保健食品衛(wèi)生管理制度
一、保健食品衛(wèi)生管理制度的定義
為加強(qiáng)保健食品安全的監(jiān)督管理，保證保健食品安全質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門（以下簡稱衛(wèi)生部）對(duì)保健食品、保健食品說明書實(shí)行審批制度。
二、保健食品衛(wèi)生管理制度（精選10篇）
目前市場上的保健品大體可以分為一般保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等。下面是小編整理的保健食品衛(wèi)生管理制度（精選10篇），歡迎閱讀！
保健食品衛(wèi)生管理制度1
一、為健全保健食品安全保障制度，明確保健食品安全責(zé)任，加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國保健食品安全法》等國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司實(shí)際，制定本條例。
二、適用范圍：本公司所屬區(qū)域內(nèi)保健食品生產(chǎn)、銷售、餐飲經(jīng)營及其監(jiān)督管理，均適用本條例。
三、本單位法定代表人是保健食品安全第一責(zé)任人，對(duì)本公司區(qū)域內(nèi)的保健食品安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本公司區(qū)域內(nèi)保健食品安全監(jiān)督管理工作；建立健全保健食品安全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制和監(jiān)督管理責(zé)任制。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保健食品安全日常工作。保健食品安全管理員由生產(chǎn)部經(jīng)理、班組長和質(zhì)檢部經(jīng)理、助理以及質(zhì)檢員組成。
四、公司依法領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照并按國家法規(guī)要求辦理保健食品生產(chǎn)許可證等經(jīng)營保健食品的相關(guān)證件，其保健食品經(jīng)營范圍與環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合國家保健食品安全相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
五、保健食品生產(chǎn)銷售應(yīng)當(dāng)具備保障保健食品安全的設(shè)施設(shè)備和條件，遠(yuǎn)離污染源，并符合國家有關(guān)保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)。
六、生產(chǎn)保健食品所用的原材料、添加劑從合格供應(yīng)廠商名錄中挑選廠商采購，其質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定；不得使用非食用性原、輔材料加工保健食品。禁止使用無品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日期、批號(hào)、規(guī)格、配方、保質(zhì)期和食用方法等標(biāo)識(shí)的預(yù)包裝保健食品和保健食品添加劑加工保健食品。禁止使用不合格原物料生產(chǎn)產(chǎn)品。
七、建立健全的保健食品采購索證和臺(tái)帳制度。建立檢驗(yàn)制度，設(shè)立與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗(yàn)室，對(duì)其生產(chǎn)加工的保健食品按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生、質(zhì)量管理規(guī)定對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)加工的保健食品實(shí)施出廠檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后才準(zhǔn)予出廠銷售。
八、公司在采購、生產(chǎn)、銷售的全過程建立健全的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理，實(shí)施從原材料采購、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理。
九、做好保健食品初加工、貯藏和供應(yīng)等保健食品加工過程的管理，嚴(yán)格按照操作規(guī)程和衛(wèi)生要求進(jìn)行操作，確保保健食品不受污染。
十、注重環(huán)境衛(wèi)生管理，保持加工經(jīng)營場所內(nèi)外環(huán)境清潔。按照公司《設(shè)備、管道清洗、消毒規(guī)程》落實(shí)設(shè)備、工器具和容器等清潔消毒工作，防止交叉污染。按公司SSOP《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》做好生產(chǎn)場地的清潔工作。
十一、按規(guī)定做好保健食品留樣工作。健全保健食品追溯制度，確保保健食品安全。
十二、嚴(yán)格做好保健食品從業(yè)人員健康管理和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)工作，每年一次送員工到衛(wèi)生防疫站進(jìn)行健康檢查，取得健康證后才能從事本公司的生產(chǎn)操作，凡患痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染�。òú≡瓟y帶者），活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚以及其他有礙保健食品安全疾病者不得從事保健食品生產(chǎn)。
十三、明確內(nèi)部衛(wèi)生管理職責(zé)，組織開展保健食品安全自查自糾。
十四、生產(chǎn)人員必須按公司SSOP《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》做到工作前洗手消毒，勤剪指甲、勤洗澡、洗衣服。
十五、為防止人為通過一系列化學(xué)、生物制劑或者是其他有害物質(zhì)來蓄意污染保健食品，從而對(duì)人們?cè)斐蓚Γㄟ@些制劑包括一些非天然存在的物質(zhì)或者是常規(guī)不檢測的物質(zhì)），按本公司《保健食品防護(hù)計(jì)劃》執(zhí)行。
十六、本制度自年月日起執(zhí)行。
保健食品衛(wèi)生管理制度2
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。
2、公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨，一切經(jīng)營活動(dòng)必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。
3、部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人，對(duì)部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。公司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé)，確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。
4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對(duì)公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。
5、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因，制定糾正措施并完成整改。
二、索票索證和銷售制度索票索證和銷售制度
�。ㄒ唬┧髌彼髯C管理制度
1、在經(jīng)營過程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來源渠道合法和質(zhì)量安全，購進(jìn)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證：
1）證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照，包括營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證等。
2）證明產(chǎn)品來源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報(bào)關(guān)單等票據(jù)。
3）證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗(yàn)報(bào)告等。
