管局領(lǐng)導審批并報局主要領(lǐng)導同意后執(zhí)行。質(zhì)量和價格同等條件下，優(yōu)先從商城采購。
預算金額在1萬元以上的采購經(jīng)局黨組會議審議通過后實施。
其中：預算金額在1萬元以上10萬元以下的項目，填寫《鄒平市衛(wèi)生健康局采購申請表》（詳見附件2）并附會議紀要，經(jīng)局主要領(lǐng)導審批后執(zhí)行。質(zhì)量和價格同等條件下，優(yōu)先從商城采購（電子類必須通過電子商城采購）。
預算金額在10萬元以上（含）且在政府采購限額（具體限額見濱州市政府采購目錄及限額標準）以下的項目，履行采購審批手續(xù)后，參照政府采購法律法規(guī)規(guī)定的采購方式及流程進行自行組織采購。采購方式：一是組成不少于三人的采購小組自主實施采購或使用第三方機構(gòu)代理采購，也可直接邀請兩家（含）以上供應商參與采購活動，做好采購記錄備查。二是選擇商城競價采購。
符合下列情形之一的10萬元以上（含）自行采購項目，經(jīng)局黨組會議或采購領(lǐng)導小組審議通過，履行采購審批手續(xù)后可直接實施：
�。�1）經(jīng)政府確定的應急項目或者搶險救災項目；
（2）經(jīng)保密機關(guān)認定的涉密項目；
�。�3）為保證與原有政府采購項目的一致性或者服務配套的要求，需要向原供應商添購的；
（4）上級行政主管部門指定唯一供應商的項目。
�。�5）適用于單一來源采購的項目。
2.政府采購限額以上貨物、工程和服務采購。限額以上貨物采購、服務采購要嚴格依照政府采購各項法律法規(guī)規(guī)定實施。各股室應當將編制采購需求論證后報分管局領(lǐng)導審批，辦公室匯總報局黨組會議審批，并列入政府采購計劃。如需代理機構(gòu)編制采購文件的項目，各股室配合代理機構(gòu)編制采購文件、采購公告。由代理機構(gòu)編制采購文件的應當進行文件會審，做好會審記錄。各股室會同辦公室根據(jù)中標公告公示結(jié)果與中標供應商簽訂合同。
�。�1）采購意向。采購意向由辦公室定期或者不定期公開。政府采購預算批復后盡可能一次性公開全年采購意向。預算執(zhí)行中新增采購項目應當及時公開采購意向，原則上不得晚于采購活動開始前30日公開采購意向（需求股室必須采購活動開始前60日將采購意向報辦公室）。
�。�2）采購需求。提出采購需求的股室負責組織確定采購需求和編制采購實施計劃，并實施相關(guān)風險控制管理，采購需求要嚴格按照《政府采購需求管理辦法》及相關(guān)規(guī)章制度編制。編制需求時應當進行可行性分析，需求論證結(jié)果報分管領(lǐng)導審批。
�。�3）投標（采購）條件和評審辦法。采購文件不得以不合理的條件對供應商實行差別待遇或者歧視性待遇，不得設置政府采購法律法規(guī)禁止性條款。評審因素應當與采購需求對應，采購需求相關(guān)指標有區(qū)間規(guī)定的，評審因素應當量化到相應區(qū)間。采購文件采用綜合評分法的，業(yè)績分原則上不超過2個，分值不超過5分；價格分在評審中要占主導優(yōu)勢，分值原則上在允許范圍內(nèi)的最高值（貨物項目的價格分值占總分值的比重（權(quán)重）不得低于30%，不得高于60%；服務項目的價格分值占總分值的比重（權(quán)重）不得低于10%，不得高于30%。），如需調(diào)整分值，須報領(lǐng)導小組批準。提出采購需求的股室對投標條件的公平合法負完全責任。
�。�4）采購合同。采購合同的具體條款原則上按照政府采購合同范本執(zhí)行。采購需求、項目驗收標準和程序應當作為采購合同的附件。在中標（成交）通知書發(fā)出10個工作日內(nèi)與中標成交供應商簽訂政府采購合同，并在合同簽訂后兩個工作日內(nèi)進行公示。
�。�5）采購文件會審。由提出采購需求的股室牽頭組織實施，辦公室以及相關(guān)人員參加會審。會審必須形成會審記錄，由參加人員簽字，對會審有異議的應當簽署不同意見，拒絕簽字又不署意見的視為同意。
�。�6）項目評審。需求股室委派人員作為采購人代表參與評審活動，并向采購代理機構(gòu)出具授權(quán)函。
�。ㄋ模┞募s驗收。由提出采購需求的股室（單位）負責組織，出具履約驗收意見書。辦公室組織對驗收結(jié)果進行公示。列入專項預算的采購履約驗收結(jié)果作為專項資金績效評價的依據(jù)。
（五）支付資金。根據(jù)合同約定的支付條件，準備必要要件，按照本單位支付流程辦理支付手續(xù)。
（六）信息公示。各股室（單位）按照時間要求提供政府采購信息資料，及時協(xié)助辦公室辦理采購意向公示（不少于30天）、需求公示、合同公示（簽約后2日內(nèi)）和驗收公示（驗收后7日內(nèi)）。辦公室按要求填報政府采購統(tǒng)計信息，落實政府采購預算和決算信息公開。
�。ㄆ撸n案管理。與采購相關(guān)的采購文件、合同等原件在階段成果出具后三個工作日內(nèi)正本（原件）交由辦公室統(tǒng)一存檔管理，各股室（單位）留存副本（或復印件）備查。
四、制度要求
�。ㄒ唬⿳徫环衷O。按照“分事行權(quán)、分崗設置、分級授權(quán)”為主線，辦公室設政府采購專管員。采購需求制定與內(nèi)部審核、采購文件編制與復核、合同簽訂與驗收、驗收與保管等不相容崗位相互分離（不相容崗位相互分離原則）。作為評審委員會成員的采購人代表不得參加開標活動。參與項目采購評審的人員不得作為項目履約驗收人。
對于單一來源采購項目議價、合同簽訂、履約驗收等相關(guān)業(yè)務，原則上應當由三人以上共同辦理，并明確主要負責人員。
（二）回避制度。各股室（單位）相關(guān)人員、采購代理機構(gòu)、評審專家與供應商之間有利害關(guān)系的，應當回避。參與論證、會審的專家不得參加本項目政府采購評審工作。
本制度從印發(fā)之日起實施。
醫(yī)療采購管理制度12
第一章總則
第一條為全面推進公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設，進一步規(guī)范公立醫(yī)院經(jīng)濟活動及相關(guān)業(yè)務活動，有效防范和管控內(nèi)部運營風險，建立健全科學有效的內(nèi)部制約機制，促進公立醫(yī)院服務效能和內(nèi)部治理水平不斷提高，根據(jù)《行政事業(yè)單位內(nèi)部控制規(guī)范))((關(guān)于全面推進行政事業(yè)單位內(nèi)部控制建設的指導意見》等要求，制定本辦法。
第二條本辦法適用于全國各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門舉辦的各級各類公立醫(yī)院(以下簡稱醫(yī)院)。其他部門舉辦的公立醫(yī)院參照執(zhí)行。
第三條本辦法所稱的內(nèi)部控制，是指在堅持公益性原則的前提下，為了實現(xiàn)合法合規(guī)、風險可控、高質(zhì)高效和可持續(xù)發(fā)展的運營目標，醫(yī)院內(nèi)部建立的一種相互制約、相互監(jiān)督的業(yè)務組織形式和職責分工制度;是通過制定制度、實施措施和執(zhí)行程序，對經(jīng)濟活動及相關(guān)業(yè)務活動的運營風險進行有效防范和管控的一系列方法和手段的總稱。
第四條醫(yī)院內(nèi)部控制的目標主要包括:保證醫(yī)院經(jīng)濟活動合法合規(guī)、資產(chǎn)安全和使用有效、財務信息真實完整，有效防范舞弊和預防腐敗、提高資源配置和使用效益。
第五條醫(yī)院內(nèi)部控制主要包括:風險評估、內(nèi)部控制建設、內(nèi)部控制報告、內(nèi)部控制評價。
第六條醫(yī)院內(nèi)部控制應當以規(guī)范經(jīng)濟活動及相關(guān)業(yè)務活動有序開展為主線，以內(nèi)部控制量化評價為導向，以信息化為支撐，突出規(guī)范重點領(lǐng)域、重要事項、關(guān)鍵崗位的流程管控和制約機制，建立與本行業(yè)和本單位治理體系和治理能力相適應的、權(quán)貴一致、制衡有效、運行順暢、執(zhí)行有力的內(nèi)部控制體系，規(guī)范內(nèi)部權(quán)力運行、促進依法辦事、推進廉政建設、保障事業(yè)發(fā)展。
第七條醫(yī)院內(nèi)部控制應當覆蓋醫(yī)療教學科研等業(yè)務活動和經(jīng)濟活動，要把內(nèi)部控制要求融入到單位制度體系和業(yè)務流程，貫穿內(nèi)部權(quán)力運行的決策、執(zhí)行和監(jiān)督全過程，形成內(nèi)部控制監(jiān)管合力。
第二章管理職責
第八條醫(yī)院黨委要發(fā)揮在醫(yī)院內(nèi)部控制建設中的領(lǐng)導作用;主要負責人是內(nèi)部控制建設的首要責任人，對內(nèi)部控制的建立健全和有效實施負責;醫(yī)院領(lǐng)導班子其他成員要抓好各自分管領(lǐng)域的內(nèi)部控制建設工作。
