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GSP培訓(xùn)試題及答案

時(shí)間:2022-04-22 16:29:54 試題 我要投稿
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GSP培訓(xùn)試題及答案

  在學(xué)習(xí)和工作中,只要有考核要求,就會(huì)有試題,試題可以幫助參考者清楚地認(rèn)識(shí)自己的知識(shí)掌握程度。那么問題來了,一份好的試題是什么樣的呢?以下是小編幫大家整理的GSP培訓(xùn)試題及答案,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

GSP培訓(xùn)試題及答案

  一、選擇題

  1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》適用于( D )

  A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B、藥品批發(fā)企業(yè)

  C、藥品使用單位

  D、中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)

  2、行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是( A )

  A、企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

  B、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)班子

  C、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

  D、企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

  3、GSP要求企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有( B )

  A、 大專以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員

  B、 具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員

  C、本科以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員

  D、主管藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

  4、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)將藥品銷售給(B )

  A、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  B、具有合法資格的單位

  C、藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)

  D、需要使用藥品的個(gè)人

  E、藥品使用單位

  5、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售特殊管理藥品應(yīng)( D )

  A、嚴(yán)格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨

  B、嚴(yán)格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨

  C、嚴(yán)格按照物價(jià)部門批準(zhǔn)的價(jià)格銷售

  D、嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

  6、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織( B )

  A、主要負(fù)責(zé)人

  B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

  C、執(zhí)業(yè)藥師

  D、具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

  7、大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應(yīng)不低于( A )

  A、1500m

  B、1000 m

  C、 500m

  D、150 m

  8、藥品進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收時(shí),應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書的是( D )

  A、西藥品種

  B、針劑品種

  C、化學(xué)藥品

  D、首營(yíng)品種

  9、實(shí)施細(xì)則中對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標(biāo)是( B )

  A、企業(yè)員工總?cè)藬?shù)

  B、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及倉庫用房總面

  C、年利稅總額

  D、年藥品銷售總額

  10、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核的組織機(jī)構(gòu)是( B )

  A、業(yè)務(wù)進(jìn)貨部門

  B、質(zhì)量管理部門

  C、財(cái)務(wù)部門

  D、企業(yè)經(jīng)理辦公室

  11、質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核應(yīng)由人事資源部協(xié)同( C )共同完成

  A、業(yè)務(wù)部門

  B、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組

  C、質(zhì)量管理部門

  D、后勤部

  12、下列選項(xiàng)中哪個(gè)表示非處方藥的為 ( C )

  A、 Rx

  B、APC

  C、OTC

  D、EXP

  13、乙類非處方藥的專有標(biāo)識(shí)背景顏色為( D )

  A.白色

  B、紅色

  C、黑色

  D、綠色

  14、某藥品于2004年4月23日生產(chǎn),下列選項(xiàng)中有效期表示方法正確的為( D )

  A 、有效期至2006年4月

  B、有效期至2006-4

  C、有效期至2006/4

  D、有效期至2006,4

  15、“乙醇”為藥品名稱的( B )

  A、俗名

  B、化學(xué)名

  C、商品名

  D、曾用名

  16、藥品標(biāo)簽中,用于追查不同時(shí)間生產(chǎn)藥品歷史,以一組數(shù)字或英文字母加數(shù)字表示的為

  A 生產(chǎn)日期

  B、 批號(hào)

  C 、有效期

  D、失效期

  17、低溫即冷庫所貯存藥品的位置環(huán)境溫度為( B )

  A 、0~30℃

  B 、2~10℃

  C、 0~20℃

  D、 2~8℃

  18、依照GSP規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品所簽訂的合同應(yīng)明確 ( D )

  A 、運(yùn)輸要求

  B 、驗(yàn)收方式

  C、儲(chǔ)存要求

  D、質(zhì)量條款

  19、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品倉庫中,陰涼庫的相對(duì)濕度為(D )

  A 、45~60%

  B 、45~50%

  C 、40~60%

  D、 45~75%

  20、非處方藥分為( C )

  A 、第二、第二類

  B、 I、II、III三類

  C、 甲、乙兩類

  D、 A、B兩類

  21、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理,退貨區(qū)顏色為( C )

  A、 紅色

  B、藍(lán)色

  C、 黃色

  D 、綠色

  22、依據(jù)GSP實(shí)施細(xì)則規(guī)定,藥品零售連鎖企業(yè)門店面積至少為( C )

