藥品工作計劃范文錦集7篇
時間流逝得如此之快,我們又將續(xù)寫新的詩篇,展開新的旅程,此時此刻需要為接下來的工作做一個詳細的計劃了。相信大家又在為寫計劃犯愁了吧?以下是小編整理的藥品工作計劃7篇,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥品工作計劃 篇1
1.組織《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等法律法規(guī)的培訓,通過培訓,對于進一步加強醫(yī)院管理,增強廣大醫(yī)務人員法律意識,促進知識更新和業(yè)務水平的提高起到積極的推動作用。
2.監(jiān)督藥品招標采購執(zhí)行情況,審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報新藥上市后臨床觀察的申請。
3.對全院使用的藥品及化學試劑進行質量監(jiān)督、檢查,處理涉及藥品質量、工作質量的嚴重事件。
4.建立新藥引進評審制度,制定本機構新藥引進規(guī)則,建立評審專家?guī)旖M成評委,負責對新藥引進的評審工作。
5.制定20xx年藥品目錄。
6.根據(jù)20xx年藥品目錄,制定《藥品處方集》,指導臨床合理用藥。
7.根據(jù)藥事質量管理考核辦法,每日對臨床各科室從合理用藥、藥品管理處方書寫、質量管理、醫(yī)療安全等方面進行綜合考評,加強臨床各科室的藥事質量管理,并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項內容。
8.定期分析本機構藥物使用情況,組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與不良反應,提出淘汰藥品品種意見。
9.每年至少2次開展抗菌藥物臨床合理用藥全員培訓,做到全員知曉,定期對抗菌藥物臨床應用進行動態(tài)監(jiān)控、評價并記錄,協(xié)助做好細菌耐藥監(jiān)測,并依據(jù)細菌耐藥監(jiān)測情況對抗菌藥物使用進行預警,對不合理用藥及時予以干預,并提出整改措施。
10.建立處方點評制度,每日1次開展處方點評工作,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警,通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預,并提出整改措施。
11.建立藥品用量“雙排序、雙公示、雙監(jiān)控”制度,每季度對科室、醫(yī)師用藥情況進行排序、公示、監(jiān)控,促進合理用藥。
12.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
藥品工作計劃 篇2
20xx年食品監(jiān)管工作總體要求是:加強人員培訓工作,認真學習《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)管執(zhí)法文書規(guī)范》等相關法律法規(guī),借鑒經驗,認真履行新職責,摸清我縣餐飲企業(yè)服務現(xiàn)狀,初步建立全縣餐飲服務企業(yè)信譽檔案,采取各種有效監(jiān)管措施,強化市場監(jiān)管,積極探索有利于餐飲服務安全監(jiān)管的新方法和新機制。
一、強化政策法規(guī)培訓,提高隊伍整體素質。采取參加單位組織的集體培訓,股室內部的培訓與各成員自學的方式,加強餐飲服務也監(jiān)管的法律法規(guī)和專業(yè)知識學習,全面提高食品執(zhí)法隊伍素質。
二、建立健全食品執(zhí)法各項規(guī)章制度。結合工作實際制訂各項規(guī)章制度和業(yè)務技術監(jiān)督服務工作流程,規(guī)范各項工作,提高工作效率,保證工作質量。
三、建立全縣餐飲服務企業(yè)信譽檔案。在日常監(jiān)管的同時,摸清我縣餐飲服務企業(yè)現(xiàn)狀,初步建立全縣餐飲服務企業(yè)信譽檔案,為日后推行我縣餐飲服務企業(yè)量化分級管理工作奠定基礎。
四、開展餐飲服務業(yè)市場監(jiān)管工作,積極探索有利于餐飲服務安全監(jiān)管的方法與機制。
以農村、城鄉(xiāng)結合部為重點,集中力量整治小型餐飲業(yè)、學校和建筑工地食堂;針對餐飲業(yè)衛(wèi)生條件、餐具消毒、原料采購等方面的突出問題,依法查處無證等違法經營行為。開展餐飲業(yè)衛(wèi)生許可、原料采購、餐具消毒專項檢查。1、規(guī)范餐飲業(yè)和集體食堂餐飲服務許可,加強對餐飲服務許可的監(jiān)督和管理。對發(fā)換證的餐飲服務企業(yè)做好資料建檔,建檔率達100%。2、開展餐飲業(yè)原料采購檢查。檢查餐飲單位全面建立食品原料采購索證和驗收制度,規(guī)范餐飲業(yè)原料采購索證管理。加大對餐飲服務企業(yè)違法按鍵的查處力度,以提高餐飲服務企業(yè)的法律意識。制定元旦、春節(jié)、五一、國慶、高考、中考、等重大節(jié)日和重大活動等期間的餐飲服務業(yè)食品安全保障方案和食品專項監(jiān)督檢查計劃,組織對重點場所進行重點檢查督導。
五、大力開展形式多樣的普法宣傳。積極編印餐飲服務業(yè)食品安全常識和法制宣傳資料,認真組織好各類法制宣傳日的法律法規(guī)宣傳及咨詢活動,不斷增強廣大群眾的法制意識和食品安全觀念,增強消費者的自我保護意識。
藥品工作計劃 篇3
一、工作目標
認真貫徹實施《藥品管理法》《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》(國食藥監(jiān)市[XX]496號文件)精神,切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。
二、檢查范圍和對象
全區(qū)范圍內的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點內容、方法和處理意見
