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員工培訓(xùn)計劃

時間:2023-06-09 12:09:30 培訓(xùn)計劃 我要投稿

【推薦】員工培訓(xùn)計劃模板匯總五篇

  時間的腳步是無聲的,它在不經(jīng)意間流逝,我們的工作同時也在不斷更新迭代中,是時候開始制定計劃了。什么樣的計劃才是好的計劃呢?以下是小編整理的員工培訓(xùn)計劃5篇,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

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員工培訓(xùn)計劃 篇1

  一、初級選拔

  (考核要求:1、評定出考核成績。2、依照弱項進行培訓(xùn)。3、了解培養(yǎng)前途和使用崗位。)

  1、盡量詳細的個人簡歷和家庭狀況簡介。

  2、你認為自己有哪方面的工作能力,最適合干什么工作?

  3、你認為干端菜送水的服務(wù)員能不能干出成績來?為什么?

  4、你認為一個好的服務(wù)員應(yīng)該具備哪幾個基本條件?

  5、你認為人與人相處最重要的是什么?

  6、你認為一名顧客從進酒店到離開,服務(wù)員有哪些基本的服務(wù)程序?

  7、你知道我國有哪幾個著名的菜系?川菜的基本特點是什么?

  8、當你與酒店同事或領(lǐng)導(dǎo)發(fā)生矛盾時你會怎么處理或表達?

  9、當你對領(lǐng)導(dǎo)分配的工作不滿甚至不適合你時你該怎么辦?

  10、你認為對顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)應(yīng)該從哪幾個方面做起?

  11、你認為酒店、顧客和自己的利益哪個更重要?其次是?

  12、當顧客對服務(wù)和飯菜不滿時該怎么辦?

  13、你認為一個發(fā)財制富或有出息主要靠什么?

  請你擺一個五人就餐圖。

  二、餐飲服務(wù)和知識訓(xùn)練

 。ㄅ嘤(xùn)要求:1、先學(xué)習(xí)熟記,在考試。2、以下各條都分組學(xué)習(xí)后考試。3學(xué)習(xí)之前要講解,川菜知識由廚師長講授?己艘e分。)

  1、熟記員工守則,背誦后考試。(問答或筆試)

  2、熟記服務(wù)員守則,背誦后考試。(問答或筆試)

  3、熟記大堂服務(wù)管理守則、員工考勤細則。(問答或筆試)

  4、熟悉掌握待客的一般流程。(問答或筆試)

  5、熟悉了解宴會的接待規(guī)則。(問答或筆試)

  6、熟悉了解川菜的基本常識。(問答或筆試)

  7、熟悉了解本酒店的.菜譜、酒水以及主打菜的特點。(問答或筆試)

  8、熟悉掌握消費者的消費心理。

  三、語言行為舉止訓(xùn)練

  (培訓(xùn)要求:1、邊學(xué)邊示范。2、學(xué)完后考試。3、不要求很全,但要熟習(xí)要點。)

  1、學(xué)習(xí)熟記待客的文明用語。

  2、學(xué)習(xí)自我介紹的方式。

  3、學(xué)習(xí)詢問顧客的方式。

  4、學(xué)習(xí)推薦本酒店的方式。

  5、學(xué)習(xí)向顧客、領(lǐng)導(dǎo)提建議的方式和做自我批評。

  6、學(xué)講普通話和掌握語言藝術(shù)。

  7、學(xué)習(xí)酒店接電話的方式。

  8、學(xué)會和顧客、同事進行思想交流、

  四、服務(wù)技能訓(xùn)練

 。ㄅ嘤(xùn)要求:1、每條專人講解,邊講解邊示范。2、服務(wù)員做好記錄。3、按講解的要點演習(xí)。)

  1、怎樣迎接客人?

  2、怎樣引導(dǎo)客人就位?

  3、怎樣為客人沏茶?

  4、怎樣為客人點菜、配菜和填寫菜單并及時下單(下單的程序)?

