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村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告范文（精選13篇）
不經(jīng)意間，一段時間的工作已經(jīng)結(jié)束了，回眸過去這段時間的工作，有驚喜，也有不足，是時候仔細地寫一份自查報告了。好的自查報告都具備一些什么特點呢？下面是小編精心整理的村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告范文，希望能夠幫助到大家。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 1
為保障村民就醫(yī)安全，確保村衛(wèi)生室醫(yī)療器械的正常使用與管理規(guī)范，我衛(wèi)生室依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療器械管理要求，對本衛(wèi)生室的醫(yī)療器械進行了全面自查�，F(xiàn)將自查情況報告如下：
一、自查目的
通過本次自查，旨在發(fā)現(xiàn)并糾正村衛(wèi)生室在醫(yī)療器械采購、驗收、存儲、使用、維護及檔案管理等環(huán)節(jié)可能存在的問題，進一步提升醫(yī)療器械管理水平，保障其安全有效運行，為村民提供可靠的醫(yī)療服務(wù)。
二、自查依據(jù)
主要依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及其他相關(guān)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準和規(guī)定開展本次自查工作。
三、自查內(nèi)容與結(jié)果
1.醫(yī)療器械采購環(huán)節(jié)
我衛(wèi)生室所有醫(yī)療器械均從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商處采購，能夠提供供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證等相關(guān)資質(zhì)證明文件，并建立了供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商信息進行詳細記錄。
采購的醫(yī)療器械均有合法的產(chǎn)品注冊證或備案憑證，采購合同和發(fā)票齊全，確保了醫(yī)療器械來源的合法性和可追溯性。
2.醫(yī)療器械驗收環(huán)節(jié)
設(shè)立了專門的醫(yī)療器械驗收區(qū)域，配備了必要的驗收工具。驗收人員在接收醫(yī)療器械時，嚴格按照驗收標準進行驗收，檢查醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證明等文件是否齊全、符合要求。
對于需要檢驗的醫(yī)療器械，如血壓計、血糖儀等，能夠按照規(guī)定進行檢驗或校準，并記錄檢驗結(jié)果。經(jīng)自查，驗收記錄完整、準確，未發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械入庫的情況。
3.醫(yī)療器械存儲環(huán)節(jié)
按照醫(yī)療器械的類別和特性，設(shè)置了相應(yīng)的存儲區(qū)域，存儲條件符合要求。例如，對需要冷藏的醫(yī)療器械，如疫苗等，配備了專用的冷藏設(shè)備，并能夠?qū)崟r監(jiān)控溫度，確保冷藏溫度在規(guī)定范圍內(nèi)。
定期對存儲環(huán)境進行檢查和清潔，保持存儲區(qū)域的干燥、通風、避光，防止醫(yī)療器械受到損壞或變質(zhì)。醫(yī)療器械擺放整齊，分類存放，有明顯的.標識牌，便于查找和取用。
4.醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)
衛(wèi)生室醫(yī)護人員均經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉各類醫(yī)療器械的使用方法和操作規(guī)程，能夠正確使用醫(yī)療器械為村民進行診療服務(wù)。在使用過程中，嚴格遵守無菌操作原則，對一次性使用醫(yī)療器械能夠按照規(guī)定進行使用后處理，避免交叉感染。
建立了醫(yī)療器械使用記錄制度，詳細記錄醫(yī)療器械的使用日期、患者姓名、使用目的、使用情況等信息，便于追溯和分析醫(yī)療器械的使用效果。
5.醫(yī)療器械維護環(huán)節(jié)
制定了醫(yī)療器械維護計劃，定期對醫(yī)療器械進行維護保養(yǎng)，如對檢查床、聽診器等進行清潔、潤滑、調(diào)試，確保其性能良好。對于大型醫(yī)療器械，如xx設(shè)備，能夠按照廠家要求定期邀請專業(yè)技術(shù)人員進行維護和檢修，并記錄維護檢修情況。
設(shè)立了醫(yī)療器械故障報修制度，當醫(yī)療器械出現(xiàn)故障時，能夠及時進行報修，并記錄故障原因、報修時間、維修人員及維修結(jié)果等信息。經(jīng)自查，醫(yī)療器械維護保養(yǎng)工作到位，未因設(shè)備故障而影響正常診療工作的情況。
6.醫(yī)療器械檔案管理環(huán)節(jié)
