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不良事件報告制度（通用21篇）
在不斷進步的時代，報告對我們來說并不陌生，報告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎？以下是小編精心整理的不良事件報告制度，歡迎閱讀與收藏。
不良事件報告制度 1
1)在護理活動中必需嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政規(guī)矩，部門規(guī)則和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。
2)各護理單元有防范處理護理不良大事的預(yù)案，預(yù)防其發(fā)生。
3)各護理單元應(yīng)建立護理不良大事記下本，準(zhǔn)時據(jù)實記下。
4)發(fā)生護理不良大事后，要準(zhǔn)時評估大事發(fā)生后的影響，照實上報，并樂觀實行拯救或救護措施，盡量削減或消退不良后果。
5)發(fā)生護理不良大事后，有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀。
6)發(fā)生護理不良大事后的報告時光:當(dāng)事人應(yīng)立刻報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領(lǐng)導(dǎo)。由病區(qū)護士長當(dāng)日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。
7)各科室應(yīng)仔細填寫“護理不良大事報告單”，由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果，及本人對不良大事的熟悉和建議。護士長應(yīng)負責(zé)組織對缺陷、大事發(fā)生的過程準(zhǔn)時調(diào)查討論，組織科內(nèi)研究，對發(fā)生缺陷舉行調(diào)查，分析囫圇管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問題，確定大事的真切緣由并提出改進看法或計劃。護土長將研究結(jié)果和改進看法或計劃呈交科護士長，科護士長要將處理看法或計劃提出建設(shè)性看法，并在1周內(nèi)連報表報送護理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)覺，均需填寫《壓瘡報告單》。
8)對發(fā)生的`護理不良大事，組織護理質(zhì)量管理委員會對大事舉行研究，提交處理看法；缺陷造成不良影響時，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。
9)發(fā)生不良大事后，護士長對發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應(yīng)作仔細的分析，確定根本緣由，準(zhǔn)時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實狀況，定期對病區(qū)的護理平安狀況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。
10)發(fā)生護理不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)覺，須按情節(jié)嚴(yán)峻程度賦予處理。
11)護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。
不良事件報告制度 2
1.各科室均應(yīng)建立差錯事故記下報告本，準(zhǔn)時查清大事發(fā)生的緣由、經(jīng)過及后果，具體記錄并準(zhǔn)時上報護理部。
2.發(fā)生不良大事應(yīng)樂觀實行補救措施，以削減或消退因為大事造成的不良后果。指定認識全面狀況的專人負責(zé)與家屬做好思想工作。
3.發(fā)生不良大事時，責(zé)任者應(yīng)立刻向護士長報告，并且照實寫出書面檢查材料，待后處理。護士長應(yīng)在24小時內(nèi)口頭或電話報護理部，重事件故要立刻報告科主任、護理部、醫(yī)教科。
4.發(fā)生不良大事時，護士長應(yīng)負責(zé)將各種有關(guān)記錄、檢驗報告及造成事故的'藥品、器械等妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀，并保留患者的標(biāo)本，以備鑒定討論之用。
5.發(fā)生不良大事時，護士長應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重，準(zhǔn)時組織全科有關(guān)人員舉行研究、總結(jié)，提出防范措施，以提升熟悉。吸取教訓(xùn)，改進工作，并將研究結(jié)果和初步處理看法報護理部、醫(yī)務(wù)科。
6.發(fā)生不良大事的科室或個人，如不按規(guī)定報告，故意隱瞞事實，一經(jīng)發(fā)覺，按請節(jié)輕重予以處分。
7.為了弄清事實真相，應(yīng)注重聆聽當(dāng)事人的看法，研究時汲取當(dāng)事人參與，允許個人發(fā)表看法，打算處分時，領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)舉行思想教導(dǎo)工作，以達到教導(dǎo)目的。
8.護理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對所發(fā)生的不良大事舉行性質(zhì)評定，并提出防范措施。每年向全院護理人員舉行總結(jié)，分析報告一次。如有重大不良護理大事，應(yīng)準(zhǔn)時向全院護理人員舉行總結(jié)、分析。
不良事件報告制度 3
1. 加強教導(dǎo)，加深護士對醫(yī)療銳器和職業(yè)裸露的認可，把握標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念和措施，并予以重視。
1) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念：認定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性，不論是否有顯然的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜，接觸上述物質(zhì)者，必需實行防護措施。
2) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的措施：
�、傧词郑航佑|病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品，不論其是否戴手套，都必需洗手。遇有下述狀況必需立刻洗手：摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時。
�、诖魇痔祝航佑|病人的上述物質(zhì)及其污染物品時；接觸病人黏膜和非完整皮膚均應(yīng)戴手套；對病人既接觸清潔部位，又接觸污染部位時應(yīng)更換手套；在任何狀況下處理深層體液時必需戴手套，完成工作后應(yīng)盡快脫去被血液、體液污染的手套。
�、凵鲜鑫镔|(zhì)時可能發(fā)生噴濺時，應(yīng)戴眼罩、口罩，并穿防護衣，以防醫(yī)護人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。
�、鼙簧鲜鑫镔|(zhì)污染的'醫(yī)療用品和儀器設(shè)備應(yīng)準(zhǔn)時處理，重復(fù)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)舉行清潔和適當(dāng)。
⑤準(zhǔn)時處理污染的床單，防止接觸病人的皮膚和黏膜，以防污染衣物及微生物傳揚。
⑥鋒利器具和針頭應(yīng)當(dāng)心安放，準(zhǔn)時置于固定的容器內(nèi)，以防刺傷。
⑦醫(yī)護人員舉行各項醫(yī)療操作前后，在清潔及環(huán)境表面消毒時，應(yīng)嚴(yán)格遵守各項操作規(guī)程。
⑧可能污染環(huán)境或不能保持環(huán)境衛(wèi)生的病人應(yīng)予隔離。
2. 教導(dǎo)并訂正護士的不規(guī)范操作。不規(guī)范操作主要有：將用過的銳器或注射器舉行分別、浸泡、清洗；將用過的針帽套回針頭；將血液或體液從一個容器轉(zhuǎn)到另一個容器；將針頭遺落在不耐刺的容器中；不準(zhǔn)時處理用過的利器等。
3. 在舉行侵襲性護理操作過程中，要保證有充沛的光芒，并特殊注重防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。
4. 把握醫(yī)療銳器的處理原則及辦法，削減污染物和工作人員的二次污染。處理原則是：銳器使用后立刻放入固定的堅硬的利器盒里；對重復(fù)使用的注射器和其他醫(yī)療器具舉行嚴(yán)格的滅菌處理；禁止徒手接觸污染的利器，手術(shù)中利器應(yīng)用傳遞容器傳遞。
5.意外裸露后的處理：
1)皮膚意外接觸到血液或體液，立刻用肥皂和流淌水沖洗；
2)血液或體液意外進入眼睛、口腔等，立刻用大量生理鹽水沖洗；
3)被污染的針頭刺傷后，應(yīng)立刻擠出傷口血液，然后用肥皂和清水沖洗，再用碘伏和乙醇消毒。須要時舉行傷口處理。
4)意外裸露后必需在24小時內(nèi)報告護士長，并同時填寫利器傷記下表，由所在科室主任或護士長確認后上報院感辦。
5)院感辦舉行記下備案，并會同感染科專家舉行危急評估。盡可能追尋利器源，按照利器源狀況確定跟蹤檢查項目及觀看時光。由感染科專家按照傷情制定預(yù)防用藥計劃。
�、倮髟礊橐腋尾∪藭r，應(yīng)查肝功能及二對半，注射高價免疫球蛋白，若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。
�、诶髟礊楸尾∪藭r，應(yīng)查肝功能及抗-hcv。
�、劾髟礊閔iv病人，則根據(jù)hiv職業(yè)裸露處理。
6)跟蹤期間，特殊是最初的0~12周內(nèi)，不應(yīng)獻血和母乳喂養(yǎng)，性生活時戴安全套。
不良事件報告制度 4
一、各護理單元應(yīng)建立護理不良大事記下本，一旦發(fā)生應(yīng)準(zhǔn)時報告護士長，科室在24小時內(nèi)匯報護理部，若發(fā)生嚴(yán)峻事故應(yīng)立刻上報護理部及醫(yī)務(wù)科。
二、發(fā)生護理不良大事后應(yīng)樂觀實行補救措施，以削減或消退對病人造成不良后果。
三、發(fā)生護理不良大事后，護士長應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員舉行研究，分析緣由，提升熟悉，提出防范措施，并將事情經(jīng)過及研究結(jié)果具體填寫在記下表中準(zhǔn)時報護理部。