對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查,重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經營零售藥店禁止經營的藥品、是否存在掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結合:一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結合;三是信用檢查相結合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復查相結合。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》(x食藥監(jiān)稽[XX]8號)文件精神,按下列處理意見進行查處。
1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法,有無從“掛靠”、“過票”的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索娶查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經驗收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處:責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應的藥學技術人員。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認證的藥學技術人員;藥學技術人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學技術人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴重的`,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學技術服務人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方藥,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處:責令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱.生產廠商.數(shù)量.價格.批號等內容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經營非藥品時,必須設非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應標志提醒,非藥品類別標簽應放置準確.跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內銷售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。
10、在檢查過程中,對不符合《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營許可證管理辦法》等有關規(guī)定的,一經查實,必須依法予以處理。情節(jié)嚴重的,要依法吊銷《藥品經營許可證》。
四、工作安排和進度
專項檢查從XX年7月23日起至10月31日止。分三個階段開展。
1、準備部署階段(7月23日-8月27日):根據(jù)市局實施方案,結合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃。
2、組織實施階段(7月28日-10月26日):根據(jù)工作計劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結階段(8月27日-10月31日):對轄區(qū)內專項檢查工作進行總結,將專項檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結果進行匯總,并將總結材料上報市局稽查處。
藥品工作計劃 篇4
一、工作目標
在日常監(jiān)管中嚴厲打擊食品藥品市場各類違法違規(guī)行為,嚴厲查辦食品藥品違法案件,曝光典型案例,樹立先進示范單位,發(fā)動和引導人民群眾積極參與食品藥品綜合治理,推動農村食品藥品安全監(jiān)管長效機制建設,切實解決和消除食品藥品市場存在的突出問題和風險隱患。著力規(guī)范食品藥品市場秩序,夯實食品藥品安全監(jiān)管基礎,提升食品藥品安全保障水平,達到食品藥品安全零事故,真正維護好人民群眾根本利益。
二、工作要點
1、制定食品安全事故應急預案。
2、簽訂食品安全工作目標責任書。
3、定期對餐飲業(yè)、食品安全管理人員的培訓。
4、長期不懈抓好食品藥品安全宣傳(搞好食品藥品安全周活動)。
5、貫徹落實農村自辦群體性宴席食品安全管理(提前申報、現(xiàn)場檢查)。
6、對涉及食品藥品安全的固定與流動性商販的登記、檢查。
三、工作措施
除法律規(guī)定外,對轄區(qū)內食品安全管理工作不負責、應急處置不力的村支部書記予以撤職,村委主任給予歇職,直至不再擔任該職務。
藥品工作計劃 篇5
一、工作思路
圍繞省局和州委、州政府的總體部署,按照“一個中心、兩個安全,三化四型”的總體要求,全力落實食品藥品監(jiān)管任務,繼續(xù)深入推進食品藥品監(jiān)管體制改革,加強隊伍建設和黨風廉政建設,全面開創(chuàng)我州食品藥品監(jiān)管工作新局面。堅持“一個中心”,就是堅持“食品藥品監(jiān)管事業(yè)持續(xù)協(xié)調穩(wěn)步發(fā)展”這個中心;“確保兩個安全”就是確保食品藥品安全和確保工作人員不發(fā)生違規(guī)違紀行為安全;“三化”即行政執(zhí)法規(guī)范化、政務管理精細化、推動發(fā)展服務化;“四型”即構建廉潔型機關、學習型機關、創(chuàng)新型機關、和諧型機關。
