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醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度范本(精選16篇)
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展,制度使用的頻率越來越高,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?以下是小編收集整理的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度范本,僅供參考,歡迎大家閱讀。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 1
1.認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
2.依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施。
4.負(fù)責(zé)處理質(zhì)量查詢。對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題,應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量管理部和市場(chǎng)部門。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋。并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告。
6.負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。
7.收集、保管好本部門的'質(zhì)量文件、檔案資料,督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。
8.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,及時(shí)上報(bào)本部門發(fā)生的質(zhì)量事故,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單。
9.指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)管理規(guī)定。
10.了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況,及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)、總結(jié)成績(jī),找出差距,不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
11.負(fù)責(zé)經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,指導(dǎo)、督促產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 2
1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)審批后,交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修,并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。
2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊(cè)登記,千元以上或進(jìn)口的貴重設(shè)備,要建立技術(shù)檔案,制定出詳細(xì)的使用操作規(guī)則,嚴(yán)格執(zhí)行一械一卡一檔,專人使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度,一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊(cè)登記,專人或兼職保管,如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì),應(yīng)視情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。
3、各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)人填寫申請(qǐng)單,報(bào)設(shè)備科審查后做出意見,提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批,由設(shè)備科會(huì)同購置科室、財(cái)務(wù)科一起集體參與談判,方為生效。一般常用的器械設(shè)備,由科室申報(bào)計(jì)劃,設(shè)備科按計(jì)劃進(jìn)行采購供應(yīng)。不準(zhǔn)科室或個(gè)人私自購置器械、儀器設(shè)備,違者財(cái)務(wù)科拒絕付款。如強(qiáng)行購置造成經(jīng)濟(jì)損失,視其情節(jié)輕重對(duì)當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
4、需要維修的器械、儀器設(shè)備,應(yīng)填寫維修申請(qǐng)單報(bào)設(shè)備科,由設(shè)備,科組織維修,如器械未發(fā)生故障而擅自停機(jī)、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失,應(yīng)由科室負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
5、報(bào)廢的器械、儀器設(shè)備,由科室負(fù)責(zé)人填寫報(bào)廢申請(qǐng)單報(bào)設(shè)備科,由設(shè)備科派員鑒定屬實(shí),報(bào)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能報(bào)廢。經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的.設(shè)備,由科室送交設(shè)備科入庫保管。
6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備,若無客觀原因,一個(gè)月內(nèi)應(yīng)投入使用,否則,科室負(fù)責(zé)人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查,并視具體情況給予經(jīng)濟(jì)處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備,必須建冊(cè)登記工作量,以備考查。
7、申報(bào)維修的器械及儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)清潔工作,否則,維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室,如科室拒不執(zhí)行,由此造成的一切后果,設(shè)備科有權(quán)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。
8、大型進(jìn)口的貴重儀器,到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng),否則,機(jī)構(gòu)損壞造成的損失,應(yīng)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 3