  5、怎樣傳菜、上菜?

  6、怎樣為客人倒酒?

  7、怎樣擺臺、折花、布置就餐環(huán)境?

  8、怎樣在照顧客人就餐的過程中調(diào)理點菜、餐具、臺面?

  9、怎樣為客人分菜?

  10、怎樣為客人撤菜、換菜?

  11、怎樣處理飯菜質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量上出現(xiàn)的問題?

  12、怎樣撤臺?

  13、怎樣歡送客人?

  五、服務(wù)案例分析和操作訓(xùn)練

  1、寫錯了菜單或送錯了菜怎么辦?

  2、客人按菜譜點完菜了廚房沒有怎么辦?

  3、客人在菜里吃出了像鋼絲球絲、鍋刷斷渣、青蟲或別的渣渣等異物怎么辦?

  4、不小心讓油水、飲料、茶水等弄臟客人衣物該怎么辦?

  5、客人對飯菜質(zhì)量不滿怎么辦?

  6、客人因服務(wù)不及時、上菜不及時而發(fā)牢騷怎么辦?

  7、客人想進包間消費而消費標準又不夠怎么辦?

  8、客人因?qū)︼埐、酒水、服?wù)不滿拒絕付錢怎么辦?

  9、客人因醉酒而行為不檢點,甚至破壞了酒店的公用設(shè)施設(shè)備怎么辦?

  10、客人認為酒店提供的飲料、酒水等是假冒偽劣產(chǎn)品怎么辦?

  11、客人因不小心摔壞了酒店的餐飲用具、娛樂用具或家具怎么辦?

  12、客人對服務(wù)員有越軌行為不檢點動作、語言時怎么辦?

  13、客人消費完畢后要求酒店贈送禮品,而酒店有沒有怎么辦?

  14、客人消費時間過長,已經(jīng)超過了下班時間或影響到了下一餐時間怎么辦?

  15、客人不小心將個人物品遺忘你撿到怎么辦?

  16、客人消費金額少,又要求折扣怎么辦?

  17、客人不小心摔倒、劃傷或湯傷怎么辦?

  18、客人核對消費賬單發(fā)現(xiàn)收銀臺有多收錯誤時怎么辦?

員工培訓(xùn)計劃 篇2

  為了使新入職的員工熟悉和掌握安全生產(chǎn)知識,提高員工的安全防范意識,加強員工自身防范能力,發(fā)揮員工在物業(yè)消防安全生產(chǎn)中的重要作用,以確保物業(yè)財產(chǎn)及顧客生命的安全,特制定新入職員工培訓(xùn)計劃,內(nèi)容如下:

  一、動員、組織、培訓(xùn)學(xué)習(xí)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《中華人民共和國消防法》。

  二、安全工作的意義和作用。

  三、安全檢查知識:

  1、安全檢查的作用;

  2、安全檢查的內(nèi)容;

  3、消防安全自查工作。

  四、如何處理突發(fā)情況:

  1、如何報警;

  2、如何撲滅初期火災(zāi);新員工入職培訓(xùn)計劃書3、如何組織人員疏散;

  4、如何逃生,有針對性選擇:被困電梯如何自救,高層建筑火災(zāi)逃生方法,燒傷的急救,休克的急救,火場上如何救人,歌舞廳,卡拉OK火災(zāi)的逃生方法,遇火自救七法,火場逃生的十種方法等。

  五、滅火器的正確使用方法及現(xiàn)場演練。

  三級安全教育培訓(xùn)計劃

  20xx-09-1115:47

  三級安全教育培訓(xùn)計劃

  為了規(guī)范新入廠員工的安全教育,從源頭把好安全關(guān),消減安全風(fēng)險,特指定本計劃。

  一、三級安全教育的有關(guān)規(guī)定

  1.1995年原勞動部《企業(yè)職工勞動安全衛(wèi)生教育管理規(guī)定》提出了“企業(yè)新職工上崗前必須進行廠級、車間級、班組級三級安全教育”的要求。并要求三級安全教育時間不得少于40學(xué)時。

