醫(yī)院科研管理制度
在現(xiàn)實(shí)社會中，越來越多人會去使用制度，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編精心整理的醫(yī)院科研管理制度，希望對大家有所幫助。
科研工作是醫(yī)院工作中的一個重要環(huán)節(jié)，在管理活動中，最重要的是做到管理制度化。建立與健全必要的科研管理制度是保證醫(yī)院科研工作規(guī)范化、科學(xué)化管理的重要前提。只有通過管理目標(biāo)、管理程序、管理內(nèi)容和管理辦法的制度化，才能使各項(xiàng)科研工作有條不紊地按章執(zhí)行，使管理工作有章可循，才能保證總目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，使管理行為產(chǎn)生最大的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。根據(jù)醫(yī)院的具體情況，特制訂科研管理制度：
一、科研計(jì)劃與成果管理制度
�。ㄒ唬┥陥�(bào)課題的立項(xiàng)論證制度
醫(yī)院應(yīng)建立規(guī)范化的課題申報(bào)管理制度，所報(bào)課題事先均需經(jīng)過充分的情報(bào)調(diào)研，并由院學(xué)術(shù)委員會（或邀請同行專家）進(jìn)行立項(xiàng)論證。立項(xiàng)論證可采用會議或書面評議的形式，評議的主要內(nèi)容包括課題的立論依據(jù)、學(xué)術(shù)水平、可行性分析、試驗(yàn)方法、技術(shù)路線、人員梯隊(duì)和實(shí)驗(yàn)條件等。對科研合同則要求論證簽訂合同的目的、各方的權(quán)利、義務(wù)和承擔(dān)的責(zé)任等。由于學(xué)術(shù)委員會的專家分別來自各專業(yè)學(xué)科，他們往往是學(xué)科帶頭人，有很高的學(xué)術(shù)造詣，請他們論證不僅信息量大，而且可在知識上互相補(bǔ)充和啟迪，從而進(jìn)一步完善科研設(shè)計(jì)思想，增強(qiáng)申請課題的競爭力。
�。ǘ┱n題執(zhí)行情況定期檢查制度
加強(qiáng)對課題執(zhí)行情況的檢查督促，不僅僅是檢查在科研項(xiàng)目能否按計(jì)劃完成，更重要的是通過檢查，及時(shí)從科研項(xiàng)目中發(fā)現(xiàn)真正具有國際國內(nèi)競爭力的新內(nèi)容，以便進(jìn)一步給予支持和扶持。應(yīng)建立醫(yī)院及課題組的二級執(zhí)行情況定期檢查制度，可先布置課題組自查，自查內(nèi)容包括：計(jì)劃進(jìn)度、考核指標(biāo)、完成情況、存在問題及今后打算等。在自查的基礎(chǔ)上，由科研院長帶領(lǐng)有關(guān)人員進(jìn)行每年不少于二次的現(xiàn)場檢查考核。對有明顯進(jìn)展或已取得階段成果者給予獎勵，并進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤扶持，或著手進(jìn)行成果鑒定的準(zhǔn)備工作。對部分存在困難的課題，要盡量通過各種途徑給予協(xié)調(diào)解決，促進(jìn)科研課題沿既定目標(biāo)按期保質(zhì)順利完成。
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科技成果是指在實(shí)驗(yàn)或理論上有創(chuàng)造性，有一定科學(xué)水平和實(shí)用價(jià)值的新技術(shù)、新方法、新器材、新藥物、新理論、新認(rèn)識等等。對科技成果管理制度的制定，其內(nèi)容應(yīng)包括科技成果鑒定須具備的條件、鑒定程序、鑒定形式、鑒定方法以及科技成果的申報(bào)、登記、推廣應(yīng)用等多方面要注意的事項(xiàng)和要求。對科技成果的獎勵，應(yīng)按國家《發(fā)明獎勵條例》、《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎勵條例》及《自然科學(xué)獎勵條例》等規(guī)定執(zhí)行。
二、科研支撐條例管理制度
�。ㄒ唬┛蒲袃x器的使用、維修和保管制度
大型精密儀器的使用，應(yīng)視情況采取“專管共用”或“專管專用”的方式，加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，保證最佳運(yùn)行，提高使用效率。要建立健全相應(yīng)的管理制度和規(guī)定，包括儀器設(shè)備共用制度、安全操作規(guī)定、維護(hù)檢修制度、損壞賠償制度、四防（防塵、防震、防潮、防磁）安全全制度、對外服務(wù)收益分配規(guī)定等。萬元以上的貴重儀器，每臺均應(yīng)建立技術(shù)檔案。對儀器使用者必須先經(jīng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使其掌握儀器技術(shù)性能、操作使用和維修技術(shù)，經(jīng)考核合格后方可使用。
�。ǘ⿲�(shí)驗(yàn)室、研究室工作制度
進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室、研究室時(shí)要穿工作衣，傳染性的實(shí)驗(yàn)要穿隔離服、戴口罩、帽子，室內(nèi)要保持清潔、整齊和安靜。工作時(shí)要精力集中，技術(shù)操作必須按規(guī)定方法進(jìn)行，并做好實(shí)驗(yàn)記錄。對于科研藥品、試劑等實(shí)驗(yàn)用品，在管理上應(yīng)把常用和專用的分開，逐項(xiàng)貯備，定期核對。對易燃、易爆、劇毒藥品試劑，以及放射性物質(zhì)等危險(xiǎn)物品，必須嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理和使用。并制定防水、防火、防盜的安全管理制度和建立衛(wèi)生值日制度。
�。ㄈ﹦游飳�(shí)驗(yàn)室管理制度