1.管庫人員在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)全院500元以下器械的`籌劃、供應(yīng)、管理工作,做醫(yī)療保健搶救器材的供應(yīng)。
2.按照醫(yī)院規(guī)定,及時(shí)、正確地執(zhí)行各項(xiàng)登記、統(tǒng)計(jì)、預(yù)算和報(bào)表。經(jīng)常和科室保持聯(lián)系,解決存在的問題。
3.對(duì)消耗物品一季度盤點(diǎn)一次,半消耗物品(金屬)半年核對(duì)賬物一次,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)檢查,保證賬物相符。
4.每月5~25日發(fā)放常用器材。發(fā)貨時(shí)以各科請(qǐng)領(lǐng)數(shù)為基礎(chǔ),按庫存情況,在不影響各科正常工作情況下,酌情增減。一般情況不補(bǔ)發(fā),補(bǔ)發(fā)報(bào)據(jù)貨源情況,如手套、縫線、光膠片等,到貨后便及時(shí)通知領(lǐng)取。
5.庫房管理人員根據(jù)當(dāng)月和各科填寫的請(qǐng)領(lǐng)單及庫存情況認(rèn)真填寫采購單,書寫要清楚正確。如品名、規(guī)格、數(shù)量,特殊的要寫清廠家,經(jīng)查對(duì)后每月30日前交采購人員執(zhí)行。
6.按入庫憑證及時(shí)驗(yàn)收核對(duì)入庫、歸位。應(yīng)按有效期遠(yuǎn)近存放,并在入庫單上簽字方可生效。若有問題(質(zhì)量等)在二日內(nèi)向采購人員提出,由采購人員對(duì)外交涉。
7.常用器械庫要有三個(gè)月st存量、急救器材r:存半年量。若有短缺要多方聯(lián)系,及時(shí)處理并做好記錄,特殊情況及時(shí)上報(bào),避免影響搶救工作。
8.對(duì)庫存器材要妥善保管,經(jīng)常檢查,定期清倉,隨時(shí)掌握數(shù)量、質(zhì)量情況。發(fā)現(xiàn)近效期藥品提前三個(gè)月上報(bào),提出處理意見,解決后向院匯報(bào)處理結(jié)果。
9.對(duì)收舊、報(bào)廢物品要根據(jù)修理人員填寫報(bào)廢單方可報(bào)廢或換發(fā)。科室需增加基數(shù)時(shí)應(yīng)寫報(bào)告,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)指示后方可增補(bǔ)發(fā)放。
10.管庫人員每月要爭(zhēng)取1-2次到醫(yī)藥公司等單位了解市場(chǎng)信息、了解新品種,為臨床提供市場(chǎng)情況。
11.年終填寫原、收、付、存表,詳細(xì)對(duì)賬、盤庫。對(duì)照上一年原、收、付、存表寫出小結(jié)。
12.保持庫房整潔,保證陣物安全,存放有序。管庫人員不得向外泄露物資庫存情況。外來人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入庫房。庫房?jī)?nèi)不許存放私人物品,禁止庫房?jī)?nèi)吸煙和存放易燃物品。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 4
1.每月按科需要量制定各種器材物品的采購計(jì)劃,交采購人員進(jìn)貨。采購人員要從正常渠道并貨比三家后慎重采購。
2.購進(jìn)及退庫物品由采購人員或經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單,會(huì)同保管人員共同驗(yàn)收并簽字。
3.驗(yàn)收時(shí)詳細(xì)檢查,認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量、金額,無誤后方可入庫,不符合要求的及時(shí)退貨。
4.入庫單一式三份,第一聯(lián)采購存查;第二聯(lián)隨原始單據(jù)向財(cái)務(wù)部門報(bào)銷;第三聯(lián)保管人員做記賬憑證。
5.倉庫物品應(yīng)按各種性能規(guī)格分類保管,注意室內(nèi)溫度、濕度、避光、通風(fēng)及失效期,防止失效和變質(zhì)。
6.每次發(fā)放完畢,應(yīng)出賬核對(duì)實(shí)物一次,每季度與財(cái)務(wù)科核對(duì)一次,以掌握全年進(jìn)銷金額及合理庫存,保證賬實(shí)相符,避免脫檔和積壓。?剖褂孟钠,由倉庫保管,不得以領(lǐng)代銷。
7.各科新領(lǐng)的'醫(yī)療器械,按規(guī)定品種隨時(shí)填入各器械分戶賬內(nèi),報(bào)廢的醫(yī)療器械也必須從分戶賬內(nèi)減去,半年與各科核對(duì)賬目一次。
8.嚴(yán)格執(zhí)行報(bào)廢賠償,加強(qiáng)醫(yī)療器械的修理和修舊利廢,保證醫(yī)療需要,節(jié)約開支。
9.每年到各科室了解大型醫(yī)療器械的使用和保養(yǎng)情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào),追查責(zé)任。
10.保管人員調(diào)動(dòng)工作時(shí),必須辦理移交手續(xù)并應(yīng)由科主任監(jiān)交,交接雙方與監(jiān)交人應(yīng)在有關(guān)賬卡、表格上簽字以示負(fù)責(zé)。
11.倉庫應(yīng)設(shè)置防火設(shè)備,門窗牢固,注意隨時(shí)加鎖,經(jīng)常檢查,下班后切斷電源,確保安全。
12.嚴(yán)格管理,隨時(shí)宣傳節(jié)約開支,杜絕浪費(fèi)。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 5
一、倉庫要建立并健全治保,消防等安全組織,經(jīng)常開展活動(dòng),切實(shí)做好防火、防盜、防破壞、防工傷事故、防自然災(zāi)害、防霉變殘損等工作,確保人身、醫(yī)療器械和設(shè)備的安全。
二、要認(rèn)真貫徹《中華人民共和國消防條例》、《倉庫防火安全管理規(guī)則》,嚴(yán)格執(zhí)行“預(yù)防為主,防消結(jié)合”的方針,切實(shí)做好“六防”工作。
三、倉庫防火工作實(shí)行分區(qū)管理,分級(jí)負(fù)責(zé)的.制度,并指定各庫、各級(jí)防火負(fù)責(zé)人,定期檢查,消除隱患。
五、倉庫消防器材不準(zhǔn)挪作它用,指定專人負(fù)責(zé)定期保管、檢查和維護(hù),并做好記錄,不準(zhǔn)在消防設(shè)備區(qū)域堆放各種雜物。
六、倉庫必須嚴(yán)格管理電源和水源。嚴(yán)禁攜帶火種進(jìn)入倉庫,嚴(yán)禁在倉庫內(nèi)吸煙、用火。倉庫電器設(shè)備必須符合安全用電要求,每次作業(yè)完畢和每天下班前要將庫房的電源切斷。
七、對(duì)倉庫所用消防設(shè)施和設(shè)備每季進(jìn)行檢查、維護(hù)。每年進(jìn)行年檢。
八、倉庫實(shí)行逐級(jí)負(fù)責(zé)的安全檢查制度,保管員每天上、下班前要對(duì)本人負(fù)責(zé)庫、區(qū)各檢查一次,院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科長(zhǎng)要定期檢查,遇有惡劣天氣,或特殊情況,要隨時(shí)抽查,在汛期、霉雨、夏防、冬防等時(shí)期和重大節(jié)日前,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)要組織力量對(duì)倉庫進(jìn)行全面檢查。