第九條醫(yī)院應當設立內(nèi)部控制領(lǐng)導小組，主要負責人任組長。領(lǐng)導小組主要職責包括:建立健全內(nèi)部控制建設組織體系，審議內(nèi)部控制組織機構(gòu)設置及其職責;審議內(nèi)部控制規(guī)章制度、建設方案、工作計劃、工作報告等;組織內(nèi)部控制文化培育，推動內(nèi)部控制建設常態(tài)化。
第十條醫(yī)院應當明確本單位內(nèi)部控制建設職能部門或確定牽頭部門，組織落實本單位內(nèi)部控制建設工作，包括研究建立內(nèi)部控制制度體系，編訂內(nèi)部控制手冊;組織編制年度內(nèi)部控制工作計劃并實施;推動內(nèi)部控制信息化建設;組織編寫內(nèi)部控制報告等。
第十一條醫(yī)院由內(nèi)部審計部門或確定其他部門牽頭負責本單位風險評估和內(nèi)部控制評價工作，制定相關(guān)制度;組織開展風險評估;制定內(nèi)部控制評價方案并實施，編寫評價報告等。
第十二條醫(yī)院內(nèi)部紀檢監(jiān)察部門負責本單位廉政風險防控工作，建立廉政風險防控機制，開展內(nèi)部權(quán)力運行監(jiān)控;建立重點人員、重要崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)廉政風險信息收集和評估等制度。
第十三條醫(yī)院醫(yī)務管理部門負責本單位醫(yī)療業(yè)務相關(guān)的內(nèi)部控制工作，加強臨床科室在藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備的引進和使用過程中的管理，規(guī)范醫(yī)療服務行為，防范相關(guān)內(nèi)涵經(jīng)濟活動的醫(yī)療業(yè)務(即實施該醫(yī)療業(yè)務可以獲取收入或消耗人財物等資源)風險，及時糾正存在的問題等。
第十四條醫(yī)院內(nèi)部各部門(含科室)是本部門內(nèi)部控制建設和實施的責任主體，部門負責人對本部門的內(nèi)部控制建設和實施的有效性負責，應對相關(guān)業(yè)務和事項進行梳理，確定主要風險、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點，制定相應的控制措施，持續(xù)改進內(nèi)部控制缺陷。
第三章風險評估管理
第十五條本辦法所稱風險評估，是指醫(yī)院全面、系統(tǒng)和客觀地識別、分析本單位經(jīng)濟活動及相關(guān)業(yè)務活動存在的風險，確定相應的風險承受度及風險應對策略的過程。
第十六條風險評估至少每年進行一次;外部環(huán)境、業(yè)務活動、經(jīng)濟活動或管理要求等發(fā)生重大變化的，應當及時對經(jīng)濟活動及相關(guān)業(yè)務活動的風險進行重新評估。
第十七條醫(yī)院內(nèi)部審計部門或確定的牽頭部門應當自行或聘請具有相應資質(zhì)的第三方機構(gòu)開展風險評估工作，風險評估結(jié)果應當形成書面報告，作為完善內(nèi)部控制的依據(jù)。
第十八條醫(yī)院應當根據(jù)本單位設定的內(nèi)部控制目標和建設規(guī)劃，有針對性地選擇風險評估對象。風險評估對象可以是整個單位或某個部門(科室)，也可以是某項業(yè)務、某個項目或具體事項。
第十九條單位層面的風險評估應當重點關(guān)注以下方面:
�。ㄒ唬﹥�(nèi)部控制組織建設情況。包括是否建立領(lǐng)導小組，是否確定內(nèi)部控制職能部門或牽頭部門;是否建立部門間的內(nèi)部控制溝通協(xié)調(diào)和聯(lián)動機制等。
�。ǘ﹥�(nèi)部控制機制建設情況。包括經(jīng)濟活動的決策、執(zhí)行、監(jiān)督是否實現(xiàn)有效分離;權(quán)責是否對等;是否建立健全議事決策機制、崗位責任制、內(nèi)部監(jiān)督等機制。
�。ㄈ﹥�(nèi)部控制制度建設情況。包括內(nèi)部管理制度是否健全，內(nèi)部管理制度是否體現(xiàn)內(nèi)部控制要求，相關(guān)制度是否有效執(zhí)行等。
�。ㄋ模﹥�(nèi)部控制隊伍建設情況。包括關(guān)鍵崗位人員是否具備相應的資格和能力;是否建立相關(guān)工作人員評價、輪崗等機制;是否組織內(nèi)部控制相關(guān)培訓等。
（五）內(nèi)部控制流程建設情況。包括是否建立經(jīng)濟活動及相關(guān)業(yè)務活動的內(nèi)部控制流程;是否將科學規(guī)范有效的內(nèi)部控制流程嵌入相關(guān)信息化系統(tǒng);內(nèi)部控制方法的應用是否完整有效等。
（六）其他需要關(guān)注的內(nèi)容。
第二十條業(yè)務層面的風險評估應當重點關(guān)注以下方面:
�。ㄒ唬╊A算管理情況。包括在預算編制過程中醫(yī)院內(nèi)部各部門之間溝通協(xié)調(diào)是否充分;預算編制是否符合本單位戰(zhàn)略目標和年度工作計劃;預算編制與資產(chǎn)配置是否相結(jié)合、與具體工作是否相對應;是否按照批復的額度和開支范圍執(zhí)行預算，進度是否合理，是否存在無預算、超預算支出等問題;決算編報是否真實、完整、準確、及時等。
�。ǘ┦罩Ч芾砬闆r。包括收入來源是否合法合規(guī)，是否符合價格和收費管理相關(guān)規(guī)定，是否實現(xiàn)歸口管理，是否按照規(guī)定及時提供有關(guān)憑據(jù)，是否按照規(guī)定保管和使用印章和票據(jù)等;發(fā)生支出事項時是否按照規(guī)定程序?qū)徍藢徟�，是否審核各類憑據(jù)的真實性、合法性，是否存在使用虛假票據(jù)套取資金的情形等。
�。ㄈ┱少徆芾砬闆r。包括是否實現(xiàn)政府采購業(yè)務歸口管理;是否按照預算和計劃組織政府采購業(yè)務;是否按照規(guī)定組織政府采購活動和執(zhí)行驗收程序;是否按照規(guī)定保管政府采購業(yè)務相關(guān)檔案等。
�。ㄋ模┵Y產(chǎn)管理情況。包括是否實現(xiàn)資產(chǎn)歸口管理并明確使用責任;是否定期對資產(chǎn)進行清查盤點，對賬實不符的情況是否及時處理;是否按照規(guī)定處置資產(chǎn)等。
�。ㄎ澹┙ㄔO項目管理情況。包括是否實行建設項目歸口管理;是否按照概算投資實施基本建設項目;是否嚴格履行審核審批程序;是否建立有效的招投標控制機制;是否存在截留、擠占、挪用、套取建設項目資金的情形;是否按照規(guī)定保存建設項目相關(guān)檔案并及時辦理移交手續(xù)等。
�。┖贤芾砬闆r。包括是否實現(xiàn)合同歸口管理;是否建立并執(zhí)行合同簽訂的審核機制;是否明確應當簽訂合同的經(jīng)濟活動范圍和條件;是否有效監(jiān)控合同履行情況，是否建立合同糾紛協(xié)調(diào)機制等。
�。ㄆ撸┽t(yī)療業(yè)務管理情況。包括醫(yī)院是否執(zhí)行臨床診療規(guī)范;是否建立合理檢查、合理用藥管控機制;是否建立按規(guī)定引進和使用藥品、耗材、醫(yī)療設備的規(guī)則;是否落實醫(yī)療服務項目規(guī)范;是否定期檢查與強制性醫(yī)療安全衛(wèi)生健康標準的相符性;是否對存在問題及時整改等。
（八）科研項目和臨床試驗項目管理情況。包括是否實現(xiàn)科研或臨床試驗項目歸口管理;是否建立項目立項管理程序，項目立項論證是否充分;是否按照批復的預算和合同約定使用科研或臨床試驗資金;是否采取有效措施保護技術(shù)成果;是否建立科研檔案管理規(guī)定等。
�。ň牛┙虒W管理情況。是否實現(xiàn)教學業(yè)務歸口管理;是否制定教學相關(guān)管理制度;是否按批復預算使用教學資金，是否專款專用等。
�。ㄊ┗ヂ�(lián)網(wǎng)診療管理情況。包括實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務歸口管理;是否取得互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務準入資格;開展的互聯(lián)網(wǎng)診療項目是否經(jīng)有關(guān)部門核準;是否建立信息安全管理制度;電子病歷及處方等是否符合相關(guān)規(guī)定等。
（十一）醫(yī)聯(lián)體管理情況。包括是否實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體業(yè)務歸口管理;是否明確內(nèi)部責任分工;是否建立內(nèi)部協(xié)調(diào)協(xié)作機制等。
