【必備】委托生產(chǎn)合同三篇
現(xiàn)今社會(huì)公眾的法律意識(shí)不斷增強(qiáng),合同出現(xiàn)在我們生活中的次數(shù)越來越多,簽訂合同可以明確雙方當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)。合同有不同的類型,當(dāng)然也有不同的目的,下面是小編精心整理的委托生產(chǎn)合同3篇,僅供參考,歡迎大家閱讀。
委托生產(chǎn)合同 篇1
第一條:雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書必須明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé),委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)的有關(guān)要求。
第二條:乙方責(zé)任:
1.乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
2.委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批,得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。
4.乙方應(yīng)當(dāng)確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預(yù)定用途。
5.乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng),更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。
6.乙方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
第三條:甲方責(zé)任:
1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后,甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的相關(guān)資料。
2.甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。
3.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4.甲方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5.甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估,對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,確認(rèn)其具有完成受托工作的能力,并能保證符合GMP的要求。
6.甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。
第四條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大歧見及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書面報(bào)告上簽署處理意見及措施。
第五條:乙方有義務(wù)接受藥品監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì),由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份,委托雙方各執(zhí)一份;出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí),甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
第六條:由甲方負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)、運(yùn)輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制),由乙方負(fù)責(zé)取樣和檢驗(yàn)。在委托檢驗(yàn)的情況下,合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定受托方是否在委托方的廠房?jī)?nèi)取樣
4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠家提供藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),委托生產(chǎn)廠家應(yīng)按照取樣管理規(guī)程取樣進(jìn)行檢驗(yàn),并在向我公司交貨時(shí)提交檢驗(yàn)報(bào)告書。
4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應(yīng)部請(qǐng)驗(yàn)單后應(yīng)立即對(duì)委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗(yàn),并向物料供應(yīng)部發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書。
委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。
車間質(zhì)監(jiān)員按管理制度對(duì)委托加工藥品各個(gè)工序的生產(chǎn)過程、原料、加工品交接、儲(chǔ)運(yùn)進(jìn)行監(jiān)控并負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)加工批記錄的監(jiān)督完善
質(zhì)量部應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
●合同應(yīng)當(dāng)詳細(xì)規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序,確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊(cè)的要求完成生產(chǎn)和檢驗(yàn)。
●合同應(yīng)當(dāng)規(guī)定。
