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藥品管理規(guī)章制度

時間:2024-10-18 20:21:55 制度 我要投稿
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藥品管理規(guī)章制度

  在學習、工作、生活中,制度的使用頻率逐漸增多,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。想學習擬定制度卻不知道該請教誰?下面是小編精心整理的藥品管理規(guī)章制度,歡迎大家分享。

藥品管理規(guī)章制度

藥品管理規(guī)章制度1

  為了營造良好的藥店經(jīng)營氛圍,確保全體人員的行為更加規(guī)范,特制度本制度,供全體人員遵照執(zhí)行。

  1、調(diào)劑人員要具備全心全意為廣大患者服務的'思想和高尚的醫(yī)德醫(yī)風,對工作認真負責,把好藥品質(zhì)量關,確;颊哂盟幇踩行А

  2、調(diào)劑人員要以認真負責的態(tài)度,根據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥,非本院處方不予調(diào)配。

  3、收方后,對處方認真執(zhí)行“三查七對”:查處方、查藥品、查禁忌;對科別、對患者姓名、對年齡、對含量、對用法、對瓶簽、對用量。審查無誤后方可調(diào)配,如處方內(nèi)容不妥或錯誤時,應與醫(yī)師聯(lián)系更正后,方可調(diào)配。

  4、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物,必需單包注明。對需臨時炮制的中藥材,應切實按照醫(yī)療要求進行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。

  5、配方時,應細心、迅速、準確并嚴格執(zhí)行核對制度。配方人員和審核人員應在處方上簽字。

  6、發(fā)藥時應將病人姓名、用藥方法及注意事項,詳細寫在藥袋和瓶簽上,并應耐心地向病人交待清楚。

  7、調(diào)劑室內(nèi)部應保持清潔,藥品及調(diào)配用具要定位放置,用后放回原處。

  8、注意安全保衛(wèi)工作,對xx品、xx及貴重藥品,當班人員要認真盤點清楚,防止貴重藥品人盜,設立消防設備,防止火災。發(fā)現(xiàn)問題當班人員和統(tǒng)計員應及時查明原因,由藥房負責人協(xié)助處理。

  9、藥房人員應按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件,應定期檢查藥品的有效期,防止藥品過期失效,蟲蛀霉爛變質(zhì)。

  10、調(diào)劑室的所有衡器、量具要按照計量法規(guī)定,進行定期檢查,確保計量準確可靠。

  11、調(diào)劑室工作人員要衣裝整潔,注意個人衛(wèi)生,工作時間要保持肅靜,不得大聲喧嘩,嚴格遵守勞動紀律,堅守工作崗位,工作時間有事離開時應請假,不得擅自脫崗,若下班時有未完成的工作應向值班人員交待清楚。

  12、本店工作人員生病要自購藥品的,應按正常收銀程序,但是可以給予xx%的優(yōu)惠。

  13、非藥房人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。

藥品管理規(guī)章制度2

  一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的.方式誤導顧客。

  二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

  三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質(zhì)、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

  四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應對處方內(nèi)容進行審核,處方審核完畢審方員應在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢,調(diào)配或銷售人員應在處方上簽字,并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復核和給藥。

  五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應當拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需,須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

  六、銷售處方藥應收集處方并分月或季裝訂成冊,顧客不愿留存處方,應按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

  七、藥品銷售應按規(guī)定出具銷售憑證。

藥品管理規(guī)章制度3

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:xxx

  審閱人:xxx

  起草日期:XX.5.1

  批準日期:XX.5.1

  執(zhí)行日期:XX.5.1

  (1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

  (2)中藥飲片購進管理:

  ①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

  ③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。

  (3)中藥飲片驗收管理:

  ①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

 、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

 、垓炇諔凑找(guī)定的的方法進行抽樣檢查;

 、茯炇諔匆(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

  ⑤驗收記錄應保存三年;

  (4)中藥飲片儲存與陳列管理

 、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;

 、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

  ③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。

  ④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;

  ⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的.裝斗原則;

 、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;