建立了完善的醫(yī)療器械檔案管理制度，對每一臺醫(yī)療器械都建立了獨立的檔案，檔案內(nèi)容包括醫(yī)療器械的采購合同、發(fā)票、驗收記錄、使用說明書、維護記錄、報廢記錄等。檔案資料齊全、分類整理、妥善保管，便于查閱和管理。
四、存在的問題
在自查過程中，雖然大部分工作符合要求，但也發(fā)現(xiàn)了一些不足之處：
1.個別醫(yī)療器械的使用記錄不夠詳細，如對一些簡單的檢查設(shè)備，使用情況描述較為簡略，未能充分體現(xiàn)患者的具體癥狀和檢查結(jié)果。
2.醫(yī)療器械維護記錄中，部分小型器械的維護時間間隔較長，雖然未影響設(shè)備正常使用，但存在一定的安全隱患。
3.醫(yī)療器械存儲區(qū)域的標識牌有部分褪色，不夠清晰醒目，可能會影響查找和取用醫(yī)療器械的效率。
五、整改措施
針對以上存在的問題，我衛(wèi)生室制定了以下整改措施：
1.加強對醫(yī)護人員的培訓，提高其對醫(yī)療器械使用記錄重要性的認識，要求詳細、準確地記錄醫(yī)療器械的使用情況，尤其是患者的癥狀和檢查結(jié)果等關(guān)鍵信息。
2.調(diào)整醫(yī)療器械維護計劃，縮短小型器械的維護時間間隔，增加維護頻次，確保所有醫(yī)療器械始終處于良好的運行狀態(tài)。同時，建立維護提醒機制，避免因工作繁忙而延誤維護工作。
3.立即更換褪色的醫(yī)療器械存儲區(qū)域標識牌，采用更加清晰、耐用的材料制作標識牌，并定期檢查標識牌的完整性和清晰度，確保其能夠有效發(fā)揮作用。
六、自查總結(jié)
通過本次自查，我衛(wèi)生室對醫(yī)療器械的管理情況有了全面、深入的了解，雖然在管理過程中存在一些小問題，但通過及時整改，能夠進一步提升醫(yī)療器械管理水平，保障醫(yī)療器械的安全有效使用。在今后的工作中，我衛(wèi)生室將繼續(xù)嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)范，不斷加強醫(yī)療器械管理工作，定期開展自查自糾，為村民提供更加安全、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 2
為保障農(nóng)村居民的就醫(yī)安全，加強農(nóng)村衛(wèi)生室醫(yī)療器械的管理，我衛(wèi)生室按照相關(guān)要求，對本衛(wèi)生室的醫(yī)療器械進行了全面自查�，F(xiàn)將自查情況報告如下：
一、自查目的
確保農(nóng)村衛(wèi)生室所使用的醫(yī)療器械質(zhì)量合格、性能良好，能夠正常使用，為村民提供準確、有效的醫(yī)療服務(wù)，避免因醫(yī)療器械問題引發(fā)醫(yī)療事故或影響醫(yī)療質(zhì)量。
二、自查依據(jù)
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及相關(guān)的醫(yī)療器械使用規(guī)范和標準，對本衛(wèi)生室的醫(yī)療器械采購、驗收、存儲、使用、維護等環(huán)節(jié)進行詳細自查。
三、自查內(nèi)容與結(jié)果
�。ㄒ唬┽t(yī)療器械采購
本衛(wèi)生室的'醫(yī)療器械采購渠道主要為xx醫(yī)藥公司和xx醫(yī)療器械供應(yīng)商。在采購過程中，能夠要求供應(yīng)商提供醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等相關(guān)資質(zhì)證明文件，并建立了采購記錄，記錄內(nèi)容包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商名稱、采購日期等信息。經(jīng)自查，采購環(huán)節(jié)的資質(zhì)文件齊全，采購記錄完整。
�。ǘ┽t(yī)療器械驗收
對于新采購的醫(yī)療器械，由衛(wèi)生室負責人和xx名醫(yī)護人員共同進行驗收。驗收內(nèi)容包括醫(yī)療器械的外觀、包裝、標識、規(guī)格型號、數(shù)量以及隨機附帶的文件資料（如說明書、合格證等）。驗收合格后，填寫驗收記錄，并將醫(yī)療器械分類存放于合適的位置。自查發(fā)現(xiàn)，驗收記錄完整，驗收過程符合要求。
�。ㄈ┽t(yī)療器械存儲
衛(wèi)生室設(shè)置了專門的醫(yī)療器械存儲區(qū)域，該區(qū)域通風良好、干燥整潔，并配備了必要的貨架、貨柜等存儲設(shè)施。不同類型的醫(yī)療器械按照其存儲要求分類存放，如大型設(shè)備存放在指定房間，小型器械存放在貨架上，并做好了防塵、防潮、防蟲等措施。對有特殊存儲要求的醫(yī)療器械，如需要冷藏的疫苗等，配備了專用的冷藏設(shè)備，并定期檢查冷藏溫度，確保其處于規(guī)定范圍內(nèi)。經(jīng)檢查，醫(yī)療器械存儲條件符合要求。
�。ㄋ模┽t(yī)療器械使用
醫(yī)護人員在使用醫(yī)療器械前，均接受了相關(guān)培訓，能夠正確操作各類醫(yī)療器械。使用過程中，嚴格按照醫(yī)療器械的說明書和操作規(guī)程進行操作，并及時記錄使用情況，包括使用日期、患者姓名、使用目的、使用效果等信息。對于一次性醫(yī)療器械，嚴格執(zhí)行一次性使用制度，使用后按照醫(yī)療廢物處理規(guī)定進行分類收集、暫存和轉(zhuǎn)運，避免重復使用。自查中未發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用醫(yī)療器械的情況。