四、與護理不良大事有關(guān)的各種文書資料、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀。
五、護理部定期組織護理不良大事分析，確定性質(zhì)，提出處理看法及防范措施。
六、鼓舞護理人員主動呈報護理不良大事，如發(fā)覺有隱瞞不報則從嚴(yán)處理。
不良事件報告制度 5
一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害大事。
二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關(guān)的作用。
三、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良大事時，應(yīng)準(zhǔn)時報告不良大事專管員及科室負責(zé)人。
四、科室負責(zé)人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應(yīng)準(zhǔn)時到現(xiàn)場察看，幫助調(diào)查，并填寫《醫(yī)療器械不良大事報告表》，核實后，提交醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科。特別狀況下，可先口頭報告再補報書面材料�！夺t(yī)療器械不良大事報告表》應(yīng)包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。
五、醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科接到醫(yī)療器械不良大事報告后，應(yīng)聯(lián)合組織調(diào)查，了解大事經(jīng)過和相關(guān)狀況，分析緣由。同時，幫助科室樂觀實行補救措施，盡最大可能削減大事引起的不良后果。
六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂觀處理大事的同時，由設(shè)備科準(zhǔn)時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。
七、醫(yī)務(wù)部、護理部、院感科和設(shè)備科應(yīng)常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況，注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的`醫(yī)療器械不良大事信息，組織對收集的《醫(yī)療器械不良大事報告表》舉行初步審核后，由設(shè)備科按規(guī)定上報藥監(jiān)部門或有關(guān)行政部門。
八、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械使用過程中，如發(fā)覺嚴(yán)峻罕見或新的不良大事，應(yīng)立刻報告，須要時可越級上報。醫(yī)院接到報告后，在樂觀處置的同時，按有關(guān)部門規(guī)定準(zhǔn)時上報。
九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中，如遇不良大事的發(fā)生，應(yīng)組織分析緣由，警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生，警惕事態(tài)可能的進一步進展和可能發(fā)生的危害結(jié)果，樂觀實行防范措施。
不良事件報告制度 6
1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。
2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預(yù)案，并不斷修改完美。
3.發(fā)生護理不良大事后，當(dāng)班護士要立刻向護士長和當(dāng)班醫(yī)生匯報，本著病人平安第一的原則，快速實行補救措施，盡量避開或減輕對病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?/p>
4.護士長要逐級上報不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴(yán)峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時內(nèi)上報護理部，其他不良大事12小時內(nèi)上報護理部，護理部準(zhǔn)時了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害.
5.發(fā)生護理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時封存，以備鑒定。
6.護理部制定護理投訴和糾紛的'接待流程，熱烈接待、仔細調(diào)查、敬重事實、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個工作日內(nèi)賦予答復(fù).重大護理投訴，上報醫(yī)院備案、研究。
7.護理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓(xùn)、改進工作。
8.執(zhí)行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂觀上報未造成不良后果但存在安全隱患的大事以及有效杜絕差錯的事例.如不按規(guī)定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重賦予處理。
9.各科室和護理部照實記下各類護理不良大事。
10.醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術(shù)管理委員會，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進措施，在全院護士長會上傳達，分享閱歷教訓(xùn)，不斷提升護理工作質(zhì)量。
不良事件報告制度 7
醫(yī)療安全（不良）事件報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）時間與隱患缺陷的要求，制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療（不良）時間的主動報告，增強風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機制與規(guī)章制度上記性又針對性的持續(xù)改進。
二、原則
建立不良事件報告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。
1、行業(yè)性：僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護理、后勤等。
2、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報告人的自愿行為，保證信息的可靠性。
3、保密性：該制度對報告人醫(yī)技報告中設(shè)計的其他人和部門的.信息完全保密，報告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。
4、非處罰性：本制度不具有處罰權(quán)，報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的一句，也不作為對設(shè)涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評比、獎懲。
5、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式，通過申請向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進，公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認定和鑒定，不涉及報告人和被報告人的個人信息。
三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)
1、是對國家強制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報告系統(tǒng)”的補充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。
2、是獨立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報告系統(tǒng)。
3、它是手機強制性的醫(yī)療事故報告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。
4、是對《醫(yī)師定期考核辦法》的獎懲補充。
四、處理程序
當(dāng)發(fā)生不良事件后，報告人科采取多種形式，如填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》或電話報告給相關(guān)部門，報告事件發(fā)生的具體事件、地點、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容，一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時口頭上報告給相關(guān)上級部門，只能部門接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等
各個緩解緩解并制定改進措施。針對可是報告的不良事件，相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析，制定對策，及時消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。
五、獎勵機制
1、以下所有獎懲意見，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并以院長書脊回憶決議為準(zhǔn)。
2、對于主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進質(zhì)量獲得重大改進，給予相應(yīng)的獎勵。
3、每個季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。
不良事件報告制度 8
為加強醫(yī)療安全管理，預(yù)防和減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，不斷提升醫(yī)療質(zhì)量和管理的水平，增強醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險防范意識，鼓勵醫(yī)院全體員工參與病人的安全管理，根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等政策法規(guī)要求，特制定此制度。
