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藥店藥品安全管理制度

時間:2023-02-08 11:01:05 制度 我要投稿

藥店藥品安全管理制度

  在當(dāng)下社會,越來越多人會去使用制度,制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。擬定制度的注意事項有許多,你確定會寫嗎?以下是小編整理的藥店藥品安全管理制度,歡迎閱讀與收藏。

藥店藥品安全管理制度

藥店藥品安全管理制度1

  (一)堅持“預(yù)防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查,做好養(yǎng)護(hù)記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

 。ǘ┡鋫鋵B毜酿B(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)

  經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。

 。ㄈ⿲3個月內(nèi)到失效期的'近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。

 。ㄋ模┟吭聦Ω黝愷B(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。

 。ㄎ澹┌l(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標(biāo)志,停止上柜銷售。

 。B(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

 。ㄆ撸B(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實專人負(fù)責(zé),適時檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品安全度夏、冬。

  (八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。

  (九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

  (十)如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

藥店藥品安全管理制度2

  (一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng),堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。

  (二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。

 。ㄈ└鶕(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。

 。ㄋ模┧幤反娣艑嵭猩珮(biāo)管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

 。ㄎ澹⿴旆康陌踩胺诸悆Υ婀ぷ鳎幤穼嵭蟹珠_擺放,即:

  1、藥品與非藥品分開;

  2、處方藥與非處方藥分開;

  3、內(nèi)服藥與外用藥分開;

  4、性質(zhì)相互影響、容易串味的`藥品分開存放;

  5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;

  6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

 。⿴旆潘幤芬磁栱樞虼娣,不合格藥品要單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志。

  (七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

 。ò耍﹤}庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進(jìn)、存、出狀況。因保管員未盡職責(zé),工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

藥店藥品安全管理制度3

 。ㄒ唬┵|(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉庫,切實保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確。

 。ǘ┢髽I(yè)必須設(shè)專職驗收員,檢查驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。

 。ㄈ┤霂焖幤繁仨氁罁(jù)入庫通知單,對藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗收,并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應(yīng)迅速查詢拒收,單獨(dú)存放,作好標(biāo)記,并立即上報藥店負(fù)責(zé)人處理。

 。ㄋ模炇仗厥夤芾硭幤、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

 。ㄎ澹炇罩兴幉暮椭兴庯嬈瑧(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

 。炇帐谞I品咱,應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。

 。ㄆ撸┻M(jìn)口藥品驗收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的`《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收,進(jìn)口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

 。ò耍┓豺炇蘸细袢霂斓牡乃幤罚仨氃敿(xì)填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。

 。ň牛┻M(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ),因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

藥店藥品安全管理制度4

  為了保證食品安全依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》、《食品經(jīng)營許可審查通則(試行)》等法律規(guī)章等的相關(guān)規(guī)定,制定本制度,我單位嚴(yán)格保證本制度的各項規(guī)定。

  一、從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度

  第一條樹立健康從業(yè)意識、加強(qiáng)用人管理,嚴(yán)禁患有有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作,以確保食品安全。

  第二條從業(yè)人員必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后上崗,不得超期使用健康證明,健康證明應(yīng)隨身攜帶,以備檢查。

  第三條食品安全管理員負(fù)責(zé)組織本單位從業(yè)人員的健康檢查工作,建立從業(yè)人員健康檔案。

  第四條患有痢疾、傷寒。甲型病毒型肝炎,戊型病毒型肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結(jié)核化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。

  第五條定期組織從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法律法規(guī)和知識培訓(xùn),做好培訓(xùn)記錄。

  第六條加強(qiáng)對食品安全管理員的培訓(xùn)和考核,經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。

  二、食品安全管理制度

  第七條配備食品安全管理員,食品安全管理員應(yīng)當(dāng)具備初中以上學(xué)歷,經(jīng)過培訓(xùn)和考核,取得國家和行業(yè)規(guī)定的食品安全相關(guān)資質(zhì)的,可以免于考核。食品安全管理員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行職責(zé),保證本單位的食品安全。

  第八條定期協(xié)助本單位從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規(guī)和食品安全知識培訓(xùn)。

  第九條執(zhí)行本單位食品安全管理及崗位責(zé)任制度,并對之星情況進(jìn)行督促檢查。

  第十條對本單位從業(yè)人員進(jìn)行健康管理,監(jiān)督本單位從業(yè)人員健康證明使用情況,督促患有有礙食品安全疾病和病癥的人員調(diào)離相關(guān)崗位。

  第十一條建立健全本單位食品安全管理檔案,保存各種檢查記錄。

  第十二條銷售的食品發(fā)生疑似食物中毒和食品污染事故,協(xié)助單位及時報告衛(wèi)生及食品藥品監(jiān)督管理部門,采取措施防治事態(tài)擴(kuò)大,配合監(jiān)管部門調(diào)查處理。

  第十三條頂?shù)讓Ρ締挝坏氖称钒踩珷顩r進(jìn)行檢查評論,作出自查報告,并進(jìn)行存檔保存。

  第十四條做好與保證食品安全有關(guān)的其他管理工作。

  三、食品安全自檢自查與報告制度

  第十五條定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價,作出自查報告,并進(jìn)行存檔保存。生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,立即采取整改措施:有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險的,立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,并向所有在地縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

  四、食品經(jīng)營過程與控制制度

  第十六條負(fù)責(zé)人落實本單位食品安全管理制度,對本單位的食品安全工作全面負(fù)責(zé)。第十七條負(fù)責(zé)人定期檢查從業(yè)人員監(jiān)看管理制度、食品安全管理員制度。食品安全自檢自查與報告制度等食品安全管理制度的落實情況,落實不到位的立即整改。