�。ㄎ澹┽t(yī)療器械維護
制定了醫(yī)療器械維護計劃，定期對各類醫(yī)療器械進行維護保養(yǎng)。如對血壓計、血糖儀等小型器械定期進行校準和清潔；對大型設(shè)備如xx型B超機、xx型X光機等，按照廠家要求定期邀請專業(yè)維修人員進行維護保養(yǎng)，并記錄維護保養(yǎng)情況。通過自查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械維護記錄完整，設(shè)備運行狀況良好。
四、存在的問題
在自查過程中，雖然總體情況良好，但也發(fā)現(xiàn)了一些不足之處。例如，部分醫(yī)療器械的采購合同簽訂不夠規(guī)范，缺少一些細節(jié)條款的約定；醫(yī)療器械使用記錄中，個別項目填寫不夠詳細，如使用效果的描述較為簡單；在醫(yī)療器械維護方面，雖然有維護計劃和記錄，但對于一些易損零部件的備用庫存管理不夠完善，可能會影響設(shè)備的及時維修。
五、整改措施
針對上述存在的問題，我衛(wèi)生室制定了以下整改措施：
1.規(guī)范醫(yī)療器械采購合同簽訂流程，組織相關(guān)人員學習合同簽訂知識，確保采購合同內(nèi)容完整、條款清晰明確，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，特別是在醫(yī)療器械質(zhì)量保證、售后服務(wù)等方面做出詳細約定。
2.加強對醫(yī)療器械使用記錄的管理，對醫(yī)護人員進行培訓，要求其在填寫使用記錄時務(wù)必詳細、準確，如實記錄使用過程中的各種情況，以便于追溯和分析醫(yī)療器械的使用效果及安全性。
3.完善醫(yī)療器械易損零部件的備用庫存管理制度，定期盤點庫存，根據(jù)設(shè)備的使用頻率和零部件的損耗情況，合理確定備用庫存數(shù)量，并建立快速采購渠道，確保在設(shè)備出現(xiàn)故障時能夠及時更換零部件，縮短設(shè)備停機時間。
六、自查總結(jié)
通過本次醫(yī)療器械自查，我衛(wèi)生室對醫(yī)療器械的管理情況有了全面、深入的了解。在今后的工作中，我們將進一步加強醫(yī)療器械管理，嚴格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和操作規(guī)程，不斷完善管理制度和工作流程，確保醫(yī)療器械的安全、有效使用，為農(nóng)村居民提供更加優(yōu)質(zhì)、可靠的醫(yī)療服務(wù)。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 3
為保障鄉(xiāng)村醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確保醫(yī)療器械使用安全有效，我衛(wèi)生室依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，對本衛(wèi)生室的醫(yī)療器械進行了全面自查�，F(xiàn)將自查情況報告如下：
一、自查目的
本次自查旨在發(fā)現(xiàn)并整改鄉(xiāng)村衛(wèi)生室在醫(yī)療器械管理與使用過程中可能存在的問題，規(guī)范醫(yī)療器械操作流程，提高醫(yī)療服務(wù)安全性與可靠性，切實保障村民就醫(yī)安全。
二、自查依據(jù)
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)以及衛(wèi)生行政部門有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定，作為本次自查工作的準則與標準，確保自查工作全面、深入、合規(guī)。
三、自查內(nèi)容與結(jié)果
�。ㄒ唬┽t(yī)療器械采購
我衛(wèi)生室嚴格按照規(guī)定從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購醫(yī)療器械。在采購過程中，認真查驗并留存供貨者的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證等資質(zhì)證明文件。所有采購的醫(yī)療器械均有完整的采購記錄，記錄內(nèi)容包括醫(yī)療器械名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、供貨者名稱、采購日期等信息，以便追溯。經(jīng)自查，采購環(huán)節(jié)符合相關(guān)法規(guī)要求，未發(fā)現(xiàn)違規(guī)采購行為。
（二）醫(yī)療器械驗收
在醫(yī)療器械到貨驗收時，由專人負責對照采購合同和隨貨同行單，對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標簽以及合格證明文件等進行仔細檢查。驗收合格的醫(yī)療器械按照規(guī)定的儲存條件存放于專用庫房或?qū)９�；驗收不合格的醫(yī)療器械，嚴格按照規(guī)定進行標識、記錄，并及時與供貨者聯(lián)系處理。自查結(jié)果顯示，驗收工作執(zhí)行到位，未發(fā)現(xiàn)驗收不規(guī)范或不合格醫(yī)療器械入庫使用的情況。
�。ㄈ┽t(yī)療器械儲存與養(yǎng)護