  2.《安全生產(chǎn)法》第二十一條規(guī)定:“生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當對從業(yè)人員進行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn),保證從業(yè)人員具備必要的安全生產(chǎn)知識,熟悉有關(guān)的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程,掌握本崗位的安全操作技能。未經(jīng)安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)的從業(yè)人員,不得上崗作業(yè)!逼渲,從業(yè)人員的.安全教育培訓(xùn)主要有新員工上崗前的三級教育、“四新”教育和變換崗位教育、經(jīng)常性教育等。

  3.對新進入單位的員工應(yīng)進行廠、車間、班組三級安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。對從事鉆井、井下作業(yè)、油田建設(shè)施工、采油、油氣儲運和危險化學(xué)品的生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)任kU性較大的專業(yè)和崗位的新員工,教育培訓(xùn)時間不得少于48學(xué)時,其他專業(yè)和崗位教育培訓(xùn)時間不得少于24學(xué)時。

  4.新員工入廠時,由人力資源部開具安全教育通知單,然后介紹到安全科進行廠級安全教育,時間為2天;廠級安全教育結(jié)束后,經(jīng)考試合格并由安全教育負責(zé)人填寫三級安全教育卡、簽署意見后,由新員工帶著三級安全教育卡回到人力資源部,人力資源部再將新員工分配到車間教育,時間為2天;車間教育結(jié)束后,經(jīng)考試合格并由教育負責(zé)人填寫三級安全教育卡、簽署意見后,將新員工介紹到班組教育,時間為2天。調(diào)崗員工不進行廠級安全教育,由安全科出具三級安全教育卡后,到車間、班組進行二級安全教育。

  二、三級安全教育內(nèi)容

  (一)廠級安全教育主要內(nèi)容:

  1.安全生產(chǎn)法規(guī),企業(yè)安全生產(chǎn)的重大意義;

  2.介紹企業(yè)基本情況,主要崗位及危險因素;

  3.安全環(huán)保職業(yè)衛(wèi)生基本知識;

  4.本單位安全生產(chǎn)規(guī)章制度、勞動紀律;

  5.有關(guān)事故案例及原因分析。

  (二)車間級安全教育主要內(nèi)容:

  1.本車間的概況、生產(chǎn)性質(zhì)、生產(chǎn)任務(wù)、生產(chǎn)工藝流程,主要設(shè)備的特點,安全生產(chǎn)狀況和規(guī)章制度;

  2.本車間的危險區(qū)域、有毒有害因素及必須遵守的安全事項;

  3.預(yù)防工傷事故和職業(yè)病的主要措施;

  4.典型事故案例及事故應(yīng)急處理措施。

  (三)班組級安全教育主要內(nèi)容:

  1.本班組安全生產(chǎn)情況;

  2.遵章守紀教育和崗位安全操作規(guī)程;

  3.所使用機器設(shè)備、工具的性能、特點及安全裝置、防護設(shè)施性能、作用和維護方法;

  4.崗位間工作銜接配合的安全事項;

  5.典型事故及發(fā)生事故后應(yīng)采取的緊急措施;

  6.勞動防護用品(用具)的性能及其正確使用方法。

  7.工作中常見的安全標志、安全色介紹。

員工培訓(xùn)計劃 篇3

  為了更好地培養(yǎng)優(yōu)秀人才隊伍,滿足公司持續(xù)、快速發(fā)展對員工素質(zhì)的要求,公司以提升員工綜合素質(zhì)為培訓(xùn)工作核心,從優(yōu)化培訓(xùn)對象與培訓(xùn)類型入手,創(chuàng)新培訓(xùn)形式,積極搭建公司學(xué)習(xí)型團隊的構(gòu)架。根據(jù)公司員工培訓(xùn)需求及現(xiàn)狀分析,特制定公司20xx年度員工培訓(xùn)計劃。