  A、 20平方米

  B 、30平方米

  C 、40平方米

  D、 50平方米

  23、對(duì)有證據(jù)可能危害人體健康的藥品,藥監(jiān)部門可采取的措施為 ( D )

  A、沒收

  B、銷毀

  C、 停止銷售

  D、 查封

  24、對(duì)于上市五年以上的藥品,報(bào)告藥品不良反應(yīng)的范圍應(yīng)是報(bào)告該藥品引起的( B )

  A 、一般不良反應(yīng)

  B、罕見的不良反應(yīng)

  C 、所有不良反應(yīng)

  D 、可疑不良反應(yīng)

  25、大、中型藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的直接領(lǐng)導(dǎo)者為( B )

  A、 負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)的副經(jīng)理

  B 、負(fù)責(zé)質(zhì)量的副經(jīng)理

  C 、總工程師

  D 、經(jīng)理

  26、首營(yíng)品種不包括( C )

  A 、新產(chǎn)品

  B、新規(guī)格

  C 、新批號(hào)

  D 、新包裝

  27、 根據(jù)GSP規(guī)定,銷售特殊管理藥品的處方保存期不得少于( B )

  A 、一年

  B 、二年

  C 、三年

  D 、四年

  28、藥品標(biāo)簽?zāi):磺,?biāo)識(shí)無法辯認(rèn)的,該藥品為( A )

  A 、假藥

  B 、劣藥

  C 、不合格藥品

  D、合格藥品

  29、經(jīng)營(yíng)處方藥的企業(yè)必須持有( D )

  A 、藥品生產(chǎn)許可證

  B、藥品批準(zhǔn)證明文件

  C、衛(wèi)生許可證

  D 、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

  30、藥品部門對(duì)銷售假藥劣藥的企業(yè)處罰所開具的處罰通知書中無須載明檢驗(yàn)結(jié)果的情況為( A )

  A 、走私的藥品

  B、含量不符合規(guī)定的藥品

  C 、被污染的藥品

  D 、變質(zhì)的藥品

  E、 以非藥品冒

  充的藥品

  二、判斷題:在題后( )內(nèi)打√或打X表示答題

  1、根據(jù)藥品的安全性,處方藥分為甲、乙兩類(×)。

  2、藥品出庫時(shí),如發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等問題,停止發(fā)貨或配送,并報(bào)有關(guān)部門處理(√)。

  3、凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品(√)。

 。础⑽唇拥酵素浲ㄖ獑位蛳嚓P(guān)批件,驗(yàn)收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品(√)。

  5、庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次存放,不同批號(hào)藥品不得混放(√)。

 。丁⑽礃(biāo)明有效期的藥品,入庫質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨(√)。

 。贰⑺幤烦鰩毂仨毥(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出(√)。

  8、對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季度進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題要及時(shí)處理(X)。

 。埂⒏鶕(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量、及給藥途徑不同,對(duì)藥品分別按處方與非處方藥進(jìn)行管理(√)。

 。保、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放,易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放(√)

  11、企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可以兼職(×)

  12、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證(√)

  13、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行并要在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成(√)

  14、退貨記錄需要保存一年(×)

  15、企業(yè)銷售人員介紹藥品時(shí)可以適當(dāng)夸大(×)

  三、配伍題(每題1分,共10分)

  第1 ~5題

  A 處方藥 B 甲類非處方藥 C 新藥 D 國(guó)家基本藥物 E 藥品

  1、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買的為( A )

  2、無須憑執(zhí)業(yè)藥師處方才可購買的為( B )

  3、可以由消費(fèi)者自行判斷購買的為( B )

  4、只能在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上進(jìn)行介紹的為( A )

  5、包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志的為( B )

  第6 ~10題

  A、 10厘米

  B 、20厘米

  C 、30厘米

  D 、40厘米

  E 、50厘米

  6、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中,藥品與墻壁的距離不小于( C )

  7、藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中,藥品與地面的距離不小于( A )

  8、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中,藥品與墻壁的距離不小于( C )

  9、藥品批發(fā)企業(yè)的藥品倉庫中,藥品與屋頂?shù)木嚯x不小于( C )

  10、藥品零售企業(yè)的藥品倉庫中,藥品與房梁的距離不小于( C )

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