質(zhì)量主管工作職責(zé)
質(zhì)量主管工作職責(zé)1
1、根據(jù)CFDA，CE等醫(yī)療法規(guī)制訂醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊計劃，并跟蹤和更新；
2、整理與產(chǎn)品注冊認(rèn)證有關(guān)的文檔；
3、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的第三方檢測進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料；
4、對醫(yī)療器械產(chǎn)品的`產(chǎn)品質(zhì)量體系考核進(jìn)行申請和提交相關(guān)文件資料；
5、為各部門提供醫(yī)療器械法規(guī)方面的幫助和指導(dǎo)；
6、內(nèi)審以及管代數(shù)據(jù)上報等。
質(zhì)量主管工作職責(zé)2
1、依照公司質(zhì)量體系要求，對新供應(yīng)商導(dǎo)入進(jìn)行考察、評估；
2、組織實施對原材料、外協(xié)件、外購品、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的'質(zhì)量負(fù)責(zé)；
3、針對供應(yīng)商、外協(xié)代工廠出現(xiàn)質(zhì)量問題要求回復(fù)8D報告，并針對糾正預(yù)防措施進(jìn)行現(xiàn)場稽核，確保措施有效實施；
4、外協(xié)代工產(chǎn)品的質(zhì)量管理，代工質(zhì)量問題的確認(rèn)、分析和推動解決，配合外協(xié)生產(chǎn)經(jīng)理對重大質(zhì)量問題進(jìn)行索賠；
5、組織對不合格品進(jìn)行評審，針對質(zhì)量問題組織制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并跟蹤和驗證改善效果；
6、客戶端質(zhì)量異常的確認(rèn)、分析和處理。
質(zhì)量主管工作職責(zé)3
1.原材料質(zhì)量檢查文件編制，抽樣方案
2.確認(rèn)入庫檢查情況，收集不良信息，并匯總到供應(yīng)商問題清單中，通知供應(yīng)商改善
3.每月對供應(yīng)商進(jìn)行評價打分，對供應(yīng)商供貨和質(zhì)量狀態(tài)通報給供應(yīng)商
4.對供應(yīng)商的不良信息進(jìn)行確認(rèn)，并及時處理相關(guān)的.索賠費用
5.負(fù)責(zé)原材料不合格品的處理，跟蹤供應(yīng)商原因分析，糾正預(yù)防措施的制定及有效性的驗證
6.根據(jù)供應(yīng)商年度審核計劃表，對供應(yīng)商進(jìn)行審核
質(zhì)量主管工作職責(zé)4
1、潔凈車間環(huán)境監(jiān)測;
2、工藝用水的定期監(jiān)測;
3、產(chǎn)品的初始污染菌、無菌、EO殘留、微生物限度檢驗并出具檢驗報告;
4、協(xié)助研發(fā)完成新產(chǎn)品的檢測及測試工作;
5、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成日常安排的'工作;
6、部門內(nèi)體系文件的起草;
7、驗證相關(guān)工作;
8、負(fù)責(zé)部門人員工作安排，整體協(xié)調(diào);
質(zhì)量主管工作職責(zé)5
1、有效保證質(zhì)量管理體系的建立與運行；
2、負(fù)責(zé)開發(fā)配方的生產(chǎn)、技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)等文件的編制，并具體指導(dǎo)投產(chǎn)工作；
3、負(fù)責(zé)內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動；
4、確保質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法、驗證和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實施；
5、確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商的來料質(zhì)量；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行；
8、負(fù)責(zé)不合格品的管理；
9、負(fù)責(zé)處理與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的`投訴與召回；
10、負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品有關(guān)的活動；
11、批記錄管理工作，保證資料的可追溯性。
質(zhì)量主管工作職責(zé)6
1）組織制定企業(yè)質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度，上報領(lǐng)導(dǎo)審批
2）組織執(zhí)行通過審批的各項制度，并根據(jù)企業(yè)的實際發(fā)展情況適時予以修訂
2、質(zhì)量管理體系建設(shè)與推進(jìn)：
1）推進(jìn)各部門制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等文件，建設(shè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系
2）參與企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定
3）協(xié)調(diào)企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門，積極組織各項質(zhì)量體系的運作和實施
3、質(zhì)量檢驗：
1）組織進(jìn)行原材料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)
2）組織對外協(xié)廠的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗、評價
3）組織、指導(dǎo)班組進(jìn)行生產(chǎn)過程中的工序檢驗，依據(jù)技術(shù)文件對完工后的產(chǎn)成品進(jìn)行出廠檢驗，保證出廠產(chǎn)品的合格率
4、質(zhì)量控制：
1）組織對各過程進(jìn)行生產(chǎn)中的質(zhì)量例行檢查