7.3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書簽訂:
b.委托生產(chǎn)合同應(yīng)詳細(xì)規(guī)定:用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應(yīng)商審計(jì)、采購(gòu)方、儲(chǔ)運(yùn)方、檢驗(yàn)方及采購(gòu)方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點(diǎn)、檢驗(yàn)方;質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)及銷售的方式、銷售記錄的保存等。
●藥品須留樣至其有效期后一年。
委托生產(chǎn)品交接、儲(chǔ)運(yùn)管理按甲、乙雙方共同確認(rèn)的規(guī)程執(zhí)行
8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照‘原委托生產(chǎn)事項(xiàng)申請(qǐng)延期申報(bào)資料項(xiàng)目’提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。
9、委托生產(chǎn)合同終止時(shí),委托方應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。
一、服務(wù)種類及價(jià)格
1、乙方為甲方提供_________服務(wù),由雙方確定服務(wù)的種類及單價(jià)。(詳見附件清單);
2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________,以_________的方式運(yùn)輸,在運(yùn)輸過程出現(xiàn)問題或者原料質(zhì)量達(dá)不到乙方要求,由甲方負(fù)責(zé)解決。
二、合同總金額:人民幣_(tái)________元,其中,_________費(fèi)用為_________元,_________費(fèi)用為_________元。
三、付款方式
1、在甲乙雙方簽訂合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成費(fèi)用和50%的抗體制備費(fèi)用,即_________元作為項(xiàng)目啟動(dòng)費(fèi)。乙方收到甲方的付款證明后即開始進(jìn)入生產(chǎn)程序;
2、生產(chǎn)完成后,乙方以書面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報(bào)告(包括實(shí)驗(yàn)步驟及相應(yīng)數(shù)據(jù)說明),甲方向乙方支付合同剩余金額,即_____元,乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨,并將剩余的抗原原材料退還給甲方。
收款單位:_________
開戶銀行:_________銀行帳號(hào):_________
匯入地點(diǎn):_________財(cái)務(wù)電話:_________
四、交貨條款
1、生產(chǎn)期限:自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內(nèi)完成。
2、供貨日期:自乙方生產(chǎn)完畢后一日內(nèi)。
3、交貨地點(diǎn):_________
4、運(yùn)輸方式:乙方采取快遞方式發(fā)貨。
五、交貨標(biāo)準(zhǔn)
乙方為甲方提供_________服務(wù),生產(chǎn)結(jié)束后,乙方向甲方提供包括實(shí)驗(yàn)步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在內(nèi)的書面報(bào)告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對(duì)甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽性結(jié)果,抗體的滴度達(dá)到1:5000以上。
六、違約責(zé)任
本合同簽訂后,甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物,乙方將不退還甲方已支付的所有費(fèi)用。
七、保密責(zé)任
乙方有責(zé)任對(duì)甲方委托生產(chǎn)的項(xiàng)目實(shí)行保密,保密內(nèi)容包括:_________。
八、產(chǎn)品使用限制
乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品,甲方只能作為實(shí)驗(yàn)用途自用,不得轉(zhuǎn)賣或用作其它商業(yè)用途。委托生產(chǎn)的所有事宜都將按照委托生產(chǎn)合同進(jìn)行管理
九、附加條款:_________。
十、本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。
乙方:_______________甲方:_______________
代表(簽字):_______代表(簽字):_______
_______年____月____日_______年____月____日
簽訂地點(diǎn):___________簽訂地點(diǎn):___________
委托生產(chǎn)合同 篇2
合同登記編號(hào):________
委托方(甲方):_________
受理方(乙方):_________
甲方現(xiàn)委托乙方為甲方的_________(產(chǎn)品名稱)代理“中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證”(簡(jiǎn)稱“3c認(rèn)證”)。經(jīng)雙方友好協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議,并自愿嚴(yán)格遵守本協(xié)議中的各項(xiàng)條款。
一、甲方須按乙方要求向乙方及時(shí)提供代理所需的基礎(chǔ)材料,并確保材料的真實(shí),合法和有效。因甲方提供的材料的非真實(shí)合法或非有效而產(chǎn)生的不利后果由甲方承擔(dān)。甲方申請(qǐng)認(rèn)證需提交以下基礎(chǔ)材料:
