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藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

時(shí)間:2024-07-27 19:06:29 瑞文網(wǎng) 我要投稿

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同[合集5篇]

  隨著法律法規(guī)不斷完善,人們?cè)桨l(fā)重視合同,人們運(yùn)用到合同的場(chǎng)合不斷增多,簽訂合同是為了保障雙方的利益,避免不必要的爭(zhēng)端。那么合同書的格式,你掌握了嗎?下面是小編收集整理的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同[合集5篇]

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同 篇1

  受讓方(甲方):___________________________

  轉(zhuǎn)讓方(乙方):___________________________

  依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上,就“____藥”的技術(shù)轉(zhuǎn)讓事宜達(dá)成如下協(xié)議:

  一、項(xiàng)目名稱及技術(shù)內(nèi)容

  1.項(xiàng)目名稱:“____藥”藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓及藥物臨床試驗(yàn)批件。

  2.技術(shù)內(nèi)容:乙方將其自行開發(fā)并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“____藥”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方。乙方需向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)甲方完成二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。

  二、技術(shù)服務(wù)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

  1.技術(shù)服務(wù)內(nèi)容:乙方負(fù)責(zé)整理藥品的全套報(bào)批資料及原始記錄,確保其符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心的要求,并協(xié)助甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。

  2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):

  全套報(bào)批資料及原始記錄需符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心的要求。

  甲方需獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“____藥”生產(chǎn)批文。

  制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中具有可行性,且產(chǎn)品穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)用及支付方式

  1.技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用:人民幣_(tái)____元。

  2.支付方式:

  合同簽訂后,乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品,甲方向乙方支付____元。

  乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后,甲方向乙方支付____元。

  甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后,甲方向乙方支付剩余款項(xiàng)____元整。

  四、雙方責(zé)任與義務(wù)

  甲方責(zé)任與義務(wù):

  1.負(fù)責(zé)按合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。

  2.負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。

  3.提供申報(bào)所需的合法登記證明文件,包括但不限于《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書等。

  4.負(fù)責(zé)與該藥品相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)及支付相應(yīng)費(fèi)用。

  5.負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。

  乙方責(zé)任與義務(wù):

  1.負(fù)責(zé)藥品的開發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理,解決申報(bào)過程中的全部技術(shù)問題。

  2.提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌,幫助解決試生產(chǎn)過程中的`技術(shù)問題。

  3.負(fù)責(zé)及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。

  五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排

  1.合同簽訂后,乙方根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品。

  2.如需補(bǔ)充資料,乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后____日內(nèi)完成補(bǔ)充資料的整理工作并交于甲方。

  六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約責(zé)任

  1.雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。

  2.出現(xiàn)以下情況,由乙方負(fù)責(zé)并于____日內(nèi)退還甲方已支付的全部經(jīng)費(fèi):

  乙方提供的技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專利糾紛,侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

  由于乙方負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因,甲方未能獲得生產(chǎn)批件。

  3.因不可抗力導(dǎo)致的本合同自然終止,雙方均不需承擔(dān)責(zé)任。

  七、爭(zhēng)議解決

  1.雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí),可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。

  2.本合同未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。

  甲方(蓋章):_________

  乙方(蓋章):_________

  日期:____年__月__日

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同 篇2

  受讓方(甲方):_______________

  轉(zhuǎn)讓方(乙方):_______________

  依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就_____藥(以下簡(jiǎn)稱“目標(biāo)藥品”)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓事宜達(dá)成如下協(xié)議:

  一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求

  1.項(xiàng)目名稱:_____藥的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。

  2.技術(shù)內(nèi)容:乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的'“_____藥”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,包括但不限于制備工藝、全套申報(bào)資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分)、穩(wěn)定性試驗(yàn)及質(zhì)量合格的中試樣品等。

  3.轉(zhuǎn)讓范圍:乙方將上述技術(shù)的全部權(quán)利及資料轉(zhuǎn)讓給甲方,甲方享有獨(dú)家使用權(quán)及后續(xù)轉(zhuǎn)讓權(quán)。

  二、技術(shù)服務(wù)及資料交接

  1.技術(shù)資料交接:乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后,向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料,包括全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版及雙方商議的原始資料復(fù)印件等。

  2.技術(shù)指導(dǎo):乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)甲方制備符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,并協(xié)助甲方完成相關(guān)工藝及技術(shù)的放大重復(fù)。

  三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式

  1.技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用:人民幣_(tái)___萬元整。

  2.支付方式:

  第一期:合同簽訂生效后,甲方向乙方支付總金額的____%;