衛(wèi)生室設(shè)置了專門的醫(yī)療器械儲存區(qū)域，配備了必要的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備，能夠滿足醫(yī)療器械分類存放、避光、防潮、防蟲、防鼠等儲存要求。定期對儲存的醫(yī)療器械進行養(yǎng)護檢查，查看醫(yī)療器械的外觀是否有變化、包裝是否完好、有效期是否臨近等，并做好養(yǎng)護記錄。如發(fā)現(xiàn)有過期、失效、變質(zhì)或標識不清的醫(yī)療器械，立即停止使用，并按照規(guī)定進行處理。經(jīng)檢查，醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護工作符合要求，未發(fā)現(xiàn)因儲存不當導致醫(yī)療器械質(zhì)量問題。
�。ㄋ模┽t(yī)療器械使用
醫(yī)護人員在使用醫(yī)療器械前，認真檢查醫(yī)療器械的完好性和有效期，嚴格按照醫(yī)療器械的操作規(guī)程進行使用，并向患者告知使用注意事項。使用后的醫(yī)療器械按照規(guī)定進行清洗、消毒或滅菌處理，并做好記錄。一次性使用醫(yī)療器械嚴格遵守“一人一用一廢棄”的原則，使用后及時進行無害化處理，防止交叉感染。自查發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)基本規(guī)范，但存在個別醫(yī)護人員對新型醫(yī)療器械操作規(guī)程不夠熟悉的情況，已安排針對性培訓予以解決。
�。ㄎ澹┽t(yī)療器械維護與維修
衛(wèi)生室建立了醫(yī)療器械維護與維修制度，定期對醫(yī)療器械進行維護保養(yǎng)，如檢查儀器設(shè)備的性能、清潔設(shè)備表面、校準儀器參數(shù)等，并做好維護保養(yǎng)記錄。對于出現(xiàn)故障的醫(yī)療器械，及時聯(lián)系專業(yè)維修人員進行維修，并記錄維修情況。經(jīng)自查，醫(yī)療器械維護與維修工作正常開展，但部分設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄不夠完整，已責令相關(guān)人員及時補全。
�。┽t(yī)療器械不良事件監(jiān)測
我衛(wèi)生室高度重視醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，安排專人負責收集、報告醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)的不良事件信息。一旦發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良事件，立即填寫醫(yī)療器械不良事件報告表，并按照規(guī)定及時上報給當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。經(jīng)自查，本年度已按要求報告了xx起醫(yī)療器械不良事件，報告程序符合規(guī)定。
四、存在的問題
�。ㄒ唬┤藛T培訓方面
雖然定期組織醫(yī)護人員進行醫(yī)療器械相關(guān)知識培訓，但隨著新型醫(yī)療器械的不斷引進，部分醫(yī)護人員對其操作技能和維護知識的掌握還不夠熟練，需要進一步加強針對性培訓，以提高醫(yī)護人員的專業(yè)水平和操作能力。
�。ǘ┯涗浌芾矸矫�
在醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄和個別醫(yī)療器械使用記錄的.填寫上，存在信息不夠完整、準確或記錄不及時的現(xiàn)象，反映出在日常工作中對記錄管理的重視程度還需提高，工作流程執(zhí)行不夠嚴謹。
五、整改措施
（一）強化人員培訓
制定詳細的醫(yī)療器械培訓計劃，增加新型醫(yī)療器械操作與維護培訓課程的頻次和深度。邀請醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)專家或?qū)I(yè)培訓機構(gòu)的講師到衛(wèi)生室進行現(xiàn)場培訓和指導，通過理論講解、實際操作演示、案例分析等多種方式，讓醫(yī)護人員全面掌握各類醫(yī)療器械的使用方法、維護要點和常見故障排除技巧。同時，定期組織醫(yī)護人員進行內(nèi)部培訓交流，分享在醫(yī)療器械使用過程中的經(jīng)驗和心得，促進共同提高。
�。ǘ┩晟朴涗浌芾�
組織全體醫(yī)護人員學習醫(yī)療器械記錄管理的相關(guān)規(guī)定和要求，明確記錄填寫的規(guī)范和標準。設(shè)計制作統(tǒng)一、規(guī)范的醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄表格和使用記錄表格，確保記錄內(nèi)容涵蓋器械名稱、規(guī)格型號、使用時間、使用人員、維護保養(yǎng)項目、維護保養(yǎng)人員、故障情況、維修情況等詳細信息。安排專人負責對記錄填寫情況進行定期檢查和審核，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改，確保記錄真實、完整、準確、及時，為醫(yī)療器械的質(zhì)量追溯和管理提供有力依據(jù)。
六、自查總結(jié)
