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大學生公司生產實習報告

時間:2021-11-11 14:22:42 實習報告 我要投稿

大學生公司生產實習報告

  隨著個人的文明素養(yǎng)不斷提升,報告與我們愈發(fā)關系密切,寫報告的時候要注意內容的完整。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎?以下是小編為大家收集的大學生公司生產實習報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

大學生公司生產實習報告

大學生公司生產實習報告1

  一、實踐目的

  主要是通過社會實踐來達到鍛煉自己的意志品質,同時積累一些社會經驗和工作經驗為自己即將步入社會做好鋪墊。同時也是為了減輕父母的經濟負擔,從而使自己的暑假生活過得更充實更有意義。

  二、實踐內容與經歷

  其實整個寒假我在找工作的旅途當中遇到了前所未有的挑戰(zhàn)與挫折記得當時我和幾個同學來到一個陌生的城市,吃的住的都成了我們最大的問題,再加上我們都把錢幾乎都花光了,我在想現在就這么難找工作等畢業(yè)出來該怎么辦啊然后我們就咬緊牙關挺了過來,功夫不負有心人最后我們終于找到工作了。我的工作主要是做qc的就是產品的質量檢驗與控制,在廠里我看到了生產產品的主要全部控制產品的方法與手段,其實做很多事情都是需要把各種方法綜合在一起才能把事情做的更好更精,就比如當時我在檢驗時候就是總不能把產品檢驗的很好老是存在漏洞檢驗的數量與質量總是不能齊頭并進,就在這時我的領班走了過來她就告訴我說,做檢驗的除了要全身心的投入以外還需足夠的耐心,足夠的細心,和掌握好的技術方法與手段,這樣才能把事情做的更好!!其實在當中我也被批評過就是因為自己做的不好再加上工作又很累我有幾次都不想干了但最終外還是堅持下來了,認認真真做事。原來堅持下去,生活可以變得更實,相信一定可以為即將步入社會做好足夠的準備。

  三、實踐感想與體會

  在我的打工生活中,我也明白了許多責備也要用適當的方式讓我明白到別人批評你或是你聽取他人的意見時,一定要心平氣和,只有這樣才能表示你在誠心聽他說話。雖然被批評是很難受的,而且要明確表示你是真心在接受他們的批評。因為這樣才能在失敗中吸取教訓,為以后的成功鋪路。我們要學會從那里跌倒就從哪里爬起來,這才是我所應該做的。

  我也從工作中學習到了人際交往和待人處事的技巧。在人與人的交往中,我能看到自身的價值。人往往是很執(zhí)著的,可是如果你只問耕耘不問收獲,那么你一定會交得到很多朋友。對待朋友,切不可斤斤計較,不可強求對方付出與你對等的真情,要知道給予比獲得更令人開心。不論做是事情,都必須有主動性和積極性,對成功要有信心,要學會和周圍的人溝通思想、關心別人、支持別人。打工的日子,有喜有憂,有歡樂,也有苦累,也許這就是打工生活的全部吧。我不知道多少打工的人有過這種感覺,但總的來說,這次的打工生活是我人生中邁向社會的重要一步,是值得回憶的。

  現在想來,寒假的打工生活,我收獲還是蠻大的。我所學到的生活的道理是我在學校里無法體會的,這也算是我的一份財富吧,F今,在人才市場上大學生已不是什么“搶手貨”,而在每個用人單位的招聘條件中,幾乎都要求有工作經驗。所以,大學生不僅僅要有理論知識,工作經驗的積累對將來找工作也同樣重要。事情很簡單,同等學歷去應聘一份工作,公司當然更看重個人的相關工作經驗。就業(yè)環(huán)境的不容樂觀,競爭形式的日趨激烈,面對憂慮和壓力,于是就

