質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求1
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)及持續(xù)有效運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系；
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行資質(zhì)維護(hù)、擴(kuò)項(xiàng)（申報(bào)、評(píng)審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作；
人員檔案及受控文件管理；
能力驗(yàn)證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證組織工作，跟蹤各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的落實(shí)；
危險(xiǎn)化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理；
核查、協(xié)助檢測(cè)報(bào)告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求2
1、負(fù)責(zé)對(duì)不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤，及時(shí)關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認(rèn)。
2、審核NCE報(bào)告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的SOP進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幚聿⒎螱MP要求；
3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行NCE管理培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理會(huì)議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計(jì)及準(zhǔn)備，并參加會(huì)議；
5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求3
1、遵守生產(chǎn)中各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程及時(shí)準(zhǔn)確地完成檢驗(yàn)任務(wù)，保證安全生產(chǎn)；
2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗(yàn)工作，在檢驗(yàn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或異�，F(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，并協(xié)同查找原因，妥善處理；
3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作；
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫檢驗(yàn)原始記錄和出具的檢驗(yàn)報(bào)告單，化驗(yàn)的結(jié)果出來(lái)后要認(rèn)真填寫化驗(yàn)單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字；
5、化驗(yàn)儀器用完后有及時(shí)清洗，化驗(yàn)室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求4
1、審查進(jìn)口食品的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)示和成分是否符合國(guó)標(biāo)及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)；
2、確保所負(fù)責(zé)標(biāo)簽符合國(guó)家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3、了解國(guó)家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；
4、跟蹤標(biāo)簽審核、收樣貼標(biāo)，標(biāo)簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標(biāo)簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系；
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求5
1、負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測(cè)工作；
2、完成每天的實(shí)驗(yàn)記錄，并及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3、對(duì)每天的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析并及時(shí)匯報(bào)至主管領(lǐng)導(dǎo)。
4、定期對(duì)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì)，向QC主管匯報(bào)。
5、定期對(duì)檢測(cè)相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。
6、部門上級(jí)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求6
1、負(fù)責(zé)知名電商平臺(tái)的商家資質(zhì)文件審核，通過(guò)系統(tǒng)進(jìn)行資質(zhì)審核；
2、通過(guò)電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進(jìn)行信息核實(shí)確認(rèn)；
3、通過(guò)電話方式準(zhǔn)確指導(dǎo)商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達(dá)到平臺(tái)要求；
4、對(duì)審核員初審信息進(jìn)行復(fù)檢，對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)的初審進(jìn)行問(wèn)題糾正和工作指導(dǎo)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求7
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂；
2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證工作；制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫(kù)、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告并對(duì)所有報(bào)告進(jìn)行歸檔。
3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理；對(duì)異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計(jì)接待；完成客戶其他要求的驗(yàn)證并出具報(bào)告。
5、溫度儀相關(guān)校驗(yàn)和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求8
1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實(shí)施；
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序；
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動(dòng)；
4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施；
5、協(xié)助組織能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃；
6、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求9
1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對(duì)外對(duì)內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負(fù)責(zé)初步審核項(xiàng)目稽查報(bào)告
3、按照計(jì)劃開展項(xiàng)目的質(zhì)量控制工作
4、定期對(duì)臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對(duì)運(yùn)營(yíng)部提出的問(wèn)題進(jìn)行初步解答
7、制作費(fèi)用預(yù)算
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求10
1、建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場(chǎng)所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實(shí)施流程和及監(jiān)督管理措施。
2、本公司及服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生防疫實(shí)操。
3、公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)和采購(gòu)。
4、服務(wù)場(chǎng)所公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
5、公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求11
1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系；
2、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室GMP運(yùn)行狀況；
3、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室調(diào)查事宜；
4、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)實(shí)施e—QMS；
5、協(xié)助QA團(tuán)隊(duì)審核報(bào)告、發(fā)放報(bào)告。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求12
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理，保證在用文件的現(xiàn)行有效；
2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查（檢驗(yàn)過(guò)程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等），監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進(jìn)部門的.調(diào)查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統(tǒng)計(jì)分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評(píng)證書的對(duì)外公布。
6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。
7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求13
1、協(xié)助上級(jí)推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對(duì)與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過(guò)程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測(cè)
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計(jì)工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗(yàn)證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求14
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的復(fù)判，導(dǎo)出不良報(bào)文
3、根據(jù)故障信息與不良報(bào)文，初步確定不良品的根本原因
4、根據(jù)過(guò)程工程師給出的改善措施，落實(shí)后續(xù)此類不良品的維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(shí)（如>10件），及時(shí)進(jìn)行升級(jí)處理
6、針對(duì)從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫(kù)的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求15
1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況，不斷對(duì)流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室日常監(jiān)督檢查（檢驗(yàn)過(guò)程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等）
3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評(píng)證書的對(duì)外公布。
5、質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。
6、負(fù)責(zé)收集、更新國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。
7、負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計(jì)劃。
8、統(tǒng)計(jì)各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會(huì)同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成原因，追蹤目標(biāo)實(shí)施措施
9、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評(píng)審等體系管理工作。
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