�。ㄊ┬畔⑾到y(tǒng)管理情況。包括是否實現(xiàn)信息化建設歸口管理;是否制定信息系統(tǒng)建設總體規(guī)劃;是否符合信息化建設相關(guān)標準規(guī)范;是否將內(nèi)部控制流程和要求嵌入信息系統(tǒng)，是否實現(xiàn)各主要信息系統(tǒng)之間的互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務協(xié)同;是否采取有效措施強化信息系統(tǒng)安全等。
第四章單位層面的內(nèi)部控制建設
第二十一條單位層面內(nèi)部控制建設主要包括:單位決策機制，內(nèi)部管理機構(gòu)設置及職責分工，決策和執(zhí)行的制衡機制;內(nèi)部管理制度的健全;關(guān)鍵崗位管理和信息化建設等。
第二十二條醫(yī)院內(nèi)部控制領(lǐng)導小組每年至少召開一次會議，研究本單位內(nèi)部控制管理工作。內(nèi)部控制職能部門或牽頭部門應當圍繞本單位事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、年度工作計劃等制訂內(nèi)部控制工作計劃。充分發(fā)揮醫(yī)務、教學、科研、預防、資產(chǎn)(藥品、設備、耗材等)、醫(yī)保、財務、人事、內(nèi)部審計、紀檢監(jiān)察、采購、基建、后勤、信息等部門在內(nèi)部控制中的作用。
第二十三條醫(yī)院應當按照分事行權(quán)、分崗設權(quán)、分級授權(quán)的原則，在職責分工、業(yè)務流程、關(guān)鍵崗位等方面規(guī)范授權(quán)和審批程序，確保不相容崗位相互分離、相互制約、相互監(jiān)督，規(guī)范內(nèi)部權(quán)力運行，建立責任追究制度。
第二十四條醫(yī)院應當建立健全內(nèi)部管理制度，包括運營管理制度、組織決策制度、人事管理制度、財務資產(chǎn)管理制度、內(nèi)部審計制度、安全管理制度等，并將權(quán)力制衡機制嵌入各項內(nèi)部管理制度。
第二十五條醫(yī)院應當加強關(guān)鍵崗位人員的管理和業(yè)務培訓，明確崗位職責和業(yè)務流程，關(guān)鍵崗位人員應當具備與其工作崗位相適應的資格和能力，建立定期輪崗機制。醫(yī)院內(nèi)部控制關(guān)鍵崗位主要包括:運營管理、預算管理、收支管理、采購管理、醫(yī)保結(jié)算管理、資產(chǎn)管理、基建項目管理、合同管理、績效獎金核算管理、人力資源與薪酬管理、醫(yī)教研防業(yè)務管理以及內(nèi)部監(jiān)督管理等。
第二十六條醫(yī)院應當根據(jù)《中華人民共和國會計法》等法律法規(guī)要求建立健全會計機構(gòu)，明確會計機構(gòu)的職責和權(quán)限，依法合理設置會計工作崗位，配備具備資格條件的會計工作人員，加強會計人員專業(yè)技能培訓。醫(yī)院應當建立健全內(nèi)部財務管理制度，嚴格執(zhí)行國家統(tǒng)一的會計制度，對醫(yī)院發(fā)生的各項經(jīng)濟業(yè)務事項進行確認、計量、記錄和報告，確保財務會計信息真實完整，充分發(fā)揮會計系統(tǒng)的控制職能。
第二十七條醫(yī)院應當充分利用信息技術(shù)加強內(nèi)部控制建設，將內(nèi)部控制流程和關(guān)鍵點嵌入醫(yī)院信息系統(tǒng);加強信息平臺化、集成化建設，實現(xiàn)主要信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享，包含但不限于預算、收支、庫存、采購、資產(chǎn)、建設項目、合同、科研管理等模塊;應當對內(nèi)部控制信息化建設情況進行評價，推動信息化建設，減少或消除人為因素，增強經(jīng)濟業(yè)務事項處理過程與結(jié)果的公開和透明。
第五章業(yè)務層面的內(nèi)部控制建設
第二十八條預算業(yè)務內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪A算管理制度，涵蓋預算編制、審批、執(zhí)行、調(diào)整、決算和績效評價等內(nèi)容。
�。ǘ┟鞔_預算管理委員會、預算牽頭部門、預算歸口管理部門和預算執(zhí)行部門的職責，分級設立預算業(yè)務審批權(quán)限，履行審批程序，重大事項需要集體決策。
�。ㄈ┖侠碓O置預算業(yè)務關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確崗位的職責權(quán)限，確保經(jīng)濟業(yè)務活動的預算編制與預算審批，預算審批與預算執(zhí)行，預算執(zhí)行與預算考核，決算編制與審核，決算審核與審批，財務報告的編制、審核與審批等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┙㈩A算編制、審批、執(zhí)行、調(diào)整、決算的'分析考核工作流程及業(yè)務規(guī)范;加強預算論證、編制、審批、下達、執(zhí)行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管控。
�。ㄎ澹⿵娀瘜︶t(yī)療、教學、科研、預防、基本建設等活動的預算約束，使預算管理貫穿醫(yī)院業(yè)務活動全過程。強化預算績效管理，建立"預算編制有目標、預算執(zhí)行有監(jiān)控、預算完成有評價、評價結(jié)果有反饋、反饋結(jié)果有應用"的全過程預算績效管理機制。
第二十九條收支業(yè)務內(nèi)部控制
（一）建立健全收入、支出業(yè)務管理制度。收入管理制度應當涵蓋價格確定、價格執(zhí)行、票據(jù)管理、款項收繳、收入核算等內(nèi)容;支出管理制度應當涵蓋預算與計劃、支出范圍與標準確定、審批權(quán)限與審批流程、支出核算等內(nèi)容。
（二）醫(yī)院收入、支出業(yè)務活動應當實行歸口管理。明確各類收入的歸口管理部門及職責，各項收入必須納入醫(yī)院統(tǒng)一核算，統(tǒng)一管理，嚴禁設立賬外賬;支出業(yè)務應當實行分類管理，明確各類業(yè)務事項的歸口管理部門及職責;設立收入、支出業(yè)務的分類審批權(quán)限，履行審批程序，重大經(jīng)濟活動及大額資金支付須經(jīng)集體決策。
（三）合理設置收入、支出業(yè)務關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確其職責權(quán)限，確保醫(yī)療服務價格的確認和執(zhí)行、收入款項的收取與會計核算、支出事項申請與審批、支出事項審批與付款、付款審批與付款執(zhí)行、業(yè)務經(jīng)辦與會計核算等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┮�(guī)范收入管理、票據(jù)管理、支出管理、公務卡管理等業(yè)務工作流程，加強醫(yī)療服務價格管理、醫(yī)療收費、退費、結(jié)算、票據(jù)、支出業(yè)務審核、款項支付等重點環(huán)節(jié)的控制。
�。ㄎ澹┽t(yī)院應當依法組織各類收入。嚴格執(zhí)行診療規(guī)范、價格政策和醫(yī)保政策，定期核查醫(yī)療行為規(guī)范及物價收費的相符性;定期核查收入合同的履行情況;加強票據(jù)管理，建立票據(jù)臺賬，專人管理。
�。┽t(yī)院應當嚴格支出管理。明確經(jīng)濟活動各項支出標準和范圍，規(guī)范報銷流程，加強支出審核和支付控制;實行國庫集中支付的，應當按照財政管理制度有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
�。ㄆ撸┽t(yī)院應當建立債務管理制度。實行事前論證和集體決策，定期與債權(quán)人核對債務余額;醫(yī)院應當嚴格控制債務規(guī)模，防范風險。
�。ò耍┽t(yī)院應當加強成本管理，推進成本核算，開展成本分析，真實反映醫(yī)院成本狀況;加強成本管控，優(yōu)化資源配置，務實績效管理基礎，提升單位內(nèi)部管理水平。
第三十條采購業(yè)務內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪少徆芾碇贫龋瑘猿仲|(zhì)量優(yōu)先、價格合理、陽光操作、嚴格監(jiān)管的原則，涵蓋采購預算與計劃、需求申請與審批、過程管理、驗收入庫等方面內(nèi)容。
�。ǘ┎少彉I(yè)務活動應當實行歸口管理，明確歸口管理部門和職責，明確各類采購業(yè)務的審批權(quán)限，履行審批程序，建立采購、資產(chǎn)、醫(yī)務、醫(yī)保、財務、內(nèi)部審計、紀檢監(jiān)察等部門的相互協(xié)調(diào)和監(jiān)督制約機制。
