藥品突發(fā)事件應(yīng)急預案3篇
在平日的學習、工作和生活里，有時會遇到無法預料的突發(fā)事故，為了可以及時作出應(yīng)急響應(yīng)，降低事故后果，時常需要預先制定應(yīng)急預案。寫應(yīng)急預案需要注意哪些格式呢？以下是小編為大家收集的藥品突發(fā)事件應(yīng)急預案，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預案1
1 總則
1.1 目的
為有效預防、及時控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預案。
1.2編制依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》
1.3適用范圍
本應(yīng)急預案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。
2 領(lǐng)導機構(gòu)與有關(guān)部門職責
2.1 領(lǐng)導機構(gòu)
成立公司應(yīng)急領(lǐng)導組
組長：王新民
副組長：鄭軍、唐要剛、陳樹紅
成員：賈進余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴
2.2 有關(guān)部門職責
營銷部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報告，負責發(fā)生事件當批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負責產(chǎn)生安全突發(fā)事件當批次藥品的調(diào)查。
3 預警預防機制
因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時，質(zhì)量保證部應(yīng)及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。
4 應(yīng)急響應(yīng)
4.1 預案啟動
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應(yīng)急預案。
4.2 響應(yīng)程序
因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在24小時內(nèi)發(fā)出通知，對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于24小時內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳 和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。報告內(nèi)容包括事件發(fā)生時間、地點，藥品名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)立刻停止使用該藥品，統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場，掌握事件的`第一手資料。核實該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。
4.3 應(yīng)急結(jié)束
突發(fā)事件得到有效控制，宣布應(yīng)急結(jié)束。
5 應(yīng)急保障
5.1 通信保障
啟動應(yīng)急機制后，聯(lián)系人陳樹紅，保證24小時接聽電話、傳真，確保信息通暢。
5.2資金保障
財務(wù)部門備足資金應(yīng)對突發(fā)事件。
6 后期處置
6.1 善后處置
經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，公司依法承擔賠償責任。
6.2 總結(jié)評估
質(zhì)量保證部負責撰寫調(diào)查報告，進行總結(jié)評估，提出改進建議�？偨Y(jié)報告報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。
7 附則
7.1 報送資料內(nèi)容
�、偈虑榘l(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；
�、谒幤氛f明書（進口藥品需提供國外說明書）；
�、圪|(zhì)量檢驗報告；
④是否在監(jiān)測期內(nèi)；
�、葑浴⒃僮詴r間；
�、匏幤飞a(chǎn)批件；
�、邎�(zhí)行標準；
�、鄧鴥�(nèi)外藥品安全性研究情況、國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括文獻報道；
�、岬湫筒±顚憽端幤凡涣挤磻�(yīng)/事件報告表》；
�、鈭蟾嫒思奥�(lián)系電話。
7.2 預案的更新
質(zhì)量保證部負責對本預案進行評審和調(diào)整。本預案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機構(gòu)和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)缺陷時，負責及時組織修訂。
7.3 預案實施或生效日期
本預案自批準之日起施行。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預案2
為切實做好學校藥品衛(wèi)生保障工作，有效預防、及時控制和正確處置學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、
《學校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本預案。
一、指導思想
以“科學發(fā)展觀”為指導，堅持“安全第一、預防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護教育的安全和穩(wěn)定，確保學校教育教學秩序正常。
二、應(yīng)急處理預案適用范圍
本預案適用于發(fā)生在學校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。
三、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導小組及職責
1、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導小組 組 長：付強
副組長：楊鴻 彭友斌
成 員：徐元才、王燕、各班班主任。
2、學校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導小組職責
（1）立即停止用藥，并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；
�。�2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；
�。�3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)救治病人；
�。�4）保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場；
�。�5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進行調(diào)查，并按其要求如實提供有關(guān)材料和樣品；
�。�6）落實衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學校正常的教育教學秩序；
（7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。
四、應(yīng)急處置流程
1．事件發(fā)現(xiàn)
班主任發(fā)現(xiàn)學生在學校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應(yīng)立即電話通知學校校醫(yī)或保健教師，并將學生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學生發(fā)病人數(shù)、病情進行初步調(diào)查了解。
2．事件報告
�。�1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學生在學校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即電話報告學校分管領(lǐng)導和校長，學校分管領(lǐng)導應(yīng)立即電話報告區(qū)教委中小學衛(wèi)生保健所（電話：67810586）、區(qū)食藥監(jiān)局（電話：67181550）和區(qū)衛(wèi)生局（電話：67810878），并做好詳細記錄，同時學校醫(yī)務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。
�。�2）區(qū)中小學衛(wèi)生保健所接到報告后，立即向區(qū)教委報告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學校進行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。
3．醫(yī)療救治
�。�1）病情輕微學生就近治療；病情較重的學生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行治療。同時，醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準備工作。
�。�2）學校將有關(guān)情況通知患病學生的家長，并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學生。
4．現(xiàn)場調(diào)查
學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學生的`癥狀和體征進行個案調(diào)查，并對學校其他使用學校醫(yī)務(wù)室（保健室）同種藥的學生進行調(diào)查。
5．樣本檢測
學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學校醫(yī)務(wù)室（保健室）剩余藥品進行采樣。
6．環(huán)境整治
學校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學校醫(yī)務(wù)室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進一步強化藥品衛(wèi)生安全意識。
7．輿情引導
學校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關(guān)程序，通過多種形式，主動、及時、準確地通報藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門和學校采取的處置措施，避免不實輿情擾亂視聽，影響學校正常教育教學秩序和社會穩(wěn)定。
藥品突發(fā)事件應(yīng)急預案3
為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理，保證藥學服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護工作的順利完成，特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預案，請遵照執(zhí)行。
一、突發(fā)應(yīng)急事件的預警系統(tǒng)