2）安排人員對生產(chǎn)工藝質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查
3）組織對生產(chǎn)過程制成品的'質(zhì)量進(jìn)行跟蹤控制
5、質(zhì)量分析與質(zhì)量改進(jìn)：
1）會同售后部門聽取用戶意見，對產(chǎn)品質(zhì)量問題和用戶意見進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)措施并跟蹤。
2）組織處理重大質(zhì)量事故，處理企業(yè)一般質(zhì)量事故，制定預(yù)防措施并組織實施。
3）安排人員每月定期編制產(chǎn)品質(zhì)量報表，并向上級報送質(zhì)量月報，組織召開月度質(zhì)量例會。
6、其它工作：
1）安排人員對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、整理、歸檔管理
2）監(jiān)督、檢查質(zhì)量檢驗設(shè)備、工具的保管
3）組織制訂部門年度培訓(xùn)計劃，指導(dǎo)、檢查下屬的工作
4）部門內(nèi)部人員調(diào)配、績效考核與業(yè)務(wù)指導(dǎo)等
質(zhì)量主管工作職責(zé)7
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理各種制度的制定與實施，零缺陷、全面質(zhì)量管理等各種質(zhì)量管理活動的組織與推動,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負(fù)責(zé)。
2、制定和完善質(zhì)量管理目標(biāo)責(zé)任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高，及時處理和解決各種質(zhì)量事故和糾紛。
3、組織實施對原材料、外購件、自制產(chǎn)品的檢驗，以及對產(chǎn)品的工序、成品的檢驗，填寫檢驗報告，對出廠產(chǎn)品的.質(zhì)量全部負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)制成過程中巡檢工作和管理分析，對制程質(zhì)量進(jìn)行研究并提出改善和預(yù)防措施。
5、組織公司內(nèi)部對不合格品進(jìn)行評審，針對質(zhì)量問題組織制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并加以跟蹤和驗證。
6、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃，審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學(xué)性、合理性
7、提供年、季、月度質(zhì)量工作統(tǒng)計表，建立和完善質(zhì)量工作原始記錄，臺帳、統(tǒng)計表、質(zhì)量成本統(tǒng)計核算程序。
8、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核質(zhì)量人員的工作成效,建立部門質(zhì)量管理目標(biāo)及績效考核制度。
9、建立和完善質(zhì)量保證體系，執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定，推行質(zhì)量全面管理，以及質(zhì)量體系的認(rèn)證，組織推行等工作(ISO/TS16949)。
10、對外代表公司處理質(zhì)量問題，對客戶質(zhì)量投訴案件及銷貨退回進(jìn)行分析、檢查與改善措施，并做好相關(guān)記錄，降低顧客抱怨和投訴，降低內(nèi)外質(zhì)量成本，杜絕質(zhì)量索賠事故。
11、負(fù)責(zé)管理模具制造的測量工作，確保模具測量工作符合模具加工及顧客要求;負(fù)責(zé)檢驗儀器、量具、測量設(shè)備的校正與保管。
質(zhì)量主管工作職責(zé)8
1、協(xié)助組織企業(yè)質(zhì)量分析會和重大質(zhì)量事故處理會議，主管日常不合格品的處理工作；
2、質(zhì)量管理制度和經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量控制程序文件并指導(dǎo)、檢查、督促和實施；
3、質(zhì)量臺賬、原始記錄，收集質(zhì)量信息，建立公司質(zhì)量檔案，掌握質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，編制質(zhì)量報表定期上報；
4、經(jīng)營品種的`質(zhì)量審核；
5、質(zhì)量驗收和質(zhì)量查詢工作，公司內(nèi)部有關(guān)質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢工作；
6、生產(chǎn)過程中中間品質(zhì)量進(jìn)行跟蹤控制。
質(zhì)量主管工作職責(zé)9
1、公司質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定與達(dá)成，質(zhì)量管理體系的維持與改進(jìn)；
2、質(zhì)量部門的組織職能設(shè)計，質(zhì)檢人員管理工作；
3、制定原材料、半成品、成品的.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗標(biāo)準(zhǔn)與作業(yè)指導(dǎo)書，協(xié)助采購供應(yīng)商評審；
4、監(jiān)督檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時性，監(jiān)督管控不良品；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理；
6、處理客戶質(zhì)量投拆工作；
7、負(fù)責(zé)檢測儀器管理工作，制定維護(hù)保養(yǎng)與校準(zhǔn)計劃；
8、質(zhì)量相關(guān)文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)10
1、主持質(zhì)量管理的全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負(fù)責(zé)
2、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)
3領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作，制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計劃