  第二期:乙方提供全部申報(bào)臨床技術(shù)資料并經(jīng)甲方確認(rèn)后,甲方向乙方支付總金額的____%;

  第三期至第五期:根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展及合同約定,甲方在達(dá)到相應(yīng)里程碑后支付剩余款項(xiàng)。

  四、雙方權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

  甲方權(quán)利與義務(wù):

  1.按照合同約定支付技術(shù)服務(wù)費(fèi)用。

  2.負(fù)責(zé)目標(biāo)藥品的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用。

  3.負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的工藝及技術(shù)資料進(jìn)行審核和接收,并生產(chǎn)和制備合格的中試樣品。

  4.承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。

  5.對(duì)相關(guān)技術(shù)資料保密。

  乙方權(quán)利與義務(wù):

  1.提供全套申報(bào)臨床資料,并確保其符合審評(píng)要求。

  2.負(fù)責(zé)解決申報(bào)過程中的技術(shù)問題,并協(xié)助甲方完成相關(guān)審評(píng)工作。

  3.負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善,并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。

  4.保證轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛,不侵犯第三方合法權(quán)利。

  5.對(duì)相關(guān)技術(shù)資料保密。

  五、風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)及違約責(zé)任

  1.雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù),任何一方違反合同約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

  2.如因乙方原因?qū)е录追轿茨塬@得生產(chǎn)批件,乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部費(fèi)用。

  3.如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行,雙方互不承擔(dān)責(zé)任。

  六、爭(zhēng)議解決

  雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成時(shí),可提交有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。

  七、其他

  1.本合同未盡事宜,由雙方另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

  2.本合同一式肆份,甲乙雙方各執(zhí)貳份,自雙方簽字蓋章之日起生效。

  甲方(蓋章):_______________

  乙方(蓋章):_______________

  日期:_______________

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同 篇3

  受讓方(甲方):____________

  轉(zhuǎn)讓方(乙方):________________

  依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就____藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓事宜達(dá)成如下協(xié)議:

  一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式

  1.項(xiàng)目名稱:___藥的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。

  2.技術(shù)內(nèi)容:乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“____藥”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,包括申報(bào)臨床的全部研究資料、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究資料等。

  二、技術(shù)資料的交接

  1.乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后____日向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。

  2.乙方需按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中的要求,補(bǔ)充完成相關(guān)項(xiàng)目,并在本項(xiàng)目臨床研究結(jié)束前,向甲方提供所需資料。

  三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)、支付方式

  1.技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用:人民幣_(tái)____萬元。

  2.支付方式:

  第一期:甲方向乙方支付總金額的____%。

  第二期:甲方向乙方支付總金額的____%。

  后續(xù)支付根據(jù)合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和條件進(jìn)行,直至全部款項(xiàng)付清。

  四、雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

  1.甲方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù):

  甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,即獨(dú)家擁有“____藥”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。

  甲方負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用。

  甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。

  甲方負(fù)責(zé)保密有關(guān)技術(shù)資料,并承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。

  2.乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù):

  乙方負(fù)責(zé)提供“____藥”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料,并確保資料的真實(shí)性和完整性。

  乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的.原始資料,以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。

  乙方負(fù)責(zé)對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),確保甲方能夠按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。

  乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé),保證不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。

  五、違約責(zé)任

  1.雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同各項(xiàng)條款,任何一方違反本合同約定的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

  2.如因乙方原因?qū)е录追轿茨塬@得新藥證書和生產(chǎn)批文,乙方應(yīng)全額退還甲方已支付的款項(xiàng),并賠償甲方因此遭受的損失。

  3.如因甲方原因?qū)е马?xiàng)目未能成功申報(bào)或取得生產(chǎn)批文,則視為乙方已完成合同義務(wù),甲方應(yīng)按約定支付剩余款項(xiàng)。

  六、爭(zhēng)議解決

  雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可提交有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。

  七、其他

  1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期至項(xiàng)目完成并取得新藥證書和生產(chǎn)批文之日止。

  2.本合同一式肆份,甲乙雙方各執(zhí)貳份,具有同等法律效力。

  甲方(蓋章):_________

  乙方(蓋章):_________

  日期:____年__月__日

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同 篇4

  受讓方(甲方):__________________

  轉(zhuǎn)讓方(乙方):__________________

  依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方就____藥的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓事宜,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:

  一、項(xiàng)目名稱及技術(shù)內(nèi)容

  1.項(xiàng)目名稱:“____藥”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。

  2.技術(shù)內(nèi)容:乙方將其自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“____藥”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,包括但不限于制備工藝、全套申報(bào)資料、臨床試驗(yàn)方案及結(jié)果等。