1.產(chǎn)品工作原理圖,電氣線路圖,總裝圖等結(jié)構(gòu)圖;
2.關(guān)鍵元器件和(或)主要原材料清單;
3.同一申請(qǐng)單元內(nèi)各個(gè)型號(hào)產(chǎn)品之間的差異性說明;
4.其他需要的文件。
二、乙方有義務(wù)為甲方體系建立和運(yùn)行進(jìn)行指導(dǎo),起草相關(guān)申報(bào)材料,代辦相關(guān)手續(xù),確保準(zhǔn)備充分,體系可行。
三、乙方有保守甲方技術(shù)及商業(yè)機(jī)密的義務(wù),不得利用咨詢之便使用甲方提供的資料從事商業(yè)或有損甲方利益的活動(dòng)。
四、乙方向甲方收取咨詢,代理費(fèi)_________元人民幣(大寫)。認(rèn)證申請(qǐng)受理費(fèi),型式試驗(yàn)費(fèi),工廠審查費(fèi)根據(jù)國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)由甲方直接向認(rèn)證和檢測(cè)機(jī)構(gòu)交納,乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。乙方咨詢?nèi)藛T的食宿交通費(fèi)用按實(shí)際發(fā)生額由甲方承擔(dān)。
五、擬申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品名稱及具體型號(hào)或規(guī)格:_________
六、簽定協(xié)議后,甲方即向乙方支付咨詢,代理費(fèi)總費(fèi)用的50%,即_________元人民幣,作為乙方的代理啟動(dòng)金,現(xiàn)場(chǎng)審核通過后三日內(nèi)付清余款。
七、乙方在_________月_________日完成咨詢,代辦事項(xiàng),并保證甲方獲得中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書。如因甲方遞交樣品檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格,進(jìn)行整改和復(fù)審時(shí)間不計(jì)算在內(nèi),或在乙方盡到通常意義上職業(yè)所需要認(rèn)真與勤勉的情況下(必須經(jīng)甲方認(rèn)可)仍有延遲,及存在不可抗拒因素時(shí),可適當(dāng)順延。
八、若乙方無故中途停辦,應(yīng)返還甲方所收取的全部服務(wù)費(fèi)用;若因甲方原因致使本協(xié)議不能履行的,甲方所付費(fèi)用不予返還。
九、本協(xié)議自雙方蓋章簽字后即行生效,審核通過后本協(xié)議自行失效。
十、爭(zhēng)議的處理
1.本合同受中華人民共和國(guó)法律管轄并按其進(jìn)行解釋。
2.本合同在履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決,也可由有關(guān)部門調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的,按下列第_________種方式解決:
(1)提交_________仲裁委員會(huì)仲裁;
(2)依法向人民法院起訴。
十一、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________
代表人(簽字):_________ 代表人(簽字):_________
簽定日期:_________年___月___日
簽定地點(diǎn):______省______市(縣)
甲方:_________
法定代表人:_________
乙方:_________
法定代表人:_________
甲方因工作需要,特根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》之規(guī)定,聘請(qǐng)乙方的稅務(wù)師為稅務(wù)顧問。經(jīng)雙方協(xié)商訂立下列條款,共同遵照?qǐng)?zhí)行。
一、稅務(wù)顧問的工作范圍和職責(zé):
。1)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
(2)企業(yè)類型的選擇
。3)注冊(cè)地的選擇
。4)公司形式的選擇
(5)融資比例的確定
。6)投資形式與規(guī)模的選擇
(7)從事行業(yè)的選擇
。8)合同形式的選擇
。9)銷售形式的選擇
(10)股東借款、稅后利潤(rùn)不分紅超過一年需繳個(gè)人所得稅的應(yīng)對(duì)措施咨詢
(11)個(gè)人所得稅咨詢
。12)政策咨詢(含最新政策與行業(yè)政策兩個(gè)方向)
(13)稅務(wù)籌劃咨詢
(14)協(xié)調(diào)稅務(wù)關(guān)系、調(diào)節(jié)稅務(wù)爭(zhēng)議
二、甲方應(yīng)為稅務(wù)顧問工作的正常進(jìn)行提供以下條件:
。1)甲方應(yīng)提供乙方要求的全部資料并保證資料的真實(shí)、合法、完整。如果甲方提供的資料不及時(shí)、不全面給乙方工作造成重復(fù),由此產(chǎn)生附加工作量,甲方有義務(wù)支付額外費(fèi)用。如果甲方提供的資料不真實(shí),造成偷稅、欠稅以及由此而受到處罰,由甲方負(fù)完全責(zé)任;
(2)為乙方提供必要的工作條件及合作;
。3)按本協(xié)議書之規(guī)定向乙方及時(shí)足額支付顧問服務(wù)費(fèi)用;
三、稅務(wù)顧問的工作方式:稅務(wù)顧問原則上采取“隨時(shí)聯(lián)系制”與“定期走訪制”相結(jié)合的工作方式。
四、服務(wù)費(fèi)及相關(guān)費(fèi)用
。1)雙方同意就乙方依本協(xié)議提供的服務(wù),甲方應(yīng)按下述規(guī)定向乙方支付顧問服務(wù)費(fèi):
a.服務(wù)費(fèi)總額:人民幣_(tái)________元;
b.在本協(xié)議簽署之日,甲方向乙方全額支付顧問服務(wù)費(fèi),即人民幣_(tái)________元。
。2)如甲方無故終止履行協(xié)議已收的顧問費(fèi)用不退,如乙方無故終止協(xié)議已收的顧問費(fèi)用全部退還甲方。