  一、總體目標

  1、積極構(gòu)建“學(xué)習(xí)型組織”,全員培訓(xùn)率達98%以上。

  2、提高員工工作技能,改善員工行為模式,打造高績效團隊。

  3、有效提升員工職業(yè)素養(yǎng),增強團隊凝聚力,滿足公司可持續(xù)發(fā)展的人員素質(zhì)要求。

  二、重點培訓(xùn)項目

  在年度培訓(xùn)需求調(diào)查分析的基礎(chǔ)上,結(jié)合公司的經(jīng)營戰(zhàn)略和人力資源現(xiàn)狀,確定20xx年度的'培訓(xùn)工作重點:

  (一)加強中層管理者管理技能培訓(xùn)。

  通過聘請專家教授來公司集中授課或組織相關(guān)人員送外參加專題培訓(xùn)等形式對管理層領(lǐng)導(dǎo)進行培訓(xùn),強化政治素養(yǎng)、管理能力和業(yè)務(wù)能力的培養(yǎng)。

  2、組織中層以上管理人員到國內(nèi)知名企業(yè)或關(guān)聯(lián)企業(yè)學(xué)習(xí)參觀,開闊眼界,拓寬思路,借鑒成功經(jīng)驗,了解和掌握現(xiàn)代管理知識,增強企業(yè)管理的組織力、凝聚力和執(zhí)行力。

  3、為了全面提升中層管理人員綜合素質(zhì),公司將采取有效激勵措施,鼓勵中層管理人員自學(xué)管理理論知識及相關(guān)業(yè)務(wù)技能,積極參加各類專業(yè)技術(shù)職務(wù)考試及職業(yè)資格認證,不斷提高中層管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)及管理水平。

 。ǘ┤骈_展技術(shù)服務(wù)崗位技能培訓(xùn)

  1、采取“送出去、請進來”和員工自學(xué)等方式,積極創(chuàng)造條件,鼓勵廣大技術(shù)服務(wù)人員學(xué)習(xí)新知識和新技術(shù),積極參加各類認證培訓(xùn),不斷提高技術(shù)服務(wù)工程師的技能水平。公司計劃不定期選派優(yōu)秀技術(shù)服務(wù)骨干參加新技術(shù)知識培訓(xùn),促使員工更新知識,開拓視野,不斷提高技術(shù)服務(wù)人員運用新知識解決新問題的能力和水平。

  2、積極組織技術(shù)服務(wù)人員經(jīng)驗交流活動。以各市州分公司為單位,公司將于第三季度組織技術(shù)服務(wù)崗位經(jīng)驗交流主題活動,為技術(shù)服務(wù)工程師經(jīng)驗交流以及技能成果展示等創(chuàng)造條件,全面提高公司整體技術(shù)服務(wù)水平。

  3、廣泛開展崗位技能競賽活動。依托各市州分公司,開展各種形式的崗位技能競賽活動,為發(fā)現(xiàn)和選拔優(yōu)秀技術(shù)服務(wù)人員創(chuàng)造條件。對技能競賽中涌現(xiàn)出來的優(yōu)秀技術(shù)服務(wù)人員,給予精神和物質(zhì)獎勵。

員工培訓(xùn)計劃 篇4

  為保證藥房員工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營的相關(guān)政策法規(guī),提高員工工作素質(zhì)和勞動技能,保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī),規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為,熟練工作環(huán)節(jié),使藥房經(jīng)營工作按部就班,有序推進,保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄,真實有效,備案可查,特制訂藥房員工培訓(xùn)計劃:

  一、崗前培訓(xùn):培訓(xùn)內(nèi)容為國家政策法規(guī)規(guī)章,藥品經(jīng)營和驗收養(yǎng)護等知識,培訓(xùn)時間為4學(xué)時,通過崗前培訓(xùn)使員工初步了解藥品商品知識,掌握藥品分類管理的概念和意義,了解國家對藥品經(jīng)營方面的政策法規(guī)和規(guī)章,培訓(xùn)后通過考試檢驗培訓(xùn)效果并建立員工培訓(xùn)檔案。