  二、技術(shù)資料的.交接

  1.資料提供:乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后,向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料,包括但不限于全套申報(bào)臨床資料、電子版及雙方商議的原始資料復(fù)印件等。

  2.補(bǔ)充資料:乙方需按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中的要求,補(bǔ)充完成相關(guān)項(xiàng)目,并在本項(xiàng)目臨床研究結(jié)束前,向甲方提供所有必要的補(bǔ)充資料。

  三、技術(shù)服務(wù)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

  1.技術(shù)服務(wù):乙方負(fù)責(zé)解決申報(bào)過程中的全部技術(shù)問題,提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌,并負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關(guān)技術(shù)問題。

  2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):全套報(bào)批資料及原始記錄需符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心的要求,確保甲方獲得該品種的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文,并確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性及產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  四、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及支付方式

  1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額:人民幣_(tái)____萬元。

  2.支付方式:

  第一期:甲方向乙方指定賬戶匯款人民幣_(tái)___元。

  第二期:乙方收到甲方支付的第一期款項(xiàng)后,按合同要求向甲方提供技術(shù)資料,甲方審核確認(rèn)后,向乙方支付_____元。

  后續(xù)支付:根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展及合同規(guī)定,甲方在達(dá)到相應(yīng)里程碑后支付剩余款項(xiàng)。

  五、雙方權(quán)利與義務(wù)

  甲方權(quán)利與義務(wù):

  1.甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,即獨(dú)家擁有“____藥”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)。

  2.甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓的費(fèi)用。

  乙方權(quán)利與義務(wù):

  1.乙方負(fù)責(zé)提供全套申報(bào)臨床資料,并確保其真實(shí)性和完整性。

  2.乙方負(fù)責(zé)在合同期內(nèi)對(duì)該項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé),保證不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。

  3.乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn),并協(xié)助甲方完成中試樣品及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。

  六、違約責(zé)任

  1.雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù),任何一方違反合同規(guī)定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

  2.如因乙方原因?qū)е录追轿茨塬@得生產(chǎn)批件,乙方應(yīng)退還甲方已支付的全部費(fèi)用。

  3.如因甲方原因?qū)е马?xiàng)目未能成功申報(bào)或未取得生產(chǎn)批件,責(zé)任由甲方承擔(dān),并支付乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的___%。

  七、爭(zhēng)議解決

  雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成時(shí),可提交有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。

  甲方(蓋章):___________________________

  乙方(蓋章):___________________________

  日期:__________________

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同 篇5

  受讓方(甲方):__________________

  轉(zhuǎn)讓方(乙方):__________________

  依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致,就“____藥”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件的轉(zhuǎn)讓事宜,簽訂本合同。

  一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、范圍、形式和要求

  1.項(xiàng)目名稱:中藥6類新藥“____藥”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。

  2.技術(shù)內(nèi)容:

  乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“____藥”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方。

  乙方向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。

  乙方保證“____藥”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

  3.甲方責(zé)任:

  甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“____藥”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。

  甲方負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用,并承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

  二、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式

  1.合同總額:“____藥”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣_(tái)___萬元。

  2.支付方式:

  第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定賬戶匯款人民幣_(tái)___萬元。

  第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi),乙方按照合同要求向甲方提供“____藥”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開始對(duì)上述資料進(jìn)行審核,確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定賬戶匯款人民幣_(tái)___萬元。

  后續(xù)幾期付款根據(jù)項(xiàng)目的具體進(jìn)展和合同約定進(jìn)行支付,直至項(xiàng)目完成并取得新藥證書和生產(chǎn)批件。

  三、雙方權(quán)利與義務(wù)

  1.甲方權(quán)利與義務(wù):

  甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,即獨(dú)家擁有“____藥”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。

  甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用,并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。

  甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“____藥”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

  甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用,并對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。

  2.乙方權(quán)利與義務(wù):

  乙方負(fù)責(zé)提供“____藥”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版及雙方商議的`原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。

  乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。

  乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求,并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。

  乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“____藥”制劑的技術(shù)培訓(xùn),使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

  乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用,負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“____藥”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。

  四、違約責(zé)任

  1.甲方應(yīng)按合同要求,按時(shí)支付每期費(fèi)用,超過應(yīng)付時(shí)間30日,乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任,每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。

  2.甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。

  3.如乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計(jì)算。

  甲方(蓋章):________________

  乙方(蓋章):________________

  日期:____________

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