1、突發(fā)應(yīng)急事件的預警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預警系統(tǒng)的啟動：發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時，根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴重程度，啟動應(yīng)急響應(yīng)。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人，負責協(xié)調(diào)工作，各相關(guān)部門主管負責組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預案中三級預警系統(tǒng)的標準啟動。
2、啟動一級應(yīng)急響應(yīng)：由主任負責協(xié)調(diào)工作，替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。
啟動二級應(yīng)急響應(yīng)：協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調(diào)工作。
啟動三級應(yīng)急響應(yīng)：由該藥房負責人負責協(xié)調(diào)工作。
3、搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當班人員應(yīng)準備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時，應(yīng)主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系，盡快補足，同時應(yīng)運用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。
二、組織機構(gòu)
⒈、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責包括：
�、胖朴�、審核治療及預防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案；并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄，及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。
⑵審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥；
⑶制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案；
⒉藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責，并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。
�、乘巹┛葡略O(shè)5個專業(yè)職能組，其職能為：
�、湃肆Y源組：由科主任任組長，負責在突發(fā)事件中的人員整合，穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應(yīng)定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。
①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時性崗位的人員安排、排班，一旦進入一級應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài)，應(yīng)宣布全科（組）停休，全體人員預留24小時聯(lián)系電話，及每人的職責，并制成表格。
�、诜�(wěn)定員工情緒，進行員工的激勵并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機制，并適當?shù)膽?yīng)用心理學知識體會工作人員的切實困難。
�、圩龊帽匾纳钗锲繁Ｕ瞎ぷ鳎绫ＷC隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供；進行工作安全保障，如制定預防措施、消毒、實施隔離等。
�、鼙ＷC與上級領(lǐng)導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協(xié)調(diào)各種臨時性問題。
�、扑幤繁Ｕ瞎⿷�(yīng)組：指定藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責如下：
�、購亩嗲阔@取藥品信息，進行市場信息的追蹤；并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)＜医M意見做基本采購計劃包括治療指南或?qū)＜医M指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預計接受治療的人數(shù)，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應(yīng)。
�、谪撠熱t(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區(qū)運送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進行交接。
�、壑卸緭尵�、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等搶救藥品，可能不屬醫(yī)院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應(yīng)渠道。
�、芄⿷�(yīng)庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。
�、撬幤氛{(diào)劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：
�、龠M行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作，執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時性任務(wù)。
②進行切實有效的防護（考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診），處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞，手工傳遞的處方應(yīng)進行消毒并妥善保管，避免院內(nèi)交叉感染。
�、郯l(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括：藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。
�、転榕R床提供用藥信息，保障藥品供應(yīng)，儲備藥品的會診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。
⑷臨床藥學組：由副主任兼任或臨時任命，負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作。
①及時收集整理藥物信息，以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。
�、贏DR監(jiān)測、報表的`收集和上報，反饋。
⑸藥品質(zhì)量控制組：由藥庫主任兼任組長負責，其工作包括：
①采購藥品、捐贈藥品質(zhì)量控制。
②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。
③對捐贈藥品查驗每批次的質(zhì)檢報告和效期。
三、突發(fā)應(yīng)急事件的藥事管理工作注意事項
�、庞鲇猩鲜鐾话l(fā)應(yīng)急事件啟動應(yīng)急響應(yīng)以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施，勇于參與搶救工作。
�、苽魅静⊥话l(fā)應(yīng)急事件后藥學工作的善后處理
�、贋閭魅静〔∪颂峁┧幤饭⿷�(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū)，因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下辦法進行處理。
②用于治療住院傳染病病人的藥品，應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區(qū)準備撤除時，應(yīng)對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%－0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)處理，不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前，應(yīng)進行帳冊登記，金額統(tǒng)計。
③進入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應(yīng)盡可能不進入半污染區(qū)。特殊需要進入半污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區(qū)準備撤除時，應(yīng)對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行，半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%－0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統(tǒng)計。
�、軅魅静『笙舅幤返奶幚怼？箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤�，其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，應(yīng)首先聯(lián)系其他使用單位，以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后，不得進行銷售。
�、莘e壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結(jié)束后，在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外，如存在積壓藥品，應(yīng)及時全面統(tǒng)計，積壓藥品信息首先向供應(yīng)商、并通過及時反饋，以避免盲目進貨。庫內(nèi)待處理積壓藥品，在盤點入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應(yīng)商協(xié)商，幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進行使用，并應(yīng)建帳統(tǒng)計，按有關(guān)規(guī)定報損銷毀。
�、峭话l(fā)事件藥事管理應(yīng)急預案也適用于其他突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生的藥事應(yīng)急管理預案，要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類別等不同靈活應(yīng)對。
【藥品突發(fā)事件應(yīng)急預案】相關(guān)文章：
突發(fā)事件的應(yīng)急預案01-26
藥品應(yīng)急預案范文04-07
突發(fā)事件應(yīng)急預案06-17
突發(fā)事件應(yīng)急暴雨應(yīng)急預案06-21
突發(fā)事件應(yīng)急預案范文03-08
校園突發(fā)事件應(yīng)急預案10-02
最新突發(fā)事件應(yīng)急預案10-05