九、非工作時(shí)間和非倉庫工作人員,不得隨意開庫門和進(jìn)倉庫,倉庫內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品。
十、倉庫內(nèi)商品要按照規(guī)定進(jìn)行分類,分垛存放。庫區(qū)內(nèi)要整潔、安全,走道暢通。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 6
1.醫(yī)院購置和接受贈(zèng)送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理?xiàng)l例、衛(wèi)生行政部門及海關(guān)、商檢、計(jì)量等行政部門的有關(guān)規(guī)定。
2.屬于上級(jí)衛(wèi)生行政部門集中招標(biāo)采購的醫(yī)療器械,應(yīng)在招標(biāo)后在中標(biāo)單位中選購器械。
3.對(duì)于沒有集中招標(biāo)的量大、價(jià)值高的醫(yī)用器械,醫(yī)院應(yīng)組織院內(nèi)招標(biāo)采購。
4.不屬于固定資產(chǎn)管理的醫(yī)用計(jì)量器具的購置憑醫(yī)用計(jì)量器具購置審批單。
5.不得采購無證醫(yī)療器械。
6.在向中標(biāo)單位或醫(yī)院確定的.經(jīng)營單位選購醫(yī)療器械前,應(yīng)訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設(shè)備質(zhì)控統(tǒng)一的格式),以明確供貨、驗(yàn)收、付款方式、質(zhì)量保證、售后服務(wù)、雙方的權(quán)利、義務(wù)等條款。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 7
1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需用的儀器、設(shè)備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等,均由相關(guān)部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購,供應(yīng)、調(diào)配和維修。采購工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī),依據(jù)招標(biāo)后中標(biāo)結(jié)果定點(diǎn)采購。招標(biāo)范圍以外的商品,須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過政府招標(biāo)采購后,方可進(jìn)行采購。
2、根據(jù)院年度工作要點(diǎn)和規(guī)劃,編制采購預(yù)算。
3、應(yīng)成立專門的`組織負(fù)責(zé)大型儀器設(shè)備的論證、報(bào)批、招標(biāo)、商務(wù)洽談等工作。
4、一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等,根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫存量制定月采購計(jì)劃,進(jìn)行定點(diǎn)采購。
5、所有采購商品,必須符合國家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。采購人員要認(rèn)真查驗(yàn)注冊(cè)證、合格證、檢驗(yàn)證等相關(guān)證明文件。
6、采購員和保管員要嚴(yán)格遵守入、出庫驗(yàn)收制度。每月匯同會(huì)計(jì)核對(duì)盤點(diǎn)一次。年底全面盤點(diǎn)一次,制表上報(bào)。
7、庫房物品要按性質(zhì)分類保管,作到帳物相符,帳帳相符。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 8
(1)醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞等問題;
(2)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符;
(3)醫(yī)療器械超過有效期;
(4)存在其他異常情況的醫(yī)療器械。
5)醫(yī)療器械出庫,必須有銷售出庫復(fù)核清單。倉庫要認(rèn)真審查銷售出庫復(fù)核清單,如有問題必須由銷售人員重開方為有效。
6)醫(yī)療器械出庫,倉庫要把好復(fù)核關(guān),必須按出庫憑證所列項(xiàng)目,逐項(xiàng)復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,包裝牢固。
7)出庫后,如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā),應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無法立即解決的,應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系,并留底立案,及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系,配合協(xié)作,認(rèn)真處理。
8)發(fā)貨復(fù)核完畢,要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括:銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號(hào))、數(shù)量、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等,記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 9
1、公司須設(shè)專職質(zhì)量驗(yàn)收員,人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)考試合格后,執(zhí)證上崗。
2、對(duì)照商品和送貨憑證,對(duì)醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì),并做好“醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄”,包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期、滅菌批號(hào)和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年,但不得低于5年。
3、驗(yàn)收記錄上應(yīng)當(dāng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
4、對(duì)需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間、到貨溫度等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
5、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。
6、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào);包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