二、工作目標
20xx年,**食藥監(jiān)管工作以維護“兩個安全”為中心,圍繞“監(jiān)管、改革、項目、保障”四項工作,深入推進食品藥品監(jiān)管體制改革,不斷提升監(jiān)管能力,推動食品藥品監(jiān)管工作邁上新臺階。
三、工作重點
1、抓監(jiān)管,確保食品藥品安全。一是組織開展好日常監(jiān)督檢查,確保對轄區(qū)內監(jiān)管對象的100%全覆蓋;二是按照國家總局、省局部署組織開展好各項專項整治,堅持有序規(guī)范與嚴厲打擊相結合,確保整治效果;三是組織開展技術監(jiān)督,確保省下達食品藥品檢驗檢測和不良反應監(jiān)測任務的完成;四是組織開展好重大活動的食品安全保障工作,全力保障重大活動順利開展;五是進一步強化監(jiān)管基礎工作。適應體制改革后食品藥品監(jiān)管部門全程監(jiān)管食品藥品的新格局,組織力量開展調查摸底,摸清監(jiān)管對象底數(shù)和實際情況,有針對性地制定監(jiān)管措施,落實監(jiān)管責任。
2、抓改革,促進監(jiān)管體制不斷完善。按照省里和州委、州政府部署,以充實、加強基層監(jiān)管為重點,做好組織推進工作,確?h市體制改革的落實。具體做好四個確保,一要確保職能和機構整合到位,特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層監(jiān)管所建設;二要確保人財物劃轉到位;三要確保機構組建及時到位;四要確保職責落實到位(地方政府負總責,各有關部門各司其職,各負其責,企業(yè)是第一責任人的責任)。力爭把經費保障好,把編制爭取好,把力量配備好。
3、抓項目,實施科技強監(jiān)促發(fā)展。重點抓好食品藥品檢驗檢測項目建設(業(yè)務用房建設1250萬元,儀器設備920萬元)。抓緊做好項目前期工作,爭取報批落地。申報立項批復下達后,科學組織好項目建設和管理,力爭早日建成,早日發(fā)揮效益。組織力量做好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃的編制工作,及早銜接發(fā)改部門,立足實際,著眼發(fā)展,推動可行、有利于食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展的項目進規(guī)劃。
4、抓保障,推進監(jiān)管能力提升。結合食品藥品監(jiān)管體制改革,重點抓好鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道食品藥品監(jiān)管所的辦公用房建設和監(jiān)管執(zhí)法裝備的投入,確保新組建的機構具備監(jiān)管履職的必要條件。爭取政府加大對開展食品藥品專項整治、檢驗檢測等項目經費的保障投入,切實增強保障能力。加大對監(jiān)管人員的培訓力度,提高隊伍整體的監(jiān)管執(zhí)法能力。
四、工作措施
1、進一步強化基層基礎工作。一是結合體制改革建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道基層監(jiān)管機構,建立食品藥品監(jiān)管所為主體,安全協(xié)管員、信息員為補充的監(jiān)管隊伍,消滅監(jiān)管盲區(qū)、死角;二是加大基層監(jiān)管人員培訓和監(jiān)管制度建設,形成有效監(jiān)管能力;三是開展食品藥品行業(yè)誠信自律體系建設,加強從業(yè)人員培訓,實行食品藥品“黑名單”制度,落實企業(yè)第一責任人的責任。
2、進一步加大對食品藥品違法行為的整治打擊力度。實施最嚴謹?shù)臉藴、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責,樹立監(jiān)管權威,構建剛性有力的監(jiān)管秩序。加大大要案件的辦理力度,形成強大的震懾效應,使違法分子“不敢為”,促進食品藥品安全形勢不斷改善。
3、進一步嚴格和加強機關管理。一是加強預安銷號和考核管理,提高推進工作的執(zhí)行力。二是加強黨風廉政建設,優(yōu)化工作作風,增強服務意識和能力。三是加強新聞宣傳和應急處置,營造良好監(jiān)管環(huán)境,提高應急處置能力,及時有效化解、處置安全風險。
4、進一步推進依法行政,構建食品藥品社會共治機制。按照法治的方式,圍繞安全監(jiān)管、技術監(jiān)督、能力提升、監(jiān)管方式創(chuàng)新等完善制度機制,推動工作制度化、程序化、規(guī)范化開展。努力構建食品藥品安全社會共治機制,一要推進行業(yè)自治,發(fā)揮行業(yè)內部自我教育、自我管理、自我監(jiān)督的作用;二要推進部門聯(lián)治,確保各監(jiān)管部門的無縫對接;三要推進群防群治,讓社會公眾有序參與食品藥品安全監(jiān)管,鼓勵消費者維護自身合法權益,開展多種形式的公眾互動活動。
藥品工作計劃 篇6
為動員全社會關心、支持和參與食品安全工作,增強全社會對食品安全的參與意識,普及食品安全科學知識,根據(jù)縣食安委辦公室《武功縣20xx年食品安全宣傳周活動實施方案》,確定6月22日至28日為食品安全宣傳周,為做好食品安全宣傳周工作,結合本鎮(zhèn)實際,制定如下計劃。
一、 活動主題
食品安全宣傳周的主題是:“尚德守法 全面提升食品安全法治化水平”。
二、主要宣傳用語:
(一)民以食為天,食以安為先。
(二)關注食品安全,關愛生命健康。
(三)人人關心食品安全,家家享受健康生活。
(四)人民健康興百業(yè),食品安全利千秋。
(五)把好食品安全關,健康快樂人人歡。
三、宣傳重點
(一)《食品安全法》及配套法規(guī)。
(二)以法治與誠信兩大宣傳主線,大力宣傳新修食品安全等法律法規(guī)。