  有了像我一樣的在校大學生選擇了寒期打工。寒期雖然只有短短的一個月,但是在這段時間里,我們卻可以體會一下工作的辛苦,鍛煉一下意志品質,同時積累一些社會經驗和工作經驗。這些經驗是一個大學生所擁有的“無形資產”,真正到了關鍵時刻,它們的作用就會顯現出來大學生除了學習書本知識,還需要參加社會實踐。因為很多的大學生都清醒得知道“兩耳不聞窗外事,一心只讀圣賢書”的人不是現代社會需要的人才。大學生要在社會實踐中培養(yǎng)獨立思考、獨立工作和獨立解決問題能力。通過參加一些實踐性活動鞏固所學的理論,增長一些書本上學不到的知識和技能。因為知識要轉化成真正的能力要依靠實踐的經驗和鍛煉。面對日益嚴峻的就業(yè)形勢和日新月異的社會,我覺得大學生應該轉變觀念,不要簡單地把暑期打工作為掙錢或者是積累社會經驗的手段,更重要的是借機培養(yǎng)自己的創(chuàng)業(yè)和社會實踐能力。現在的招聘單位越來越看重大學生的實踐和動手能力以及與他人的交際能力。作為一名大學生,只要是自己所能承受的,就應該把握所有的機會,正確衡量自己,充分發(fā)揮所長,以便進入社會后可以盡快走上軌道。在這次暑期的工作中,我懂得了理論與實踐相結合的重要性,獲益良多,這對我今后的生活和學習都有很大程度上的啟發(fā)。這次的打工是一個開始,也是一個起點,我相信這個起點將會促使我逐步走向社會,慢慢走向成熟。

  四、實踐總結

  回想這次社會實踐活動,我學到了很多,從我接觸的每個人身上學到了很多社會經驗,自己的能力也得到了提高,而這些在學校里是學不到的。

  在社會上要善于與別人溝通。如何與別人溝通好,這門技術是需要長期的練習。以前沒有工作的機會,使我與別人對話時不會應變,會使談話時有冷場,這是很尷尬的。人在社會中都會融入社會這個團體中,人與人之間合力去做事,使其做事的過程中更加融洽,事半功倍。別人給你的意見,你要聽取、耐心、虛心地接受。

  在工作上還要有自信。自信不是麻木的自夸,而是對自己的能力做出肯定。社會經驗缺乏,學歷不足等種種原因會使自己缺乏自信。其實有誰一生下來句什么都會的,只要有自信,就能克服心理障礙,那一切就變得容易解決了。

  知識的積累也是非常重要的。知識猶如人的血液。人缺少了血液,身體就會衰弱,人缺少了知識,頭腦就要枯竭。這次接觸的釀造業(yè),對我來說很陌生,要想把工作做好,就必須了解這方面的知識,對其各方面都有深入的了解,才能更好地應用于工作中。

  這次親身體驗讓我有了深刻感觸,這不僅是一次實踐,還是一次人生經歷,是一生寶貴的財富。在今后我要參加更多的社會實踐,磨練自己的同時讓自己認識的更多,使自己未踏入社會就已體會社會更多方面,為自己即將步入社會做好足夠的準備。

大學生公司生產實習報告2

  一、綜述

  實習單位基本情況:xx。

  實習崗位描述:xx。

  二、主體

  實習過程介紹:

 。1)了解過程。

  起初,剛進入車間的時候,車間里的一切對我來說都是陌生的。車間里的工作環(huán)境也不怎么好,呈現在眼前的一幕幕讓人的心中不免有些茫然,即將在這較艱苦的環(huán)境中工作3個月。第一天進入車間開始工作時,所在小組的組長、技術員給我安排工作任務,分配給我的任務是簡單加工一種名叫黑色套管的產品,我按照技術員教我的方法,運用操作工具開始慢慢學著加工該產品,在加工的同時注意操作流程及有關注意事項等。畢業(yè)實習的第一天,我就在這初次的工作崗位上加工產品,體驗首次在社會上工作的感覺。在工作的同時慢慢熟悉車間的工作環(huán)境。

  作為初次到社會上去工作的學生來說,對社會的了解以及對工作單位各方面情況的了解都是甚少陌生的。一開始我對車間里的各項規(guī)章制度,安全生產操作規(guī)程及工作中的相關注意事項等都不是很了解,于是我便閱讀實習單位下發(fā)給我們的員工手冊,向小組里的員工同事請教了解工作的相關事項,通過他們的幫助,我對車間的情況及開機生產產品、加工產品等有了一定的了解。車間的工作實行兩班制(a、b班),兩班的工作時間段為:早上8:30至晚上8:30;晚上8:30至早上8:30。車間的所有員工都必須遵守該上、下班制度。