7、對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的,驗(yàn)收員有權(quán)拒收,填寫‘拒收通知單’,對(duì)質(zhì)量有疑問的'填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單,報(bào)告質(zhì)量管理部處理,質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn),必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測(cè)部門進(jìn)行檢測(cè);確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械進(jìn)行處理,為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
8、對(duì)銷貨退回的醫(yī)療器械,要逐批驗(yàn)收,合格后放入合格品區(qū),并做好退回驗(yàn)收記錄。
9、入庫商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū),待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫,更不得銷售。
10、入庫時(shí)注意有效期,一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。
11、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械,應(yīng)單獨(dú)存放,作好標(biāo)記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見之前,不得取消標(biāo)記,更不得銷售。
12、驗(yàn)收合格后方可入合格品庫(區(qū)),對(duì)貨單不符,質(zhì)量異常,包裝不牢固,標(biāo)示模糊或有其他問題的驗(yàn)收不合格醫(yī)療器械要放入不合格品庫(區(qū)),并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門聯(lián)系作退廠或報(bào)廢處理。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 10
1、體育器材的管理實(shí)行管理人員責(zé)任制,各類體育器材由管理人員全權(quán)負(fù)責(zé)。
2、保持器材室要衛(wèi)生整潔,各類器材設(shè)施要分類定位存放。
3、體育器材使用完畢要及時(shí)歸還,管理人員嗯要進(jìn)行調(diào)整、清潔等各種維修保養(yǎng)。
4、體育器材室要安裝防盜門,鑰匙要嚴(yán)格由專人管理,不得隨意丟放。
5、體育器材要定期進(jìn)行檢查,出現(xiàn)故障及時(shí)進(jìn)行維修,每學(xué)期要進(jìn)行一次全面的體育器材維修保養(yǎng),以確保體育教學(xué)和訓(xùn)練活動(dòng)的`順利進(jìn)行。
6、教育學(xué)生愛護(hù)體育運(yùn)動(dòng)場(chǎng)所地,不允許隨意穿越運(yùn)動(dòng)場(chǎng),更不允許機(jī)動(dòng)車、自行車進(jìn)入運(yùn)動(dòng)場(chǎng)地。
7、對(duì)于損壞已不能修復(fù)的體育器材,要填寫固定資產(chǎn)減損憑單,報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門批示后,調(diào)整帳面數(shù)字。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 11
一、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定,在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量。
二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃,并指導(dǎo)督促執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。
五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。
六、協(xié)助開展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的'教育或培訓(xùn)工作。
七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開展情況,對(duì)存在問題提出改進(jìn)措施,對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績(jī)的部門和個(gè)人,以及質(zhì)量事故的處理,提出具體獎(jiǎng)懲意見。
八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 12
一、為增強(qiáng)全體員工的責(zé)任意識(shí),不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力,調(diào)動(dòng)員工以公司為家的積極性,促進(jìn)經(jīng)營業(yè)務(wù)的長(zhǎng)足發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提高,特制定本辦法。
二、考核獎(jiǎng)懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員,獎(jiǎng)懲措施將采取精神和經(jīng)濟(jì)相結(jié)合的辦法逐步推開。擬采取“分步實(shí)施,逐步到位”的辦法,在定崗定責(zé)的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。
三、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法。
(一)未按規(guī)定填寫傳遞單據(jù),每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。
。ǘ┕ぷ髫(zé)任區(qū)衛(wèi)生不合格,每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元。
。ㄈ┪凑(qǐng)假不參加培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格,每次對(duì)當(dāng)事人罰款10元
。ㄋ模┧(fù)責(zé)的設(shè)施、設(shè)備因使用不當(dāng)造成損失,由當(dāng)事人按原價(jià)賠償10—50%(如:電腦、檢測(cè)儀器等)。
。ㄎ澹⿲(duì)“不合格品”的信息未及時(shí)傳遞或違反有關(guān)規(guī)定,致使其流入市場(chǎng),依據(jù)情節(jié)輕重、造成的影響及損失情況,按質(zhì)量事故管理辦法對(duì)有關(guān)部門做出相應(yīng)的處理。
(六)違反退貨管理規(guī)定,每人次罰款20-30元。
四、具體崗位考核辦法:
。ㄒ唬┎少徣藛T:
1、從非法渠道進(jìn)貨的,對(duì)當(dāng)事人給予辭退處理,由此造成的損失由責(zé)任人全額賠償;
2、向供應(yīng)商索取資料不全的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元;
