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FQC工作崗位職責(zé)

時(shí)間:2022-06-16 13:28:23 工作職責(zé) 我要投稿

FQC工作崗位職責(zé)

  在學(xué)習(xí)、工作、生活中,崗位職責(zé)起到的作用越來越大,制定崗位職責(zé)可以減少違章行為和違章事故的發(fā)生。你所接觸過的崗位職責(zé)都是什么樣子的呢?下面是小編為大家整理的FQC工作崗位職責(zé),歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

FQC工作崗位職責(zé)

FQC工作崗位職責(zé)1

  IPQC職責(zé):

  1、對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并作好記錄

  2、根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告

  3、對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對(duì)策

  IPQC(InPut Proce Quality Control)中文意思為制程控制,是指產(chǎn)品從物料投入生產(chǎn)到產(chǎn)品最終包裝過程的品質(zhì)控制。

  (屬品管部)

  1、負(fù)責(zé)首檢和部分過程檢查、制程中不良品的標(biāo)識(shí)及統(tǒng)計(jì);

  2、負(fù)責(zé)巡檢,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程物料使用、裝配操作、機(jī)器運(yùn)行、環(huán)境符合性等全方位的定時(shí)檢查。

  3、IPQC一般是首檢、巡檢和抽檢;是制程中巡回流動(dòng)檢驗(yàn);屬品管部管理、

  生產(chǎn)過程檢驗(yàn)(IPQC):

  一般是指對(duì)物料入倉后到成品入庫前各階段的生產(chǎn)活動(dòng)的品質(zhì)控制,即Inproce Quality Control。而相對(duì)于該階段的`品質(zhì)檢驗(yàn),則稱為FQC(Final Quality Control)。

 、龠^程檢驗(yàn)的方式主要有:

  a、首件自檢、互檢、專檢相結(jié)合;

  b、過程控制與抽檢、巡檢相結(jié)合;

  c、多道工序集中檢驗(yàn);

  d、逐道工序進(jìn)行檢驗(yàn);

  e、產(chǎn)品完成后檢驗(yàn);

  f、抽樣與全檢相結(jié)合;

 、谶^程品質(zhì)控制(IPQC):是對(duì)生產(chǎn)過程做巡回檢驗(yàn)。

  a、首件檢驗(yàn);

  b、材料核對(duì);

  c、巡檢:保證合適的巡檢時(shí)間和頻率,嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn)。包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工藝規(guī)程、機(jī)器運(yùn)行參數(shù)、物料擺放、標(biāo)識(shí)、環(huán)境等的檢驗(yàn); d檢驗(yàn)記錄,應(yīng)如實(shí)填寫。

 、圻^程產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(yàn)(FQC):是針對(duì)產(chǎn)品完工后的品質(zhì)驗(yàn)證以確定該批產(chǎn)品可否流入下道工序,屬定點(diǎn)檢驗(yàn)或驗(yàn)收檢驗(yàn)。

  a、檢驗(yàn)項(xiàng)目:外觀、尺寸、理化特性等;

  b、檢驗(yàn)方式:一般采用抽樣檢驗(yàn);

  c、不合格處理;

  d、記錄;

 、芤罁(jù)的標(biāo)準(zhǔn):《作業(yè)指導(dǎo)書》、《工序檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》等等。

  品質(zhì)檢驗(yàn)方法

  1、全數(shù)檢驗(yàn):將送檢批的產(chǎn)品或物料全部加以檢驗(yàn)而不遺漏的檢驗(yàn)方法。適用于以下情形:

 、倥枯^小,檢驗(yàn)簡單且費(fèi)用較低;

  ②產(chǎn)品必須是合格;

  ③產(chǎn)品中如有少量的不合格,可能導(dǎo)致該產(chǎn)品產(chǎn)生致命性影響。

  2、抽樣檢驗(yàn):從一批產(chǎn)品的所有個(gè)體中抽取部分個(gè)體進(jìn)行檢驗(yàn),并根據(jù)樣本的檢驗(yàn)結(jié)果來判斷整批產(chǎn)品是否合格的活動(dòng),是一種典型的統(tǒng)計(jì)推斷工作。

  ①適用于以下情形:

  a、對(duì)產(chǎn)品性能檢驗(yàn)需進(jìn)行破壞性試驗(yàn);

  b、批量太大,無法進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn);

  c、需較長的檢驗(yàn)時(shí)間和較高的檢驗(yàn)費(fèi)用;

  d、允許有一定程度的不良品存在。

  ②抽樣檢驗(yàn)中的有關(guān)術(shù)語:

  a、檢驗(yàn)批:同樣產(chǎn)品集中在一起作為抽驗(yàn)對(duì)象;一般來說,一個(gè)生產(chǎn)批即為一個(gè)檢驗(yàn)批?梢詫⒁粋(gè)生產(chǎn)批分成若干檢驗(yàn)批,但一個(gè)檢驗(yàn)批不能包含多個(gè)生產(chǎn)批,也不能隨意組合檢驗(yàn)批。

  b、批量:批中所含單位數(shù)量;

  c、抽樣數(shù):從批中抽取的產(chǎn)品數(shù)量;

  d、不合格判定數(shù)(Re):Refuse的縮寫即拒收;

  e、合格判定數(shù)(Ac):Accept的縮寫即接收;

  f、合格質(zhì)量水平(AQL):Acceptable Quality Level的縮寫。通俗地講即是可接收的不合格品率。

  3、抽樣方案的確定:我廠采用的抽樣方案是根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB2828《逐批檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表》來設(shè)計(jì)的。具體應(yīng)用步驟如下:

 、俅_定產(chǎn)品的質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn):

 、谶x擇檢查水平:一般檢查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ;特殊檢查水平分S-

  1、S-

  2、S-

  3、S-4,一般情況下,采用一般水平Ⅱ。

 、圻x擇合格質(zhì)量水平(AQL):AQL是選擇抽樣方案的主要依據(jù),應(yīng)由生產(chǎn)方和使用方共同商定。

 、艽_定樣本量字碼,即抽樣數(shù)。

 、葸x擇抽樣方案類型:如一次正常抽樣方案,加嚴(yán)抽樣方案,還是多次抽樣方案。

 、薏楸泶_定合格判定數(shù)(AC)和不合格判定數(shù)(Re)。

FQC工作崗位職責(zé)2

  1.熟悉相關(guān)法律法規(guī)和報(bào)批流程,審核報(bào)送藥品注冊資料,有權(quán)決定該項(xiàng)申請(qǐng)能否上報(bào)。對(duì)于符合申報(bào)條件的注冊申請(qǐng),藥品注冊人員要按照程序及時(shí)申報(bào),并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)。跟蹤藥品注冊進(jìn)度,及時(shí)獲取藥品注冊信息,對(duì)于需要補(bǔ)充資料的注冊申請(qǐng),要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成上報(bào)工作,對(duì)于予以注冊的申請(qǐng),要及時(shí)領(lǐng)取相關(guān)批件,并記錄存檔,及時(shí)換發(fā)或再注冊。 2.掌握藥品注冊信息,維護(hù)企業(yè)利益。藥品注冊人員要通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和注冊品種的最新動(dòng)態(tài),及時(shí)辦理藥品注冊,避免因政策變化或滯后注冊給企業(yè)造成損失。同時(shí),對(duì)不公正的注冊,要及時(shí)提出行政復(fù)議或行政訴訟,維護(hù)企業(yè)的合法利益。

  3.承擔(dān)藥品相關(guān)政策法規(guī)宣傳任務(wù)。藥品注冊人員與藥品監(jiān)管部門接觸最多,是企業(yè)了解和掌握藥品監(jiān)管法規(guī)的重要"載體",因此,藥品注冊人員還承擔(dān)著藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳和咨詢?nèi)蝿?wù)。藥品注冊人員要對(duì)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)和各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息,為企業(yè)決策做好參謀。

  4.協(xié)調(diào)相關(guān)部門關(guān)系,為企業(yè)銷售提供信息支持。藥品注冊人員對(duì)申報(bào)品種的情況較為了解,可以及時(shí)將申報(bào)品種與市場同類品種的比較情況向企業(yè)市場部反饋,以幫助企業(yè)制定銷售政策。同時(shí),藥品注冊人員還要配合市場部對(duì)宣傳資料中的藥學(xué)部分和上市產(chǎn)品的說明書、包裝材料進(jìn)行修訂和完善。

  5.對(duì)產(chǎn)品研發(fā)提出指導(dǎo)性意見。要對(duì)企業(yè)的品種實(shí)施一系列有序的申報(bào)和管理,要考慮企業(yè)品種的結(jié)構(gòu)情況、研發(fā)方向、專利保護(hù)、注冊后標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正與提高、工藝改進(jìn)、劑型改革、包裝(標(biāo)簽、說明書)的完善以及品種的再注冊、再評(píng)價(jià)等問題。

  6.設(shè)計(jì)出適合企業(yè)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案。由于信息接觸量的原因,藥品注冊人員對(duì)于藥品研制會(huì)比研發(fā)部門的各個(gè)專門領(lǐng)域的專家理解的更為全面。對(duì)于合成路線、分子結(jié)構(gòu)等方面的專利問題,企業(yè)需要聽取專業(yè)人員的分析,但是對(duì)于各個(gè)方面的綜合程度,以及何時(shí)申報(bào)專利,如何申報(bào),就需要藥品注冊人員進(jìn)行綜合分析,設(shè)計(jì)出最適合企業(yè)產(chǎn)品的專利保護(hù)方案和商標(biāo),從而使企業(yè)產(chǎn)品的市場占有期和專利保護(hù)期達(dá)到完美結(jié)合。 7.其他:科技項(xiàng)目申報(bào),專家溝通等

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