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藥店GSP認證申請書
在如今這個年代，我們會使用上申請書，申請書可以使我們的愿望得到合理表達。那么寫申請書真的很難嗎？下面是小編幫大家整理的藥店GSP認證申請書，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥店GSP認證申請書1
申請單位：大同平城連鎖藥店有限責任公司綠洲分店填報時間：受理部門：受理日期：（零售）
20xx年5月10日
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
填報說明
1、內(nèi)容填寫應準確、完整，不得涂改和復印。
2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學歷的情況，應附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學歷證書的復印件。
3、認證申請書及其他申報資料，應統(tǒng)一使用A4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
藥店GSP認證申請書2
一、企業(yè)概況
和諧大藥房成立于20xx年1月，并于20xx年4月領(lǐng)取得了《藥品經(jīng)營許可證》，正式獲得了藥品經(jīng)營資格。藥店的注冊地址：信陽市浉河區(qū)358廠門面房。經(jīng)營范圍：生化制品；中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。屬小型藥品零售企業(yè)。
1、藥店人員情況：和諧大藥房現(xiàn)有職工3人，其中1人為縣以下農(nóng)村藥學技術(shù)人員，三人均為高中以上學歷。
2、藥店組織分工：經(jīng)理嚴加兵負責全面工作；副經(jīng)理高代梅兼職質(zhì)管員；營業(yè)員趙中伍兼采購員、養(yǎng)護員。
3、藥店經(jīng)營情況：藥店屬個體零售企業(yè)，主要經(jīng)營：生物制品；中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。經(jīng)營品種達900余種。
4、經(jīng)營條件：藥店有相應的營業(yè)場所、倉庫設施、設備、衛(wèi)生環(huán)境。藥店營業(yè)面積102m2，冰箱容積為189L。配備了升級進、銷、存系統(tǒng)軟件，達到新版GSP要求、空調(diào)、排風扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。
二、藥店實施GSP概況
依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》和信陽市食藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，我藥店決定于20xx年5月申報GSP認證的工作目標，具體實施工作分3個階段組織進行實施GSP。
1、20xx年4月2日——4月12日是我藥店實施GSP組織發(fā)動及整體設計階段。組織藥店職工學習關(guān)于零售藥店實施GSP認證的有關(guān)文件精神，使大家深刻地認識到GSP認證的重要性。通過組織發(fā)動工作，統(tǒng)一職工思想，提高認識，堅定實施GSP認證的決心。為實施GSP認證工作，打下了思想基礎。
然后經(jīng)理組織自查，找出藥店質(zhì)量管理各主要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點，制定實施GSP工作計劃，為有條不紊開展GSP工作奠定了基礎。
2、20xx年4月12日——4月22日為全面實施階段。按照實施認證計劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴格按照GSP標準，全面實施GSP工作。具體主要抓好以下方面的.工作：
�。�1）做好質(zhì)量管理文件的編制、修改、完善、審定工作；
（2）做好職工的GSP質(zhì)量管理知識的培訓工作，讓職工熟練掌握本崗位的質(zhì)量職責和操作規(guī)范；
�。�3）整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、銷售及服務各主要環(huán)節(jié)的記錄文件；經(jīng)理組織人員首先對照《GSP認證現(xiàn)場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定整改方案與工作計劃。
（4）營業(yè)廳設置陰涼區(qū)，符合陰涼保存藥品的要求。
�。�5）升級微機進、銷、存系統(tǒng)，基本達到了新版GSP要求。
3、20xx年4月22日——5月2日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。根據(jù)制定的整改方案與工作計劃，對質(zhì)量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善，使整個藥店質(zhì)量管理工作符合GSP認證標準的要求，并提出GSP認證申請。
三、藥店實施GSP工作的具體情況
1、強化培訓，提高人員素質(zhì)。藥店每年都安排職工進行法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓3-5次，并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。