4）證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識(shí)合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書、商標(biāo)注冊(cè)證。
2、首次交易時(shí)，索取的有關(guān)證照和證明材料，查驗(yàn)后復(fù)印保存。上述證照和證明材料如變更或改動(dòng)，應(yīng)當(dāng)隨時(shí)索取，并復(fù)印保存，沒有變更或改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)每年核對(duì)一次。
3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時(shí)，都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料，并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。
4、對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳�，設(shè)專人保管。保存期限不得少于一年。
（二）銷售管理制度
1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。
2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健保健食品的宣傳。
3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健保健食品。凡質(zhì)量不合格，過期失效、或變質(zhì)的保健保健食品，一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健保健食品有質(zhì)量問題的，應(yīng)先停止銷售，立即報(bào)告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。
5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，指導(dǎo)營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健保健食品的質(zhì)量。
6、在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。
三、經(jīng)營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度
�。ㄒ唬┙�(jīng)營場所隆管理制度
1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。
（二）倉庫衛(wèi)生管理制度
1、倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。
2、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。
3、應(yīng)根據(jù)保健保健食品的性能及要求，將保健保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健保健食品的質(zhì)量。
4、應(yīng)合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不同批號(hào)保健保健食品不得混垛。
5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。
6、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌，并作好記錄。
7、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。
8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度
�。ㄒ唬⿵臉I(yè)人員健康管理制度
1、從事經(jīng)營活動(dòng)的每一位員工每年體檢一次。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染�。òú≡瓟y帶者），活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗，必須在指定的醫(yī)院體檢，合格后才可重新上崗。
4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后，相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢，確認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況，特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí)，必須立即報(bào)告，以確保保健保健食品不受污染。
6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。
7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。
�。ǘ⿵臉I(yè)人員培訓(xùn)制度
1、各級(jí)管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉儲(chǔ)、服務(wù)等人員，均應(yīng)按《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》和《保健保健食品管理辦法》的規(guī)定，根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。
3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。
4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
五、保健保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度
1、采購保健保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《保健保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》，以及保健保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實(shí)樣，并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健保健食品必須有對(duì)應(yīng)的《進(jìn)口保健保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口保健食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。
2、采購保健保健食品應(yīng)簽訂采購合同，并有明確質(zhì)量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。
3、購進(jìn)的保健保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù)，做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符，并按日期順序歸檔存放，票據(jù)至少保存二年。
4、對(duì)購進(jìn)保健保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)（日期）、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn)，按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄必須注明保健保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等，購進(jìn)記錄至少保存壹年。
5、購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健保健食品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。
6、嚴(yán)禁采購以下保健保健食品：
（1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健保健食品。
（2）無保健保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健保健食品。
（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健保健食品。
�。�4）超過保質(zhì)期限的保健保健食品。
�。�5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健保健食品。