  (2)摸索過程。

  對車間里的環(huán)境有所了解熟悉后,開始有些緊張的心開始慢慢平靜下來,工作期間每天按時到廠上班,上班工作之前先到指定地點等待小組組長集合員工開會強調工作中的有關事項,同時給我們分配工作任務。明確工作任務后,則要做一下工作前的準備工作,于是我便到我們小組的工具存放區(qū)找來一些工作中需要用到的相關用具(比如:膠料袋子、脫模劑、產品標識單等)。在機臺位置上根據員工作業(yè)指導書上的操作流程進行正常作業(yè),我運用工作所需的用具將機器生產出的產品加工包裝好,并將加工包裝好的產品貼好產品標識單存放在指定的位置。另外在工作中,機器生產出的產品有時會出現異常(比如:產品出現缺膠、料花、氣紋、色差等)。出現上述情況時,要及時告知小組組長、技術員,讓他們幫助解決出現的問題,小組長、技術員通過對機器的調節(jié)讓生產出的產品恢復正常,符合檢驗的要求。

  在工作期間有些產品的加工難度較大。剛開始加工起來還真棘手的,加工效率不高,加工出來的產品質量也不怎么的。讓人苦惱的,于是我便向小組里的員工同事交流,向他們請教簡單快速的加工方法與技巧。運用他們介紹的操作方法技巧慢慢學著加工這有難度的產品,從中體會加工產品的效果。同時在加工中選擇適合的加工工具,也有利于提高工作的效率。在平時工作過程中也要不斷摸索出生產、加工產品的有效方法和技巧。有時在開關機生產、加工產品時,對產品應該怎樣包裝不明白,此時,我便向員工同事學習,向他們請教正確的加工包裝方式,另外也可以詢問評管(質檢員),按評管提供的要求進行生產、加工包裝產品。

  (3)實際操作。

  經過一段時間開機生產、加工包裝產品的學習,我對車間產品的生產、加工包裝的整個流程已有了一個較詳細的了解與熟悉。對有些常加工的產品也比較熟悉了,對不良產品的識別力也有所提高了,生產、加工產品的效率也在不斷提高。上班期間,聽從小組長的安排,接受小組長分配的工作任務,在自己的工作區(qū)認真地進行作業(yè)。當出現一些小的問題和困難時,先自己嘗試著去解決,而當問題較大自己獨自難以解決時,則向小組長、技術員反映情況,請求他們幫助解決。在他們的幫助下,出現的問題很快就被解決了,我有時也學著運用他們的方法與技巧去處理些稍簡單的問題,慢慢提高自己解決處理問題的能力。在解決處理問題的過程中也不斷摸索出解決機器小故障的方法途徑。這樣從而讓我在工作時的自信心不斷增強,對工作的積極性也有所提高。

  在所開的機器不出現大的故障的情況下,在確保產品質量的基礎上盡自己的努力提高工作的效率。盡量讓生產出的產品數量達到班產要求的數量,以便完成生產任務。每次下班之前,將自己工作區(qū)域內的衛(wèi)生打掃干凈,垃圾放入垃圾袋中并放到相應的位置,把工作桌面和地面上的物品用具收拾擺放好。就這樣一天的全部工作內容也就完成了,這工作任務也較艱巨的啊!

  三、實習體會

  在實習過程中,我充分的了解到實踐的重要性。通過學習,對自己專業(yè)有了更為詳盡而深刻的了解,也是對學校所學知識的鞏固與運用。從這次實踐中,我體會到了實際的工作與書本上的知識是有一定距離的,并且需要進一步的學習。只有把學到的理論知識和具體的實踐工作相結合,我們才能更好的為公司乃至社會服務。

  對學校開設課程的建議:

  在校學生往往重視理論課的學習,而忽視實際動手操作能力的培養(yǎng),學校應加強各種實驗課,實踐課,增強學生的實際操作能力。

  四、實習總結

  實習期間,我對實習工廠的注塑車間(部門)生產、加工包裝產品的整個操作流程有一個較完整的了解和熟悉。實習中,我拓寬了自己的知識面,學習了很多學校以外的知識,甚至在學校難以學到的東西。我學會了運用所學的知識解決處理簡單問題的方法與技巧,學會了與員工同事相處溝通的有效方法途徑。積累了處理人際關系問題的經驗方法,同時我體驗到了社會工作的艱苦性,通過實習,讓我在社會中磨練了自己,也鍛煉了意志力,訓練了自己的動手操作能力,提升了自己的實踐技能,積累了社會工作的簡單經驗,為以后工作也打下了一點基礎。

