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軟件qa工作計劃

時間:2024-07-21 07:09:01 工作計劃 我要投稿
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軟件qa工作計劃

  時光飛逝,時間在慢慢推演,迎接我們的將是新的生活,新的挑戰(zhàn),該為接下來的學(xué)習(xí)制定一個計劃了。相信大家又在為寫計劃犯愁了?以下是小編整理的軟件qa工作計劃,僅供參考,大家一起來看看吧。

軟件qa工作計劃

軟件qa工作計劃1

  1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產(chǎn)記錄。

  2、整理包衣粉生產(chǎn)所用原材料的分供方檔案。

  3、包衣粉生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄。

  4、設(shè)計印發(fā)包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質(zhì)量臺賬,并整理20xx年記錄。

  5、聯(lián)系山東省食品藥品檢驗所、江蘇省食品藥品檢驗所、中國藥科大學(xué)及上海藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所關(guān)于我公司產(chǎn)品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標準增修訂事項(包括樣品提供、資料申請和部門接觸)。

  6、和山東省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系關(guān)于藥用輔料GMP的`申報事項(包括人員外出培訓(xùn))

  7、美國客戶提出不合格項整改事項,并監(jiān)督其執(zhí)行。

  8、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品有效期的確定事項。

  9、理順所有文件并做好修訂和完善發(fā)放登記。

  10、整理各種質(zhì)量記錄并做好登記編號和設(shè)計印發(fā)。

  11、做好準備迎接技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于食品添加劑的現(xiàn)場監(jiān)督檢查(包括記錄、車間現(xiàn)場、倉庫、供應(yīng)商審計材料)。

  12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計提出問題的整改和完善。

  13、工業(yè)用水系統(tǒng)的驗證。

  14、GMP軟件資料(包括法律法規(guī)、崗位職責(zé)、管理制度等)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)和完善。

  15、偏差、變更和自檢等內(nèi)容的整理完善。

  16、其他相關(guān)的臨時性工作安排。

軟件qa工作計劃2

  第一、重建公司儲存文件索引體系

  以前公司文件由非與技術(shù)相關(guān)人員整理歸檔,只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數(shù)量統(tǒng)計,沒有考慮到歸檔文件的可追朔性,現(xiàn)在公司每個環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統(tǒng)一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當下要做的是將收回的所有文件進行歸檔,并形成以時間和名稱為主導(dǎo)的索引體系,全面完善公司文件系統(tǒng),使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。

  文件索引體系要求:

  1、追朔性,通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內(nèi)的某一文件。

  2、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應(yīng)空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應(yīng)位置并進入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。

 。ㄗ⑨專汗疚募䞍Υ嫦到y(tǒng)的現(xiàn)狀一,按組別歸類,如:將臍帶組所有記錄放一個檔案袋,無法快速索引,也沒有給未來歸檔文件留下空間,沒有可循環(huán)性,F(xiàn)狀二,將多個記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數(shù)量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)

  第二、整理文件的.同時兼顧現(xiàn)場監(jiān)控,防止重大質(zhì)量異常事故發(fā)生

  公司對技術(shù)人員培訓(xùn)嚴格,在技術(shù)操作這塊兒無可挑剔,進現(xiàn)場主要起到一個知情現(xiàn)場,防止技術(shù)人員擅自處理偏差問題及重大質(zhì)量事故。

 。ㄗ⑨專褐橛诂F(xiàn)場需要QA持之以恒才能嚴格把控質(zhì)量關(guān))

  第三、監(jiān)督現(xiàn)場文件的準確填寫,進一步夯實文件系統(tǒng)

  公司現(xiàn)場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導(dǎo)技術(shù)人員合理安排時間填寫現(xiàn)場記錄,形成實驗操作空檔填寫記錄、實驗完畢記錄完整的良好習(xí)慣,使實驗過程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實驗完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象,以填文件為導(dǎo)向,培養(yǎng)技術(shù)人員嚴謹?shù)膶嶒灢僮魉刭|(zhì)。

 。ㄗ⑨專哼@需要QA熟知實驗操作過程,耐心提醒、細心引導(dǎo)并長期堅持)

  第四、在工作中完成QA的個人成長

  做好每一件小事,在實際工作中積累經(jīng)驗,一步一步向全方位的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控轉(zhuǎn)化,在工作中慢慢積累總結(jié),繪制現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控點表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎(chǔ)上,融入自己的現(xiàn)場總結(jié),形成一個契合現(xiàn)階段實驗室現(xiàn)狀的質(zhì)量控制方式。

 。ㄗ⑨專哼@是向現(xiàn)場全局質(zhì)量把控的轉(zhuǎn)折點,首先要QA做好前一、二、三點,踏實穩(wěn)健的完成每一件小事,才能向更進一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)

  第五、填寫好QA的個人文件記錄

  預(yù)期完成情況

  第一,重建公司儲存文件索引體系預(yù)計春節(jié)前完成

  第二,現(xiàn)場監(jiān)控,長期堅持

  第三,監(jiān)督完善現(xiàn)場文件,長期堅持

  第四,在工作中完成QA的個人成長預(yù)計春節(jié)后開始繪制表格

  第五,填寫好QA的個人文件記錄,長期堅持

  注:需要長期堅持的計劃,根據(jù)計劃完成情況適時匯報

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