7、保健保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，保健保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識(shí)的檢查，以及購進(jìn)保健保健食品及銷后退回保健保健食品的工作。
8、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健保健食品，應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。
9、保健保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫或上柜臺(tái)，如發(fā)現(xiàn)假保健保健食品就地封存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。
六、首營企業(yè)和首營品種審核制度
�。ㄒ唬┦谞I企業(yè)的審核
1、首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健保健食品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
2、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《保健保健食品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、保健保健食品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；
3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；
4、經(jīng)營特殊管理保健保健食品的首營企業(yè)，還必須審核其經(jīng)營特殊管理保健保健食品的合法資格，索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健保健食品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。
5、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP或GMP證書，榮獲國家級(jí)或省級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場地、質(zhì)量管理體系、體驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健保健食品質(zhì)量的要求等。
6、首營企業(yè)的審核由保健保健食品購進(jìn)部門或人員會(huì)同質(zhì)量管理部門或人員共同進(jìn)行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)購進(jìn)保健保健食品。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。
�。ǘ┦谞I品種的審核
1、首營品種是指本企業(yè)向某一保健保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的保健保健食品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。
2、業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健保健食品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、保健保健食品說明書及保健保健食品銷售最小包裝樣品等資料。
3、資料齊全后，業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營保健保健食品審批表”，報(bào)質(zhì)量管理組審核合格后，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。
4、填寫“首次經(jīng)營保健保健食品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。
5、對(duì)首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括：
1）審核所提供資料的。完整性、真實(shí)性和有效性。
2）了解保健保健食品的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況；
3）審核保健保健食品是否符合供貨單位《保健保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。
6、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營品種審核程序重新審核。
7、審核結(jié)論應(yīng)明確，相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。
七、產(chǎn)品召回制度
1、當(dāng)市場產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事件，由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。
2、首先成立“緊急召回”處理小組，考慮到問題的嚴(yán)重性，小組應(yīng)由下述人員組成：總經(jīng)理；銷售經(jīng)理；質(zhì)量經(jīng)理。
3、根據(jù)市場有關(guān)情況，該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。
4、一經(jīng)做出緊急召回的決定，應(yīng)由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機(jī)構(gòu)停止銷售或使用有關(guān)產(chǎn)品：產(chǎn)品經(jīng)營機(jī)構(gòu)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
5、各區(qū)域銷售人員接到通知后，立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系，根據(jù)該客戶的銷售記錄追蹤下一級(jí)客戶，及時(shí)進(jìn)行召回。如部分產(chǎn)品已被使用，應(yīng)盡可能追訪使用者，寫出詳細(xì)報(bào)告。
6、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司，并將各地的收回情況做出總結(jié)，填寫“緊急召回報(bào)告”。
7、召回工作結(jié)束后，由質(zhì)量部將整個(gè)召回過程寫出總結(jié)。召回過程的書面材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。
八、崗位職責(zé)
�。ㄒ唬┢髽I(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、對(duì)公司保健保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，
3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故，定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。
4、負(fù)責(zé)對(duì)保健保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對(duì)公司購進(jìn)的保健保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。
5、負(fù)責(zé)國家和上級(jí)主管部門有關(guān)保健保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員身體檢查。
�。ǘ┍＝∈称沸l(wèi)生管理員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對(duì)保健保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。
2、按時(shí)做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。
3、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健保健食品的質(zhì)量。
5、保證保健保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保健保健食品質(zhì)量的問題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向總經(jīng)理報(bào)告。