第一條本制度所稱醫(yī)療不良事件指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
第二條根據(jù)醫(yī)療不良事件所屬類別不同，可劃分為7類：
1、醫(yī)療不良診治：包括錯誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯誤治療、治療不及時、院內(nèi)感染等。
2、不良治療：包括錯用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。
3、意外事件：包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。
4、輔助診查問題：包括報告錯誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。
5、手術(shù)相關(guān)問題：如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。
6、醫(yī)患溝通：包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。
7、其他導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。
第三條醫(yī)療不良事件上報醫(yī)患溝通辦公室，醫(yī)患溝通辦公室根據(jù)所屬類別通知相關(guān)職能部門。
第四條發(fā)現(xiàn)或發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫《醫(yī)療不良事件報告表》（見附件），記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容，上報醫(yī)患關(guān)系辦公室，醫(yī)患關(guān)系辦公室24小時內(nèi)分類通知相關(guān)職能部門。
第五條一般不良事件要求24小時內(nèi)報告；遇到各種意外事件造成患者嚴(yán)重傷害、死亡的緊急情況（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等），立即電話報告醫(yī)務(wù)科、醫(yī)患關(guān)系辦公室及主管院長；節(jié)假日期間應(yīng)立即先報醫(yī)療總值班。
第六條相關(guān)職能部門接到通知后，立即調(diào)查分析，采取措施，防止事件的擴大，最大限度的`降低受害人的損失。認真查找事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改。
第七條發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療不良事件后，醫(yī)院啟動《重大醫(yī)療不良事件和醫(yī)療過失行為應(yīng)急處理預(yù)案》。
第八條職能部門處理后，將《醫(yī)療不良事件報告表》（見附件）反饋至醫(yī)患關(guān)系辦公室，由醫(yī)患關(guān)系辦公室統(tǒng)一備案。
第九條醫(yī)患關(guān)系辦公室要根據(jù)事件的嚴(yán)重程度，適時參與、關(guān)注事件的處理。
第十條醫(yī)患關(guān)系辦公室每季度對收集到的不良事件報告進行分析、匯總，在全院進行公示。定期不定期組織醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督委員會跟蹤不良事件的整改效果。
第十一條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)主動報告醫(yī)療不良事件，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對阻止重大安全事故發(fā)生者予以500～2000元獎勵。
第十二條凡對醫(yī)療不良事件隱瞞不報者，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重給予500～2000元的處罰，科室主任負連帶責(zé)任；由此引發(fā)糾紛或事故的按《醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理暫行規(guī)定》進行處罰。
第十三條本規(guī)定由醫(yī)患溝通辦公室負責(zé)解釋。
第十四條本制度自發(fā)布之日起實施。
不良事件報告制度 9
一、報告范圍：
1、可能導(dǎo)致病人殘疾或死亡的事件。
2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件。
3、不符合臨床診療規(guī)范的操作。
4、有助于預(yù)防嚴(yán)重醫(yī)療差錯的發(fā)生的`事件。
5、其他可能導(dǎo)致不良后果的隱患。
二、接收報告單位：
（一）醫(yī)療不良事件上報醫(yī)務(wù)科。
�。ǘ┳o理不良事件上報護理部。
�。ㄈ└腥鞠嚓P(guān)不良事件上報感染管理科。
�。ㄋ模┧幤凡涣际录蠄笏巹┛�。
�。ㄎ澹┢餍挡涣际录蠄笃餍悼�。
�。┰O(shè)施不良事件上報后勤。
�。ㄆ撸┓⻊�(wù)及風(fēng)紀(jì)不良事件上報內(nèi)審科。
�。ò耍┌踩涣际录蠄蟊Ｐl(wèi)科。
三、報告形式
�。ㄒ唬⿻鎴蟾�。
�。ǘ┚o急電話報告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用。
四、報告內(nèi)容：
不良事件報告人員須認真填寫《興安盟人民醫(yī)院不良事件報告表》，應(yīng)詳實說明如下內(nèi)容：
（一）不良事件受累及患者身份資料；
�。ǘ┎涣际录l(fā)生時段；
�。ㄈ﹫蟾媸录愋停ㄋ幬�、跌倒、手術(shù)、輸血、醫(yī)療作業(yè)、公共意外、治安、其它意外事件）；
�。ㄋ模┗颊吣壳盃顟B(tài)；
五、分析、反饋、制定整改措施。
職能科室在接到報告后應(yīng)及時組織對不良事件的調(diào)查和核實工作，并將核實結(jié)果上報分管院領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)分管領(lǐng)導(dǎo)的指示，積極制定整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，消除隱患。
六、獎勵
�。ㄒ唬┒ㄆ趯κ占降牟涣紙蟾孢M行分析，對阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報告者予以200元現(xiàn)金獎勵。
�。ǘ⿲μ峁┎涣紙蟾孑^多的科室給予200元現(xiàn)金獎勵。
�。ㄈ⿲�人報告者予以口頭表揚并在評優(yōu)晉升時同等條件下予以優(yōu)先考慮。
不良事件報告制度 10
醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護患者利益的重要措施。為實現(xiàn)衛(wèi)計委提出的患者安全目標(biāo)，落實建立與完善主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的要求，特制定本制度。
一、目的
規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運行機制與規(guī)章制度上進行有針對性的持續(xù)改進。
二、適用范圍
適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過程中發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷的主動報告；但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案報告需按特定的報告表格和程序上報。
三、醫(yī)療安全（不良）事件的定義和等級劃分
�。ㄒ唬┒x
醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。
�。ǘ┑燃墑澐�
醫(yī)療安全（不良）事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：
Ⅰ級事件（警告事件）——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。有過錯事實并且造成后果，如果兩者有因果關(guān)系，根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”，在不良事件中級別應(yīng)屬最高。
Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。無過錯事實但造成后果的事件：醫(yī)療行為無過錯，主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外，或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸，其后果可能比較嚴(yán)重，但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯”。
�、蠹壥录ㄎ丛斐珊蠊录m然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。有過錯事實但未造成后果的事件：雖然發(fā)生的錯誤事實（指錯誤的行為已實施在患者身上），但未給病人機體與功能造成任何損害或有輕微后果，不需任何處理可完全康復(fù)。
Ⅳ級事件（隱患事件）——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。無過錯事實也未造成后果的事件：由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成醫(yī)療行為的過錯事實，其級別最低。
四、醫(yī)療安全（不良）事件報告的原則：
�。ㄒ唬窦壓廷蚣壥录䦟儆趶娭菩詧蟾娣懂�。
�。ǘ�、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。
1、自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。
2、保密性：該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。
3、非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
4、公開性：醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示，分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告人的個人信息。
五、職責(zé)