實(shí)驗(yàn)動物是醫(yī)學(xué)科研必不可少的基本條件，各級醫(yī)院應(yīng)建立相應(yīng)組織，負(fù)責(zé)制定管理工作制度。動物實(shí)驗(yàn)室管理制度首先要明確動物實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)、備品保管、動物實(shí)驗(yàn)前后的護(hù)理、消毒、隔離等要求。各種實(shí)驗(yàn)動物的繁殖、飼養(yǎng)、供應(yīng)和實(shí)驗(yàn)動物房標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)動物管理實(shí)施細(xì)則》，結(jié)合本單位的具體情況制定實(shí)施細(xì)則和建立健全必要的規(guī)章制度，積累經(jīng)驗(yàn)，以建立一套完善規(guī)范的實(shí)驗(yàn)動物管理辦法。
三、學(xué)術(shù)交流及表彰獎勵制度
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科研管理的基本要求中，人是最富主觀能動性的要素。醫(yī)院科研管理的重要任務(wù)之一就是設(shè)法激勵和激發(fā)科技人員的科研積極性的創(chuàng)造性，以便最大限度地提高科研工作績效，在醫(yī)院內(nèi)形成一個爭優(yōu)創(chuàng)新的良好氛圍。激勵原則要求把科技人員的科研勞動和績效與他們的切身利益緊密結(jié)合起來，對作出突出成績的集體和個人給予獎勵或晉升調(diào)資是調(diào)動科研積極性的有效措施，也是促進(jìn)科技發(fā)展的需要和尊重知識、尊重價(jià)值規(guī)律的體現(xiàn)。在科研管理制度中應(yīng)明文規(guī)定對科研工作的先進(jìn)集體和個人進(jìn)行表彰和獎勵。各醫(yī)院可根據(jù)自己的財(cái)力，設(shè)立諸如科研先進(jìn)集體或個人獎、重大課題立項(xiàng)獎、科研經(jīng)費(fèi)和科研成果配套獎、創(chuàng)造發(fā)明獎、論文發(fā)表獎等獎勵措施，以起到激勵作用。
�。ǘ⿲W(xué)術(shù)交流制度
學(xué)術(shù)交流是推動科學(xué)發(fā)展，造就科學(xué)人才的重要條件。為了濃化學(xué)術(shù)空氣，及時(shí)掌握國內(nèi)外的學(xué)術(shù)動態(tài)，積極開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的學(xué)習(xí)，醫(yī)院應(yīng)建立健全學(xué)術(shù)交流制度，定期開展學(xué)術(shù)交流。學(xué)術(shù)交流的形式可多種多樣，包括學(xué)術(shù)討論會、學(xué)術(shù)座談會、學(xué)術(shù)報(bào)告會，以及學(xué)術(shù)性互訪、講學(xué)、參觀、考察等。有條件的還可開展國際性學(xué)術(shù)交流，以更好地開闊視野，啟發(fā)思路，增加新的科學(xué)技術(shù)知識，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展。
臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)管理制度
一、本制度所指醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷治療措施。
二、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵守本制度。醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
三、醫(yī)院對醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理。
四、醫(yī)療技術(shù)按照安全性、有效性確切程度分為三類：
1、第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確安全性、有效性的技術(shù)。
2、第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或風(fēng)險(xiǎn)較高，需要上級衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
3、第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有以下情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
�、�、涉及重大倫理問題；
�、�、高風(fēng)險(xiǎn)；
�、�、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；
�、�、需要使用稀缺資源；
�、�、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的'醫(yī)療技術(shù)。
五、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理制度與審批程序由醫(yī)務(wù)部科研部負(fù)責(zé)監(jiān)督落實(shí)。
六、醫(yī)務(wù)部科研部依據(jù)《醫(yī)院倫理委員會條例》《醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會》第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前須由醫(yī)務(wù)部科研部負(fù)責(zé)向衛(wèi)生廳提出申請，在衛(wèi)生行政部門通過后方可實(shí)施。
七、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)必須有醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會組織對有創(chuàng)操作、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的審批、許可授權(quán)管理。資格授權(quán)依照以下流程：