4、有對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見
5、定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實施
6、收集、貫徹執(zhí)行各級質(zhì)量檢驗、監(jiān)督法規(guī)，并對實施情況進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督，內(nèi)部質(zhì)量審核工作，對二、三方審核及其提出的問題，制定整改措施，并組織對實施的情況進(jìn)行跟蹤與監(jiān)督，質(zhì)量事故的分析和處理
7、制定培訓(xùn)計劃，定期對員工進(jìn)行質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)，不斷提高員工的'質(zhì)量意識
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量專題會議的記錄工作，組織落實相關(guān)措施，積極完成領(lǐng)導(dǎo)及會議安排的其他工作任務(wù)
質(zhì)量主管工作職責(zé)11
1、負(fù)責(zé)質(zhì)控體系建立和完善工作;
2、負(fù)責(zé)質(zhì)控工具更新迭代工作;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)控計劃及方案編制的執(zhí)行工作;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審工作;
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量問題分析、總結(jié)、反饋;
6、負(fù)責(zé)相關(guān)分析報表制作;
7、負(fù)責(zé)質(zhì)控組常規(guī)管理。
質(zhì)量主管工作職責(zé)12
1、制定和優(yōu)化本部門日常管理制度、質(zhì)量管理制度、使用測量器具管理制度；
2、制定和優(yōu)化本部門的部門職能、崗位職責(zé)、工作流程、工作標(biāo)準(zhǔn)、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書；
3、組織實施工藝規(guī)程的貫徹和工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況檢查，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的考核工作；
4、主持事業(yè)部內(nèi)部質(zhì)量管理的`全面工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負(fù)責(zé)；
5、對常見質(zhì)量問題進(jìn)行持續(xù)有效的跟蹤，對后期改善提供相應(yīng)數(shù)據(jù)；
6、制定事業(yè)部內(nèi)部質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施；
質(zhì)量主管工作職責(zé)13
1、實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；
2、負(fù)責(zé)進(jìn)料、過程和成品的檢驗；
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和檢測室的日常運作管理；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量異常處理及CAR報告以及質(zhì)量管理體系有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)審、外審或檢查；
6、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的'注冊檢驗和注冊相關(guān)工作。
7、上級安排的其它工作。
質(zhì)量主管工作職責(zé)14
1、負(fù)責(zé)協(xié)助體系總監(jiān)維護(hù)運行質(zhì)量管理體系，達(dá)到預(yù)期的效果；
2、負(fù)責(zé)體系內(nèi)審實施，監(jiān)督不符合項目追蹤，直到整改完成，并完成糾正與預(yù)防的實施和驗證工作；
3、負(fù)責(zé)管理團(tuán)隊處理客戶抱怨，組織團(tuán)隊對質(zhì)量事故進(jìn)行分析并制定糾正和預(yù)防措施，完成跟蹤驗證工作；提交各類質(zhì)量事故處理文件；
4、負(fù)責(zé)外審、驗廠、評審等工作，以及質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量文件、記錄的.審核、分類、保管等工作；
6、負(fù)責(zé)監(jiān)管實驗室工作；
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量方面培訓(xùn)、教育有關(guān)工作；
質(zhì)量主管工作職責(zé)15
1、主持公司質(zhì)量管理工作，并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負(fù)責(zé)；
2、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施；
3、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負(fù)責(zé)，對批量責(zé)任事故負(fù)責(zé)；
4、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負(fù)責(zé)；
5、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作；
6、對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查，分析和提出處理意見；
7、定期通報各有關(guān)部門質(zhì)量檢查結(jié)果，對存在的.質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實施；
8、定期對全廠員工進(jìn)行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓(xùn)。
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