。3)乙方在與相關(guān)政府部門協(xié)調(diào)聯(lián)系時(shí),如需必要應(yīng)酬的,經(jīng)甲方同意并由甲方主持,該應(yīng)酬費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
。4)如因委托的顧問事項(xiàng)遇到重大問題,致使乙方實(shí)際工作量有較大幅度增加,甲方應(yīng)在了解實(shí)際情況后,與乙方協(xié)商酌情調(diào)增顧問費(fèi)用。
。5)乙方去甲方現(xiàn)場(chǎng)辦公或?yàn)榧追椒⻊?wù)發(fā)生的必要的交通、飲食費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。
。6)到外埠為甲方辦理業(yè)務(wù),除以上規(guī)定,外埠差旅、通訊、住宿及飲食費(fèi)用由甲方負(fù)擔(dān)。
五、乙方在顧問期間向甲方出具的書面資料,僅限于前述委托項(xiàng)目之用,不得另做它用,由于使用不當(dāng)所造成的后果,乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。稅務(wù)顧問在處理乙方日常涉稅工作時(shí),或應(yīng)甲方委托從事稅務(wù)籌劃、稅務(wù)代理、稅務(wù)審計(jì)、稅務(wù)評(píng)估等工作時(shí),將按乙方有關(guān)稅務(wù)師收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)另行收費(fèi),雙方另行協(xié)商簽署協(xié)議,但乙方應(yīng)按80%優(yōu)惠收費(fèi)。雙方對(duì)其依本協(xié)議履行義務(wù)時(shí)所獲得的對(duì)方的相關(guān)信息負(fù)有保密義務(wù),該保密義務(wù)應(yīng)當(dāng)不受時(shí)間限制而持續(xù)有效。
六、本合同履行期限為_________年,自_________年_________月_________日至_________年_________月_________日止。乙方負(fù)責(zé)甲方此期間的稅務(wù)顧問工作。
七、違約責(zé)任:甲乙雙方按照《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
八、雙方未盡事宜另簽補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。
九、本合同自甲、乙雙方簽字、蓋章后生效。
十、本合同一式_________份,甲、乙雙方各執(zhí)_________份。
甲方(蓋章):_________ 乙方(蓋章):_________
法定代表人(簽字):_________ 法定代表人(簽字):_________
電話:_________ 電話:_________
傳真:_________ 傳真:_________
地址:_________ 地址:_________
郵編:_________ 郵編:_________
稅務(wù)登記號(hào):_________ 稅務(wù)登記號(hào):_________
帳號(hào):_________ 帳號(hào):_________
開戶銀行:_________ 開戶銀行:_________
_________年____月____日 _________年____月____日
簽訂地點(diǎn):_________ 簽訂地點(diǎn):_________
委托生產(chǎn)合同 篇3
甲方:
乙方:
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致就甲方委托乙方加工生產(chǎn)xxx膠囊、xxx膠囊和xxx膠囊三個(gè)藥品達(dá)成以下協(xié)議。
1.標(biāo)的
1.1本合同的標(biāo)的為中成藥xxx膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字b20xxxxx)、xxx膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字b20020xxx)和xxx膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字b20xxxxx)(以下簡(jiǎn)稱“三個(gè)藥品”)的加工生產(chǎn)活動(dòng);
1.2三個(gè)藥品的所有權(quán)歸甲方所有,甲方以“xxxxx事業(yè)部”的名義對(duì)外進(jìn)行三個(gè)藥品的經(jīng)營(yíng)活動(dòng);
1.3乙方應(yīng)全力配合甲方以乙方的名義持續(xù)完成國(guó)家對(duì)三個(gè)藥品的監(jiān)管要求,包括但不限于產(chǎn)品注冊(cè)、再注冊(cè)、包裝備案、工藝變更、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級(jí)、物價(jià)報(bào)批、醫(yī)保申請(qǐng)、廣告審批、產(chǎn)品投標(biāo)、專利申請(qǐng)等,保證甲方能夠持續(xù)永久真實(shí)完善履行對(duì)三個(gè)藥品的所有權(quán);
1.4乙方任何形式的變更,都不影響甲方對(duì)三個(gè)藥品的所有權(quán)。
2.加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
2.1根據(jù)市場(chǎng)情況,甲乙雙方確認(rèn)以下包裝規(guī)格的加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:
2.1.1xxx膠囊(0.45g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
2.1.2xxx膠囊(0.5g/粒*10粒/板*2板/盒)每盒000元;
2.1.3xxx膠囊(0.35g/粒*12粒/板*2板/盒)每盒000元。
2.2以上加工費(fèi)包括三個(gè)藥品的生產(chǎn)費(fèi)、包裝費(fèi)、生產(chǎn)和包裝過程使用的輔助材料費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)和倉(cāng)儲(chǔ)過程產(chǎn)生的費(fèi)用等全部費(fèi)用;
2.3以上加工費(fèi)用3年內(nèi)不得變更,3年后需要變更的,提出方應(yīng)提供充分的客觀理由,經(jīng)雙方確認(rèn)后協(xié)商變更;