3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%;
4、未及時(shí)簽訂購銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議書的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元。部門負(fù)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理。
。ǘ┵|(zhì)量驗(yàn)收人員
1、未按質(zhì)量驗(yàn)收(規(guī)定)開展工作,應(yīng)在驗(yàn)收過程中可以杜絕的質(zhì)量問題,而未能發(fā)現(xiàn)的,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種100元罰款;
如造成損失,由當(dāng)事人賠償50%;
2、未及時(shí)驗(yàn)收,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元罰款;
3、驗(yàn)收記錄填寫不規(guī)范,扣5元;
4、未在驗(yàn)收憑證上簽字,一次扣2-5元。
。ㄈ┵|(zhì)量管理人員
1、在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題應(yīng)抽送檢驗(yàn)而未抽樣檢驗(yàn)的,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;
2、將未驗(yàn)收的商品進(jìn)行入庫,每次對(duì)當(dāng)事人罰款20元;
3、未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號(hào)混放,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種10元的罰款;
4、保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運(yùn)造成損壞,由責(zé)任人賠償10—50%;
5、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)的,由當(dāng)事人賠償損失的.50%;
6、在發(fā)貨單上未簽全名的,對(duì)當(dāng)事人處每單2-5元罰款;
7、未按批號(hào)發(fā)貨,或沒做到“先產(chǎn)先出、近期先出”,造成批號(hào)積壓,對(duì)當(dāng)事人處每個(gè)品種20元罰款;
。ㄎ澹B(yǎng)護(hù)員
1、未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)檢查,扣罰每個(gè)品種5元,
2、未按規(guī)定做溫濕度記錄,或溫濕度超標(biāo)未采取措施的,每次對(duì)當(dāng)事人處10元罰款;
3、對(duì)近效期商品未及時(shí)進(jìn)行催銷的,造成過期失效按損失的50%賠償。
。⿵(fù)核員
1、復(fù)核員必須在發(fā)貨憑證上簽名,否則,對(duì)當(dāng)事人處每張憑證5元的罰款;
2、對(duì)發(fā)貨差錯(cuò)未復(fù)核糾正,由當(dāng)事人賠償損失的50%。
。ㄆ撸╀N售員
1、將商品銷給不具備合法資格的客戶,公司對(duì)銷售員作辭退處理,并向其追究造成的損失;
2、未及時(shí)收取客戶證照,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元;
3、未及時(shí)反饋客戶意見的,對(duì)當(dāng)事人處每次20元罰款;
4、不按銷售規(guī)定,開錯(cuò)票、低價(jià)開票,由當(dāng)事人全額賠償損失。
(八)辦公室:未及時(shí)組織質(zhì)量培訓(xùn),健康檢查,每次對(duì)當(dāng)事人扣罰30元。
。ň牛┴(cái)會(huì)人員:入庫憑證無質(zhì)量驗(yàn)收人員的簽名而承付貨款的,每次對(duì)當(dāng)事人罰款50元,由此造成損失的,有經(jīng)辦人賠償50%。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 13
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運(yùn)行。
二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,按照“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”原則指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動(dòng),當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí),應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,嚴(yán)把“計(jì)劃采購”第一關(guān)。編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)征求質(zhì)量管理部門意見。
三、檢查督促本采購部門工作,堅(jiān)持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的,并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料,嚴(yán)禁從私人及證照不全的`單位進(jìn)貨,建立供貨單位檔案。
四、督促檢查本部門簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,配合質(zhì)量管理部門搞好首營企業(yè)、首營品種的審核工作,并檢查收集有關(guān)的資料,經(jīng)質(zhì)管部門審核合格報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
五、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時(shí),掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與質(zhì)管部門聯(lián)系,對(duì)重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在本部門的落實(shí)負(fù)責(zé)。
六、制定采購部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)采購人員的質(zhì)量意識(shí)教育并進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)考核。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 14
一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
二、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的.原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實(shí)際情況,指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類,合理存放。
三、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中,對(duì)下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)(1)首營品種(2)近效期的品種。