�。ㄒ唬┽t(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室：
1、識別與報告各類醫(yī)療安全（不良）事件，并提出初步的質(zhì)量改進建議。
2、相關(guān)科室負責(zé)落實醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進措施的實施。
�。ǘ┵|(zhì)控科：
1、指派專人負責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并對事件進行登記，然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個相關(guān)職能科室。
2、每月對全院不良事件進行匯總，每個季度進行分析，對發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全（不良）事件提出改進措施，提交相關(guān)職能部門或科室討論，必要時上報醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，通過后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實整改，對落實整改情況進行評價。
3、負責(zé)對全院醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療安全（不良）事件報告知識培訓(xùn)。
�。ㄈ┽t(yī)療質(zhì)量管理委員會
1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全（不良）事件，并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進措施或建議。
2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動報告、報告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進等方面，給予報告的個人或科室一定的獎懲建議。
六、報告制度
為了更好的掌握和解決醫(yī)療糾紛，特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動報告醫(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷制度，有利于醫(yī)院醫(yī)療安全的管理，及早發(fā)現(xiàn)問題，及早解決，避免矛盾擴大，確�；颊叩玫郊皶r治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任主動報告醫(yī)療安全（不良）事件。
�。ㄒ唬�、科室內(nèi)每月設(shè)立科主任接待日，收集科室內(nèi)患者的意見和建議。
�。ǘ⒋参会t(yī)生及護士每日為患者治療時多與患者溝通，掌握其思想動態(tài)，了解患者的'需要，有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患的苗頭。
�。ㄈ⒏骺谱o理每月召開護理安全會議，總結(jié)一個月的護理安全問題及不能處理的糾紛。
�。ㄋ模�、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全（不良）事件時，應(yīng)先安撫患者及家屬情緒，立即向科主任匯報，科主任同患者溝通，妥善處理，并向醫(yī)務(wù)科、護理部匯報，必要時報醫(yī)患辦，避免矛盾激化。
�。ㄎ澹�、當(dāng)科主任不在或無法聯(lián)系時，當(dāng)事醫(yī)生或護士有責(zé)任主動向醫(yī)務(wù)科或護理部報告醫(yī)療安全（不良）事件，掌握主動，有利于醫(yī)療安全（不良）事件的妥善解決。
�。⑨t(yī)生和護士在工作中，自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度，有責(zé)任向醫(yī)務(wù)科、護理部或質(zhì)控科報告，及時堵住漏洞，排除隱患，避免矛盾。
�。ㄆ撸l(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件及隱患缺陷時可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報告單，以書面形式報告到質(zhì)控科，如遇突發(fā)事件，可以電話形式向質(zhì)控科報告。
（八）、對于主動報告醫(yī)療安全不良事件和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件的性質(zhì)及結(jié)果，按照我院的獎懲條例進行獎勵。
七、醫(yī)療安全（不良）事件的上報
（一）報告形式
不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報告，當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人或當(dāng)事科室要求積極、主動進行不良事件報告。
1、書面報告，不良事件須填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容；其中一般不良事件要求24-48小時內(nèi)報告，藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
2、緊急電話報告，不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。
3、網(wǎng)絡(luò)報告，用醫(yī)院OA系統(tǒng)
�。ǘ﹫蟾娌块T
報告部門：發(fā)現(xiàn)不良事件，相關(guān)科室、人員按照不良事件報告原則、不良事件報告類別及報告形式，及時上報質(zhì)控科，其中發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個案在報質(zhì)控科的同時還需要報告相關(guān)部門或科室（藥劑科、設(shè)備科、輸血科及院感科）。
發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室負責(zé)人報告，科室負責(zé)人應(yīng)及時向主管部門或醫(yī)患辦、質(zhì)量控制科報告。
�。ㄈ┽t(yī)療安全（不良）事件與隱患缺陷報告流程
填寫《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》
↓
上報質(zhì)控科
對事件進行匯總、統(tǒng)計和分析
重大事件
轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)職能部門，處理后將處理結(jié)果
分管領(lǐng)導(dǎo)
組織相關(guān)安全委員會討論提出重大實施意見
召開院務(wù)會（決定實施意見）
院領(lǐng)導(dǎo)
八、獎懲
�。ㄒ唬┮韵滤歇剳鸵庖姡�(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論，形成建議，并報院務(wù)會通過。
�。ǘ⿲τ谥鲃訄蟾驷t(yī)療安全（不良）事件的個人，根據(jù)報告的先后順序、事件是否能促進質(zhì)量提高或有重大改進，給予相應(yīng)的獎勵。
�。ㄈ┟總�季度以科室為單位評定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報告質(zhì)量貢獻獎。評定標(biāo)準(zhǔn)：
1、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件達到3例以上，并且上報的醫(yī)療安全（不良）事件對流程再造有顯著幫助，實現(xiàn)流程再造達到3項以上的科室；
2、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全（不良）事件未主動報告的科室取消評選資格。
�。ㄋ模┊�(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報導(dǎo)致事件進一步發(fā)展的；質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦、延長了治療時間或增加了不必要的經(jīng)濟負擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。
�。ㄎ澹┮褬�(gòu)成醫(yī)療事故和差錯的醫(yī)療安全（不良）事件，按《醫(yī)療事故和差錯處罰規(guī)定》執(zhí)行。
（六）對于已經(jīng)進行醫(yī)療安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰。
不良事件報告制度 11
1）在護理活動中必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律，行政法規(guī)，部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，遵守護理服務(wù)職業(yè)道德。
2）各護理單元有防范處理護理不良事件的預(yù)案，預(yù)防其發(fā)生。
3）各護理單元應(yīng)建立護理不良事件登記本，及時據(jù)實登記。
4）發(fā)生護理不良事件后，要及時評估事件發(fā)生后的影響，如實上報，并積極采取挽救或搶救措施，盡量減少或消除不良后果。
5）發(fā)生護理不良事件后，有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改、銷毀。
6）發(fā)生護理不良事件后的報告時間：當(dāng)事人應(yīng)立即報告值班醫(yī)師、科護士長、區(qū)護士長和科領(lǐng)導(dǎo)。由病區(qū)護士長當(dāng)日報科護士長，科護士長報護理部，并交書面報表。
7）各科室應(yīng)認真填寫“護理不良事件報告單”，由本人登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過、分析原因、后果，及本人對不良事件的認識和建議。護士長應(yīng)負責(zé)組織對缺陷、事件發(fā)生的過程及時調(diào)查研究，組織科內(nèi)討論，對發(fā)生缺陷進行調(diào)查，分析整個管理制度、工作流程及層級管理方面存在的問題，確定事件的真實原因并提出改進意見或方案。護土長將討論結(jié)果和改進意見或方案呈交科護士長，科護士長要將處理意見或方案提出建設(shè)性意見，并在1周內(nèi)連報表報送護理部。
不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡，一旦發(fā)現(xiàn)，均需填寫《壓瘡報告單》。
8）對發(fā)生的'護理不良事件，組織護理質(zhì)量管理委員會對事件進行討論，提交處理意見；缺陷造成不良影響時，應(yīng)做好有關(guān)善后工作。