�。ㄈ┖侠碓O置采購業(yè)務關(guān)鍵崗位，配備關(guān)鍵崗位人員，明確崗位職責權(quán)限，確保采購預算編制與審定、采購需求制定與內(nèi)部審批、招標文件準備與復核、合同簽訂與驗收、采購驗收與保管、付款審批與付款執(zhí)行、采購執(zhí)行與監(jiān)督檢查等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┽t(yī)院應當優(yōu)化采購業(yè)務申請、采購文件內(nèi)部審核、采購組織形式確定、采購方式確定及變更、采購驗收、采購資料記錄管理、采購信息統(tǒng)計分析等業(yè)務工作流程及規(guī)范，并加強上述業(yè)務工作重點環(huán)節(jié)的控制。
�。ㄎ澹┽t(yī)院應當嚴格遵守政府采購及藥品、耗材和醫(yī)療設備等集中采購規(guī)定。政府采購項目應當按照規(guī)定選擇采購方式，執(zhí)行政府集中采購目錄及標準，加強政府采購項目驗收管理。
第三十一條資產(chǎn)業(yè)務內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┙⒔∪Y產(chǎn)管理制度，涵蓋資產(chǎn)購置、保管、使用、核算和處置等內(nèi)容。資產(chǎn)業(yè)務的種類包括貨幣資金、存貨、固定資產(chǎn)、無形資產(chǎn)、對外投資、在建工程等。完善所屬企業(yè)的監(jiān)管制度。
�。ǘ┽t(yī)院資產(chǎn)應當實行歸口管理，明確歸口管理部門和職責，明確資產(chǎn)配置、使用和處置固有資產(chǎn)的審批權(quán)限，履行審批程序。
（三）合理設置各類資產(chǎn)管理業(yè)務關(guān)鍵崗位，明確崗位職責及權(quán)限，確保增減資產(chǎn)執(zhí)行與審批、資產(chǎn)保管與登記、資產(chǎn)實物管理與會計記錄、資產(chǎn)保管與清查等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┙⒘鲃淤Y產(chǎn)、非流動資產(chǎn)和對外投資等各類資產(chǎn)工作流程及業(yè)務規(guī)范，加強各類資產(chǎn)核查盤點、債權(quán)和對外投資項目跟蹤管理等重點環(huán)節(jié)控制。
�。ㄎ澹┽t(yī)院應當加強流動資產(chǎn)管理。加強銀行賬戶管理、貨幣資金核查;定期分析、及時清理應收及預付款項;合理確定存貨的庫存，加快資金周轉(zhuǎn)，定期盤點。
�。┽t(yī)院應當加強房屋、設備、無形資產(chǎn)等非流動資產(chǎn)管理。嚴禁舉債建設;按規(guī)定配置大型醫(yī)用設備并開展使用評價，推進資產(chǎn)共享共用，提高資產(chǎn)使用效率;依法依規(guī)出租出借處置資產(chǎn);建立健全"三賬一卡"制度，做到賬賬相符、賬卡相符、賬實相符，定期盤點清查。
（七）醫(yī)院應當加強對外投資管理。對外投資應當進行可行性論證，按照規(guī)定報送相關(guān)主管及財政部門審核審批;加強項目和投資管理，開展投資效益分析并建立責任追究制度。
�。ò耍┽t(yī)院所辦企業(yè)應當根據(jù)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范))((企業(yè)內(nèi)部控制應用指引))((企業(yè)內(nèi)部控制評價指引》等企業(yè)內(nèi)部控制規(guī)范性文件的要求全面開展內(nèi)部控制規(guī)范建設。
第三十二條基本建設業(yè)務內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┽t(yī)院應當建立健全基本建設項目管理制度，建立項目議事決策機制、項目工作機制、項目審核機制和項目考核監(jiān)督機制。
�。ǘ┟鞔_建設項目決策機構(gòu)、歸口管理部門、財務部門、審計部門、資產(chǎn)部門等內(nèi)部相關(guān)部門在建設項目管理中的職責權(quán)限。
�。ㄈ┖侠碓O置建設項目管理崗位，明確崗位職責權(quán)限，確保項目建議和可行性研究與項目決策、概預算編制與審核、項目實施與價款支付、竣工決算與竣工審計等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化建設工程的立項、設計、概預算、招標、建設和竣工決算的工作流程、業(yè)務規(guī)范，建立溝通配合機制;強化建設工程全過程管理、資金支付控制、竣工決算辦理。
第三十三條合同業(yè)務內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┽t(yī)院應當建立健全合同管理制度，建立合同業(yè)務決策機制、工作機制、審核機制、監(jiān)督機制、糾紛協(xié)調(diào)機制。
�。ǘ┟鞔_合同歸口管理部門及其職責權(quán)限，明確合同承辦業(yè)務部門、財務部門、審計部門、法律部門、采購部門、院長辦公室等內(nèi)部相關(guān)部門在合同管理中的職責權(quán)限。
�。ㄈ┖侠碓O置合同管理崗位，明確崗位職責權(quán)限以及合同授權(quán)審批和簽署權(quán)限，確保合同簽訂與合同審批、合同簽訂與付款審批、合同執(zhí)行與付款審批、合同簽訂與合同用章保管等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化合同前期準備、合同訂立、合同執(zhí)行、合同后續(xù)管理的工作流程、業(yè)務規(guī)范，建立溝通配合機制，實現(xiàn)合同管理與預算管理、收支管理、采購管理相結(jié)合。
第三十四條醫(yī)療業(yè)務內(nèi)部控制
（一）醫(yī)院應當建立健全診療規(guī)范和診療活動管理制度，嚴格按照政府主管部門批準范圍開展診療活動，診療項目的收費應當符合物價部門、醫(yī)保部門政策;明確診療項目和收費的審查機制、審批機制、監(jiān)督檢查機制。
（二）醫(yī)療業(yè)務活動應當實行歸口管理，明確內(nèi)部醫(yī)務管理部門、醫(yī)保部門、物價部門在醫(yī)療活動和診療項目價格政策執(zhí)行方面的職責。
�。ㄈ┽t(yī)院應當合理設置診療項目管理崗位，明確崗位職責權(quán)限;明確診療項目的內(nèi)部申請、審核和審批權(quán)限，確保診療項目的申請與審核、審核與審批、審批與執(zhí)行等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模┽t(yī)院應當加強對臨床科室診療活動的監(jiān)督檢查，嚴格控制不合理檢查、不合理用藥的行為;診療活動的收費應當與物價項目內(nèi)涵和醫(yī)保政策相符合;建立與醫(yī)保部門、物價部門溝通協(xié)調(diào)機制，定期分析診療服務過程中存在的執(zhí)行醫(yī)保、物價政策風險，對存在的問題及時組織整改。
�。ㄎ澹┽t(yī)院應當設置行風管理崗位，定期檢查臨床科室和醫(yī)務人員在藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備引進過程中的行為規(guī)范以及各臨床科室是否嚴格執(zhí)行本部門的申請機制，建立與紀檢監(jiān)察部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，嚴厲查處藥品耗材設備購銷領(lǐng)域的商業(yè)賄賂行為。
�。┽t(yī)院應當建立與醫(yī)療業(yè)務相關(guān)的委員會制度，明確委員會的組織構(gòu)成和運行機制，加強對藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備引進的專業(yè)評估和審查，各臨床科室應當建立本部門藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備引進的內(nèi)部申請和決策機制。
第三十五條科研業(yè)務內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┽t(yī)院應當建立健全科研項目管理制度，建立項目決策機制、工作機制、審核機制和監(jiān)督機制。
（二）明確科研項目歸口管理部門及其職責權(quán)限，明確科研項目組織部門、財務部門、審計部門、采購部門、資產(chǎn)部門等內(nèi)部相關(guān)部門在科研管理中的職責權(quán)限。
（三）合理設置科研項目管理崗位，明確崗位職責權(quán)限，確保項目預算編制與審核、項目審批與實施、項目資金使用與付款審核、項目驗收與評價等不相容崗位相互分離。