2、完善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，我藥店根據(jù)新出臺關(guān)于藥品方面的法律法規(guī)，對原有質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售及服務管理環(huán)節(jié)的過程記錄，使藥店質(zhì)量管理體系得到正常運轉(zhuǎn)。
3、嚴把藥品的購進與驗收關(guān)。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序?qū)λ幤愤M行購進與驗收，對首營企業(yè)進行了嚴格的審批，進貨計劃經(jīng)質(zhì)管員審定，規(guī)范藥品購進記錄，嚴格對購進票據(jù)進行查對，嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對，達到購進藥品驗收率100%，驗收準確率達到100%，確保了藥品質(zhì)量。藥店自開辦以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的情況。
4、嚴格執(zhí)行藥品陳列、儲存、養(yǎng)護的管理制度和管理規(guī)范要求，對藥品進行分類、陳列與分區(qū)貯存。質(zhì)管員、養(yǎng)護員每月做好衛(wèi)生檢查、藥品巡檢和藥品養(yǎng)護工作。營業(yè)廳溫濕度每天上下午各記錄一次，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍及時采取相應措施，保證藥品儲存條件合格。
5、嚴把藥品銷售質(zhì)量關(guān)和做好售后服務工作。加強營業(yè)員的培訓，提高業(yè)務素質(zhì)，把好藥品銷售質(zhì)量關(guān)。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等；工作中征詢顧客意見，做好售后服務。藥店開辦以來未出現(xiàn)質(zhì)量事故與服務投訴情況。
6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規(guī)定的要求進行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。
四、存在的問題和整改措施
1、有些崗位的記錄有待進一步整理，質(zhì)量記錄格式需進一步改進設計，使其更適用、更規(guī)范。
2、個別質(zhì)量管理制度有待進一步規(guī)范，藥店將根據(jù)藥店的實際情況，進一步修改和完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。
3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規(guī)范。針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規(guī)范藥店質(zhì)量管理工作。綜上所述，我藥店經(jīng)過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規(guī)范，并認為已具備了申請GSP認證的條件。
特此提出申請。
藥店GSP認證申請書3
貴德縣百草堂藥店
關(guān)于GSP認證的申請報告
青海省海南州食品藥品監(jiān)督管理局：
貴德縣百草堂藥店自20xx年5月7日通過第一次認證以來，在執(zhí)行和實施規(guī)范管理的過程中能夠嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。特別是20xx年6月1日新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號以下簡稱：新版GSP（90號））頒布實施以后，我藥店依照新版GSP（90）對我店的質(zhì)量方針，質(zhì)量管理目標，組織機構(gòu)，規(guī)章制度，崗位操作規(guī)程，業(yè)務培訓，設施設備的質(zhì)量管理體系進行了進一步補充和完善。
我藥店自20xx年5月7日通過GSP認證，現(xiàn)已到5年有效期限，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督局的有關(guān)規(guī)定，我店在原有的規(guī)范化管理的基礎上，按照新版GSP（90號）的內(nèi)容要求，在實施經(jīng)營管理的過程中針對認真工作，進行了進一步的'細化和對各項工作的安排；并嚴格按要求在申請認證前就對我店GSP的規(guī)范管理工作，逐步進行了自查，自檢和完善。
現(xiàn)經(jīng)過我店質(zhì)量小組審核，我店的GSP管理工作基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證要求，特向貴局提交申請進行GSP認證，懇請青海省海南州食品藥品監(jiān)督管理局予以審核批準認證。
貴德縣百草堂藥店 20xx年3月1日
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請
申請單位：貴德縣百草堂藥店（公章） 填報日期：20xx年5月10日 受理部門：
受理日期： 年 月 日
填 報 說 明
1、內(nèi)容填寫應準確、完整，不得涂改和復印。
2、報送認證申請書及其他申報情況表時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職務和學歷的情況，應附有執(zhí)業(yè)藥量注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學歷證明的復印件。
3、認證申請書以及其他申報材料，應統(tǒng)一使用A4型紙張，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
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