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檢驗科質(zhì)量管理制度(精選10篇)
現(xiàn)如今,很多地方都會使用到制度,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。一般制度是怎么制定的呢?下面是小編為大家收集的檢驗科質(zhì)量管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇1
一、目的:
規(guī)范質(zhì)量管理制度。
二、適用范圍:
適用于檢驗科全體工作人員。
三、內(nèi)容:
1、質(zhì)量管理制度用以監(jiān)控和評價每個方法的分析過程質(zhì)量,確保病人檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
2、實驗室的場地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗服務(wù)相適應(yīng)。
3、使用良好的測定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品,保證獲得準(zhǔn)確而可靠的檢驗結(jié)果。
4、操作人員上崗前應(yīng)仔細(xì)閱讀儀器說明書或接受良好的培訓(xùn),必須有高度的責(zé)任心和事業(yè)心。
5、建立操作手冊,按此手冊進(jìn)行檢驗操作。所有操作手冊必須由實驗室主任認(rèn)可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認(rèn)可、簽名、注明日期。
6、在引用新方法對病人樣品檢驗前必須建立或認(rèn)可每個方法的下列操作特性:準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾試驗、回收試驗、特異性,病人檢驗結(jié)果的`可報告范圍、參考范圍等。并建立校準(zhǔn)和控制方法。新方法的材料應(yīng)完整。由主任認(rèn)可、簽名后方可生效。
7、定期進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)和功能檢查,并建立儀器操作手冊以使設(shè)備、儀器和檢測系統(tǒng)保持完善的實驗性能,保證準(zhǔn)確和可靠的結(jié)果和報告。
8、明確在標(biāo)本采集前對病人的要求,保證收集符合要求的標(biāo)本。建立標(biāo)本采集、運送、接收、登記及處理的質(zhì)量管理制度,確保分析前標(biāo)本準(zhǔn)確無誤。
9、按照檢驗申請單(書面或計算機(jī)打印)申請的項目作檢驗。檢驗申請記錄須保存2年以上。
10、采用國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)真空采血系統(tǒng),應(yīng)用靜脈血進(jìn)行實驗以保證檢驗結(jié)果的質(zhì)量及操作者安全。
11、定期進(jìn)行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn),在校準(zhǔn)確認(rèn)中沒有符合實驗室規(guī)定的可接受范圍,必須重新校準(zhǔn)并做好記錄,備案。
12、各專業(yè)組制定測定方法的質(zhì)量控制制度。包括所需的質(zhì)控品的類型、使用頻率、使用的控制規(guī)則、靶值和控制范圍。每天報告病人檢驗結(jié)果前,質(zhì)控結(jié)果必須在控制下。失控必須有記錄,有糾正措施。保留所有質(zhì)量控制工作的記錄,保存期2年。質(zhì)控品和校準(zhǔn)品結(jié)果不在實驗室建立的可接受范圍內(nèi)時應(yīng)對最后一次可接受控制結(jié)果以后或者這次失控的所有病人結(jié)果作評價,確定這些病人結(jié)果是否受影響;實驗室是否必須要重做,以保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。
13、認(rèn)真參加由國家衛(wèi)生部臨床檢驗中心及省臨床檢驗中心組織的各個檢驗專業(yè)的臨床檢驗室間質(zhì)評計劃。保留所有記錄材料,原始記錄保留不少于2年。
14、檢驗報告必須及時、完整地發(fā)出給申請者。若不能在原來規(guī)定的時間內(nèi)報告病人結(jié)果,必須根據(jù)病人檢驗要求的緊迫程度,采取措施。發(fā)現(xiàn)已報告的病人結(jié)果有問題時必須立即通知有關(guān)醫(yī)師和臨床部門并盡快提供已校正的準(zhǔn)確結(jié)果。檢驗結(jié)果記錄保存2年以上。
15、定期征詢臨床醫(yī)護(hù)人員對本科結(jié)果的評價,及時糾正潛在引起實驗偏差的趨勢,不斷改進(jìn)實驗室的工作。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇2
一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標(biāo)、計劃、指標(biāo)、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。
三、加強(qiáng)分析前的質(zhì)量控制,確保標(biāo)本質(zhì)量,制訂并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本送檢與接收制度,對不符合要求的標(biāo)本應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標(biāo)本,應(yīng)按要求妥善保管。
四、制訂并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作及維護(hù)規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