�。ㄈ┵忎N人員崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購，嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。
3、對(duì)購進(jìn)的保健保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗(yàn)合格證》，對(duì)保健保健食品逐件驗(yàn)收，
4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問題立即下架，同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。
5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健保健食品的宣傳。
6、營業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健保健食品的質(zhì)量。
7、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病原攜帶者），活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的`，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。
8、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時(shí)聽取顧客的意見和建議，及時(shí)改進(jìn)工作并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息
保健食品衛(wèi)生管理制度3
1、保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。
2、員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃，計(jì)劃要交保健保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。
3、公司對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn)，且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16學(xué)時(shí)。
4、保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。
5、保健保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。
6、培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國華人民共和國保健食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健保健食品管理辦法》等有關(guān)保健保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。
7、新招員工上崗前均需進(jìn)行保健保健食品安全教育與培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期，試用期為3個(gè)月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工�？己瞬患案裾撸娱L試用期一個(gè)月，考核仍不及格者，不予錄用。
8、對(duì)因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí)，對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)。
9、保健保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。
10、員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。
11、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
12、保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。
保健食品衛(wèi)生管理制度4
為有效控制不合格保健保健食品的管理，保證所經(jīng)營保健保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求，特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
2、質(zhì)量不合格保健保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健保健食品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。
4、保健保健食品安全管理人員在檢查保健保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健保健食品，應(yīng)開具停售通知單，及時(shí)通知倉儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫和銷售，追回售出保健保健食品，不合格保健保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報(bào)告保健食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。
5、保健食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健保健食品時(shí)，或保健食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健保健食品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并追回售出的不合格保健保健食品，將不合格保健保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫過期失效、破損保健保健食品由保管員填寫《報(bào)損審批表》，經(jīng)保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫，銷毀時(shí)倉儲(chǔ)部應(yīng)填寫《銷毀清單》，報(bào)保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。
7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健保健食品，驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后，移不合格品庫。
8、不合格保健保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。
9、保健保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健保健食品情況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量責(zé)任，以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。
保健食品衛(wèi)生管理制度5
為保證保健保健食品的質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國保健食品安全法》和《保健保健食品管理辦法》的規(guī)定，各連鎖門店經(jīng)營保健保健食品必須遵守以下規(guī)章制度。
一、索證索票制度
1、嚴(yán)格執(zhí)行保健保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健保健食品；
2、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)，如有必要簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任；
3、索取并留存所經(jīng)營產(chǎn)品的保健保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件；生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《許可證》復(fù)印件；從經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的，還應(yīng)索取經(jīng)營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品流通許可證》復(fù)印件；購入進(jìn)口保健保健食品應(yīng)索取進(jìn)口保健保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件及口岸進(jìn)口保健食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證復(fù)印件；