（四）優(yōu)化科研項目申請、立項、執(zhí)行、結(jié)題驗收、成果保護與轉(zhuǎn)化的工作流程、業(yè)務規(guī)范，建立溝通配合機制，加強科研項目研究過程管理和資金支付、調(diào)整、結(jié)余管理，鼓勵科研項目成果轉(zhuǎn)化與應用;建立橫向課題和臨床試驗項目立項審批和審查制度，加強經(jīng)費使用管理。
第三十六條教學業(yè)務內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┽t(yī)院應當建立健全教學業(yè)務管理制度，建立教學業(yè)務工作的決策機制、工作機制、審核機制和監(jiān)督機制。
（二）明確教學業(yè)務歸口管理部門及其職責權(quán)限，明確教學業(yè)務管理部門、財務部門、審計部門、采購部門、資產(chǎn)部門等內(nèi)部相關(guān)部門在教學管理中的職責權(quán)限。
�。ㄈ┖侠碓O置教學業(yè)務管理崗位，明確崗位職責權(quán)限，確保教學業(yè)務預算編制與審核、教學資金使用與付款審批等不相容崗位相互分離。
�。ㄋ模﹥�(yōu)化教學業(yè)務管理的工作流程、工作規(guī)范，建立部門問溝通配合機制;按批復預算使用教學資金，�？顚Ｓ�，加強教學經(jīng)費使用管理。
第三十七條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務內(nèi)部控制
�。ㄒ唬╅_展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務的醫(yī)院應當建立健全互聯(lián)網(wǎng)診療服務與收費的相關(guān)管理制度，嚴格診療行為和費用監(jiān)管。
�。ǘ┽t(yī)院應當明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務的歸口管理部門及其職責權(quán)限。明確臨床科室、醫(yī)務部門、信息部門、醫(yī)保部門、財務部門、審計部門等內(nèi)部相關(guān)部門在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務管理工作中的職責權(quán)限。
�。ㄈ┙⒒ヂ�(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務的工作流程、業(yè)務規(guī)范、溝通配合機制，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)實行重點管控。
第三十八條醫(yī)聯(lián)體業(yè)務內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┽t(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院負責建立醫(yī)聯(lián)體議事決策機制、工作機制、審核機制、監(jiān)督機制;建立健全醫(yī)聯(lián)體相關(guān)工作管理制度，涵蓋醫(yī)聯(lián)體診療服務與收費，資源與信息共享，績效與利益分配等內(nèi)容。
（二）各成員單位要明確醫(yī)聯(lián)體相關(guān)業(yè)務的歸口管理部門及其職責權(quán)限。建立風險評估機制，確保法律法規(guī)、規(guī)章制度及醫(yī)聯(lián)體經(jīng)營管理政策的貫徹執(zhí)行，促進醫(yī)聯(lián)體平穩(wěn)運行和健康發(fā)展。
第三十九條信息化建設業(yè)務內(nèi)部控制
�。ㄒ唬┽t(yī)院應當建立健全信息化建設管理制度，涵蓋信息化建設需求分析、系統(tǒng)開發(fā)、升級改造、運行維護、信息安全和數(shù)據(jù)管理等方面內(nèi)容。
（二）信息化建設應當實行歸口管理。明確歸口管理部門和信息系統(tǒng)建設項目牽頭部門，建立相互合作與制約的工作機制。
�。ㄈ┖侠碓O置信息系統(tǒng)建設管理崗位，明確其職責權(quán)限。信息系統(tǒng)建設管理不相容崗位包括但不限于:信息系統(tǒng)規(guī)劃論證與審批、系統(tǒng)設計開發(fā)與系統(tǒng)驗收、運行維護與系統(tǒng)監(jiān)控等。
�。ㄋ模┽t(yī)院應當根據(jù)事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和業(yè)務活動需要，編制中長期信息化建設規(guī)劃以及年度工作計劃，從全局角度對經(jīng)濟活動及相關(guān)業(yè)務活動的信息系統(tǒng)建設進行整體規(guī)劃，提高資金使用效率，防范風險。
�。ㄎ澹┽t(yī)院應當建立信息數(shù)據(jù)質(zhì)量管理制度。信息歸口管理部門應當落實信息化建設相關(guān)標準規(guī)范，制定數(shù)據(jù)共享與交互的規(guī)則和標準;各信息系統(tǒng)應當按照統(tǒng)一標準建設，能夠完整反映業(yè)務制度規(guī)定的活動控制流程。
�。┽t(yī)院應當將內(nèi)部控制關(guān)鍵管控點嵌入信息系統(tǒng)，設立不相容崗位賬戶并體現(xiàn)其職責權(quán)限，明確操作權(quán)限;相關(guān)部門及人員應當嚴格執(zhí)行崗位操作規(guī)范，遵守相關(guān)業(yè)務流程及數(shù)據(jù)標準;應當建立藥品、可收費醫(yī)用耗材的信息流、物流、單據(jù)流對應關(guān)系;設計校對程序，定期或不定期進行校對。
�。ㄆ撸┘訌妰�(nèi)部控制信息系統(tǒng)的安全管理，建立用戶管理制度、系統(tǒng)數(shù)據(jù)定期備份制度、信息系統(tǒng)安全保密和泄密責任追究制度等措施，確保重要信息系統(tǒng)安全、可靠，增強信息安全保障能力。
第六章內(nèi)部控制報告
第四十條本辦法所稱內(nèi)部控制報告，是指醫(yī)院結(jié)合本單位實際情況，按照相關(guān)部門規(guī)定編制的、能夠綜合反映本單位內(nèi)部控制建立與實施情況的總結(jié)性文件。
第四十一條醫(yī)院是內(nèi)部控制報告的責任主體。單位主要負責人對本單位內(nèi)部控制報告的真實性和完整性負責。
第四十二條醫(yī)院內(nèi)部控制報告編制應當遵循全面性原則、重要性原則、客觀性原則和規(guī)范性原則。
第四十三條醫(yī)院向上級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報送內(nèi)部控制報告，各級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門匯總所屬醫(yī)療機構(gòu)報告后，形成部門內(nèi)部控制報告向同級財政部門報送。
第四十四條醫(yī)院應當根據(jù)本單位年度內(nèi)部控制工作的實際情況及取得的成效，以能夠反映內(nèi)部控制工作基本事實的相關(guān)材料為支撐，按照財政部門發(fā)布的統(tǒng)一報告格式編制內(nèi)部控制報告。反映內(nèi)部控制工作基本事實的相關(guān)材料一般包括:會議紀要、內(nèi)部控制制度、業(yè)務流程圖、風險評估報告、內(nèi)部控制培訓材料等。
第四十五條醫(yī)院應當加強對本單位內(nèi)部控制報告的使用，通過對內(nèi)部控制報告反映的信息進行分析，及時發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制建設工作中存在的問題，進一步健全制度，完善監(jiān)督措施，確保內(nèi)部控制有效實施。
第七章內(nèi)部控制評價與監(jiān)督
第四十六條本辦法所稱內(nèi)部控制評價，是指醫(yī)院內(nèi)部審計部門或確定的牽頭部門對本單位內(nèi)部控制建立和實施的有效性進行評價，出具評價報告的過程。本辦法所稱內(nèi)部控制監(jiān)督，是指內(nèi)部審計部門、內(nèi)部紀檢監(jiān)察等部門對醫(yī)院內(nèi)部控制建立和實施情況進行的監(jiān)督。
第四十七條醫(yī)院內(nèi)部控制評價工作可以自行組織或委托具備資質(zhì)的第三方機構(gòu)實施。已提供內(nèi)部控制建設服務的第三方機構(gòu)，不得同時提供內(nèi)部控制評價服務。
第四十八條醫(yī)院內(nèi)部審計部門和紀檢監(jiān)察部門應當制定內(nèi)部控制監(jiān)督制度，明確監(jiān)督的職責、權(quán)限、程序和要求等，有序開展監(jiān)督工作。
第四十九條醫(yī)院內(nèi)部控制評價分為內(nèi)部控制設計有效性評價和內(nèi)部控制運行有效性評價。