五、檢驗科各專業(yè)實驗室應(yīng)建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴(yán)格執(zhí)行,如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實驗室有專人負(fù)責(zé)檢驗結(jié)果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。
七、加強(qiáng)檢驗科的`信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。
八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴(yán)格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴(yán)防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉(zhuǎn)。
九、有計劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。
十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、定期檢查。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇3
1、開展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
2、要有科學(xué)管理和嚴(yán)格的規(guī)章制度。
3、制定詳細(xì)的統(tǒng)一操作規(guī)程。
4、專人負(fù)責(zé)本室全面質(zhì)控工作。
5、做好標(biāo)本測定前采樣處理和測定后結(jié)果處理的.質(zhì)量。
6、正確使用和維護(hù)本室的儀器設(shè)備和定期檢定校正儀器。
7、做好室內(nèi)監(jiān)控,了解監(jiān)控清潔的誤差情況,并采取相應(yīng)的措施。
8、積極參加室內(nèi)質(zhì)評,對室內(nèi)質(zhì)評的成績認(rèn)真分析,失控項目及時檢查原因,采取相應(yīng)措施。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇4
一、檢驗儀器應(yīng)由專人負(fù)責(zé),并制訂操作規(guī)程。
二、檢驗人員必須具有高度的責(zé)任心,上機(jī)前應(yīng)經(jīng)操作培訓(xùn),熟練掌握儀器性能,嚴(yán)格遵守儀器的操作規(guī)程,正確地進(jìn)行操作。自動分析儀器運行參數(shù)的設(shè)置應(yīng)規(guī)定權(quán)限,不得隨意或私自更改。
三、每天檢測前應(yīng)檢查儀器是否完好、功能是否正常。操作中若發(fā)現(xiàn)異;蚬收,應(yīng)及時報告設(shè)備科檢修,不能擅自亂動、亂修。使用后須檢查儀器并恢復(fù)原位。清理好試劑瓶、操作臺,寫好使用、維護(hù)、修理記錄。
四、按照儀器使用說明和操作規(guī)程做好日常維護(hù)工作,努力延長儀器的使用壽命。
五、進(jìn)修、實習(xí)人員要在帶教老師的'指導(dǎo)下使用儀器,不得任意操作。指導(dǎo)教師必須嚴(yán)格帶教、監(jiān)督,避免意外情況發(fā)生。
六、做好儀器的安全、清潔工作,嚴(yán)禁在儀器室內(nèi)吸煙、進(jìn)食或接待客人。外來參觀人員須經(jīng)科領(lǐng)導(dǎo)同意后才可接待。
七、選購儀器應(yīng)由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、科主任及專業(yè)人員經(jīng)多方考察后,按正常渠道進(jìn)貨,并組織驗收,培訓(xùn)人員,建立儀器檔案,登記入賬。
八、帶有微機(jī)配置的儀器,不得運行與本機(jī)工作無關(guān)的軟件,不得在電腦上玩游戲。
九、主任要經(jīng)常了解、檢查儀器情況,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇5
1、檢驗單由醫(yī)師逐項填寫,要求字跡清楚,目的明確。急診檢驗單上注明“急”字。
2、收標(biāo)本時嚴(yán)格執(zhí)行查對制度。標(biāo)本不符合要求,應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標(biāo)本,要妥善保管。普通檢驗,一般應(yīng)于當(dāng)天下班前發(fā)出報告。急診檢驗標(biāo)準(zhǔn)隨時做完隨時發(fā)出報告。
3、要認(rèn)真核對檢查結(jié)果,填寫檢驗報告單,作好登記,簽名后發(fā)出報告。檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科研究。院外檢驗報告,應(yīng)由主任審簽。
4、特殊標(biāo)本發(fā)出報告后保留24小時,一般標(biāo)本和用具應(yīng)立即消毒。被污染的.器皿高壓滅菌后方可洗滌,對可疑病原微生物的標(biāo)本應(yīng)于指定地點焚燒,防止交叉感染。
5、保證檢驗質(zhì)量,定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度。定期抽查檢驗質(zhì)量。
6、建立實驗室內(nèi)質(zhì)量控制制度,積極參加室間質(zhì)量評價活動,以保證檢驗質(zhì)量。
7、積極配合醫(yī)療、科研開展新的檢驗項目和技術(shù)革新。