  (5)中藥飲片的銷售管理

  嚴把飲片銷售質(zhì)量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

  文件名稱:員工培訓教育管理制度

  編號:018

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:xxx

  審閱人:xxx

  起草日期:XX.5.1

  批準日期:XX.5.1

  執(zhí)行日期:XX.5.1

  (1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī),特制定本制度。

  (2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。

  (3)質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。

  (4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作,建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。

  (5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。

  (6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓,主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。

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  (7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。

  (8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復印件存檔。

  (9)企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核,由質(zhì)量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結果存檔。

  (10)培訓、教育考核結果,應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

藥品管理規(guī)章制度4

  一、為加強藥品處方的'管理,確保企業(yè)處方銷售的合法性和準確性,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關法律法規(guī)制定本制度。

  二、銷售處方藥時,應由從業(yè)藥師對處方進行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售,銷售及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章。

  三、處方必須有從業(yè)藥師簽名,方可調(diào)配;

  四、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正后或重簽字方可調(diào)配和銷售。

  五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

  六、處方藥銷售后要做好記錄,處方保存兩年備查。顧客必須取回處方時,應做好處方登記。

  七、處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時,不得銷售。

藥品管理規(guī)章制度5

  一、計算機系統(tǒng)指定專人管理,任何人不得進行與工作無關的操作。

  二、被指定的系統(tǒng)管理人員,并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責,授予相關人員的系統(tǒng)操作權限并設置密碼,任何人不得越權、越崗操作。

  三、業(yè)務相應人員把擬購藥品的廠商、藥品資質(zhì)交質(zhì)管部審核,經(jīng)審核符合規(guī)定由質(zhì)管部相關人員系統(tǒng)錄入供貨商、藥品基礎信息;

  四、業(yè)務人員應當依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫生成采購訂單,拒絕出現(xiàn)超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍訂單生成,采購訂單確認后,系統(tǒng)自動生成采購計劃。

  五、藥品到貨時,驗收人員依據(jù)系統(tǒng)生成的采購計劃,對照實物確認相關信息后,方可進行收貨,系統(tǒng)錄入批號、數(shù)量等相關信息后系統(tǒng)打印“驗收入庫單”。

  六、驗收人員按規(guī)定進行藥品質(zhì)量驗收,對照藥品實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎上再系統(tǒng)核對藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量等內(nèi)容并系統(tǒng)確認后,生成藥品驗收記錄。

  七、系統(tǒng)按照藥品的管理類別及儲存特性,并依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度,對在架藥品按期自動生成養(yǎng)護工作計劃,養(yǎng)護人員依據(jù)養(yǎng)護計劃對藥品進行有序、合理的'養(yǎng)護。

  八、系統(tǒng)根據(jù)對庫存藥品有效期的設定自動進行跟蹤和控制,由養(yǎng)護員依據(jù)系統(tǒng)的提示制作近效期藥品催銷表。

  九、銷售藥品時,系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)及庫存記錄打印銷售小票,生成銷售記錄,系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售。

  十、系統(tǒng)不支持對原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。

  十一、采購退回藥品,由業(yè)務人員填寫《采購退回通知單》,經(jīng)質(zhì)量部門負責人、財務部審核同意,簽字。系統(tǒng)確認采購退回通知單。

  十二、系統(tǒng)對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品進行控制。

  十三、各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品,應當及時通知質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員及時鎖定藥品,進行質(zhì)量查詢,經(jīng)查詢?nèi)绮粚儆谫|(zhì)量問題的解除鎖定,屬于不合格藥品的系統(tǒng)生成不合格記錄;

  十四、系統(tǒng)對質(zhì)量不合格藥品的處理過程、處理結果進行記錄,并跟蹤處理結果。

藥品管理規(guī)章制度6

  藥品購進管理制度

  (一)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。

  (二)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。

  (三)購進藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。

  (四)購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。

  (五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。

  (六)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。

  (七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。

  (八)定期對時貨情況進行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題,加以分析改進。

  藥品驗收管理制度

  (一)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進入倉庫,切實保證入庫藥品質(zhì)量完好,數(shù)量準確。

  (二)企業(yè)必須設專職驗收員,檢查驗收人員應經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓,由地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,獲得合格證書后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。

  (三)入庫藥品必須依據(jù)入庫通知單,對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進行驗收,并對其外觀質(zhì)量、包裝進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑,應迅速查詢拒收,單獨存放,作好標記,并立即上報藥店負責人處理。