�。ㄒ唬﹥�(nèi)部控制設計有效性評價應當關(guān)注以下幾方面:內(nèi)部控制的設計是否符合《行政事業(yè)單位內(nèi)部控制規(guī)范(試行)》等規(guī)定要求;是否覆蓋本單位經(jīng)濟活動及相關(guān)業(yè)務活動、是否涵蓋所有內(nèi)部控制關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵部門及相關(guān)工作人員和工作任務;是否對重要經(jīng)濟活動及其重大風險給予足夠關(guān)注，并建立相應的控制措施;是否重點關(guān)注關(guān)鍵部門和崗位、重大政策落實、重點專項執(zhí)行和高風險領(lǐng)域;是否根據(jù)國家相關(guān)政策、單位經(jīng)濟活動的調(diào)整和自身條件的變化，適時調(diào)整內(nèi)部控制的關(guān)鍵控制點和控制措施。
�。ǘ﹥�(nèi)部控制運行有效性評價應當關(guān)注以下幾方面:各項經(jīng)濟活動及相關(guān)業(yè)務活動在評價期內(nèi)是否按照規(guī)定得到持續(xù)、一致的執(zhí)行;內(nèi)部控制機制、內(nèi)部管理制度、崗位責任制、內(nèi)部控制措施是否得到有效執(zhí)行;執(zhí)行業(yè)務控制的相關(guān)人員是否具備必要的權(quán)限、資格和能力;相關(guān)內(nèi)部控制是否有效防范了重大差錯和重大風險的發(fā)生。
第五十條醫(yī)院內(nèi)部控制評價報告至少應當包括:真實性聲明、評價工作總體情況、評價依據(jù)、評價范圍、評價程序和方法、風險及其認定、風險整改及對重大風險擬采取的控制措施、評價結(jié)論等內(nèi)容。
第五十一條醫(yī)院向上級衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報送內(nèi)部控制評價報告，各級主管部門匯總所屬醫(yī)療機構(gòu)報告后，形成部門內(nèi)部控制評價報告向同級財政部門報送。醫(yī)院內(nèi)部控制職能部門或牽頭部門根據(jù)內(nèi)部控制評價報告的審批結(jié)果組織整改，完善內(nèi)部控制，落實相關(guān)責任。
第五十二條醫(yī)院依法依規(guī)接受財政、審計、紀檢監(jiān)察等外部門對本單位內(nèi)部控制工作的監(jiān)督檢查，要及時整改落實，完善內(nèi)部控制體系，確保內(nèi)部控制制度有效實施。
第八章附則
第五十三條本辦法由國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局負責解釋。
第五十四條本辦法自20xx年1月1日起施行，《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療機構(gòu)財務會計內(nèi)部控制規(guī)定(試行）的通知>》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔20xx〕227號)中相關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準。
醫(yī)療采購管理制度13
為了進一步搞好醫(yī)療器械體外體外診斷試劑）產(chǎn)品質(zhì)量，及時了解該產(chǎn)品的質(zhì)量標準情況和進行復核，企業(yè)應及時向供貨單位索取供貨資質(zhì)、產(chǎn)品標準等資料，并認真管理，特制定如下制度：
一、醫(yī)療器械采購：
1、醫(yī)療器械的采購必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。、
2、堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性，做到質(zhì)量優(yōu)、費用省、供應及時，結(jié)構(gòu)合理。
3、企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關(guān)證明文件或者復印件，包括：
�。�1）營業(yè)執(zhí)照；
�。�2）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營的許可證或者備案憑證；
（3）醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證；
（4）銷售人員身份證復印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。
必要時，企業(yè)可以派員對供貨者進行現(xiàn)場核查，對供貨者質(zhì)量管理情況進行評價。
如發(fā)現(xiàn)供貨方存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應當及時向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
4、企業(yè)應當與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議，明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價、金額等。
5、企業(yè)應當在采購合同或者協(xié)議中，與供貨者約定質(zhì)量責任和售后服務責任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。
6、企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應當建立采購記錄。記錄應當列明醫(yī)療器械的'名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
7、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。
8、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進行評估，并保留評估記錄。
二、醫(yī)療器械收貨：
1、企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時，應當核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。交貨和收貨雙方應當對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品應當立即報告質(zhì)量負責人并拒收。
2、隨貨同行單應當包括供貨者、生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)許可證號（或者備案憑證編號）、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨者出庫印章。
3、收貨人員對符合收貨要求的醫(yī)療器械，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，或者設置狀態(tài)標示，并通知驗收人員進行驗收。需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應當在冷庫內(nèi)待驗。
三、醫(yī)療器械驗收：
1、公司須設專職質(zhì)量驗收員，人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，經(jīng)培訓考試合格后，執(zhí)證上崗。
2、驗收人員應根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等進行檢查、核對，并做好“醫(yī)療器械驗收記錄”，包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期、滅菌批號和有效期（或者失效期）、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年，但不得低于5年；
3、驗收記錄上應當標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。
4、對需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進行驗收時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。
5、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。