2.4甲方可根據(jù)市場(chǎng)的情況變更包裝規(guī)格,加工費(fèi)用按2.1條的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算,經(jīng)雙方確認(rèn)后生效。
3.加工、結(jié)算與發(fā)貨
3.1甲方應(yīng)合法經(jīng)營(yíng),不得以任何形式私自委托乙方外的`第三方加工三個(gè)藥品;
3.2乙方應(yīng)及時(shí)合理安排三個(gè)藥品的加工生產(chǎn),保證甲方下達(dá)任務(wù)的完成。如無法保證甲方需求時(shí),乙方得協(xié)助甲方辦理委托生產(chǎn)手續(xù),保證三個(gè)藥品的市場(chǎng)供應(yīng);
3.3甲方在乙方的經(jīng)營(yíng)地成立加工管理機(jī)構(gòu),對(duì)外以“xxxx事業(yè)部”(以下簡(jiǎn)稱xx事業(yè)部)開展工作。乙方為xx事業(yè)部提供辦公室等條件;
3.4xx事業(yè)部按月根據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達(dá)三個(gè)藥品的加工任務(wù),乙方相關(guān)部門收到任務(wù)后,及時(shí)將生產(chǎn)計(jì)劃安排反饋給xx事業(yè)部;
3.5三個(gè)藥品加工完成,檢驗(yàn)合格批準(zhǔn)放行后,甲方提貨前將要提貨數(shù)量的全部加工費(fèi)打入乙方賬號(hào),乙方協(xié)助xx事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù);
3.6乙方根據(jù)甲方的要求按加工費(fèi)金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲方因經(jīng)營(yíng)需要高出加工費(fèi)金額開據(jù)發(fā)票的,乙方應(yīng)全力配合。甲方可用物料進(jìn)項(xiàng)稅抵扣或支付高出部分17%的稅款和相關(guān)費(fèi)用發(fā)票兩種方式處理高開部分;
3.7甲方的貨款收入需乙方出據(jù)委托收款證明的,乙方應(yīng)根據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進(jìn)入乙方賬戶的,乙方應(yīng)毫無遲延地將貨款辦到甲方指定賬戶;
3.8乙方應(yīng)根據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費(fèi)提供相關(guān)資料,包括但不限于產(chǎn)品首營(yíng)資料、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)資質(zhì)證明材料等;
3.9甲乙雙方按一定周期(如月、年等)對(duì)三個(gè)藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的情況進(jìn)行核對(duì),并雙方書面確認(rèn),保證該業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。
4.物料使用
4.1三個(gè)藥品生產(chǎn)所需的物料,包括中藥材、空心膠囊、pvc、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負(fù)責(zé),除此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負(fù)責(zé);
4.2甲方采購(gòu)來的以上物料,應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗(yàn)合格放行后,方可領(lǐng)用生產(chǎn),否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對(duì)出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)與甲方相關(guān)人員溝通,以妥善解決相關(guān)事務(wù);
4.3甲方采購(gòu)以上物料,應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票,乙方應(yīng)全力配合甲方辦理印刷包裝材料和印制等事務(wù);
4.4甲方相關(guān)人員有權(quán)對(duì)庫存物料的情況隨時(shí)進(jìn)行了解和清點(diǎn),以保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行。
5.產(chǎn)品工藝和質(zhì)量
5.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)三個(gè)藥品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理的要求制定三個(gè)藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程,并由乙方組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng),保證生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性和合法性;
5.2甲方可根據(jù)需要取得乙方進(jìn)行三個(gè)藥品的工藝和質(zhì)量管理活動(dòng)產(chǎn)生的文件。未經(jīng)甲方許可,乙方不得將相關(guān)資料向非政府檢查機(jī)關(guān)外的第三方透露;
5.3乙方應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)行加工生產(chǎn)和包裝,保證藥品質(zhì)量符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和人身用藥安全的需要,甲方可對(duì)生產(chǎn)包裝過程進(jìn)行抽查和監(jiān)督;
5.4三個(gè)藥品在市場(chǎng)上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙方負(fù)責(zé),包括相關(guān)的任何賠償和費(fèi)用支出;