通過本次對鄉(xiāng)村衛(wèi)生室醫(yī)療器械的全面自查，我們深刻認識到醫(yī)療器械管理工作的重要性和嚴謹性。雖然在大部分方面我們能夠嚴格按照法規(guī)要求開展工作，但也暴露出一些不足之處。在今后的工作中，我們將以此次自查為契機，進一步加強醫(yī)療器械管理，不斷完善各項管理制度和工作流程，持續(xù)強化人員培訓與教育，切實提高醫(yī)護人員的責任意識和專業(yè)素養(yǎng)，確保醫(yī)療器械使用安全有效，為鄉(xiāng)村居民提供更加優(yōu)質(zhì)、安全的醫(yī)療服務(wù)。
以上報告如有不足之處，請上級部門批評指正，我們將虛心接受并積極整改。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 4
為了確保村衛(wèi)生室醫(yī)療器械的安全使用，保障村民的健康權(quán)益，我衛(wèi)生室按照相關(guān)要求，對醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、使用、維護等環(huán)節(jié)進行了全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、醫(yī)療器械采購管理
我衛(wèi)生室嚴格按照規(guī)定渠道采購醫(yī)療器械，所有醫(yī)療器械均從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商處購進，并留存了供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證等相關(guān)證件的復印件，建立了完整的采購檔案。在采購過程中，注重對產(chǎn)品質(zhì)量和性價比的考量，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的品牌產(chǎn)品，確保所采購的醫(yī)療器械符合國家標準和臨床使用要求。
二、醫(yī)療器械驗收情況
每一批次購進的醫(yī)療器械都由專人負責驗收，驗收人員對照采購合同、發(fā)票以及產(chǎn)品的`技術(shù)參數(shù)和說明書，對醫(yī)療器械的外觀、包裝、標識、規(guī)格型號、數(shù)量等進行仔細核對，檢查產(chǎn)品是否有破損、變形、霉變等情況，同時查看產(chǎn)品的合格證明文件是否齊全。對于驗收合格的醫(yī)療器械，及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫驗收記錄，記錄內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、驗收結(jié)果等信息；對于驗收不合格的產(chǎn)品，堅決予以退回，并及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)處理事宜。
三、醫(yī)療器械儲存條件
我衛(wèi)生室設(shè)置了專門的醫(yī)療器械儲存區(qū)域，該區(qū)域通風良好、干燥清潔，配備了必要的貨架、貨柜和溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備，能夠滿足醫(yī)療器械的儲存要求。醫(yī)療器械按照類別、品種、規(guī)格型號分類存放，標識清晰，擺放整齊，避免了混淆和交叉污染。同時，定期對儲存區(qū)域的溫濕度進行監(jiān)測記錄，確保溫濕度控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，及時采取措施進行調(diào)整，以保證醫(yī)療器械的質(zhì)量穩(wěn)定。
四、醫(yī)療器械使用規(guī)范
衛(wèi)生室醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械前，均經(jīng)過相關(guān)培訓，熟悉醫(yī)療器械的性能、操作方法和注意事項，能夠正確使用各類醫(yī)療器械。在使用過程中，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，注重無菌操作原則，防止交叉感染。使用后，及時對醫(yī)療器械進行清潔、消毒和維護，并做好使用記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、使用的醫(yī)療器械名稱、使用時間、使用目的、使用情況等信息，以便追溯和查詢。對于一次性使用的醫(yī)療器械，嚴格按照規(guī)定進行銷毀處理，杜絕重復使用現(xiàn)象的發(fā)生。
五、醫(yī)療器械維護保養(yǎng)
為了延長醫(yī)療器械的使用壽命，確保其性能穩(wěn)定可靠，我衛(wèi)生室制定了醫(yī)療器械維護保養(yǎng)計劃，定期對醫(yī)療器械進行維護保養(yǎng)。安排專人負責醫(yī)療器械的日常檢查和維護工作，檢查內(nèi)容包括醫(yī)療器械的外觀、連接部位、電氣性能、機械性能等，發(fā)現(xiàn)問題及時進行維修處理。對于一些大型、精密的醫(yī)療器械，邀請專業(yè)的維修人員進行定期維護保養(yǎng)，并做好維護保養(yǎng)記錄，記錄維修保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、維修人員等信息。
六、存在的問題及整改措施