  第十八條經(jīng)營場所及設(shè)施定期進(jìn)行清洗消毒,做好外觀整潔,地面、墻壁、天花板、門窗、貨架等應(yīng)保持清潔和良好的情況。

  第十九條定期進(jìn)行出重滅害工作、防止害蟲滋生,由專人按照規(guī)定的使用方法進(jìn)行,使用時不得污染食品、食品接觸面及包裝材料,對使用后應(yīng)將所有設(shè)備,工具及容器徹底清洗。

  第二十條發(fā)現(xiàn)老鼠、蟑螂及其他有害害蟲時應(yīng)及時別殺。發(fā)現(xiàn)鼠洞蟑螂滋生穴應(yīng)立即投藥,清理并用硬質(zhì)材料進(jìn)行封堵,經(jīng)營場所應(yīng)設(shè)立高50cm、表面光滑、門框及底布嚴(yán)密的防鼠板。

  第二十一條加強(qiáng)設(shè)備、設(shè)施的維修保養(yǎng)工作必須堅持“預(yù)防為主”和“維護(hù)計劃與計劃檢修相結(jié)合”的原則,做到政權(quán)使用,精心維修,使設(shè)備經(jīng)常處于良好狀態(tài),保證設(shè)備、設(shè)施的長期安全穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)。

  第二十二條設(shè)備、設(shè)施使用操作人員是設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)的責(zé)任者,實行以操作人員為主的.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任制。操作人員必須以嚴(yán)肅的態(tài)度和科學(xué)的方法,正常使用和維護(hù)好設(shè)備,必須嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備設(shè)施使用、管理、維護(hù)崗位責(zé)任任制和各種設(shè)備操作規(guī)程。

  第二十三條在對用、備用、封存和閑置的設(shè)備,都要定期進(jìn)行除塵、防潮、防腐蝕等維護(hù)保養(yǎng)工作。

  五、進(jìn)貨查驗和查驗記錄制度

  第二十四條采購食品時查驗供貨者的食品出廠檢驗合格證或其他合格證明。

  第二十五條根據(jù)食品進(jìn)貨憑證如實記錄食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保持相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月:沒有明確保質(zhì)期的、保質(zhì)期不得少于二年。

  第二十六條設(shè)置視頻進(jìn)貨臺賬,利用賬簿記錄。

  第二十七條視頻安全管理員定期查閱進(jìn)貨記錄和檢查視頻的保存與質(zhì)量情況。

  六、視頻貯存管理制度

  第二十八條建立食品倉儲、運(yùn)輸安全管理制度,加強(qiáng)過程中的安全管理,確保其食品安全。

  第二十九條運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害、保持清潔、并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。

  第三十條按照保證食品安全的要求貯存食品,食品存放設(shè)專門區(qū)域,不與有毒有害物質(zhì)同庫存放,設(shè)隔離地面的平臺和層架,離墻15厘米以上,最底層隔離地面15厘米以上,食品分庫和分類、分架貯存,按照先進(jìn)后出的原則存放,定期檢查庫存食品,及時清理變質(zhì)或超過保質(zhì)期的食品。

  第三十一條對銷售的食品應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查、查驗食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,及時清理變質(zhì)、過期及其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品,對問題食品要及時下架退市,做好相關(guān)記錄。

  七、廢棄物處置制度

  第三十二條在經(jīng)營過程中產(chǎn)生的垃圾和廢棄物立即清理到封閉式垃圾桶內(nèi)。

  第三十三條每天都要對產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行清理。

  八、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案

  第三十四條指定食品安全突發(fā)事件處置方案,定期檢查各項食品安全防范措施的落實情況,及時消除食品安全事故隱患。

  第三十五條在發(fā)生食品安全突發(fā)事件后應(yīng)立即采取措施予以處置,對病人進(jìn)行救治,防止事故擴(kuò)大。

  第三十六條發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者有證據(jù)證明可能危害人體健康,應(yīng)當(dāng)立即停止?fàn)I業(yè),向區(qū)食品安全監(jiān)督管理部門報告,并對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等,立即采取封存等控制措施,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者,并記錄停止經(jīng)營和通知情況。

  第三十七條對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施,防止其將食品召回和處理情

  況鄉(xiāng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門報告:需要對召回的食品進(jìn)行無害化處理,銷毀的應(yīng)當(dāng)提前報告時間、地點(diǎn)。

  第三十八條發(fā)生食品安全突發(fā)事件后,積極配合食品安全事故調(diào)查處理工作,按照要求提供相關(guān)資料和樣品,不拒絕、阻撓、干涉食品安全事故的調(diào)查處理工作。

  十、在經(jīng)營場所設(shè)立專門的保健食品銷售專柜:設(shè)立提示牌“保健食品專柜”。

藥店藥品安全管理制度5

 。ㄒ唬┧幤愤M(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。

 。ǘ┻M(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn),考試合格,持證上崗。

 。ㄈ┵忂M(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。

  (四)購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

  (五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行,實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。

 。┦谞I企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進(jìn)行相應(yīng)的`質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

 。ㄆ撸┵忂M(jìn)藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

 。ò耍┒ㄆ趯r貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進(jìn)。

藥店藥品安全管理制度6

  (一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的`身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。

 。ǘ┓矎氖滤幤妨闶酃ぷ鞯臓I業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。

 。ㄈ┱J(rèn)真執(zhí)行價格政策,做到藥品標(biāo)價簽齊全,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。

 。ㄋ模┧幤逢惲袘(yīng)清潔美觀,擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴(yán)格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

 。ㄎ澹I業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

 。I業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。

 。ㄆ撸╀N售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。

 。ò耍⿲θ必浰幤芬J(rèn)真登記,及時向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶購買。

  (九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。

 。ㄊ┳龊卯(dāng)日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負(fù)責(zé)人。(十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。

  (十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。

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