大學生公司生產實習報告3

  前 言

  我學習的專業(yè)是生物工程,今年在一家動物藥業(yè)公司進行生產實習,現在實習已經結束,回頭總結我的實習報告時,感受頗深,它使我在實踐中了解了社會,讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識,也打開了視野、增長了見識,更為我即將走向社會打下堅實的基礎,基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分,在這六個部分中,前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹,內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識,下面我就逐一來談談這六個部分。

  第一部分 企業(yè)概況

  我是在四川德潤鑫動物藥業(yè)有限公司完成本次實習任務的,它是一家集動物藥業(yè)和動物保健品開發(fā),生產,經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)內,占地38畝。公司建于xx年5月,F有員工68人,其中:各類技術人員達60%,大學本科以上人員達50%,擁有博士1名,碩士2名,藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統(tǒng)培訓,公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間,以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于xx年3月一次性通過國家農業(yè)部gmp驗收,具備完善的gmp硬件設施和軟件系統(tǒng),技術力量雄厚。公司現有產品:菌毒滅金針、鑫戰(zhàn)役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種,經過半年的銷售,取得了較好的業(yè)績,產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和用戶的好評和青睞!

  第二部分 公司的總平面布置圖

  分析:

  1,就企業(yè)所選的廠址來看:它位于成都經濟技術開發(fā)區(qū)龍泉驛區(qū)私營園區(qū)內,具備以下優(yōu)勢:①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營園區(qū)內分布有眾多的醫(yī)藥產業(yè),在研發(fā)、包裝、運輸、服務等環(huán)節(jié)形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當地水資源豐富且符合注射劑生產所需水源要求,廉價方便。

  2,就企業(yè)內部廠房的分布來看:由于這是一家通過gmp驗證的企業(yè),因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看,生產區(qū)、輔助區(qū)和行政區(qū)布局合理緊湊,互不妨礙,既節(jié)約了土地資源,又可提高生產效率,比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程,節(jié)約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源,并在污染源的上風側,有一定防護距離,鍋爐在下風側的原則。

  第三部分 工藝流程簡介

  一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程:

  可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。

  (一) 原輔料的準備

  1)領料:根據生產指令內容及車間生產作業(yè)計劃,分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規(guī)格、數量(重量),必須做到物料的名稱、代碼、批號、規(guī)格、數量準確無誤。

  2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌:

  原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批

  進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝,

  殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)

  滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室

  (二) 注射用水的制備

  1)原水處理:飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質,先要進行預處理:采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶,濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶制濾棒組成。經過濾過、吸附,可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力,使原水中的水透過膜,而雜質被阻擋下來,原水中的雜質濃度越來越高),即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下圖:

  進料水 一級高壓泵

  2)注射用水的收集和保存:初餾水適當棄去一部分,檢查合格后方能正式收集。收集時應注意防止灰塵及其他污物落入,最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統(tǒng)。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。

  (三) 安瓿處理

  1)安瓿的切割與圓口:生產中采用安瓿自動切割機,其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整,從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內的玻屑,貯放時不宜重壓。

  2)安瓿的洗滌:采用甩水洗滌法,就是將安瓿經沖淋機灌滿濾凈的水,再用甩水機將水甩出,一般反復三次以達到清洗的目的。最后用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。

