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委托生產(chǎn)合同

時間:2022-08-04 13:28:29 委托合同 我要投稿

【必備】委托生產(chǎn)合同三篇

  現(xiàn)今社會公眾的法律意識不斷增強,合同出現(xiàn)在我們生活中的次數(shù)越來越多,簽訂合同可以明確雙方當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)。合同有不同的類型,當(dāng)然也有不同的目的,下面是小編精心整理的委托生產(chǎn)合同3篇,僅供參考,歡迎大家閱讀。

【必備】委托生產(chǎn)合同三篇

委托生產(chǎn)合同 篇1

  第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求。

  第二條:乙方責(zé)任:

  1.乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。

  2.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后方可進行委托生產(chǎn)。

  3.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

  4.乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。

  5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

  6.乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

  第三條:甲方責(zé)任:

  1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。

  2.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。

  3.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

  4.甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  5.甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核,確認其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。

  6.甲方負責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。

  第四條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見及時向甲、乙雙方質(zhì)量負責(zé)人報告,甲、乙雙方質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

  第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計,由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時,甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

  第六條:由甲方負責(zé)物料的采購、運輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制),由乙方負責(zé)取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下,合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定受托方是否在委托方的廠房內(nèi)取樣

  4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠家提供藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),委托生產(chǎn)廠家應(yīng)按照取樣管理規(guī)程取樣進行檢驗,并在向我公司交貨時提交檢驗報告書。

  4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應(yīng)部請驗單后應(yīng)立即對委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗,并向物料供應(yīng)部發(fā)放檢驗報告書。

  委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行審核。

  車間質(zhì)監(jiān)員按管理制度對委托加工藥品各個工序的生產(chǎn)過程、原料、加工品交接、儲運進行監(jiān)控并負責(zé)委托生產(chǎn)加工批記錄的監(jiān)督完善

  質(zhì)量部應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)。

  ●合同應(yīng)當(dāng)詳細規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗。

  ●合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定。

  7.3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書簽訂:

  b.委托生產(chǎn)合同應(yīng)詳細規(guī)定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應(yīng)商審計、采購方、儲運方、檢驗方及采購方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點、檢驗方;質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運及銷售的方式、銷售記錄的保存等。

  ●藥品須留樣至其有效期后一年。

  委托生產(chǎn)品交接、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規(guī)程執(zhí)行

  8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項申請延期申報資料項目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。

  9、委托生產(chǎn)合同終止時,委托方應(yīng)當(dāng)及時辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。

  一、服務(wù)種類及價格

  1、乙方為甲方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價。(詳見附件清單);

  2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運輸,在運輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達不到乙方要求,由甲方負責(zé)解決。

  二、合同總金額:人民幣_________元,其中,_________費用為_________元,_________費用為_________元。

  三、付款方式

  1、在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用,即_________元作為項目啟動費。乙方收到甲方的付款證明后即開始進入生產(chǎn)程序;

  2、生產(chǎn)完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報告(包括實驗步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。

  收款單位:_________

  開戶銀行:_________銀行帳號:_________

  匯入地點:_________財務(wù)電話:_________

  四、交貨條款

  1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。

  2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。

  3、交貨地點:_________

  4、運輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。

  五、交貨標(biāo)準(zhǔn)

  乙方為甲方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,乙方向甲方提供包括實驗步驟和實驗數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結(jié)果,抗體的滴度達到1:5000以上。

  六、違約責(zé)任

  本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費用。

  七、保密責(zé)任

  乙方有責(zé)任對甲方委托生產(chǎn)的項目實行保密,保密內(nèi)容包括:_________。

  八、產(chǎn)品使用限制

  乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品,甲方只能作為實驗用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。委托生產(chǎn)的所有事宜都將按照委托生產(chǎn)合同進行管理