四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單,填寫“停售通知單”,經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后,不合格的放入不合格品區(qū);
合格的摘除黃牌,填寫“解停售通知單”,繼續(xù)銷售。
五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。
六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)施設(shè)備,并定期檢查維護(hù)保養(yǎng),確保正常運(yùn)行。
七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。
八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能,日常工作中要指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 15
一、各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床工作需要按年度編報(bào)設(shè)備計(jì)劃,10萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計(jì)劃論證表,由總務(wù)科匯總后,交醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)討論,形成年度計(jì)劃,并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
二、購置大型醫(yī)療設(shè)備,必須先編寫可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表,報(bào)省衛(wèi)生部門批準(zhǔn)后執(zhí)行。
三、對(duì)緊急情況或臨床急需的`醫(yī)設(shè)備,應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng),按審批規(guī)定,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,優(yōu)先辦理。
四、各業(yè)務(wù)科室不得對(duì)外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。
五、各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計(jì)劃,由總務(wù)科審核,報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。
六、對(duì)于贈(zèng)送的醫(yī)療設(shè)備,必須按程序辦理相關(guān)手續(xù),并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定,造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛,由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 16
1、醫(yī)療器械使用科室對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),保障使用質(zhì)量;對(duì)使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用檔案,記錄其使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓、實(shí)際使用時(shí)間等事項(xiàng)。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
2、儲(chǔ)存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定以及藥品和醫(yī)療器械使用說明書的要求。對(duì)溫度、濕度有特殊要求的'醫(yī)療器械,還應(yīng)當(dāng)按照其說明書的要求進(jìn)行儲(chǔ)存。
3、對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)定期檢查,做好檢查記錄。對(duì)過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)立即封存登記,并按規(guī)定報(bào)告處理。
4、對(duì)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的場(chǎng)所進(jìn)行溫濕度記錄(每天上午10點(diǎn)及下午4點(diǎn)),并按要求對(duì)溫濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)。
1)倉庫各庫(區(qū))的溫度要求范圍為:一般的器械儲(chǔ)存在常溫庫,常溫庫0~30℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):1~29℃);陰涼庫0~20℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):1~20℃);冷藏庫2~8℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):3~7℃)其他需要在其他溫濕度儲(chǔ)存的按照要求儲(chǔ)存。
2)倉庫的濕度要求范圍為:35%~75%(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):36%~74%)。
5、備用醫(yī)療設(shè)備物資應(yīng)專人保管,按類存放,先進(jìn)先出,保持整潔,通風(fēng)防潮,防火防盜。
6、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé),包括:清潔、調(diào)整、緊固、配套設(shè)施調(diào)整等。
7、由醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行保養(yǎng)或者維修的,應(yīng)當(dāng)在合同中明確規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)器械主管科室應(yīng)記錄設(shè)備維修情況、關(guān)鍵零配件來源等內(nèi)容。
8、對(duì)維修率高的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。
9、庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施,如:貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫房通風(fēng)安全,確保物品不發(fā)生霉變,庫房?jī)?nèi)保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品。
10、三不靠”原則:產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
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