9）發(fā)生不良事件后，護士長對發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)應(yīng)作認真的分析，確定根本原因，及時制訂改進措施，并且跟蹤改進措施落實情況，定期對病區(qū)的護理安全情況分析研討，對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。
10）發(fā)生護理不良事件的科室或個人，如不按規(guī)定報告，有意隱瞞，事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)現(xiàn)，須按情節(jié)嚴(yán)重程度給予處理。
11）護理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行。
不良事件報告制度 12
一、藥品不良反應(yīng)(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍；
1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)(事件)。
2.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的'藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導(dǎo)致住院或住院時間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告。
五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息，每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告，嚴(yán)重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例，最遲不超過15個工作日。
醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。
患者使用本醫(yī)療機構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實后，應(yīng)按規(guī)定及時報告，并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例，須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
不良事件報告制度 13
一、護理不良事件是指不符合常規(guī)護理和治療，預(yù)期結(jié)果之外所發(fā)生的非正常事件，包括護理差錯及事故、嚴(yán)重護理并發(fā)癥（非難免壓瘡、靜脈炎等）、嚴(yán)重輸血、輸液反應(yīng)、特殊感染、跌倒、墜床、管路滑脫、意外事件（燙傷、自殺、走失等）等情況。
二、不良事件分級
（一）警告事件——非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。
�。ǘ┎涣际录诩膊♂t(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。
�。ㄈ┪丛斐珊蠊录m然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
�。ㄋ模╇[患事件——由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，未形成事實。
三、護理不良事件報告流程
�。ㄒ唬┌l(fā)生護理不良事件后應(yīng)在第一時間通知主管醫(yī)師，配合醫(yī)師及時采取相應(yīng)處理措施，最大限度地減少對患者的傷害程度，并在護理記錄單上真實記錄相關(guān)病情變化、處理及護理措施。
（二）護士長應(yīng)及時了解情況，于24小時內(nèi)電話上報護理部并及時在科室內(nèi)通報，以引起每位護理人員的重視。護士長一周內(nèi)組織全體護理人員進行討論，確定不良事件級別，分析事件發(fā)生的原因，對立即采取的措施、事件處理結(jié)果進行評價，同時制定整改措施，通過不良事件上報系統(tǒng)及時上報。
�。ㄈ└髯o理單元要有防范處理護理不良事件的預(yù)案，定期演練；建立登記本，及時據(jù)實登記。
（四）發(fā)生不良事件后，有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管，不得擅自涂改銷毀。
（五）護理部每月匯總工作中護士發(fā)生的各類風(fēng)險事件，包括護理風(fēng)險、醫(yī)技、信息、藥劑、檢驗、后勤等系統(tǒng)造成的風(fēng)險事件，及時與相關(guān)部門溝通改進，避免和減少其它部門給護理工作增加的風(fēng)險系數(shù)。
（六）護理部對嚴(yán)重不良事件組織護理質(zhì)量管理委員會進行根因分析，尋找事件發(fā)生的根本原因，有針對性地制定防范措施，修訂相關(guān)制度、流程，防范類似事件再次發(fā)生。對造成的不良影響做好有關(guān)善后工作。
四、管理
加強對全院護理人員的護理安全教育，定期或不定期組織學(xué)習(xí)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度等，提高護理安全意識，營造非處罰性不良事件上報氛圍，鼓勵護理人員主動上報不良事件。
�。ㄒ唬⿲τ谥鲃由蠄蟛涣际录漠�(dāng)事人或病區(qū)，應(yīng)采取必要的.保密措施。
�。ǘ⿲τ谥鲃由蠄笏税l(fā)生的不良事件的護理人員，應(yīng)采取必要的保密措施，并給予適當(dāng)經(jīng)濟獎勵。
�。ㄈ┤绨l(fā)生護理不良事件后，相關(guān)人員不按規(guī)定及時上報或不釆取積極有效措施減少護理不良事件的后果，醫(yī)院將視情節(jié)嚴(yán)重程度對責(zé)任人處以經(jīng)濟處罰或待崗、免職等處罰。
不良事件報告制度 14
1、加強本院藥品的安全監(jiān)管工作，確保人體用藥安全有效。
2、藥品不良反應(yīng)報告原則一可疑就報
3、鼓勵個人上報不良反應(yīng)病例，收集上報藥品不良反應(yīng)資料。
4、對嚴(yán)重、罕見的.新藥品不良反應(yīng)病例，在15天內(nèi)報市不良反應(yīng)恤測中心。
5、對防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個人病例，須隨時向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
6、列未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)的個人將給予批評及處罰。
不良事件報告制度 15
一、目的
為了加強醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理程序，研究藥品不良反應(yīng)與藥害事件的因果關(guān)系和誘發(fā)因素，保障臨床用藥的安全性，同時也為評價淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院實行藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理制度。
二、責(zé)任人：
負責(zé)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負責(zé)人
三、主要內(nèi)容
（一）定義
1．藥品不良反應(yīng)（ADR）：是指合格藥品在正常用法下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。
2．藥品不良事件（ADE）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險，本著“可疑即報”的原則，對有重要意義的ADE也要進行監(jiān)測。
3.藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
4.藥害事件：泛指由藥品使用導(dǎo)致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。相對于藥品不良反應(yīng)，藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴大。藥害既包括非人為過失的不良反應(yīng)，也包括人為過失導(dǎo)致的其他負面藥物作用。藥害事件主要有三種類型：
一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導(dǎo)致?lián)p害的事件；
二是由于合格藥品使用過錯(超劑量中毒、用錯藥和不合理用藥等)導(dǎo)致?lián)p害的事件；
三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應(yīng)損害，即藥品不良反應(yīng)事件。
5.藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告：是指藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
6.藥品重點監(jiān)測：是指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動。
7.同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
�。ǘC構(gòu)設(shè)置和職責(zé)
機構(gòu)：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測管理機構(gòu)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)組成，其主要任務(wù)是負責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告的收集、核實、評價、上報、反饋及其相關(guān)工作。從事藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)與藥害事件的能力。
1．醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組：由主管行政領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)的專家組成。職責(zé)如下：
1.1根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，在所在地藥監(jiān)局和國家ADR監(jiān)測中心的領(lǐng)導(dǎo)下，制定醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告的管理辦法，并監(jiān)督實施。