  九、附加條款:_________。

  十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

  十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。

  乙方:_______________甲方:_______________

  代表(簽字):_______代表(簽字):_______

  _______年____月____日_______年____月____日

  簽訂地點:___________簽訂地點:___________

委托生產(chǎn)合同 篇2

  合同登記編號:________

  委托方(甲方):_________

  受理方(乙方):_________

  甲方現(xiàn)委托乙方為甲方的_________(產(chǎn)品名稱)代理“中國強制性產(chǎn)品認證”(簡稱“3c認證”)。經(jīng)雙方友好協(xié)商,達成以下協(xié)議,并自愿嚴(yán)格遵守本協(xié)議中的各項條款。

  一、甲方須按乙方要求向乙方及時提供代理所需的基礎(chǔ)材料,并確保材料的真實,合法和有效。因甲方提供的材料的非真實合法或非有效而產(chǎn)生的不利后果由甲方承擔(dān)。甲方申請認證需提交以下基礎(chǔ)材料:

  1.產(chǎn)品工作原理圖,電氣線路圖,總裝圖等結(jié)構(gòu)圖;

  2.關(guān)鍵元器件和(或)主要原材料清單;

  3.同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異性說明;

  4.其他需要的文件。

  二、乙方有義務(wù)為甲方體系建立和運行進行指導(dǎo),起草相關(guān)申報材料,代辦相關(guān)手續(xù),確保準(zhǔn)備充分,體系可行。

  三、乙方有保守甲方技術(shù)及商業(yè)機密的義務(wù),不得利用咨詢之便使用甲方提供的資料從事商業(yè)或有損甲方利益的活動。

  四、乙方向甲方收取咨詢,代理費_________元人民幣(大寫)。認證申請受理費,型式試驗費,工廠審查費根據(jù)國家統(tǒng)一定價由甲方直接向認證和檢測機構(gòu)交納,乙方負責(zé)指導(dǎo)。乙方咨詢?nèi)藛T的食宿交通費用按實際發(fā)生額由甲方承擔(dān)。

  五、擬申請認證的產(chǎn)品名稱及具體型號或規(guī)格:_________

  六、簽定協(xié)議后,甲方即向乙方支付咨詢,代理費總費用的50%,即_________元人民幣,作為乙方的代理啟動金,現(xiàn)場審核通過后三日內(nèi)付清余款。

  七、乙方在_________月_________日完成咨詢,代辦事項,并保證甲方獲得中國國家強制性產(chǎn)品認證證書。如因甲方遞交樣品檢驗項目不合格,進行整改和復(fù)審時間不計算在內(nèi),或在乙方盡到通常意義上職業(yè)所需要認真與勤勉的情況下(必須經(jīng)甲方認可)仍有延遲,及存在不可抗拒因素時,可適當(dāng)順延。

  八、若乙方無故中途停辦,應(yīng)返還甲方所收取的全部服務(wù)費用;若因甲方原因致使本協(xié)議不能履行的,甲方所付費用不予返還。

  九、本協(xié)議自雙方蓋章簽字后即行生效,審核通過后本協(xié)議自行失效。

  十、爭議的處理

  1.本合同受中華人民共和國法律管轄并按其進行解釋。

  2.本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決,也可由有關(guān)部門調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的,按下列第_________種方式解決:

  (1)提交_________仲裁委員會仲裁;

 。2)依法向人民法院起訴。

  十一、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

  甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________

  代表人(簽字):_________ 代表人(簽字):_________

  簽定日期:_________年___月___日

  簽定地點:______省______市(縣)

  甲方:_________

  法定代表人:_________

  乙方:_________

  法定代表人:_________

  甲方因工作需要,特根據(jù)《中華人民共和國合同法》之規(guī)定,聘請乙方的稅務(wù)師為稅務(wù)顧問。經(jīng)雙方協(xié)商訂立下列條款,共同遵照執(zhí)行。

  一、稅務(wù)顧問的工作范圍和職責(zé):

  (1)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)設(shè)計

 。2)企業(yè)類型的選擇

  (3)注冊地的選擇

 。4)公司形式的選擇

 。5)融資比例的確定

 。6)投資形式與規(guī)模的選擇

  (7)從事行業(yè)的選擇

 。8)合同形式的選擇

 。9)銷售形式的選擇

  (10)股東借款、稅后利潤不分紅超過一年需繳個人所得稅的應(yīng)對措施咨詢

 。11)個人所得稅咨詢

 。12)政策咨詢(含最新政策與行業(yè)政策兩個方向)