  (四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

  (五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。

  (六)驗收首營品咱,應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。

  (七)進口藥品驗收時,應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復印件驗收,進口預防性生物制品,血液制品應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的`《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。

  (八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于二年。

  (九)進貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎,因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

  藥品銷售管理制度

  (一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務工作的優(yōu)劣,關系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。

  (二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。

  (三)認真執(zhí)行價格政策,做到藥品標價簽齊全,填寫準確、規(guī)范。

  (四)藥品陳列應清潔美觀,擺放時應做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。

  (五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。

  (六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。

  (七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。

  (八)對缺貨藥品要認真登記,及時向業(yè)務部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。

  (九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。

  (十)做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負責人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。

  (十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。

  藥品儲存管理制度

  (一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。

  (二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。

  (三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。

  (四)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

  (五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。

  1、藥品與非藥品分開;

  2、處方藥與非處方藥分開;

  3、內(nèi)服藥與外用藥分開;

  4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;

  5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;

  6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。

  (六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標志。

  (七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。

  (八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

  品藥養(yǎng)護的管理制度

  (一)堅持“ 預防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。

  (二)配備專職的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。

  (三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。

  (四)每月對各類養(yǎng)護設備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。

  (五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標志,停止上柜銷售。

  (六)養(yǎng)護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。

  (七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責,適時檢查、養(yǎng)護,確保藥品安全度夏、冬。

  (八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。

  (九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作,并定期分析,不斷總結經(jīng)驗,為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。

  (十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。

藥品管理規(guī)章制度7

  (1)為保證藥品質(zhì)量,確保消費者用藥的安全有效,創(chuàng)造一個優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境,同時塑造一支高素質(zhì)的`員工隊伍,依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。

  (2)衛(wèi)生管理責任到人,營業(yè)場所應明亮、整潔、每天早晚各做一次清潔,庫區(qū)要定期打掃,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán)境污染物,各類藥品分類擺放,規(guī)范有序。

  (3)保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生,各類藥品、用品安置到位,嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。

  (4)倉庫環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴密牢固,物流暢通有序。并有防蟲、防鼠設施,無粉塵、污染物。

  (5)在崗員工應統(tǒng)一著裝、佩帶工號牌,衛(wèi)生整潔,精神飽滿,工作服夏天每周至少洗滌3次,冬天每周洗滌2次。頭發(fā),指甲注意修剪整齊。

  (6)衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。

  (7)健康體檢每年組織―次。企業(yè)所有直接接觸藥品的人員必須進行健康檢查。

  (8)嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將嚴肅處理。

  (9)如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者,應立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng),待身體恢復健康并體檢合格后,方可工作。病情嚴重者,應辦理病退或其他離職手續(xù)。

藥品管理規(guī)章制度8

  一、門店每月應定時對店堂陳列藥品進行養(yǎng)護檢查。大型門店對陳列的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進行養(yǎng)護檢查,小型藥店可每月對陳列藥品全部進行養(yǎng)護檢查。如實做好養(yǎng)護檢查記錄。

  二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應按月養(yǎng)護檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結論等情況如實記錄。

  三、經(jīng)營需低溫冷藏的.藥品的門店,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫濕度記錄。

  四、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選,涼曬,熏蒸等方法進行養(yǎng)護。

  五、門店應每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進行檢測,并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時,應采取通風除濕、降溫等措施,以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測及調(diào)控記錄簿保存時間不得少于兩年。

藥品管理規(guī)章制度9

  起草部門:質(zhì)量管理部

  起草人:xxx

  審閱人:xxx

  起草日期:XX.5.1

  批準日期:XX.5.1

  執(zhí)行日期:XX.5.1

  (1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務,以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。

  (2)員工培訓教育管理制度的'考核:

  是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度,每年進行一次書面考核。

  (3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁)的檢查考核。

  ①藥品購進、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經(jīng)濟處罰。

 、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

 、蹖Α端幤蜂N售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

 、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

  ⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的,追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。

 、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經(jīng)濟處罰。

 、邔|(zhì)量信息管理制度、服務質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關人員給予經(jīng)濟處罰。

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