1.2全面指導(dǎo)醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作，從法規(guī)及業(yè)務(wù)上協(xié)助并督促監(jiān)測工作的落實。
1.3對醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測提供咨詢和指導(dǎo)，如對新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的調(diào)查、分析、評價和確認提供具體的技術(shù)指導(dǎo)，對特殊或疑難病例給予評判；對全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測的熱點、難點問題進行討論。
1.4審核醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作情況；了解、督促、檢查各項工作執(zhí)行、進度和完成情況。
1.5負責(zé)協(xié)調(diào)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告信息平臺的建設(shè)、運轉(zhuǎn)和維護。
1.6開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳、培訓(xùn)、咨詢工作。組織開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測方法的研究工作。
1.7起草或提請修訂相關(guān)工作制度，技術(shù)規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案。
1.8提請審議藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測委員會的改組；提請審議相關(guān)的獎勵和處罰事項。
1.9承擔(dān)國家及所在地藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心委托的工作、配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作。
2.藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的核心機構(gòu)，設(shè)在藥劑科。職責(zé)如下：
2.1藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室承辦全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測技術(shù)工作，在醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組及藥劑科的領(lǐng)導(dǎo)下工作。
2.2擬定藥品不良反應(yīng)與藥害事件年度工作計劃；掌握各項工作的執(zhí)行、進度和完成情況，及時向醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組匯報。
2.3擬定具體執(zhí)行和落實全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作計劃的實施方案，安排日常工作。
2.4負責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料的收集、評價、上報和信息反饋；組織對疑難、復(fù)雜的藥品不良反應(yīng)與藥害事件病例進行調(diào)查、確認和處理；參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作，了解和掌握全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測總體情況，及時進行調(diào)研。
2.5組織全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，并負責(zé)建立、保存藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理檔案。
2.6對收集到的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報告管理資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。
2.7負責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告信息平臺的建設(shè)及維護工作。
3．臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)：醫(yī)院臨床科室的各級醫(yī)、藥、護、技人員。各臨床科室（包括各病房、急診科、門診部）均設(shè)立兩名兼職監(jiān)測員（老總或科秘書及護士長），藥劑科下屬部門各設(shè)立一名兼職監(jiān)測員（組長），與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)。職責(zé)如下：
3.1各網(wǎng)點監(jiān)測員會同各科室或部門主管，按照本管理制度對本部門區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告及管理工作進行宣傳、教育并實施。
3.2負責(zé)本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的收集、整理、初步分析評價及上報工作。
3.3對本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良事件組織調(diào)查、確認和處理。
3.4及時向原報告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。
3.5負責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)本部門人員的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測意識，不斷提高監(jiān)測工作水平。
3.6參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作會議，學(xué)術(shù)會議、學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳與教育工作。
�。ㄈ┧幤凡涣挤磻�(yīng)與藥害事件報告程序及要求
1報表：按照我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，如發(fā)現(xiàn)ADR/ADE，應(yīng)先填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》/《藥品群體不良反應(yīng)/事件報告表》，再由藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。
2報告程序及要求：
2.1在本院范圍內(nèi)發(fā)生的ADR/ADE逐級、定期報告，必要時可以越級報告。
2.2醫(yī)師、藥師、護士及其他醫(yī)護人員相互配合對患者用藥情況進行監(jiān)測，重點監(jiān)測非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。有原始記錄。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或藥害事件，積極進行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對事件進行積極地調(diào)查、分析。
2.3各級醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細記錄，及時匯報給本科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測員。各科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測員調(diào)查、分析和初步評價ADR/ADE后，協(xié)助發(fā)現(xiàn)ADR/ADE的有關(guān)人員立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，如發(fā)生群體不良反應(yīng)/事件，則需填寫《藥品群體不良反應(yīng)/事件報告表》，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，及時上報醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室。
2.4藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室對收集的報表進行必要的調(diào)查、分析、評價、處理，每月通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。
2.5對新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的'藥品不良反應(yīng)與藥害事件，積極救治患者的同時應(yīng)立即上報本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室，并由辦公室迅速提交藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測委員會，組織有關(guān)專家迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。核實后應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測機構(gòu)，必要時可以越級報告。
2.6所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測中心對各醫(yī)院上報的ADR/ADE報表的填寫質(zhì)量、報告內(nèi)容及歸因分析進行評價，并向報告單位反饋評價內(nèi)容，同時定期將所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測中心的整體情況反饋到醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室。
2.7藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及時向部門監(jiān)測員或原報告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。