 。13)稅務(wù)籌劃咨詢

  (14)協(xié)調(diào)稅務(wù)關(guān)系、調(diào)節(jié)稅務(wù)爭議

  二、甲方應(yīng)為稅務(wù)顧問工作的正常進行提供以下條件:

 。1)甲方應(yīng)提供乙方要求的全部資料并保證資料的真實、合法、完整。如果甲方提供的資料不及時、不全面給乙方工作造成重復(fù),由此產(chǎn)生附加工作量,甲方有義務(wù)支付額外費用。如果甲方提供的資料不真實,造成偷稅、欠稅以及由此而受到處罰,由甲方負完全責(zé)任;

 。2)為乙方提供必要的工作條件及合作;

  (3)按本協(xié)議書之規(guī)定向乙方及時足額支付顧問服務(wù)費用;

  三、稅務(wù)顧問的工作方式:稅務(wù)顧問原則上采取“隨時聯(lián)系制”與“定期走訪制”相結(jié)合的工作方式。

  四、服務(wù)費及相關(guān)費用

  (1)雙方同意就乙方依本協(xié)議提供的服務(wù),甲方應(yīng)按下述規(guī)定向乙方支付顧問服務(wù)費:

  a.服務(wù)費總額:人民幣_________元;

  b.在本協(xié)議簽署之日,甲方向乙方全額支付顧問服務(wù)費,即人民幣_________元。

 。2)如甲方無故終止履行協(xié)議已收的顧問費用不退,如乙方無故終止協(xié)議已收的顧問費用全部退還甲方。

  (3)乙方在與相關(guān)政府部門協(xié)調(diào)聯(lián)系時,如需必要應(yīng)酬的,經(jīng)甲方同意并由甲方主持,該應(yīng)酬費用由甲方承擔(dān)。

 。4)如因委托的顧問事項遇到重大問題,致使乙方實際工作量有較大幅度增加,甲方應(yīng)在了解實際情況后,與乙方協(xié)商酌情調(diào)增顧問費用。

  (5)乙方去甲方現(xiàn)場辦公或為甲方服務(wù)發(fā)生的必要的交通、飲食費用由甲方負擔(dān)。

 。6)到外埠為甲方辦理業(yè)務(wù),除以上規(guī)定,外埠差旅、通訊、住宿及飲食費用由甲方負擔(dān)。

  五、乙方在顧問期間向甲方出具的書面資料,僅限于前述委托項目之用,不得另做它用,由于使用不當(dāng)所造成的后果,乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。稅務(wù)顧問在處理乙方日常涉稅工作時,或應(yīng)甲方委托從事稅務(wù)籌劃、稅務(wù)代理、稅務(wù)審計、稅務(wù)評估等工作時,將按乙方有關(guān)稅務(wù)師收費標(biāo)準(zhǔn)另行收費,雙方另行協(xié)商簽署協(xié)議,但乙方應(yīng)按80%優(yōu)惠收費。雙方對其依本協(xié)議履行義務(wù)時所獲得的對方的相關(guān)信息負有保密義務(wù),該保密義務(wù)應(yīng)當(dāng)不受時間限制而持續(xù)有效。

  六、本合同履行期限為_________年,自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止。乙方負責(zé)甲方此期間的稅務(wù)顧問工作。

  七、違約責(zé)任:甲乙雙方按照《中華人民共和國合同法》的規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。

  八、雙方未盡事宜另簽補充協(xié)議,補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

  九、本合同自甲、乙雙方簽字、蓋章后生效。

  十、本合同一式_________份,甲、乙雙方各執(zhí)_________份。

  甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________

  法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________

  電話:_________ 電話:_________

  傳真:_________ 傳真:_________

  地址:_________ 地址:_________

  郵編:_________ 郵編:_________

  稅務(wù)登記號:_________ 稅務(wù)登記號:_________

  帳號:_________ 帳號:_________

  開戶銀行:_________ 開戶銀行:_________

  _________年____月____日 _________年____月____日

  簽訂地點:_________ 簽訂地點:_________

委托生產(chǎn)合同 篇3

  甲方:

  乙方:

  經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)xxx膠囊、xxx膠囊和xxx膠囊三個藥品達成以下協(xié)議。

  1.標(biāo)的

  1.1本合同的標(biāo)的為中成藥xxx膠囊(國藥準(zhǔn)字b20xxxxx)、xxx膠囊(國藥準(zhǔn)字b20020xxx)和xxx膠囊(國藥準(zhǔn)字b20xxxxx)(以下簡稱“三個藥品”)的加工生產(chǎn)活動;

  1.2三個藥品的所有權(quán)歸甲方所有,甲方以“xxxxx事業(yè)部”的名義對外進行三個藥品的經(jīng)營活動;

  1.3乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國家對三個藥品的監(jiān)管要求,包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝備案、工藝變更、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價報批、醫(yī)保申請、廣告審批、產(chǎn)品投標(biāo)、專利申請等,保證甲方能夠持續(xù)永久真實完善履行對三個藥品的所有權(quán);

  1.4乙方任何形式的變更,都不影響甲方對三個藥品的所有權(quán)。

  2.加工費標(biāo)準(zhǔn)

  2.1根據(jù)市場情況,甲乙雙方確認以下包裝規(guī)格的加工費標(biāo)準(zhǔn)為:

  2.1.1xxx膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

  2.1.2xxx膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;

  2.1.3xxx膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。

  2.2以上加工費包括三個藥品的生產(chǎn)費、包裝費、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費、檢驗費和倉儲過程產(chǎn)生的費用等全部費用;

  2.3以上加工費用3年內(nèi)不得變更,3年后需要變更的,提出方應(yīng)提供充分的客觀理由,經(jīng)雙方確認后協(xié)商變更;

  2.4甲方可根據(jù)市場的情況變更包裝規(guī)格,加工費用按2.1條的標(biāo)準(zhǔn)計算,經(jīng)雙方確認后生效。

  3.加工、結(jié)算與發(fā)貨

  3.1甲方應(yīng)合法經(jīng)營,不得以任何形式私自委托乙方外的`第三方加工三個藥品;

  3.2乙方應(yīng)及時合理安排三個藥品的加工生產(chǎn),保證甲方下達任務(wù)的完成。如無法保證甲方需求時,乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù),保證三個藥品的市場供應(yīng);

  3.3甲方在乙方的經(jīng)營地成立加工管理機構(gòu),對外以“xxxx事業(yè)部”(以下簡稱xx事業(yè)部)開展工作。乙方為xx事業(yè)部提供辦公室等條件;

  3.4xx事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達三個藥品的加工任務(wù),乙方相關(guān)部門收到任務(wù)后,及時將生產(chǎn)計劃安排反饋給xx事業(yè)部;

  3.5三個藥品加工完成,檢驗合格批準(zhǔn)放行后,甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費打入乙方賬號,乙方協(xié)助xx事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù);

  3.6乙方根據(jù)甲方的要求按加工費金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營需要高出加工費金額開據(jù)發(fā)票的,乙方應(yīng)全力配合。甲方可用物料進項稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費用發(fā)票兩種方式處理高開部分;

  3.7甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的,乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進入乙方賬戶的,乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;

  3.8乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費提供相關(guān)資料,包括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗報告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等;

  3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對三個藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進行核對,并雙方書面確認,保證該業(yè)務(wù)的順利進行。

  4.物料使用

  4.1三個藥品生產(chǎn)所需的物料,包括中藥材、空心膠囊、pvc、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負責(zé),除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負責(zé);

  4.2甲方采購來的以上物料,應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗合格放行后,方可領(lǐng)用生產(chǎn),否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通,以妥善解決相關(guān)事務(wù);

  4.3甲方采購以上物料,應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票,乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù);

  4.4甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料的情況隨時進行了解和清點,以保證加工業(yè)務(wù)的順利進行。