4、購進(jìn)保健保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符；
5、嚴(yán)禁采購以下保健保健食品：無《保健保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》企業(yè)生產(chǎn)的保健保健食品；無檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明的保健保健食品；無《保健保健食品批準(zhǔn)證書》和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符規(guī)定的保健保健食品；有毒，變質(zhì)，被污染或其他感觀性狀異常的保健保健食品；超過保質(zhì)期限的保健保健食品；其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健保健食品。
二、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
1、凡采購的保健保健食品必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查驗(yàn)收，核實(shí)產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)（日期）、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容，并建立驗(yàn)收記錄；
2、購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明保健保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、購貨日期等內(nèi)容，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年；
3、對(duì)驗(yàn)收不合格的保健保健食品直接存入不合格區(qū)，報(bào)單位負(fù)責(zé)人同意后才可辦理退貨或銷毀處理并做好登記；
4、進(jìn)貨臺(tái)帳和索證資料不得涂改、偽造。
三、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
1、全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈，整潔；
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健保健食品存放無關(guān)的私人雜物，不得存放易燃，易爆和有毒物品；
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰，亂丟果皮、雜物等；
4、經(jīng)營場所要定期進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生；
5、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐；
6、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑等應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。
四、從業(yè)人員健康檢查制度
1、員工須每年進(jìn)行一次健康體檢，取得健康證明后方可從事保健保健食品經(jīng)營工作；
2、凡患有痢疾，傷寒，病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮膚病等有礙保健食品安全的疾病的人員，不得參與直接接觸保健保健食品的經(jīng)營工作；
3、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗，必須進(jìn)行健康體檢，重新取得健康證明后方可重新上崗。
4、發(fā)現(xiàn)患傳染病的職工后，相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢，重新取得健康證明后方可繼續(xù)留崗工作；
5、在崗員工應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生，著裝要整潔，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入經(jīng)營和辦公區(qū)域；
6、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存兩年。
五、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)制度
1、保管員要按照產(chǎn)品儲(chǔ)存要求做好養(yǎng)護(hù)，保證產(chǎn)品不變色、不變質(zhì)；
2、保管員對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品及時(shí)上報(bào)負(fù)責(zé)人并放入不合格區(qū)；
3、保管員應(yīng)在專用貨架擺放產(chǎn)品；
4、保管員做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作，確保保健保健食品質(zhì)量安全。
5、庫房要做到干凈整潔，符合庫房碼放要求。
六、不合格產(chǎn)品處理制度
1、對(duì)質(zhì)量不合格的保健保健食品不得采購、上架和銷售；
2、不合格保健品須與合格產(chǎn)品分開存放，并掛有紅牌警示標(biāo)志，設(shè)專人、專帳管理；
3、對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的保健保健食品，驗(yàn)收員應(yīng)拒絕接收，并向負(fù)責(zé)人報(bào)告，不得擅自退貨；
4、對(duì)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的不合格品，要立即停止銷售撤下柜臺(tái)，放入不合格區(qū)，并向負(fù)責(zé)人報(bào)告；
5、不合格保健保健食品的報(bào)損和銷毀要有完善的手續(xù)和記錄。
七、從業(yè)人員培訓(xùn)制度
1、按年度制定培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)目的，內(nèi)容和考核要求。
2、明確專人負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作，每半年培訓(xùn)一次。
3、執(zhí)行新錄用人員崗前培訓(xùn)制度，培訓(xùn)不合格者不得上崗。
4、培訓(xùn)內(nèi)容包括保健保健食品法律法規(guī)、監(jiān)管部門要求和安全知識(shí)等。
5、培訓(xùn)完畢后應(yīng)進(jìn)行考核，確保培訓(xùn)效果。
6、建立培訓(xùn)記錄，及時(shí)記錄培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、參加人員和考核結(jié)果。
保健食品衛(wèi)生管理制度6
一、保健保健食品經(jīng)營者建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度�；加辛〖�、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙保健食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口保健食品的工作。
二、保健保健食品經(jīng)營人員每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后參加工作。
三、應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的保健保健食品安全管理制度，加強(qiáng)對(duì)職工保健保健食品安全知識(shí)的培訓(xùn)。
四、從業(yè)人員體檢合格證明應(yīng)隨身攜帶，以備檢查。
五、從業(yè)人員健康檢查合格證不得涂改，過期、筆跡不清無效。
保健保健食品從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生制度
一、從業(yè)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被，勤換工作服，進(jìn)入操作間須戴發(fā)帽，頭發(fā)必須全部戴入帽內(nèi)。
四、定期理發(fā)，不留長胡須。
五、平日不染紅指甲，上班不戴戒指，手表，手鐲。
六、不準(zhǔn)穿工作服上廁所，大小便后堅(jiān)持洗手消毒。
七、工作時(shí)嚴(yán)禁吸煙。
八、工作時(shí)不要隨地吐痰。
九、不準(zhǔn)用工作服擦汗，擦餐具或擦鼻涕。
