質(zhì)量問題通告

質(zhì)量問題通告1

　　食品藥品監(jiān)管總局于xx年xx月xx日因產(chǎn)品質(zhì)量問題約談藥業(yè)有限公司，xx省、xx省食品藥品監(jiān)管局參加了約談。

　　經(jīng)查，xx市一診所發(fā)現(xiàn)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物，事發(fā)后涉事產(chǎn)品被該公司業(yè)務(wù)員銷毀，但有關(guān)證據(jù)證明涉事產(chǎn)品確實存在上述問題，藥業(yè)有限公司承認(rèn)以上事實。

　　經(jīng)約談，食品藥品監(jiān)管總局指出藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)管理體系存在缺陷，要求該企業(yè)立即進行自查并盡快整改。此外，該企業(yè)業(yè)務(wù)員銷毀證據(jù)、掩蓋事實的.行為，嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的誠實守信基本要求，情節(jié)極其惡劣。為此，總局要求xx省食品藥品監(jiān)管局對該企業(yè)依法進行處理。藥業(yè)有限公司表示，將認(rèn)真查找問題并立即整改，同時愿意采取召回措施，承擔(dān)造成的后果。

　　藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號為C13042201，總計21700瓶，20xx年4月22日生產(chǎn)，有效期至x年3月底。銷往(8000瓶)、河北(10500瓶)、黑龍江(2300瓶)、遼寧(900瓶)四省。食品藥品監(jiān)管總局已要求上述省食品藥品監(jiān)管部門關(guān)注產(chǎn)品的流通使用情況，采取有力措施監(jiān)督企業(yè)召回產(chǎn)品;同時要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)加強監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件及時報告并依法予以處置。

　　國家藥品監(jiān)管部門要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)，從此次事件中認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，切實保障藥品質(zhì)量安全，履行藥品安全主體責(zé)任。對于出現(xiàn)的質(zhì)量問題，企業(yè)務(wù)必以高度負(fù)責(zé)的態(tài)度正確處理，決不允許掩蓋事實、欺騙公眾，真正做到以人民健康為重。

　　為保障消費者的健康權(quán)益，食品藥品監(jiān)管總局提醒大家，如果發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題的藥品，請及時撥打12331電話或登錄網(wǎng)站進行舉報，并將問題藥品送交相關(guān)部門檢查。這是保護公眾健康的重要舉措，希望大家積極參與，共同維護食品藥品安全。

　　特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

　　x年2月6日

質(zhì)量問題通告2

　　經(jīng)在沂南工地檢查發(fā)現(xiàn)，該項目存在如下明顯的質(zhì)量問題

　　1、柜內(nèi)線槽布置歪斜丑陋;

　　2、線槽蓋長短不一，端頭不齊，視覺丑陋;

　　3、大電機一次線配線不美觀(粉碎機、制粒機);

　　4、施工現(xiàn)場部分鐵管與金屬軟管之間未加標(biāo)準(zhǔn)金屬接頭;

　　5、柜內(nèi)到現(xiàn)場電纜排列不夠整齊美觀;

　　6、豎橋架未加蓋;

　　此類問題的出現(xiàn)，說明相關(guān)部門和相關(guān)人員對質(zhì)量要求未加重視，尤其是部門領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量小組巡查人員均未盡到質(zhì)量監(jiān)督檢查的.職責(zé)，在此，特作如下處罰決定：

　　一、對自動化工程部、質(zhì)量小組通告批評(上榮譽看板)一次;扣除部門活動經(jīng)費100元;

　　二、對xx、xx合罰款各100元;xx、xx罰款各50元;

　　三、對在該套電柜生產(chǎn)期間的質(zhì)量小組巡查員罰款各80元;

　　四、該通告在公司內(nèi)張貼并在公司博客上發(fā)布;

　　xx技術(shù)有限公司

　　質(zhì)量小組

　　xx年xx月xx日

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