經(jīng)過本次自查，我衛(wèi)生室醫(yī)療器械管理總體情況良好，但也發(fā)現(xiàn)了一些不足之處，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是醫(yī)療器械采購驗收記錄不夠詳細完整，部分記錄信息存在缺失；二是個別醫(yī)務(wù)人員對新型醫(yī)療器械的操作不夠熟練；三是醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄的填寫不夠規(guī)范。針對以上問題，我們采取了以下整改措施：一是加強對采購驗收人員的培訓，提高其業(yè)務(wù)水平和責任意識，要求其認真細致地填寫采購驗收記錄，確保記錄信息的完整性和準確性；二是組織醫(yī)務(wù)人員開展新型醫(yī)療器械操作培訓，邀請廠家技術(shù)人員進行現(xiàn)場指導，提高醫(yī)務(wù)人員的操作技能；三是規(guī)范醫(yī)療器械維護保養(yǎng)記錄的填寫格式和內(nèi)容，明確記錄要求，確保記錄真實、完整、可追溯。
通過此次自查，我衛(wèi)生室進一步加強了對醫(yī)療器械的管理，規(guī)范了醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、使用和維護保養(yǎng)等環(huán)節(jié)的工作流程，提高了醫(yī)療器械的使用安全性和有效性。在今后的工作中，我們將繼續(xù)嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求，不斷完善醫(yī)療器械管理制度，加強對醫(yī)務(wù)人員的培訓教育，定期開展醫(yī)療器械自查自糾工作，確保村衛(wèi)生室醫(yī)療器械始終處于良好的運行狀態(tài)，為村民提供更加優(yōu)質(zhì)、安全的醫(yī)療服務(wù)。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 5
一、基本情況
本次自查工作由村衛(wèi)生室負責人xx組織，參與人員包括衛(wèi)生室的全體工作人員。自查對象為村衛(wèi)生室內(nèi)所有醫(yī)療器械，包括但不限于血壓計、體溫計、聽診器、xx治療儀、xx檢測設(shè)備等。
二、自查過程
1.設(shè)備清單核對：首先，我們核對了衛(wèi)生室現(xiàn)有的醫(yī)療器械清單，確保每一項設(shè)備都有明確的記錄，并與實物進行了逐一比對，確認無遺漏。
2.設(shè)備性能檢查：對每一件醫(yī)療器械進行了性能檢查，包括設(shè)備的外觀、操作按鈕、顯示屏、指示燈等是否正常工作。特別對xx設(shè)備進行了功能測試，確保其在正常使用條件下能夠準確讀數(shù)，無異常聲音或發(fā)熱現(xiàn)象。
3.維護保養(yǎng)情況：檢查了各醫(yī)療器械的維護保養(yǎng)記錄，確認是否按照規(guī)定的周期進行了清潔、消毒和校準。對于xx設(shè)備，我們還特別檢查了其濾網(wǎng)的清潔情況和電池的使用狀態(tài)。
4.安全使用培訓：回顧了衛(wèi)生室工作人員對醫(yī)療器械安全使用的培訓記錄，確保每位員工都了解設(shè)備的正確使用方法、注意事項以及緊急情況的處理流程。
5.設(shè)備存放環(huán)境：檢查了醫(yī)療器械的存放環(huán)境，確保設(shè)備放置在干燥、通風、無腐蝕性氣體的地方，且溫度、濕度符合設(shè)備說明書的.要求。特別是xx設(shè)備，因其對環(huán)境條件較為敏感，我們進行了更為嚴格的檢查。
三、自查結(jié)果
經(jīng)過自查，我們發(fā)現(xiàn)大部分醫(yī)療器械都處于良好的工作狀態(tài)，但仍有部分設(shè)備存在小問題，如xx設(shè)備的電池續(xù)航能力下降，xx設(shè)備的顯示屏有輕微劃痕。針對這些問題，我們已經(jīng)制定了相應(yīng)的整改措施，包括更換電池、對顯示屏進行清潔和維修等。
四、整改措施
1.對于電池續(xù)航能力下降的xx設(shè)備，我們計劃盡快購買并更換新的電池，確保設(shè)備在緊急情況下能夠持續(xù)工作。
2.對于顯示屏有輕微劃痕的xx設(shè)備，我們將聯(lián)系專業(yè)維修人員進行清潔和修復，以恢復其正常功能。
3.加強醫(yī)療器械的日常維護保養(yǎng)，確保設(shè)備處于最佳工作狀態(tài)。
4.定期組織工作人員進行醫(yī)療器械安全使用培訓，提高員工的安全意識和操作技能。
本次自查工作雖然發(fā)現(xiàn)了一些小問題，但通過及時的整改措施，我們有信心將這些問題一一解決。未來，我們將繼續(xù)加強對醫(yī)療器械的管理和維護，確保衛(wèi)生室能夠為村民提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 6
根據(jù)上級文件精神和標準化衛(wèi)生室建設(shè)的要求，結(jié)合我衛(wèi)生室的具體情況，經(jīng)過加強培訓，積極準備，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：
一、綜合管理嚴格化
我們根據(jù)上級文件要求，統(tǒng)一收費標準、收費票據(jù)，有固定資產(chǎn)帳目。統(tǒng)一使用招標采購的藥品，統(tǒng)一建立門診登記、處方管理、傳染病報告、疫情處理、防疫保健、健康教育、一次性醫(yī)療用品銷毀和登記、藥品使用、財務(wù)收支等規(guī)章制度。做到了防保有卡證，看病有登記、用藥有處方，收費有票據(jù)、消毒有記錄、財務(wù)有帳目、宣傳有固定欄。各項工作基本做到了有計劃、有小結(jié)、有總結(jié)，資料齊全、歸檔整齊。