6、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
7、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復檢通知單’，報告質(zhì)量管理部處理，質(zhì)量管理部進行確認，必要的時候送相關(guān)的檢測部門進行檢測；確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
8、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗收記錄。
質(zhì)量有疑問的應抽樣送檢。
9、入庫商品應先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
10、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面通知業(yè)務和質(zhì)量管理部進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
12、驗收合格后方可入合格品庫（區(qū)），對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢固，標示模糊或有其他問題的驗收不合格醫(yī)療器械要放入不合格品庫（區(qū)），并與業(yè)務和質(zhì)量管理部門聯(lián)系作退廠或報廢處理。
附：1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
2、企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照
3、購銷合同（記錄）
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求（質(zhì)量標準）復印件材料（并蓋章為準）。
5、醫(yī)療器械驗收記錄。
6、隨貨同行單
7、拒收通知單
8、質(zhì)量復檢通知單
醫(yī)療采購管理制度14
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的'企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
醫(yī)療采購管理制度15
醫(yī)療設備報廢制度
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經(jīng)院領(lǐng)導審批后，方能辦理報廢。
三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。
醫(yī)療設備購置及引進制度
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。
二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、設備使用科室領(lǐng)導（或設備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導、設備科領(lǐng)導、及相關(guān)院領(lǐng)導簽名才能付款。
醫(yī)療設備科工作制度
一、在主管院長領(lǐng)導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調(diào)配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。
二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。
九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的作用。
十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作。
十一、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。
醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計劃管理
�。�1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設備均屬于此管理范圍。
（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設備一律由醫(yī)療設備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫(yī)療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
（3）醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。
�。�4）醫(yī)療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務會議討論通過后，方可執(zhí)行。
�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應書面呈報設備科并由醫(yī)院領(lǐng)導同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
�。�1）醫(yī)療設備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。
�。�2）一般醫(yī)療設備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫(yī)療設備除填寫“醫(yī)療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。
�。�3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。
�。�4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
�。�1）所購醫(yī)療設備到貨后必須填寫《醫(yī)療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。
�。�3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
（4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
�。�1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
（3）凡醫(yī)療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
5、醫(yī)療設備的運行管理
�。�1）醫(yī)療設備領(lǐng)回到使用科室后，應及時由醫(yī)療設備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。
�。�2）醫(yī)療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
�。�3）對大型醫(yī)療設備應制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。
�。�4）大型醫(yī)療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓考核取得大型醫(yī)療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
（5）萬元以上醫(yī)療設備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
�。�6）各使用科室于醫(yī)療設備科每年清點醫(yī)療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫(yī)院領(lǐng)導，研究處理。
（7）使用科室的醫(yī)療設備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責任。
�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設備必須有大型醫(yī)療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫(yī)療設備上崗證方可上機操作。
6、醫(yī)療設備的維護、計量、維修安全管理