(三)近年來開展打擊非法添加和濫用食品添加劑專項整治取得的成果。
(四)深入普及食品安全知識;宣傳辨別假冒偽劣食品和有毒有害食品的基本知識、食物中毒預防與應急處理常識等知識。
四、主要形式
按照“結合實際、聯(lián)系群眾、貼近生活”的要求,根據(jù)我鎮(zhèn)食品安全工作的實際,以各村和社區(qū)居委會為單位,充分依托社區(qū)、村的公示欄、黑板報、社區(qū)網站等宣傳平臺,進行全方位、多視角、多角度的宣傳,以增強鎮(zhèn)區(qū)居民對食品安全的關注程度。
(一)印發(fā)食品安全知識小常識。
大力宣傳食品安全知識,印發(fā)的食品安全小常識的內容以科普知識為主,通俗易懂,包括食品添加劑的知識、夏季食品安全常識等內容。
(二)開設食品安全知識宣傳專欄。
在各村和社區(qū)的公示欄內張貼嚴厲打擊和濫用食品添加劑的公告及新一期下架食品名單。
(三)張貼、宣掛、刷寫宣傳標語。
在鎮(zhèn)區(qū)醒目位置懸掛橫幅5幅,刷寫固定墻體標語6幅。在各村、社區(qū)的主干道路,懸掛橫幅,刷寫標語。營造濃厚的食品安全常識宣傳氛圍。
(四)深入宣傳。
在菜市場、南街街道、綠野高中等人員密集地區(qū),采取現(xiàn)場咨詢、板塊展示宣傳,發(fā)放科普讀物,向群眾宣傳法律法規(guī)。利用宣傳車,在鎮(zhèn)區(qū)人口密集區(qū)域,對相關法律法規(guī)和所取得的工作進展及未來的目標規(guī)劃進行播放宣傳。
藥品工作計劃 篇7
工作目標認真貫徹實施《藥品管理法》《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》國食藥監(jiān)市[]496號文件精神,切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥…
一、工作目標
認真貫徹實施《藥品管理法》《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》國食藥監(jiān)市[]496號文件精神,切實加強藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管,嚴肅查處各種違法違規(guī)行為,使全區(qū)的藥品流通秩序進一步規(guī)范,以確保公眾的用藥安全。
二、檢查范圍和對象
全區(qū)范圍內的所有藥品零售企業(yè)。
三、檢查重點內容、方法和處理意見
對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質、藥品進貨、驗收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進行專項檢查,重點檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標識的規(guī)范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經營零售藥店禁止經營的藥品、是否存在掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。
此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結合:一是與分局重點問題企業(yè)日常監(jiān)管相結合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結合;三是信用檢查相結合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復查相結合。
對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關于開展全市藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》舟食藥監(jiān)稽[]8號文件精神,按下列處理意見進行查處。
1、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內銷售藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的,按《藥品管理法》第八十二條查處。
2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產、批發(fā)企業(yè)購進。檢查采購渠道是否合法,有無從“掛靠”、“過票”的個人或無證的單位等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進貨按《藥品管理法》第八十條查處。
3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料、銷售憑證銷售憑證應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格等內容。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料、銷售憑證,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。
4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經驗收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進的藥品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處:責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。