二、房屋建設(shè)標準化
我衛(wèi)生室均設(shè)置了診斷室、觀察室、治療室、藥房及計劃免疫室等，總建筑面積達xx平方米以上，各室布局合理、流程科學，尤其是治療室符合消毒無菌要求。
三、設(shè)備裝備齊全化
我衛(wèi)生室基本診療設(shè)備符合要求。聽診器、血壓計、體溫計、身高體重計、高壓消毒鍋、出診箱、治療盤、冷藏包、清創(chuàng)縫合包、氧氣包、資料柜、藥品柜、輸液架、有蓋方盤等必備設(shè)備齊全。簡易吸痰器正在準備中，設(shè)備有建檔管理、使用和維修記錄。
四、業(yè)務(wù)開展優(yōu)質(zhì)化
我衛(wèi)生室能開展一般傷病診治，及時轉(zhuǎn)診患者。能運用中醫(yī)藥方法診治疾病，配備中藥飲片及中成藥品種數(shù)在xx種以上。處方書寫合格率達到xx%以上，門診激素處方控制在xx%以內(nèi)，門診抗生素2聯(lián)及以上聯(lián)用處方控制在xx%以內(nèi)。全部配備和使用國家基本藥物，執(zhí)行零差率銷售。同時及時完成上級下達的公共衛(wèi)生服務(wù)任務(wù)，基礎(chǔ)資料齊全，工作記錄連續(xù)屬實，有據(jù)可查。
五、醫(yī)德醫(yī)風和藹化
室內(nèi)設(shè)置了群眾意見箱，工作人員上崗著工作衣帽、佩上崗牌，衣帽整潔，精神飽滿，態(tài)度和藹，舉止文明，較好遵守醫(yī)德規(guī)范，無開大處方、亂收費等現(xiàn)象，患者滿意度在xx%以上。
通過自查，我們認識到了自己的.不足之處，在以后的工作中，我們將查漏補缺，努力創(chuàng)造條件，按照各項要求進行完善，為村民的健康創(chuàng)造良好的環(huán)境。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 7
一、基本情況
本次自查工作針對我鄉(xiāng)村衛(wèi)生室現(xiàn)有醫(yī)療器械進行全面檢查，旨在確保所有器械處于良好狀態(tài)，符合使用標準，保障村民就醫(yī)安全。
二、自查內(nèi)容
1.醫(yī)療器械登記情況
我室已對所有醫(yī)療器械進行了詳細登記，包括設(shè)備名稱、型號、生產(chǎn)廠家、購進日期、使用狀態(tài)等信息，確保每一臺器械都有據(jù)可查。
2.醫(yī)療器械維護情況
定期檢查與維護：我們按照廠家推薦的維護周期，對xx類器械進行了定期的檢查與維護，確保其運行正常。
維護記錄：每次維護后，均詳細記錄了維護時間、維護內(nèi)容及維護人員，以便追溯。
3.醫(yī)療器械使用情況
使用培訓：所有醫(yī)務(wù)人員在使用新購入的醫(yī)療器械前，均接受了xx機構(gòu)的專業(yè)培訓，確保正確使用。
使用記錄：對于經(jīng)常使用的器械，我們建立了詳細的'使用記錄，包括使用時間、使用人員、使用效果等，以便分析器械性能。
4.醫(yī)療器械存放環(huán)境
環(huán)境監(jiān)測：我們定期對存放醫(yī)療器械的房間進行環(huán)境監(jiān)測，包括溫度、濕度等，確保存放環(huán)境符合器械存儲要求。
存放管理：所有器械均按照類別、用途進行了分類存放，并貼有明確的標識，便于查找和使用。
5.醫(yī)療器械報廢處理
對于達到報廢標準的醫(yī)療器械，我們嚴格按照國家相關(guān)規(guī)定進行了處理，確保不會對環(huán)境造成污染。
三、自查結(jié)果
經(jīng)過本次自查，我們發(fā)現(xiàn)我室醫(yī)療器械整體狀況良好，但仍存在xx方面的問題，已制定整改措施，并將在xx時間內(nèi)完成整改。
本次自查工作不僅提高了我們對醫(yī)療器械管理的重視程度，也為我們今后的工作指明了方向。我們將繼續(xù)加強醫(yī)療器械的維護與管理，確保為村民提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 8
一、基本情況
本次自查對象為村衛(wèi)生室，我們按照相關(guān)規(guī)定，對衛(wèi)生室內(nèi)的醫(yī)療器械進行了全面細致的檢查。
二、自查內(nèi)容
1.醫(yī)療器械管理制度
檢查了醫(yī)療器械的采購、驗收、使用、維護和報廢等各個環(huán)節(jié)的管理制度是否健全，記錄是否完整。
2.醫(yī)療器械存放環(huán)境
檢查了醫(yī)療器械的存放環(huán)境，包括溫度、濕度、防塵、防鼠等措施是否到位，是否符合醫(yī)療器械的存放要求。
3.醫(yī)療器械有效期
核查了醫(yī)療器械的有效期，確保沒有過期使用的'現(xiàn)象，同時，對于即將到期的醫(yī)療器械，已進行了標注并制定了處理方案。
4.醫(yī)療器械使用記錄
檢查了醫(yī)療器械的使用記錄，包括使用日期、使用人員、使用目的、設(shè)備狀態(tài)等信息，確保記錄真實、完整。
5.醫(yī)療器械維護與保養(yǎng)
檢查了醫(yī)療器械的維護與保養(yǎng)情況，包括定期清潔、消毒、調(diào)試等，確保醫(yī)療器械處于良好工作狀態(tài)。
6.醫(yī)療器械安全隱患
排查了醫(yī)療器械存在的安全隱患，如線路老化、部件松動等，對發(fā)現(xiàn)的問題進行了及時整改。
三、自查結(jié)果
經(jīng)過自查，我們發(fā)現(xiàn)村衛(wèi)生室在醫(yī)療器械管理方面存在一些不足之處，如xx制度需要進一步完善，xx環(huán)境需要進一步優(yōu)化等。針對這些問題，我們已制定了相應(yīng)的整改措施，并將在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改。