  3)安瓿的干燥或滅菌:空安瓿洗凈后,要進行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。

  (四) 配液過濾

  1) 稱量

  ①配料前核對原輔料品名、批號生產廠、規(guī)格及數量,應與原輔料檢驗報告單相符。必要時應的小樣試驗合格單。

 、谔幏、計算、稱量及投料必須復核,操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。

  ③剩余的原輔料應封口貯存,在容器外標明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。

  2) 配制及粗濾

 、 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時間不宜超過12h。

 、谥苯优c藥液接觸的惰性氣體,用前需經凈化處理,其所含微粒量應符合規(guī)定的潔凈度要求。

  ③藥液混勻后取樣,測定含量、ph值等。調整含量時須經復核。

 、苌鞍艋虬骞襁^濾機按品種專用,用于同一品種連續(xù)配制時要每天清潔消毒規(guī)程消毒。

  ⑤凡接觸藥液的一切設備管道和容器具,應根據品種制定清洗要求,定期用清潔劑進行處理。更換品種時必須用清潔劑處理,處理后應以注射用水洗滌至清潔。

  3) 精濾

 、偎幰簯洶氤善窓z驗合格后,才能進行精濾。

  ②藥液精濾應孔徑為0.45~0.65μm的濾膜進行過濾。

 、凼⒕珵V品容器應密閉,并標明藥液品種、規(guī)格、批號。目檢色澤、澄明度,合格后方可流入下工序。

 、芩幰鹤匀芙庵翜缇12h內完成,特殊品種另定。

  (五) 灌裝封口

  安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關鍵操作,應在同一室內進行,其潔凈環(huán)境要嚴格控制(如潔凈度為萬級),以免污染。采用機械灌封,由安瓿自動灌封機完成。整個工藝過程包括安瓿的'排整、灌注藥液、充氣和封口等。

  1) 空安瓿的排整:將密集堆放的滅菌安瓿,依照灌封機動作周期的要求將固定只數的安瓿,按一定距離間隔組排在傳送裝置上

  2) 灌注:采用灌封機進行操作。灌封機是利用具有單向閥的計量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機器上設有自動止灌裝置。當安瓿空缺時計量活塞不工作,即停止灌注。

  3) 充氣:由于某些產品的穩(wěn)定性較差,在安瓿內往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過程都是在充氣針頭插入安瓿內的瞬時完成的。針頭的動作要快速進退與短時停留,氣閥要同時快速啟閉。

  4) 封口:是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機。

  (六) 滅菌檢漏

  1)濕熱蒸汽滅菌法:用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。

  2)紫外線滅菌法:是指用紫外線照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌,無菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通玻璃可吸收紫外線,因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線對人體照射過久會發(fā)生結膜炎,紅斑及皮膚燒灼等現象,故一般在操作前開啟1—2小時滅菌而在操作時關閉。如若必須在操作中使用時,則工作者的皮膚及眼睛應做適當防護。

  3)無菌操作法:無菌操作法是把整個過程控制在無菌操作的條件下進行的一種操作方法。無菌操作所用的一切用具,材料及環(huán)境均需滅菌,操作也在無菌室或無菌柜內進行。操作人員進入操作室之前要洗澡,并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機會。小量的無菌注射劑的制備,在層流潔凈工作臺進行操作。

  4)檢漏:灌封工序完畢,所有制品還必須進行一次檢漏,檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來進行。

  (七) 燈檢

  應按《澄清度檢查細則和判斷標準》規(guī)定的檢查標準和方法逐支目檢。檢查人員視力應為遠距離和近距離視力測驗均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無色肓,每年檢查一次。檢查后的半成品應注明檢查者的姓名或代號,由專人抽查,不符合要求時應返工重檢。每批結束后做好清場工作。燈檢不合格品應標明品名、規(guī)格、批號,置于適當的容器內移交專人負責、保管或處理。

  (八) 印字包裝

  注射劑經質量檢測合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規(guī)格、批號等。用安瓿印字機進行印字。所印字跡應清晰可見,且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內應襯有瓦楞紙,并應放有割頸用小砂石片及使用說明書。盒外應貼標簽,標簽上須注明下列內容:①注射劑名稱;②內裝支數;③每支容量與主藥含量;④批號、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠名稱和地址;⑦應用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。

  (九) 質量檢查

  包括對物料、生產過程、包裝、成品入庫及發(fā)運等的控制。

  1) 物料的控制:

 、 物料的采購:根據采購計劃,首先考察供應商的基本情況:產品質量信譽,工藝水平,質量管理水平等,并按gmp要求,對供應廠商進行產品、工藝、設備進行驗證,然后,將通過驗證的廠商列為物料定點采購單位。

 、 物料的入庫、貯存與發(fā)放:原料、輔料及包裝品的質量監(jiān)控始于驗收入庫。物料到貨后接受人員應查核送貨憑證與訂貨合同一致,票物相符。注意外包裝是否完整,標簽是否正常,無異常情況始可入庫;物料應分庫存放,對有溫度、濕度及特殊要求的物料應按規(guī)定條件貯存;藥品的標簽、使用說明書應由專人保管和領用,應由專柜或專庫存放。憑包裝指令,計數發(fā)放。發(fā)放、使用和銷毀應有記錄;物料發(fā)放時應根據進料日期先進先出,易變易出,毒、麻及貴重藥出庫要雙人復核。依照生產指令所列的物料品名、編號、批號、規(guī)格和數量等進行發(fā)放,做好并保持適當的記錄。