十、不準(zhǔn)用手抓直接入口保健食品。
十一、不準(zhǔn)對(duì)著保健食品咳嗽或大噴嚏。
十二、自覺遵守衛(wèi)生制度。
十三、抹布專用，經(jīng)常搓洗，消毒。
保健食品衛(wèi)生管理制度7
第一條 為規(guī)范保健保健食品的注冊(cè)行為，保證保健保健食品的質(zhì)量，保障人體食用安全，根據(jù)《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國行政許可法》，制定本辦法。 第二條 本辦法所稱保健保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的保健食品。
第三條 在中華人民共和國境內(nèi)申請(qǐng)國產(chǎn)和進(jìn)口保健保健食品注冊(cè)，適用本辦法。
第四條 保健保健食品注冊(cè)，是指國家保健食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。
第五條 國家保健食品藥品監(jiān)督管理局主管全國保健保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健保健食品的審批。
省、自治區(qū)、直轄市（保健食品）藥品監(jiān)督管理部門受國家保健食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對(duì)國產(chǎn)保健保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
國家保健食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請(qǐng)注冊(cè)的保健保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)（包括動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)）、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等；承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。
第六條 保健保健食品的注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開、公平、公正、高效和便民的原則。
保健食品衛(wèi)生管理制度8
一、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
1、經(jīng)營企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)不得擺放與辦公無關(guān)的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在本企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告管理人員，管理人員應(yīng)立即采取措施加以解決。
二、倉庫衛(wèi)生管理制度
1、所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間，出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。
2、應(yīng)根據(jù)保健保健食品的性能及要求，將保健保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健保健食品的質(zhì)量。
3、應(yīng)合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。庫存保健保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不同批號(hào)保健保健食品不得混垛。
4、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。
5、倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌，并作好記錄。
6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。進(jìn)出倉庫要換倉庫專用鞋預(yù)防灰塵。
7、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健保健食品存放無關(guān)的私人私物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。
保健食品衛(wèi)生管理制度9
一、從業(yè)人員健康管理及培訓(xùn)制度
1、從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的從業(yè)人員，必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。健康檢查每年至少一次，必要時(shí)進(jìn)行臨時(shí)檢查。健康證明應(yīng)予公示。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎(甲肝、戊 肝)、活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙保健食品安全疾患的，不得從事接觸直接入口保健食品的工作。
3、從業(yè)人員應(yīng)每日進(jìn)行晨檢并記錄。有發(fā)熱、腹瀉、皮膚傷口或感染、咽部炎癥等有礙保健食品安全疾病的，應(yīng)立即脫離工作崗位，待查明原因并治愈后，方可重新上崗，調(diào)離、返崗情況應(yīng)詳細(xì)記錄。
4、保健食品從業(yè)人員健康檢查，應(yīng)當(dāng)建立健康檔案，以備查驗(yàn)。
5、保健食品從業(yè)人員上崗前必須進(jìn)行保健食品安全法律、法規(guī)、保健食品安全標(biāo)準(zhǔn)和保健食品安全知識(shí)等培訓(xùn)。
6、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)。并建立培訓(xùn)檔案，以備查驗(yàn)。
二、保健食品經(jīng)營過程控制制度
1、保健食品從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，加工經(jīng)營保健食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽;銷售無包裝的直接入口保健食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用無毒、清潔的售貨工具。
2、具有與保健食品經(jīng)營相適應(yīng)的粗加工、切配、烹調(diào)、主食制作以及餐用具清洗消毒、備餐等加工操作的場所和設(shè)施，以及保健食品庫房、更衣室、清潔工具存放場所等。
3、保健食品處理區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)的清洗、消毒、洗手、干手設(shè)施和用品。粗加工操作場所應(yīng)當(dāng)根據(jù)加工品種和規(guī)模設(shè)置清洗水池。
4、保健食品處理區(qū)應(yīng)當(dāng)按照原料進(jìn)入、處理、加工制作、成品供應(yīng)的順序合理布局，防止交叉污染。
5、熟制保健食品加工必須燒熟煮透，防止外熟內(nèi)生以及煎炸過度。隔夜、隔餐及外購熟食要徹底加熱后，才能供應(yīng)。
6、加工后的成品、半成品、原料分開存放。需冷藏的熟制品，應(yīng)盡快冷卻后再冷藏。
7、制作加工過程中發(fā)現(xiàn)有超保質(zhì)期、腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常的保健食品、保健食品原料及保健食品添加劑，不得加工使用。按要求使用保健食品添加劑。
三、保健食品經(jīng)營場所及設(shè)施清洗消毒制度
1、保持經(jīng)營場所內(nèi)外環(huán)境整潔，上下水道通暢，地面無積水，廢棄物密閉盛放，排煙、排氣設(shè)施無油垢沉積。
2、配備冷藏、保潔、消毒、三防設(shè)施，定期檢查和維護(hù)，加強(qiáng)安全操作規(guī)程培訓(xùn)，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)和使用。
3、紗門、紗窗或門簾、金屬防鼠板、防鼠隔柵等設(shè)施能有效起到防蠅、防鼠、防塵作用。
4、餐具、飲具和盛放直接入口保健食品的容器，使用前應(yīng)當(dāng)洗凈、消毒，炊具、用具用后應(yīng)當(dāng)洗凈，保持清潔。
5、餐具、用具消毒由專人負(fù)責(zé)，必須嚴(yán)格執(zhí)行“一洗、二刷、三沖、四消毒、五保潔”的程序進(jìn)行洗滌消毒。餐具、用具清洗消毒水池必須專用，分設(shè)洗滌池、消毒池和清潔池，并有明顯標(biāo)識(shí)。
6、消毒要求：餐飲具煮沸、蒸汽消毒保持100℃，10分鐘以上;紅外線消毒保持120℃，10分鐘以上。以上消毒應(yīng)有記錄，以備查驗(yàn)。