8、菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及貴重儀器應(yīng)指定專人嚴(yán)加保管,定期檢查。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇6
1、各專業(yè)實驗室應(yīng)根據(jù)各自的工作需要,以保證檢驗質(zhì)量和節(jié)約開支為原則,有計劃地申購試劑,并盡量使用與儀器配套的專用試劑。申購所需試劑應(yīng)經(jīng)科主任及有關(guān)部門審批。
2、確定專人負(fù)責(zé)試劑的管理,協(xié)助科主任做好試劑的申購、登記入庫、領(lǐng)發(fā)、保管、清點盤存、報廢等工作,做到帳冊、實物相符。即將用完的`試劑要有記錄,及時申購補(bǔ)購。
3、試劑進(jìn)貨應(yīng)做到來源渠道正規(guī),貨物優(yōu)質(zhì)、有效,有批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)同期及供貨單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。試劑進(jìn)貨時要有驗收人(一般為組長)簽名。
4、各專業(yè)實驗室負(fù)責(zé)人要做好試劑的申購、使用、保存、檢查工作,謹(jǐn)防變質(zhì)、過期和浪費。如有異常發(fā)現(xiàn),應(yīng)及時處理。要做好記錄。
5、所用試劑要有瓶簽,按不同要求分類保管:需要冷凍、冷藏保管的試劑應(yīng)保存在低溫冰箱或普通冰箱內(nèi),并經(jīng)常檢查冰箱溫度;易爆品要遠(yuǎn)離火源、水源;強(qiáng)酸強(qiáng)堿試劑要單獨妥善保存。
6、確需白配的試劑要經(jīng)校正,記錄校正結(jié)果、時間、配置量及配置人。
7、試劑外借一律須經(jīng)科主任和主管部門組長二人同意方可執(zhí)行。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇7
1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。
2、從事實驗室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢。
3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷,相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗,熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的'檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨立進(jìn)行檢驗和結(jié)果處理,分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。
5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù),掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
6、實驗室人員在下列情況進(jìn)入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意:
。1)身體出現(xiàn)開放性損傷;
。2)患發(fā)熱性疾;
(3)呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況;
(4)正在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
(5)妊娠;
7、實驗活動輔助人員:應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險,接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則。
8、外單位來檢驗科參觀、學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)批準(zhǔn)并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇8
一、所使用的商品儀器、試劑必須有產(chǎn)品注冊證、銷售許可證和/或生產(chǎn)許可證。
二、各專業(yè)組應(yīng)配備足夠的儀器設(shè)備保證檢驗結(jié)果的及時準(zhǔn)確。
三、各專業(yè)組組長應(yīng)隨時關(guān)注儀器設(shè)備的運行狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問a題及時處理,對于一般小故障有能力可以自行解決,迅速恢復(fù)儀器的正常運行;如遇較嚴(yán)重的儀器故障應(yīng)及時通知廠方工程師進(jìn)行修理。
四、對于使用年限較長、經(jīng)常發(fā)生故障、需要更新的儀器設(shè)備應(yīng)及時向科主任匯報,由科主任與設(shè)備科溝通后。填寫設(shè)備申請表,經(jīng)科主任批準(zhǔn)后,報設(shè)備科進(jìn)行招標(biāo)采購,避免影響日常工作。
五、各專業(yè)組長應(yīng)關(guān)注日常工作量的`變化,如遇突發(fā)事件和工作量急劇增加等情況,應(yīng)及時向科主任匯報,及時添置設(shè)備,保證日常工作的正常進(jìn)行。
六、儀器、試劑、方法更新時應(yīng)做比較試驗,開展新項目必須做方法學(xué)評價,并有相應(yīng)試驗記錄。方法學(xué)評價內(nèi)容至少應(yīng)包括:精密度、方法對比、病人結(jié)果的可報告范圍。