2.8藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室還將密切跟蹤國家藥品不良反應(yīng)與藥害事件通報的有關(guān)信息，對已通報需重點監(jiān)測的藥品，通知有關(guān)部門及監(jiān)測員，密切跟蹤監(jiān)測，并協(xié)同有關(guān)部門采取如暫�；蛲Ｖ顾幤焚徣氲认鄳�(yīng)措施，防止或減少藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。
3報告范圍和報告時限：為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險，本著“可疑即報”的原則，各科室部門需報告發(fā)現(xiàn)的所有藥品的不良反應(yīng)及可疑不良反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室按以下原則對院內(nèi)收集的報告進行篩選、歸類后，按要求上報。
3.1新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的所有不良反應(yīng)/事件；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件。
3.2進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應(yīng)/事件；滿5年的，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件。
3.3新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告，其他藥品不良反應(yīng)/事件30日內(nèi)報告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時報告。
�。ㄋ模┆剟詈吞幜P辦法
為推動醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作的發(fā)展，提高藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告的質(zhì)量和數(shù)量，調(diào)動全院各部門和人員參與藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告的積極性，真正落實藥品管理法和藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告制度，根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第一章總則第五條“國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應(yīng)”，特制定本辦法。獎勵辦法：
1.各級醫(yī)護人員向監(jiān)測辦公室提供藥品不良反應(yīng)與藥害事件報表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報告質(zhì)量予以獎勵。
2.如提供特別有價值的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告（包括提供嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報告或藥品說明書上未收載的新的不良反應(yīng)的報告），予以特別獎勵。
處罰辦法：在藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作中存在以下行為之一者，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報批評或警告，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處罰。
1.無兼職人員負責(zé)本科室部門藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的。
2.未按要求報告藥品不良反應(yīng)與藥害事件者。
3.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件匿而不報者。
4.隱藏藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料者。
5.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及其有關(guān)人員在藥品不良反應(yīng)與藥害事件管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的。依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。
不良事件報告制度 16
為促進我診所合理用藥品(醫(yī)療器械)，提高藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量和藥械治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
一、建立本單位藥械不良反應(yīng)監(jiān)測管理組織機構(gòu)，明確專（兼）人負責(zé)本單位的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作；
二、藥械不良反應(yīng)，主要是指合格藥品（合法上市的醫(yī)療器械）在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥（械）目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)（癥狀）；
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的.副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等；
四、藥械不良反應(yīng)應(yīng)遵循“懷疑即報”的原則；
五、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥械不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對病例詳細填寫《藥械不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定時限報告；
六、應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥械過程中出現(xiàn)的藥械不良反應(yīng)情況。工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢；
七、應(yīng)定期匯總、分析藥械不良反應(yīng)信息，指導(dǎo)合理用藥。
不良事件報告制度 17
1、護理單元均應(yīng)建立護理不良事件（缺陷）上報登記本，對事件發(fā)生原因、經(jīng)過、結(jié)果及討論均應(yīng)詳細記錄，每月底上交護理部。
2、發(fā)生護理不良事件（缺陷）后，應(yīng)立即向護士長報告，嚴(yán)重者立即匯報護理部，護理部現(xiàn)場了解事件發(fā)生經(jīng)過及處理情況，向分管院長匯報�？剖覒�(yīng)積極組織搶救以減輕或消除由于不良事件造成的不良后果，同時保管好原始資料，嚴(yán)禁隱匿事實，涂改病歷和銷毀證據(jù)。
3、凡發(fā)生不良事件（缺陷）的'當(dāng)事人應(yīng)及時寫出書面經(jīng)過及認識，待后處理。
4、護理不良事件（缺陷）發(fā)生后三天內(nèi)所在科室護士長組織討論，有原因分析及處理意見，并有整改措施。
5、護理部每季對全院護理不良事件（缺陷）進行匯總、分析，有整改措施。
6、有嚴(yán)格的獎懲制度，參照醫(yī)院《員工手冊》執(zhí)行。
不良事件報告制度 18
1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。
2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預(yù)案，并不斷修改完美。
3.發(fā)生護理不良大事后，當(dāng)班護士要立刻向護士長和當(dāng)班醫(yī)生匯報，本著病人平安第一的原則，快速實行補救措施，盡量避開或減輕對病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?/p>
4.護士長要逐級上報不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴(yán)峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時內(nèi)上報護理部，其他不良大事12小時內(nèi)上報護理部，護理部準(zhǔn)時了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害.
5.發(fā)生護理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時封存，以備鑒定。
6.護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細調(diào)查、敬重事實、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個工作日內(nèi)賦予答復(fù).重大護理投訴，上報醫(yī)院備案、研究。
7.護理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓(xùn)、改進工作。
8.執(zhí)行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂觀上報未造成不良后果但存在安全隱患的'大事以及有效杜絕差錯的事例.如不按規(guī)定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重賦予處理。
9.各科室和護理部照實記下各類護理不良大事。
10.醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術(shù)管理委員會，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進措施，在全院護士長會上傳達，分享閱歷教訓(xùn)，不斷提升護理工作質(zhì)量。
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1.護理不良大事分為護理差錯、護理事故、在院跌倒、護理并發(fā)癥護理投訴及其他意外或突發(fā)大事。