7、餐具消毒后專柜保存，與未消毒餐具分開放置，并有明顯標(biāo)志。
四、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度
1、為保證保健食品來源可溯，去向可查，責(zé)任可追，根據(jù)《保健食品安全法》等有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
2、采購保健食品必須索證：進(jìn)貨時(shí)應(yīng)查驗(yàn)供貨方《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，以確認(rèn)供貨方和生產(chǎn)者的主體合法性。
3、采購保健食品必須索票：購進(jìn)的保健食品按批次向供貨方索要發(fā)票或清單，并索取《保健食品質(zhì)量檢測檢疫報(bào)告》等合格證明，對(duì)于沒有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明的保健食品拒絕購進(jìn)。
4、采購保健食品必須查驗(yàn)并建立進(jìn)貨臺(tái)賬：如實(shí)記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，保存相關(guān)憑證，并保證保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄真實(shí)。記錄和憑證保存期限為產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月;沒有保質(zhì)期的，保存期限為二年。
5、對(duì)無合法來源和經(jīng)查驗(yàn)不合格的保健食品，拒絕進(jìn)貨。發(fā)現(xiàn)假冒偽劣保健食品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)乇＝∈称匪幤繁O(jiān)督管理部門。
五、保健食品貯存管理制度
1、保健食品貯存場所、容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，設(shè)置紗窗、防鼠網(wǎng)、擋鼠板等有效防鼠、防蟲、防蠅、防蟑螂設(shè)施，不得混放有毒、有害物品及個(gè)人生活用品。
2、保健食品和非保健食品庫房應(yīng)分開設(shè)置。不同性質(zhì)保健食品和物品在同一庫房內(nèi)應(yīng)區(qū)分存放區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)。
3、保健食品應(yīng)當(dāng)分類、分架存放，距離墻壁、地面均在10cm以上，防止蟲害藏匿且利于空氣流通。并定期檢查，變質(zhì)和過期保健食品應(yīng)及時(shí)清除。
4、冷藏、冷凍柜(庫)應(yīng)有明顯區(qū)分標(biāo)識(shí)，設(shè)有效溫度計(jì)，定期除霜、清潔和保養(yǎng)，保證設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)，符合相應(yīng)的溫度控制要求。
5、冷藏、冷凍貯存應(yīng)做到原料、半成品、成品嚴(yán)格分開，植物性保健食品、動(dòng)物性保健食品和水產(chǎn)品分類擺放。不得將保健食品堆積、擠壓存放。
6、散裝保健食品應(yīng)盛裝于容器內(nèi)，在貯存位置標(biāo)明保健食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、出產(chǎn)地及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
7、生鮮保健食品與熟食制品應(yīng)分開存放并有標(biāo)識(shí)，做到符合保健食品安全所需的溫度、空間隔離等特殊要求，防止交叉污染。
六、保健食品安全管理員制度
1、為規(guī)范保健食品安全管理員管理，根據(jù)《保健食品安全法》、《河南省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)保健食品安全員制度試行辦法》等有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
2、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營單位根據(jù)其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍配備專兼職保健食品安全員，參加保健食品藥品監(jiān)督管理部門組織的培訓(xùn)和考核，取得相應(yīng)培訓(xùn)考核合格證書。
3、組織從業(yè)人員開展保健食品安全培訓(xùn)及健康檢查，建立健全保健食品安全管理檔案。
4、監(jiān)督落實(shí)保健食品經(jīng)營過程的安全控制制度，組織落實(shí)本單位保健食品安全自查和不合格保健食品召回處置制度，履行保健食品安全事故報(bào)告義務(wù)，配合保健食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。
5、保健食品安全管理員每年應(yīng)接受不少于40小時(shí)的保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)。
七、保健食品安全自查與報(bào)告制度
1、為規(guī)范保健食品安全檢查管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除保健食品安全隱患，保障保健食品安全，根據(jù)《保健食品安全法》等有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
2、依法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并在經(jīng)營場所醒目位置懸掛保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)主體責(zé)任。
3、建立本單位保健食品安全管理組織，配備專職或者兼職保健食品安全員，對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營全過程實(shí)施內(nèi)部檢查管理并記錄，責(zé)任到人，嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管部門的監(jiān)管意見和整改要求。
4、保健食品安全員應(yīng)每天至少進(jìn)行一次保健食品安全檢查，檢查各崗位是否有違反制度的情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)告知改進(jìn)，并做好保健食品安全檢查記錄。
5、保健食品安全員定期對(duì)單位保健食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)，經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合保健食品安全要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;有發(fā)生保健食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營活動(dòng)，并向保健食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
6、各種檢查結(jié)果記錄及報(bào)告情況歸檔備查。
八、廢棄物處置制度
一、設(shè)廢棄物專用容器，與加工用容器有明顯的區(qū)分標(biāo)志。
二、廢棄物分類放置在有蓋的容器中，做到日產(chǎn)日清，防止污染保健食品、保健食品接觸面、水源及地面，防止不良?xì)馕痘蛭鬯囊绯�，清除后的容器�?yīng)及時(shí)清洗，必要時(shí)進(jìn)行消毒。
三、廢棄食用油脂必須按《保健食品安全法》等法律、法規(guī)進(jìn)行管理。
四、廢棄食用油脂應(yīng)存放在標(biāo)有“廢棄油脂專用”字樣的專用密閉容器內(nèi)，專人負(fù)責(zé)管理。
五、廢棄食用油脂只能銷售給經(jīng)相關(guān)部門許可或備案的廢棄油脂加工單位和從事廢棄物收購的單位，不得銷售給其他單位和個(gè)人。
六、廢棄物產(chǎn)生、收運(yùn)、處置單位要建立臺(tái)賬，詳細(xì)記錄廢棄物的處置時(shí)間、數(shù)量、處理方式、收購單位、聯(lián)系人、電話、收貨人簽字等情況，并長期保存?zhèn)洳椤?/p>
七、不得用未經(jīng)無害化處理的廢棄物喂養(yǎng)畜禽，不得隨意傾倒、排放廢棄食用油脂。
八、嚴(yán)禁亂倒亂堆廢棄物，禁止將廢棄物直接排入公共水域或倒入公共廁所和生活垃圾收集設(shè)施。
九、保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案