（1）各使用科室應重視醫(yī)療設備的維護，每天開機前、關(guān)機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。
�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。
（3）醫(yī)療設備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第
1、2條，二級保養(yǎng)是指設備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。
�。�4）醫(yī)療設備科技術(shù)人員應每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設備性能指標、安全防護等進行檢查。
�。�5）對于強檢醫(yī)療設備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
�。�6）醫(yī)療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫(yī)療設備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設備完好率100%。
�。�7）醫(yī)療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫(yī)療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。
�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓。
�。�9）各科室醫(yī)療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。
7、醫(yī)療器械的應用分析、效益評估、更新報廢 （1）醫(yī)療設備科應定期于財務科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導參考。
（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設備，經(jīng)設備科技術(shù)人員鑒定確認無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實，設備科長批準、院領(lǐng)導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。
�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應調(diào)整使用：①無正當理由閑置半年以上者；②引進新醫(yī)療設備后原設備降級使用者。
�。�4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；②超過使用年限，機構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。
�。�5）醫(yī)療設備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。
�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設備損壞的'，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。
�。�2）醫(yī)療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認事實后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導及相關(guān)部門審批，及時銷賬。
�。�3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。
大型醫(yī)療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設備購置申請表”和“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。
2、設備科負責匯總審核，院領(lǐng)導審批后由設備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。
3、設備科在職工座談會后將論證結(jié)果進行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導審批后，方可組織招標采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設備科招標采購制度
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫(yī)療設備采購需由招標機構(gòu)公開招標后方可采購，招標結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫(yī)務處、院內(nèi)感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標委員會評標。
3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設備科審核，醫(yī)療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫(yī)療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領(lǐng)導批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫(yī)療設備、耗材等的中標結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據(jù)評標意見產(chǎn)生評標結(jié)果。
6、中標結(jié)果由醫(yī)療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫(yī)療器械檔案管理工作制度
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。
2、醫(yī)療設備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)用計量器具管理辦法
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。
7、醫(yī)療設備科負責報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
計量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導后進行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導匯報、處理。
醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度
1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學工作。
醫(yī)療器械應用分析制度
1、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計劃。
一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械�，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設備科整理并存檔。
5、使用時由手術(shù)室派專人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。
醫(yī)療器械安全管理制度
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。
4、醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設備科，死亡事件應在12小時之內(nèi)上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
醫(yī)療器械上崗培訓考核制度
1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領(lǐng)導匯報。
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