  二、政策法規(guī)培訓(xùn),計劃在籌建裝修期間進行,主要培訓(xùn)內(nèi)容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認證檢查評定標準》等相關(guān)法律法規(guī),安排培訓(xùn)每個專題用一天時間2小時,學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。

  三、質(zhì)量管理制度,崗位責(zé)職,操作規(guī)程培訓(xùn),計劃在領(lǐng)取到《藥品經(jīng)營許可證》試營業(yè)期間,理論結(jié)合實踐同步進行,安排培訓(xùn)時間為每項制度(崗位責(zé)職、操作規(guī)程)1學(xué)時,共需要38個學(xué)時,通過培訓(xùn),掌握藥房工作要點、重點及工作相關(guān)要求,正確按制度從事藥品經(jīng)營和認真準確做好工作記錄,培訓(xùn)方式為以制度配合記錄進行講解和分析,探討制度執(zhí)行的重點難點,正確理解按制度操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護、驗收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用120醫(yī)療人才網(wǎng)搜集整理。

  四、藥品不良反應(yīng)知識及準確上報藥品不良反應(yīng)案例培訓(xùn):計劃在正式營進行該培訓(xùn),安排培訓(xùn)時間為4學(xué)時,培訓(xùn)方式為聘請專業(yè)技術(shù)人員講解,通過培訓(xùn),正確掌握和理解藥品不良反應(yīng)的概念,定義,藥品不良反應(yīng)上報的重要意義和上報方式,并通過培訓(xùn),使員工在藥品經(jīng)營中,時刻牢記“藥品不良反應(yīng)”六字,防范藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生,特別是在推薦合并用藥的情況下規(guī)避合并用藥不良反應(yīng)事件的.發(fā)生。

  五、藥品知識培訓(xùn),藥品分類管理知識培訓(xùn),該項目的培訓(xùn)在日常經(jīng)營工作中隨時進行,通過培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進行藥房分類管理,要加強對新藥的引進,并通過相互學(xué)習(xí)掌握新藥的用法,用量,推薦用藥理由,并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。

  六、通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局,掌握藥監(jiān)動態(tài)最新資訊,以及藥品市場的產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài),調(diào)整藥房藥品采購和銷售,對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問題進行排查清理,確保藥房為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

  七、積極參加藥監(jiān)各類專題會議,及時掌握藥監(jiān)工作重點,配合藥監(jiān)部門好藥房經(jīng)營和質(zhì)量管理工作。

員工培訓(xùn)計劃 篇5

  為了加強對本店質(zhì)量管理體系運行機制、質(zhì)量管理水平、員工素質(zhì)的提升提出了更高的要求。依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,為了加強對員工進行有關(guān)法律、法規(guī)、職業(yè)道德、藥品知識、崗位技能知識培訓(xùn)教育,不斷提高員工整體素質(zhì)和企業(yè)經(jīng)營水平,結(jié)合本店今年整體經(jīng)營規(guī)劃,特對20xx年度員工教育培訓(xùn)安排如下:

  培訓(xùn)方式:

  1、集體授課:主要通過集中授課,提高員工GSP、藥學(xué)基礎(chǔ)知識、服務(wù)規(guī)范的認識和掌握。

  2、崗位培訓(xùn):主要針對員工崗位操作技能的培訓(xùn),包括對崗位質(zhì)量職責(zé)的講解,操作規(guī)程的講解及示范等。

  除以下安排外,還將組織員工參加省、市、縣藥品監(jiān)督管理部門組織的相關(guān)培訓(xùn)教育。

  3、考核獎懲辦法:

  1、要求全體員工要積極參加公司安排的質(zhì)量教育、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),每次培訓(xùn)要建立考勤制度,對無故缺勤和遲到早退者將按曠工處理,并在當月工資中扣除。