1、為完善保健食品安全保障體系，防止或減輕保健食品安全突發(fā)事件的社會(huì)危害，根據(jù)《保健食品安全法》等有關(guān)規(guī)定，制定本方案。
2、成立保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作小組，負(fù)責(zé)本單位保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置工作，落實(shí)保健食品安全防范措施。
3、建立保健食品安全突發(fā)事件防范檢查登記本，定期檢查本單位各項(xiàng)保健食品安全防范措施的落實(shí)情況，及時(shí)消除保健食品安全隱患。
4、一旦發(fā)生保健食品安全突發(fā)事件，立即把傷病人員送往醫(yī)院進(jìn)行積極救治，采取措施，防止事件擴(kuò)大。對(duì)可能導(dǎo)致保健食品安全突發(fā)事件的保健食品及原料、工具、設(shè)備等，采取封存等控制措施，并及時(shí)向當(dāng)?shù)乇＝∈称匪幤繁O(jiān)督管理和衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。
5、在保健食品安全突發(fā)事件處置中，積極配合政府及相關(guān)部門妥善處理好保健食品安全突發(fā)事件有關(guān)事宜。
保健食品衛(wèi)生管理制度10
保健食品經(jīng)營過程從保健食品采購、運(yùn)輸、驗(yàn)收、貯存、銷售各環(huán)節(jié)以及現(xiàn)場加工保健食品的場所、設(shè)施、人員的基本衛(wèi)生要求和管理準(zhǔn)則。
一、保健食品經(jīng)營衛(wèi)生管理要求保健食品經(jīng)營者應(yīng)保證經(jīng)營環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、人員滿足保健食品經(jīng)營衛(wèi)生要求。保健食品經(jīng)營者應(yīng)對(duì)所經(jīng)營保健食品安全進(jìn)行承諾。經(jīng)營單位應(yīng)設(shè)立保健食品安全控制管理部門或配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)保健食品經(jīng)營衛(wèi)生管理。保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)接受每年一次的保健食品安全培訓(xùn)。經(jīng)營單位應(yīng)建立與保健食品經(jīng)營相關(guān)的衛(wèi)生管理制度。
二、采購應(yīng)建立保健食品采購制度。包括供貨商的選擇和評(píng)價(jià)、采購流程、保健食品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。應(yīng)設(shè)立保健食品采購質(zhì)量控制部門，對(duì)供應(yīng)商的合法資質(zhì)、生產(chǎn)能力、加工條件、衛(wèi)生狀況、質(zhì)量管理水平、信用資質(zhì)等進(jìn)行評(píng)價(jià)，并建立合格供方檔案。應(yīng)查驗(yàn)供貨者的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證和保健食品合格等相關(guān)證明文件，并存檔備案。采購實(shí)行保健食品生產(chǎn)許可證的保健食品應(yīng)具有保健食品生產(chǎn)許可證 QS 標(biāo)志。
三、運(yùn)輸應(yīng)建立保健食品運(yùn)輸制度。明確送貨人員在保健食品運(yùn)輸過程中對(duì)于車輛衛(wèi)生、保健食品衛(wèi)生的質(zhì)量安全職責(zé)。保健食品運(yùn)輸應(yīng)采用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸工具，應(yīng)保持清潔和定期消毒。
車廂內(nèi)無不良?xì)馕�、異味。不得將保健食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。運(yùn)輸包裝材料或容器應(yīng)完整、清潔、無污染、無異味、無有毒有害物質(zhì)，達(dá)到相關(guān)保健食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求，且應(yīng)具有一定的保護(hù)性，在裝卸、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中能夠避免內(nèi)部保健食品受到機(jī)械或其他損傷。散裝的保健食品應(yīng)該具備符合安全衛(wèi)生和運(yùn)輸要求的獨(dú)立外包裝。冷藏保健食品的運(yùn)輸可采用冷藏車、保溫車、冷藏列車、冷藏船、冷藏集裝箱等運(yùn)輸工具。一般情況下，允許冷藏溫度接近的多種保健食品拼箱裝運(yùn).應(yīng)查驗(yàn)索取供應(yīng)商提供的營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可證、合格證明及認(rèn)證證書，并備案。實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的保健食品經(jīng)營企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證和保健食品合格證明文件，進(jìn)行保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。貨證不符的應(yīng)拒收或單獨(dú)存放并做好標(biāo)識(shí);應(yīng)檢查標(biāo)識(shí)是否清楚、正確，標(biāo)識(shí)不清楚的單獨(dú)應(yīng)存放。
四、銷售應(yīng)建立保健食品安全銷售管理制度。明確銷售人員在保健食品銷售過程中的質(zhì)量安全責(zé)任。應(yīng)有與經(jīng)營保健食品品種、規(guī)模相適應(yīng)的銷售場所。營業(yè)場所應(yīng)布局合理，與生活等區(qū)域分開。應(yīng)有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的銷售設(shè)施設(shè)備。保健食品銷售有溫度要求的應(yīng)配備銷售冷凍保健食品必備的冷藏庫(柜)、冷凍(庫)柜等設(shè)施設(shè)備。銷售場所應(yīng)有照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲和消毒的設(shè)施設(shè)備。照明設(shè)備安裝在保健食品的正上方應(yīng)使用防爆型照明設(shè)備。與保健食品表面接觸的設(shè)備與用具，應(yīng)無毒、無害或無異味、耐腐蝕、不易發(fā)霉、表面平滑且可承受重復(fù)清洗和消毒的材質(zhì)制造。
銷售場所應(yīng)進(jìn)行定期衛(wèi)生檢查和清潔，冷藏、冷凍庫(柜)應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)保養(yǎng)、清洗、清除異味，溫度指示裝置應(yīng)當(dāng)定期校驗(yàn)。銷售冷藏、冷凍保健食品應(yīng)按保健食品標(biāo)簽明示的溫度進(jìn)行控制，超出溫度、濕度規(guī)定應(yīng)及時(shí)采取措施。應(yīng)當(dāng)按照保健食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項(xiàng)的要求，銷售預(yù)包裝保健食品。銷售的保健食品應(yīng)分類上架擺放或墊離，不應(yīng)落地碼放。上架銷售的保健食品必須嚴(yán)格控制在保質(zhì)期內(nèi)，做到先進(jìn)先出，并為消費(fèi)者預(yù)留合理的存放和使用期。銷售預(yù)包裝保健食品不應(yīng)延長原有的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期限，不應(yīng)拆封后重新包裝或散裝銷售。超過保質(zhì)期限的保健食品應(yīng)以破壞性方式處理銷毀，并記錄。應(yīng)建立保健食品銷售臺(tái)賬，記錄銷售保健食品的基本情況。
五、設(shè)備與工具衛(wèi)生要求加工用設(shè)備和工具的構(gòu)造應(yīng)有利于保證保健食品衛(wèi)生、易于清洗消毒、易于檢查，避免因構(gòu)造原因造成潤滑油、金屬碎屑、污水或其他可能引起污染的物質(zhì)滯留于設(shè)備和工具中。
保健食品容器、工具和設(shè)備與保健食品的接觸面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫，設(shè)備內(nèi)部角落部位應(yīng)避免有尖角，以避免保健食品碎屑、污垢等的聚積。設(shè)備的擺放位置應(yīng)便于操作、清潔、維護(hù)和減少交叉污染。用于原料、半成品、成品的工具和容器，應(yīng)分開并有明顯的區(qū)分標(biāo)志;原料加工中切配動(dòng)物性和植物性保健食品的工具和容器，宜分開并有明顯的區(qū)分標(biāo)志。