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FDA注冊委托和代理合同2篇
隨著人們法律觀念的日益增強，關(guān)于合同的利益糾紛越來越多，合同是企業(yè)發(fā)展中一個非常重要的因素。那么合同書的格式，你掌握了嗎？以下是小編收集整理的FDA注冊委托和代理合同，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
FDA注冊委托和代理合同1
甲方（委托方）：_________乙方（受托方）：_________
本合同概括甲方委托乙方辦理在美國FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關(guān)事宜。第一條 合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記要求，辦理其在美國FDA的注冊和登記。
第二條 合同甲方委托乙方，根據(jù)美國FDA注冊登記的要求，擔(dān)任其在美國的FDA注冊和登記的代理，負責(zé)其與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。
第三條 乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對FDA的通報業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍�，F(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。第四條 甲乙雙方權(quán)利義務(wù)甲方權(quán)利義務(wù)
1．甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準(zhǔn)確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構(gòu)造假，將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來損失的，應(yīng)由甲方承擔(dān)，予以賠償。
2．按時，足額支付代理服務(wù)費給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同，應(yīng)以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。
3．如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務(wù)在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
4．乙方有義務(wù)及時向甲方提供FDA下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責(zé)執(zhí)行，安排FDA設(shè)施檢查。
5．甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴(yán)格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6．甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn) 。乙方權(quán)利義務(wù)
1．乙方擔(dān)任甲方的FDA注冊美國代理，負責(zé)甲方與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足FDA要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu)；必須身在美國。
2．乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果，包括登記號碼等及時提交甲方。
3．乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中，應(yīng)及時向甲方通報辦理進度和結(jié)果。
4．乙方有義務(wù)對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務(wù)及時向甲方提供的FDA下達文件，并幫助甲方解釋、理解。
5．乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。
6．乙方如果不能滿足FDA所要求的美國代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。
7．如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負責(zé)全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的`費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。8．乙方辦理FDA注冊和作為甲方美國的FDA設(shè)施注冊代理的權(quán)限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無關(guān)的活動。
9．乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。第五條 收費標(biāo)準(zhǔn)及支付方式收費方式：
1．甲方委托C-TECH為FDA注冊美國代理，并同意如下收費標(biāo)準(zhǔn)： 第一年度：_________美元，以后每年代理費_________美元 。
2．如果甲方同意上1款，乙方同意免費提供甲方FDA注冊服務(wù)。
3．代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。
4．甲方須在接到FDA企業(yè)注冊號碼資料后十天內(nèi)，郵寄支票或匯款到_________公司指定的帳戶。以后每年代理費_________美元，應(yīng)于當(dāng)年的一月十五日前付費。
如遇FDA調(diào)整注冊登記費用或因為其他原因造成成本上漲或下調(diào)，雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費標(biāo)準(zhǔn)。
支付方式：
銀行支票（CHECK）：_________；
抬頭：_________；寄至：_________；
電匯：_________；
電子郵件：_________；傳真：_________。
第六條 合同糾紛甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。
合同法律以_________法律為依據(jù)。
第七條 本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。
_________年后，如果無任一方提出變更，合同有效期自動延長一年。
正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。
甲方（蓋章）：_________月____日
_________年____月____日
簽訂地點：_________
簽訂地點：_________
FDA注冊委托和代理合同2
甲方(委托方)：__________________
乙方(受托方)：__________________
本合同概括甲方委托乙方辦理在美國fda的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關(guān)事宜。
第一條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國fda注冊登記要求，辦理其在美國fda的注冊和登記。
第二條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國fda注冊登記的要求，擔(dān)任其在美國的fda注冊和登記的唯一代理，負責(zé)其與fda保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。
第三條乙方的代理和責(zé)任僅限于fda注冊登記和作為甲方的fda登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對fda的通報業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。現(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。
第四條甲乙雙方權(quán)利義務(wù)
甲方權(quán)利義務(wù)
1.甲方有義務(wù)向乙方提供辦理fda企業(yè)注冊登記所需的，fda登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準(zhǔn)確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構(gòu)造假，將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來損失的，應(yīng)由甲方承擔(dān)，予以賠償。
2.按時，足額支付代理服務(wù)費給乙方。甲方在乙方為其辦理fda企業(yè)注冊登記過程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同，應(yīng)以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。
3.如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務(wù)在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理fda企業(yè)注冊登記更新。
4.乙方有義務(wù)及時向甲方提供fda下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責(zé)執(zhí)行，安排fda設(shè)施檢查。
5.甲方須對乙方提供fda企業(yè)注冊登記的資料等嚴(yán)格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。
6.甲方有權(quán)獲得乙方為其提供fda企業(yè)注冊登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。fda企業(yè)注冊登記的結(jié)果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn)。
乙方權(quán)利義務(wù)
1.乙方擔(dān)任甲方的fda注冊美國代理，負責(zé)甲方與fda保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足fda要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu);必須身在美國。
2.乙方應(yīng)按照fda登記要求及時辦理甲方登記。并將fda企業(yè)注冊登記的結(jié)果，包括登記號碼等及時提交甲方。
3.乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中，應(yīng)及時向甲方通報辦理進度和結(jié)果。
4.乙方有義務(wù)對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務(wù)及時向甲方提供的fda下達文件，并幫助甲方解釋、理解。
5.乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理fda企業(yè)注冊登記更新。
6.乙方如果不能滿足fda所要求的美國代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。
7.如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負責(zé)全額退還登記和代理的'費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。
8.乙方辦理fda注冊和作為甲方美國的fda設(shè)施注冊代理的權(quán)限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無關(guān)的活動。
9.乙方在辦理甲方的fda企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。
第五條收費標(biāo)準(zhǔn)及支付方式
收費方式：
1.甲方委托c-tech為fda注冊美國代理，并同意如下收費標(biāo)準(zhǔn)：第一年度：_________美元，以后每年代理費_________美元。
2.如果甲方同意上1款，乙方同意免費提供甲方fda注冊服務(wù)。
3.代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。
支付方式：銀行支票(check)：__________________;抬頭：__________________;寄至：____________;電匯：____________;電子郵件：_________;傳真：__________________。
第六條合同糾紛
甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。合同法律以_________法律為依據(jù)。
第七條本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無任一方提出變更，合同有效期自動延長一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。
甲方(蓋章)：______________
法定代表人(簽字)：________
地址：______________________
電話：______________________
傳真：______________________
電子郵件：__________________
_________年_________月____日
簽訂地點：__________________
乙方(蓋章)：______________
法定代表人(簽字)：________
地址：______________________
電話：______________________
傳真：______________________
_________年_________月____日
簽訂地點：__________________
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