  2) 生產過程的控制:(從下達生產批令開始,開領料單給倉庫,經核對配送原材料到生產部,經核對后,按標準操作程序稱量、配料。每次稱量必須核對無誤方可投料,并及時做操作記錄,記錄投料的每種成分、檢驗報告號和投料順序,對任何偏離標準的操作都應向生產部門和該產品負責質控人員報告)

  ① 制水:在注射劑的生產中70%的質量問題與水的質量有關,其評價指標主要包括電阻率、菌落數(cfu)、細菌內毒數(eu)

  ② 洗瓶:監(jiān)控的項目是玻璃輸液瓶經清洗后的清潔度?扇∏逑春蟮妮斠浩浚嘌b注射用水振搖,制得水樣,然后按注射用水檢驗方法檢驗不溶性微粒、電阻率、微生物和內毒素等指標。

 、叟渲疲罕竟ば虬ǚQ量,濃配,稀配、檢驗及過濾等過程。

  a藥液經含量、ph值檢驗合格后方可精濾。調整含量須重新測定。精濾藥液經澄明度檢查合格后直接進入灌裝工序。

  b直接與藥液接觸的惰性氣體,使用前必須經凈化處理,其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。

  ④ 灌封:應經常檢查裝量半成品澄明度,藥液從稀配到灌裝結束一般不宜超過24h。

  ⑤ 滅菌:監(jiān)控標準:每100ml藥液中污染菌不得超過100個。

 、 燈檢:不得有可見微粒。

  3)包裝的控制:在開始包裝操作前,質檢人員和包裝管理員必須檢查核實以下內容:包裝線清場和設備清洗情況;包裝材料容器、標簽品種和數量;被包裝產品品種數量,以保證沒有外來的藥物和標簽混入,保證使用的容器、標簽及其文字內容正確無誤,確認產量在生產指令的理論是允許誤差范圍。

  4)成品入庫及發(fā)放的控制:包裝完成后的產品,經質管部門檢驗符合企業(yè)內控標準,批準發(fā)放合格證可以入庫。入庫時必須經過驗收和辦理入庫手續(xù)。發(fā)運產品應按照“及時、準確、安全、經濟”的原則,并及時做好出庫發(fā)運記錄。

  二,散劑的制備:

  其流程圖如下:

  散劑:系指一種或數種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,可供內服,也可外用。散劑的特點:①粉碎程度大,比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大,具保護、收斂等作用;③制備工藝簡單,劑量易于控制,可配和飼料一起食用;④貯存、運輸、攜帶比較方便。

  (一)物料前處理:在固體劑型中,通常是將藥物與輔料總稱為物料,故而,所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度,如果是西藥,應將原、輔料充分干燥,以滿足粉碎要求;如果是中藥,則應根據處方中的各個藥材的性狀進行適當的處理,使之干燥成凈藥材以供粉碎。

  (二)粉碎與篩分:此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎機進行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆粒混合物分離成若干部分的單元操作。采用zs515旋渦振動式分篩機進行操作。

  (三)混合:指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達到藥物均勻分散狀態(tài),故混合操作是制備散劑的關鍵工序。在散劑制備過程中,采用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。

  (四)分劑量:將混合均勻的散劑,按重量要求分成等重份數的過程叫分劑量。此處用容量法進行分劑,很方便,誤差在允許范圍內。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等,均可影響分劑量的準確性,力求及時調整,保持條件一致,以減少誤差。

  (五)散劑的質量檢查:要檢查的內容有:①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2,將其表面壓平,在亮處觀察,應呈現均勻色澤,無花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定,除另有規(guī)定外,不得超過9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑,裝量差異限度應符合規(guī)定。

  (六)包裝貯存:散劑包裝與儲存的重點在于防潮,散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質量的重要內容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房,分類保管,定期檢查。

  三,溶液型注射劑的生產流程圖:

  四,無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分:

  由于規(guī)模較小,加上今年整個獸藥行業(yè)的不景氣,該企業(yè)主要生產散劑和水針類藥物,所以在實習期間我們所了解的也主要是這兩方面的內容,故在總結時我也只是在這兩類藥物的生產環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹,至于粉針和口服液類生產方面的內容,我只是把自己在實習期間所問到的并根據自己后來查資料所得到的知識以圖表的形式略述,在此說明。

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