七、所有試劑、耗材、輔助品應(yīng)根據(jù)需要定期、定量進(jìn)行采購,由各專業(yè)組組長填寫試劑采購清單,然后交后勤管理處由專人統(tǒng)一采購,試劑到貨后,通知后勤管理處驗貨并入庫,由各項目檢驗人員保管,并按試劑盒說明書要求保存。
八、所有冰箱、水溫箱、壓力鍋均要填寫工作狀態(tài)記錄表,超范圍時立即電話報修并記錄報修部門或?qū)Ψ焦ぬ枴?/p>
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇9
一、所有檢驗標(biāo)本的采集和送檢均應(yīng)符合相關(guān)的檢驗要求。
二、凡病區(qū)采集的標(biāo)本,應(yīng)有專門的送檢登記本,詳細(xì)記錄病人姓名、送檢項目、采集者等信息,在標(biāo)本送達(dá)檢驗部門時由檢驗人員核對標(biāo)本后簽名;對于不符合要求的標(biāo)本,接收人員應(yīng)注明情況,并將送檢登記本交由病區(qū)護(hù)士站保管。
三、標(biāo)本接收人員應(yīng)對送檢標(biāo)本做出初步的質(zhì)量判斷,對于溶血、污染、有凝塊、標(biāo)本量不準(zhǔn)確以及所用容器(或試管)不正確等情況,原則上應(yīng)予以退回,并在專用拒收標(biāo)本登記本上作出詳細(xì)記錄;若所送標(biāo)本為不可替代或難以再行采集,先聯(lián)系醫(yī)生,在不會嚴(yán)重影響檢驗質(zhì)量的前提下可將檢驗結(jié)果提供給臨床作為參考,并將詳細(xì)情況記錄留底。
四、檢驗科人員不得接收門診已抽好的血樣標(biāo)本,以防止假冒。如確有需要,須在檢驗單上作必要的說明。
五、各部門標(biāo)本接收人員在接收病區(qū)送檢標(biāo)本時,應(yīng)對其進(jìn)行初步分類、編號;對于需及時處理或檢測的標(biāo)本,應(yīng)單獨分類并將其交給檢測人員。
六、檢測人員在預(yù)處理標(biāo)本時應(yīng)防止標(biāo)本遺漏、污染、倒翻或編號模糊、混亂,出現(xiàn)意外時需及時報告組長或科主任,必要時聯(lián)系醫(yī)生和病人重新留取、采集。
七、凡門診血常規(guī)標(biāo)本僅在當(dāng)天進(jìn)行保存,病區(qū)血常規(guī)、生化、免疫等血標(biāo)本保留7天,對于血型、肝炎標(biāo)志物、hiv、梅毒等檢測項目的血標(biāo)本,原則上保留7天,條件允許時可作更長時間的.保存。
八、凡保存的血標(biāo)本均放置于4℃冰箱,由當(dāng)班人員每日記錄冰箱溫度。
九、一般的檢驗廢棄標(biāo)本由科室工勤人員放置于專門的醫(yī)用垃圾袋內(nèi),運送到醫(yī)院統(tǒng)一安排的處理中心進(jìn)行處置;廢棄的血標(biāo)本按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,并作相應(yīng)的記錄;對于傳染病標(biāo)本,按照傳染病相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
十、任何實驗室人員不得私自處理、保存和外借標(biāo)本,因工作或科研需要時,應(yīng)請示部門組長和科主任,并需得到其認(rèn)可。
檢驗科質(zhì)量管理制度 篇10
1.目的
禁止與實驗室工作無關(guān)人員進(jìn)入實驗室,保證進(jìn)入實驗室的各類人員的安全,防止出現(xiàn)實驗室感染和病原微生物擴(kuò)散。
2.適用范圍
檢驗科各實驗室
3.職責(zé)
檢驗科主任負(fù)責(zé)授權(quán)本科室人員進(jìn)入實驗室工作、監(jiān)督檢查本制度的執(zhí)行情況及制度的修訂;實驗室組長負(fù)責(zé)本制度的執(zhí)行和對本制度提出修訂意見;實驗室工作人員執(zhí)行本制度和填寫相關(guān)記錄。
4.具體要求
(1)實驗室門要保持關(guān)閉狀態(tài),二級實驗室門口要有國際生物危險警告標(biāo)志。
。2)禁止16歲以下人員和禁止保潔工作人員進(jìn)入實驗室(室內(nèi)清潔工作由本室工作人員完成)。禁止在實驗室接待各種來訪人員。
(3)進(jìn)入病原微生物室從事實驗活動人員要符合下列要求:
、俳(jīng)過健康體檢,建立健康檔案。
、诓坏么麟[型眼鏡;手、臉部不能有較明顯外傷。
、劬哂信R床檢驗技術(shù)職稱和兩年以上臨床檢驗工作經(jīng)驗。
。4)經(jīng)過實驗室生物安全培訓(xùn)和微生物實驗室操作技術(shù)培訓(xùn)與考核。了解微生物室的生物安全防護(hù)和所有項目與儀器的操作的SOP文件及《實驗室突發(fā)事件處理預(yù)案和程序》。
(5)進(jìn)入微生物室但不從事實驗活動的人員要符合下列要求:
、賹嶒炇覂(nèi)設(shè)施維修人員,要在實驗工作結(jié)束,并進(jìn)行物體表面、地面和維修儀器消毒后,在實驗室工作人員陪同下進(jìn)入,同時采取必要的`實驗室生物安全防護(hù)措施并告知所從實驗室生物安全工作的注意事項。
②外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員并經(jīng)醫(yī)院科教科批準(zhǔn)和備案。在進(jìn)入實驗室之前,要了解實驗室工作的潛在風(fēng)險、學(xué)習(xí)生物安全防護(hù)和所要進(jìn)行所有工作的SOP文件,其所有操作要有實驗室正式工作人員在場陪同。
、蹤z查、參觀人員要有實驗室工作人員在場陪同,采取必要的實驗室生物安全防護(hù)措施。
。6)所有進(jìn)入實驗室的人員,必須經(jīng)科主任授權(quán)批準(zhǔn)。
(7)經(jīng)過批準(zhǔn)進(jìn)入實驗室從事實驗活動人員必須承諾遵守本實驗室各項規(guī)章制度和操作規(guī)程。
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