5、藥品零售企業(yè)必須配備相應的藥學技術人員。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認證的藥學技術人員;藥學技術人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學技術人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作,進行重新登記。
6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處:責令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴重的,處以一千元以下罰款。
檢查處方是否經過藥師審方及登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。
7、藥品零售企業(yè)的藥學技術服務人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是不在崗時銷售處方藥,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
第三十八條第二款查處:責令限期改正,給以警告;逾期不改正的,處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明藥品名稱.生產廠商.數(shù)量.價格.批號等內容的銷售憑證。違反規(guī)定的,按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五百元以下的罰款。
8、藥品零售企業(yè)經營非藥品時,必須設非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應標志提醒,非藥品類別標簽應放置準確.跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內銷售。
9、藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的,移送工商行政管理部門處理。
10、在檢查過程中,對不符合《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品經營許可證管理辦法》等有關規(guī)定的,一經查實,必須依法予以處理。情節(jié)嚴重的,要依法吊銷《藥品經營許可證》。
四、工作安排和進度
專項檢查從XX年8月23日起至10月31日止。分三個階段開展。
1、準備部署階段(8月23日-8月27日):根據(jù)市局實施方案,結合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃。
2、組織實施階段(8月28日-10月26日):根據(jù)工作計劃組織開展檢查工作。
3、檢查總結階段(10月27日-10月31日):對轄區(qū)內專項檢查工作進行總結,將專項檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結果進行匯總,并將總結材料上報市局稽查處。
五、工作要求
1、加強組織領導,落實監(jiān)管責任。開展全區(qū)藥品零售企業(yè)專項檢查工作是貫徹落實省市食品藥品監(jiān)督管理工作座談會精神、全面開展藥品流通環(huán)節(jié)整治工作的一項重要舉措,直接關系到公眾的用藥安全。為確保此次專項檢查取得實效,分局成立以局長謝勇為組長,徐海虹副局長為副組長,汪勇良、鄔海玉、徐亮、竇雁為成員的專項檢查工作領導小組,區(qū)食品藥品監(jiān)察稽查大隊具體負責專項檢查的日常工作。
2、結合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》實施,明確工作任務。在實際工作中,要在全面掌握《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的內涵基礎上,認真梳理當前藥品零售企業(yè)的突出問題,確定工作重點,檢查要突出針對性、實效性。
3、抓住薄弱環(huán)節(jié),突出工作重點。要抓住藥品零售企業(yè)在經營過程中的薄弱環(huán)節(jié)和重點部位,突出工作重點,進一步加大工作力度,突出對零售企業(yè)人員資質、藥品購進、驗收、陳列與儲存、銷售等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,要加大對非法渠道購藥案件的查辦力度,嚴厲查處違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的各類嚴重違規(guī)違法行為。
4、查處與規(guī)范并重。專項檢查工作要與藥品零售企業(yè)信用體系建設和gsp管理工作有機地結合起來。在專項檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的,嚴格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》予以查處。要通過加大執(zhí)法力度,嚴肅查處嚴重違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定和gsp規(guī)定的藥品零售企業(yè),教育并督促藥品零售企業(yè)嚴格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和gsp規(guī)定要求經營,從根源上解決藥品零售企業(yè)在經營活動中存在的突出問題。要充分運用警告、責令改正、罰款等行政手段,督促、指導藥品零售企業(yè)經營的規(guī)范化、制度化。
5、認真分析總結,提出對策思路。區(qū)食品藥品監(jiān)察稽查大隊在專項檢查結束后,要進行認真總結分析,客觀評評價本轄區(qū)藥品零售企業(yè)專項檢查工作中取得的成效與存在的不足,并對檢查中遇到的監(jiān)管難點和重點要進行分析,提出對策思路。
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