  5.產(chǎn)品工藝和質(zhì)量

  5.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個藥品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理的要求制定三個藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程,并由乙方組織相關(guān)人員進行驗證、風(fēng)險管理等活動,保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性;

  5.2甲方可根據(jù)需要取得乙方進行三個藥品的工藝和質(zhì)量管理活動產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可,乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機關(guān)外的第三方透露;

  5.3乙方應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進行加工生產(chǎn)和包裝,保證藥品質(zhì)量符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和人身用藥安全的需要,甲方可對生產(chǎn)包裝過程進行抽查和監(jiān)督;

  5.4三個藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負責(zé),包括相關(guān)的任何賠償和費用支出;

  5.5甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個藥品在市場上的質(zhì)量信息,及時發(fā)現(xiàn)解決問題,維護三個藥品的市場信譽。

  6.物料利用率與產(chǎn)品成品率

  6.1甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)范圍,雙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行;

  6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認范圍的,負責(zé)按價賠償損失;

  6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認范圍的,且雙方確認藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實和潛在風(fēng)險,甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)獎勵;

  6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定見附件。

  7.物料和產(chǎn)品管理控制

  7.1物料到達乙方倉庫后,乙方應(yīng)積極組織人員卸貨,并按規(guī)定驗收和請檢后存于指定位置。同時與xx事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù);

  7.2物料質(zhì)量合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)同時將放行單給xx事業(yè)部一份。財務(wù)部配合xx事業(yè)部辦理付款等手續(xù);

  7.3乙方倉庫應(yīng)按周向xx事業(yè)部報送三個藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時,xx事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品;

  7.4乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時,xx事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場監(jiān)督投料情況,但不得指揮相關(guān)人員工作;

  7.5乙方車間應(yīng)將三個藥品的生產(chǎn)進度情況及時向xx事業(yè)部報告,xx事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進度情況,但不得了解與三個藥品無關(guān)的信息;

  7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時,應(yīng)毫不遲延地與xx事業(yè)部相關(guān)人員溝通,雙方共同尋找原因和解決辦法,保證加工業(yè)務(wù)的順利進行;

  7.7藥品合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給xx事業(yè)部一份,xx事業(yè)部以此確認可發(fā)貨藥品數(shù)量;

  7.8生產(chǎn)經(jīng)營過程中國家相關(guān)部門檢查涉及三個藥品時,乙方應(yīng)通知甲方,并與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法持續(xù)有效;

  7.9乙方財務(wù)部應(yīng)按周與xx事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來情況,保證相關(guān)業(yè)務(wù)清晰明了。

  8.違約責(zé)任

  8.1乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù),保證甲方持續(xù)擁有三個藥品的所有權(quán),如因乙方原因致使甲方失去三個藥品的實際所有權(quán),乙方應(yīng)向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金;

  8.2甲方在三個藥品沒有轉(zhuǎn)走前,只能委托乙方加工生產(chǎn),除經(jīng)乙方同意,不得委托任何第三方加工生產(chǎn),否則應(yīng)賠償乙方300萬元人民幣的賠償金;

  8.3本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的,應(yīng)按約定賠償,沒有明確約定的,按對方的損失額進行賠償。

  9.爭議解決

  9.1因本合同的解釋、履行,以及與本合同相關(guān)的所有爭議,雙方盡先協(xié)商解決,無法協(xié)商的,由合同履行地法院管理轄;

  9.2因三個藥品的銷售產(chǎn)生的爭議,乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料,全力配合甲方解決。

  10.其他

  10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設(shè)施;

  10.2乙方任何部門接到的有關(guān)三個藥品的市場信息時,應(yīng)不遲延地反饋給xx事業(yè)部,并配合xx事業(yè)部人員處理相關(guān)問題;

  10.3本合同未約定的內(nèi)容,雙方本著友好合作的出發(fā)點另行協(xié)商解決,必要時簽訂補充合同,與本合同有同等效力;

  10.4本合同一式四份,雙方各執(zhí)兩份,具同等效力;

  10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。

  甲方:乙方:

  委托代理人(簽字):委托代理人(簽字):

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