首先向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報(bào)個人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評，考核結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療與安全管理委員會進(jìn)行最終認(rèn)定，必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級衛(wèi)生行政部門審定。
八、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù)必須保障應(yīng)有的有效性、安全性、效益性和合理性，并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(bào)（具體參見《新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度》）。
九、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床科研工作中。從事臨床科研活動的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后，才能單獨(dú)操作。
十、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用的醫(yī)療技術(shù)（包括有創(chuàng)操作）在開展前，必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的操作前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評估、術(shù)中術(shù)后可能發(fā)生的意外和防范措施等。
十一、臨床科研開展過程中，凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告科主任，在積極進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)部。如需要，醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。
十二、臨床科研中已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論后，醫(yī)院下達(dá)終止此技術(shù)開展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。
十三、醫(yī)務(wù)人員開展臨床科研項(xiàng)目使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體的器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)科研審批制度
在以人為研究、實(shí)驗(yàn)對象的科研領(lǐng)域,為了確保受試者的權(quán)利，做到公正、尊重人格、力求是受試者最大程度受益和盡可能避免傷害,保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展，特制定本制度。
1、對于從事以人為對象的醫(yī)學(xué)研究必須是為了促進(jìn)疾病的診斷、治療、預(yù)防、了解疾病的病因?qū)W及發(fā)病機(jī)制。
2、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用醫(yī)療新技術(shù),引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)，并鼓勵開展針對與保障公民健康相關(guān)的新診療技術(shù)的安全性,技術(shù)性及有效性的科研項(xiàng)目。
3、開展醫(yī)療技術(shù)科研項(xiàng)目的申請者,實(shí)驗(yàn)前應(yīng)先向醫(yī)院提出申請，經(jīng)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會審查批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行試驗(yàn)，同時(shí)申請進(jìn)行實(shí)驗(yàn)需提交以下材料：
�、� 科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人資質(zhì)證明材料；
�、� 科研項(xiàng)目組人員資質(zhì)證明材料；
�、� 科研項(xiàng)目組的類別以及國內(nèi)外開展情況的相關(guān)資料；
�、� 科研項(xiàng)目組開展的必要性和可行性；
�、� 科研項(xiàng)目組開展的實(shí)施方案和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案。
4、在科研實(shí)驗(yàn)期間，發(fā)生下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即暫停實(shí)驗(yàn)，由醫(yī)務(wù)部組織專家進(jìn)行調(diào)查，并調(diào)查情況報(bào)批準(zhǔn)部門討論，以決定是否繼續(xù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
�、虐l(fā)生重大醫(yī)療以外時(shí)間的；
�、瓶赡芤饑�(yán)重不良后果的；
�、羌夹g(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的；
5、開展醫(yī)療技術(shù)科研項(xiàng)目的科室和人員不得將獲準(zhǔn)的科研成果的新技術(shù)在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用,經(jīng)過相關(guān)部門批準(zhǔn)或者緊急救援、急診搶救的情形除外。
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