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醫(yī)療技術準入管理制度3篇
在不斷進步的社會中,很多場合都離不了制度,制度具有使我們知道,應該做什么,不應該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。那么擬定制度真的很難嗎?以下是小編整理的醫(yī)療技術準入管理制度,歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療技術準入管理制度1
按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論,制定本規(guī)定:
一、醫(yī)療技術分為三類:
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,各科室通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第一類醫(yī)療技術臨床應用由各科室根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術。第二類醫(yī)療技術目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關科室及時組織申報。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
1.涉及重大倫理問題;
2.高風險;
3.安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
4.需要使用稀缺資源;
5.衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
醫(yī)院學術委員會負責第三類醫(yī)療技術臨床應用的`院內(nèi)審核工作,醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前均需報醫(yī)務科,醫(yī)務科進行組織并報衛(wèi)生局進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核?剖覒斪詼视栝_展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等,醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案,定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫(yī)務科定期向衛(wèi)生局報告。
二、各臨床科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向醫(yī)務科報告:
1.該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2.從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
3.發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
4.該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5.該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
6.該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
7.省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核:
1.與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;
2.該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3.準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;
4.該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。
醫(yī)療技術準入管理制度2
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作,特制定本規(guī)定。
一、醫(yī)療技術分為三類:
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
1、涉及重倫理問題;
2、高風險;
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
二、醫(yī)療技術臨床應用準入程序
醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術員會負責醫(yī)療技術臨床應用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》,第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《江西省醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》。審核內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
(二)開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;
(三)該項醫(yī)療技術的基本概況,包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的`風險、療效、費用及療程比較等;
(四)開展該項醫(yī)療技術具備的條件,包括主要技術人員的'執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷,醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
(五)醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告;
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術員會討論,論證通過后,將第一類醫(yī)療技術報南昌市衛(wèi)生局備案,第二類、第三類醫(yī)療技術報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。
各科室應當自準予開展新的醫(yī)療技術之日起2年內(nèi),每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用情況報告》,向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數(shù)等,醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案,定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫(yī)務科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術臨床應用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向醫(yī)務科報告:
1、該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
4、該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
6、該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核:
1、與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;
2、該項醫(yī)療技術墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;
4、該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
六、醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核,由醫(yī)務科組織實施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準,醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的,由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
醫(yī)療技術準入管理制度3
一、為加強醫(yī)療技術管理,促進衛(wèi)生科技進步,提高醫(yī)療服務質(zhì)量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī),結(jié)合我院實際情況,制定本醫(yī)療技術準入管理制度
二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,均應嚴格遵守本準入管理制度。
三、新醫(yī)療技術分為以下三類
1、探索使用技術,指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術。
2、限制度使用技術(高難、高新技術),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。
3、一般診療技術,指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的'醫(yī)療技術,鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。
五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術管理小組(由科室主任及專家3—5人組成),全面負責新技術項目的理論和技術論證,并提供權威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術準入政策建議;提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準;負責探索和限制度使用技木項目技術評估,并出具評估報告;對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術準入有關的咨詢工作。
六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入管理制度,凡引進本院尚未開展的新技術、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上,本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐,同時要具備相應的技術條件、人員和設施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫"新技術、新項目申請表"交醫(yī)務處審核和集體評估。
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