5.5甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個(gè)藥品在市場(chǎng)上的質(zhì)量信息,及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決問題,維護(hù)三個(gè)藥品的市場(chǎng)信譽(yù)。
6.物料利用率與產(chǎn)品成品率
6.1甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的過程中確定物料利用率和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)范圍,雙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行;
6.2乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率低于雙方確認(rèn)范圍的,負(fù)責(zé)按價(jià)賠償損失;
6.3乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或產(chǎn)品成品率高出雙方確認(rèn)范圍的,且雙方確認(rèn)藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實(shí)和潛在風(fēng)險(xiǎn),甲方可根據(jù)情況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì);
6.4物料利用率與產(chǎn)品成品率的標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定見附件。
7.物料和產(chǎn)品管理控制
7.1物料到達(dá)乙方倉(cāng)庫后,乙方應(yīng)積極組織人員卸貨,并按規(guī)定驗(yàn)收和請(qǐng)檢后存于指定位置。同時(shí)與xx事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù);
7.2物料質(zhì)量合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)同時(shí)將放行單給xx事業(yè)部一份。財(cái)務(wù)部配合xx事業(yè)部辦理付款等手續(xù);
7.3乙方倉(cāng)庫應(yīng)按周向xx事業(yè)部報(bào)送三個(gè)藥品所用的物料和成品庫存情況。必要時(shí),xx事業(yè)部相關(guān)人員可到庫房清理相關(guān)物料和產(chǎn)品;
7.4乙方生產(chǎn)車間生產(chǎn)和包裝時(shí),xx事業(yè)部相關(guān)人員可到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督投料情況,但不得指揮相關(guān)人員工作;
7.5乙方車間應(yīng)將三個(gè)藥品的生產(chǎn)進(jìn)度情況及時(shí)向xx事業(yè)部報(bào)告,xx事業(yè)部也可向相關(guān)車間了解生產(chǎn)進(jìn)度情況,但不得了解與三個(gè)藥品無關(guān)的信息;
7.6乙方質(zhì)量部發(fā)現(xiàn)物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)毫不遲延地與xx事業(yè)部相關(guān)人員溝通,雙方共同尋找原因和解決辦法,保證加工業(yè)務(wù)的順利進(jìn)行;
7.7藥品合格放行后,乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給xx事業(yè)部一份,xx事業(yè)部以此確認(rèn)可發(fā)貨藥品數(shù)量;
7.8生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中國(guó)家相關(guān)部門檢查涉及三個(gè)藥品時(shí),乙方應(yīng)通知甲方,并與甲方全力共同保證三個(gè)藥品文號(hào)的合法持續(xù)有效;
7.9乙方財(cái)務(wù)部應(yīng)按周與xx事業(yè)部核對(duì)發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來情況,保證相關(guān)業(yè)務(wù)清晰明了。
8.違約責(zé)任
8.1乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù),保證甲方持續(xù)擁有三個(gè)藥品的所有權(quán),如因乙方原因致使甲方失去三個(gè)藥品的實(shí)際所有權(quán),乙方應(yīng)向甲方支付1000萬元人民幣的賠償金;
8.2甲方在三個(gè)藥品沒有轉(zhuǎn)走前,只能委托乙方加工生產(chǎn),除經(jīng)乙方同意,不得委托任何第三方加工生產(chǎn),否則應(yīng)賠償乙方300萬元人民幣的賠償金;
8.3本合同履行過程中任何一方給對(duì)方造成損失的,應(yīng)按約定賠償,沒有明確約定的,按對(duì)方的損失額進(jìn)行賠償。
9.爭(zhēng)議解決
9.1因本合同的解釋、履行,以及與本合同相關(guān)的所有爭(zhēng)議,雙方盡先協(xié)商解決,無法協(xié)商的,由合同履行地法院管理轄;
9.2因三個(gè)藥品的銷售產(chǎn)生的爭(zhēng)議,乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料,全力配合甲方解決。
10.其他
10.1乙方為甲方提供兩間辦公室、電話、傳真等必要的辦公設(shè)施;
10.2乙方任何部門接到的有關(guān)三個(gè)藥品的市場(chǎng)信息時(shí),應(yīng)不遲延地反饋給xx事業(yè)部,并配合xx事業(yè)部人員處理相關(guān)問題;
10.3本合同未約定的內(nèi)容,雙方本著友好合作的出發(fā)點(diǎn)另行協(xié)商解決,必要時(shí)簽訂補(bǔ)充合同,與本合同有同等效力;
10.4本合同一式四份,雙方各執(zhí)兩份,具同等效力;
10.5本合同雙方簽字和蓋章后生效。
甲方:乙方:
委托代理人(簽字):委托代理人(簽字):
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