  2、每階段安排的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作完成后,將進行總結(jié)、考試,考試成績將作為公司有關(guān)崗位聘用、員工晉級、加薪的重要依據(jù)。

  3、對不積極參加公司組織的各項培訓(xùn),考試成績差,不能勝任本崗位工作的員工將予以處理。

  培訓(xùn)內(nèi)容:

  一、 藥品知識

  (一)風(fēng)寒型:表現(xiàn)惡寒重、頭發(fā)輕、頭疼、關(guān)節(jié)痛、鼻塞聲重、留清鼻涕,不口渴,咳嗽時咳白稀痰,咽喉痛不明顯,舌不紅、苔薄白。宜宣肺散寒,辛溫解表等等

  二、法律法規(guī)

  1、什么是藥品的內(nèi)標簽、外標簽?

  答:藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標簽和外標簽。藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽,外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽。

  2、藥品內(nèi)標簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?

  答:藥品的內(nèi)標簽應(yīng)當包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

  包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。

  3、藥品外標簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?

  答:藥品外標簽應(yīng)當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的,應(yīng)當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。

  4、用于運輸、儲藏的包裝的標簽應(yīng)當注明哪些內(nèi)容?

  答:用于運輸、儲藏的包裝的標簽,至少應(yīng)當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容。

  5、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的`,對其標簽有什么要求?

  答:同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注。

  同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當明顯區(qū)別。

  6、對于原料藥的標簽,有什么要求?

  答:原料藥的標簽應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。

  7、藥品標簽中的有效期,如何標注?

  答:應(yīng)當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至

  ”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。預(yù)防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊標準執(zhí)行,治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算,其他藥品有效期的標注自生產(chǎn)日期計算。

  有效期若標注到日,應(yīng)當為起算日期對應(yīng)年月日的前一天,若標注到月,應(yīng)當為起算月份對應(yīng)年月的前一月。

  8、藥品說明書中對“成份”項內(nèi)容該如何標注?

  答:藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱。對于處方已列入國家秘密技術(shù)項目的品種,以及獲得中藥一級保護的品種,可不列此項。

  9、藥品說明書和標簽中藥品名稱、商標的使用依據(jù)是什么?

  答:藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。

  GSP認證相關(guān)知識

  1、藥品的定義

  答:藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射****品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

  2、 藥品生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

  3、 藥品經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。

  您對GSP認證工作的理解、認識?

  GSP是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標準的一整套管理標準和規(guī)程。

  4、新《藥品管理法》何時實施?

  《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于20xx年2月28日修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》公布,自20xx年12月1日起施行。

  5、如何確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的藥品。

  答:1購進的藥品除國家規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。

  2購進藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標準。

  3藥品質(zhì)量穩(wěn)定,性能安全可靠,符合標準規(guī)定。

  4包裝,標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。

  5購進進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口檢驗報告書》復(fù)印件。

  6購進藥品應(yīng)有合法票據(jù) , 做到票、賬、貨相符,按規(guī)定做好購進記錄。購進記錄保存至超過有效期一年,但不少于3年。

  6 質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)包含哪些質(zhì)量條款

  答:必須簽訂注明規(guī)定的質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求,購入進口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。

  7 首營企業(yè)及首營品種的概念是什么?

  答:1首營企業(yè)是指:購進藥品時,與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。

  2首營品種是指:本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)

  8 首營企業(yè)的審核的內(nèi)容和流程

  答:1 對首營企業(yè),應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核時應(yīng)提供以下資料:

  A. 索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。

  B.質(zhì)量管理體系認證證書復(fù)印件(GSP或GMP)

  C.有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件、崗位證書等資料。(如公司直接與供貨單位聯(lián)系可不提供。)

  2 首營企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)經(jīng)營部填寫“首營企業(yè)審批表”附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量管理部審核批準后,方可與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系。

  3審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。

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