2.護理部及各科室具備防范、處理護理不良大事的預(yù)案，并不斷修改完美。
3.發(fā)生護理不良大事后，當(dāng)班護士要立刻向護士長和當(dāng)班醫(yī)生匯報，本著病人平安第一的原則，快速實行補救措施，盡量避開或減輕對病人健康的傷害，或?qū)档阶畹统潭取?/p>
4.護士長要逐級上報不良大事的緣由、經(jīng)過、后果，并按規(guī)定填寫對應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴(yán)峻的差錯、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時內(nèi)上報護理部，其他不良大事12小時內(nèi)上報護理部，護理部準(zhǔn)時了解狀況，賦予處理看法，盡量降低對病人的傷害.
5.發(fā)生護理不良大事的'各種有關(guān)記錄、檢驗報告、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管，不得擅自涂改、銷毀，須要時封存，以備鑒定。
6.護理部制定護理投訴和糾紛的接待流程，熱烈接待、仔細調(diào)查、敬重事實、耐心交流、端正處理態(tài)度，5個工作日內(nèi)賦予答復(fù).重大護理投訴，上報醫(yī)院備案、研究。
7.護理不良大事發(fā)生后，病區(qū)和科室要組織護士舉行研究，分析緣由，提升熟悉、吸取教訓(xùn)、改進工作。
8.執(zhí)行非懲處護理不良大事報告制度，并鼓舞樂觀上報未造成不良后果但存在安全隱患的大事以及有效杜絕差錯的事例.如不按規(guī)定報告、故意隱瞞已發(fā)生的護理不良大事，一經(jīng)查實，視情節(jié)輕重賦予處理。
9.各科室和護理部照實記下各類護理不良大事。
10.醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會和護理技術(shù)管理委員會，對上述大事每月匯總舉行研究，從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析，按照大事的情節(jié)及對病人的影響，確定性質(zhì)，提出獎懲看法和改進措施，在全院護士長會上傳達，分享閱歷教訓(xùn)，不斷提升護理工作質(zhì)量。
不良事件報告制度 20
護理安全（不良）事件是指治療護理過程中以及醫(yī)院運行過程中，任何可能影響患者的治療護理效果，增加患者的痛苦和負擔(dān)，并可能引發(fā)護理糾紛或護理事故，以及影響護理工作的正常運行和護理人員人身安全的因素和事件。
1、各級護理人員要按規(guī)定的報告時限主動上報護理安全（不良）事件。對警訊事件，護理部要及時向全院科室發(fā)出預(yù)警信息。逾期未報者，按隱匿不報處理，按照醫(yī)院管理規(guī)定給予處罰，與評優(yōu)評先掛鉤。
2、科室定期組織召開護理安全（不良）事件分析會，制定整改措施，必要時請護理部參加。
3、護理部接到科室上報的不良事件，調(diào)查核實，協(xié)助解決，并跟蹤證。
4、護理安全（不良）事件需其他部門協(xié)助解決的，護理部及時溝通解決。
5、護理部實行全院護理安全（不良）事件監(jiān)控，定期進行匯總，并組織召開護理安全（不良）事件討論會，分析事件原因，尋求解決辦法，制定改進措施，并進行追蹤評價。
6、護理部對于主動報告護理不良事件的科室，給予鼓勵和表揚。對于未增加患者痛苦、未影響患者治療與預(yù)后的、不可預(yù)防所致的護理不良事件，將不影響個人、集體的評功評獎、晉職、晉級。根據(jù)上報事件的種類，對首先報告的科室于季度考核中加0.5分。
7、護理質(zhì)量與安全管理委員會及科室存檔。
附：報告的范圍
1、患者在住院期間發(fā)生跌倒、墜床、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、導(dǎo)管滑落、燙傷及其他與患者安全相關(guān)的護理意外。
2、護理差錯或護理事故導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件。
3、嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或輸血不良反應(yīng)。
4、因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害。
5、因陪護人員的`原因給患者帶來的損害。
6、嚴(yán)重院內(nèi)感染。
7、門急診、保衛(wèi)、信息等其他相關(guān)不良事件。
不良事件等級劃分及報告時限
I級事件（警訊事件）—非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。護理部對發(fā)生的警訊事件，應(yīng)主動及時向醫(yī)院相關(guān)職能部門報告。
II級事件（不良后果事件）—在疾病醫(yī)療過程中因診療活動而非疾病本身造成的永久患者機體與功能喪失。在采取積極措施的同時，當(dāng)事人需立即通知護士長、上級醫(yī)生和科主任，同時報告護理部、醫(yī)務(wù)科（總值班），事后在24—48小時內(nèi)上報《護理不良事件報告表》
III級事件（未造成后果事件）—雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給患者機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。當(dāng)事人應(yīng)立即報告護士長，護士長在了解情況后，1周內(nèi)及時填寫《護理不良事件報告表》上報護理部。
IV級事件（隱患事件）—由于發(fā)現(xiàn)及時，錯誤在對患者實施之前被發(fā)現(xiàn)并得到糾正，患者最終沒有得到錯誤的醫(yī)療護理服務(wù)。鼓勵護理人員主動上報，護士長每月進行記錄并審核，對共性問題及時向護理部報告。
不良事件報告制度 21
（一）不良事件的定義和等級劃分
1.定義
護理不良事件:是指在護理過程中發(fā)生的、不在計劃中的、未預(yù)計到的或通常不希望發(fā)生的事件，包括患者在住院期間發(fā)生的跌倒、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、燙傷及其他與患者安全相關(guān)的、非正常的護理意外事件。
2.等級劃分
不良事件按事件的嚴(yán)重程度分4個等級：
Ⅰ級事件（警告事件）—— 有過錯事實并且造成后果的事件，如非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失，在不良事件中級別應(yīng)屬最高。
Ⅱ級事件（不良后果事件）——在疾病醫(yī)療過程中是因護理工作行為而非疾病本身造成的病人機體與功能損害。
�、蠹壥录ㄎ丛斐珊蠊录� 雖然發(fā)生了錯誤事實，但未給病人機體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。
�、艏壥录[患事件）—— 由于及時發(fā)現(xiàn)錯誤，但未形成事實。
（二）不良事件報告的原則：
1.Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理條例》（國發(fā)[1987]63號）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號）執(zhí)行。
2.Ⅲ、Ⅳ級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。
（1）自愿性：提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。
�。�2）保密性：報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告，職能部門將嚴(yán)格保密。
（3）非處罰性：報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。
（4）公開性：公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不涉及報告人和被報告
人的個人信息。
�。ㄈ┎涣际录蠄蟮臅r限：
科室要求：
�。�1）Ⅰ級、Ⅱ級事件立即上報，2個工作日內(nèi)交書面材料。
（2）Ⅲ、Ⅳ級事件24小時內(nèi)電話上報，5個工作日內(nèi)上交書面材料。 職能部門要求：
�。�1）Ⅰ級事件職能部門1小時內(nèi)到達現(xiàn)場處理。
�。�2）Ⅱ級事件職能部門6小時內(nèi)到達現(xiàn)場處理。
�。�3）Ⅲ、Ⅳ級事件職能部門10個工作日做出處理意見。
�。ㄋ模┎涣际录蠄笮问剑�
（1）電話上報：護理部辦公室
�。�2）書面報告：護理部辦公室。
（3）口頭報告：逐級匯報責(zé)任組長、護士長、科護士長、護理部主任。
（4）郵箱報告：
�。ㄎ澹┎涣际录蠄罅鞒蹋�
�。┓菓土P性不良事件報告制度及激勵機制：
1.不良事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性及公開性的原則。
2.報告人可以報告自己發(fā)生的問題，也可以報告他人發(fā)生的問題。
3.自愿報告者應(yīng)遵循真實，本人親自經(jīng)歷的原則陳述事件，不得故意編造虛假情況，不得誹謗他人，否則將根據(jù)其造成的后果和影響，承擔(dān)相關(guān)的行政和法律責(zé)任。
4.發(fā)生嚴(yán)重的不良事件的各種有關(guān)記錄，檢驗報告及造成事故的'藥具均要妥善保管，醫(yī)患雙方封存簽字保存。不得擅自涂改、銷毀、藏匿、轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)換等方式來改變其原貌。有意違反規(guī)定則要追究行政責(zé)任。
5.建立非懲罰性不良事件上報激勵機制：
�、俟膭钭栽笀蟾�，對主動及時上報不良事件的人員或科室給予表揚，并按照報告人的志愿給予報告人保密。
②對于主動報告不良事件的個人，每例獎勵30元。
③對于先期進行護理安全（不良）事件報告的醫(yī)療缺陷等，雖發(fā)展為Ⅲ、Ⅳ等級，醫(yī)院獎懲委員會將根據(jù)情況酌情減免處罰
�、墚�(dāng)事人或科室在護理安全（不良）事件發(fā)生后未及時上報，導(dǎo)致事件進一步發(fā)展的，按護理安全相關(guān)規(guī)定處理；當(dāng)事人或科室未及時上報，護理部從其它途徑獲知的，雖未對患者造成人身損害，但給患者造成一定痛苦的，每例先處罰50元，并按影響大小追加當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處罰。
�。ㄆ撸┖罄m(xù)處理
1.Ⅰ級、Ⅱ級事件上報后需啟動根因分析法進行調(diào)查、分析，提出整改建議并追蹤措施落實情況及改進成效。
2.Ⅲ、Ⅳ級事件填寫通報單，報護理部審核，以確認該事件是否需進行根因分析及追蹤機制。
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