四、后續(xù)工作
我們將繼續(xù)加強醫(yī)療器械的管理工作，完善相關(guān)制度，提高管理水平，確保醫(yī)療器械的安全、有效使用。同時，我們也將加強與上級部門的溝通與聯(lián)系，及時反映問題，尋求指導和支持。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 9
根據(jù)××縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級衛(wèi)生室、個體診所藥品、醫(yī)療器械使用安全專項整治的通知》，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品、醫(yī)療器械的使用情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、職責管理
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護制度；醫(yī)護人員崗位責任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。
二、藥品藥械購銷管理
我院不存在從無資質(zhì)的`單位、個人手中購進藥品、醫(yī)療器械的情況；按規(guī)定驗收并填寫真實完整的驗收記錄，查驗、索取相關(guān)資料；不存在使用過期失效藥品和醫(yī)療器械的情況。
三、藥庫管理
我院藥庫安全衛(wèi)生、標志醒目。藥庫分區(qū)鮮明合理，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序。藥品按規(guī)定條件進行儲存，做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等，配有放藥品的'冷藏柜。有相應(yīng)的藥房藥品質(zhì)量管理制度及執(zhí)行情況記錄。
以上即為我院藥品、醫(yī)療器械安全使用的現(xiàn)有情況，在今后的工作中，我們將會進一步完善。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 10
根據(jù)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議和省局《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者專項監(jiān)督的通知》（冀建協(xié)[20xx]108號），對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者進行為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
為貫徹落實省醫(yī)療器械監(jiān)督管理會議精神和《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者專項監(jiān)管的通知》，保障人民群眾安全有效使用醫(yī)療器械，我院決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營和使用自查自糾，特制定本自查報告。
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人們安全有效地使用機器。這一中心任務(wù)是實踐監(jiān)督為民的核心理念，真正做到以人為本、科學合法、長效和諧，通過自查自糾進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械的操作和使用，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、檢查的目的
要加強醫(yī)療器械經(jīng)營和使用管理，杜絕過期、失效、淘汰醫(yī)療器械的銷售和使用及各種行為。通過這種特殊的.自查自糾，可以保證人民群眾使用安全可靠的醫(yī)療器械，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，提高醫(yī)院的知名度。
三、自查自糾的重點
重點自查一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等質(zhì)量管理體系的實施情況。，自1月20日起銷售使用，并檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證書和產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品采購記錄；產(chǎn)品的使用記錄，是否建立并報告了產(chǎn)品不良事件報告制度。
四、根據(jù)我院具體情況，自查自糾報告結(jié)果如下：
1、自查分三種：一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料。
2、產(chǎn)品合格證、合格證嚴格審核，所有采購、收貨人員嚴格把關(guān)，無不合格產(chǎn)品。
3、應(yīng)仔細記錄采購記錄，以確保問題和事件能夠得到檢查和跟蹤。
4、收貨人員應(yīng)檢查采購記錄和產(chǎn)品，確認產(chǎn)品合法、正確、合格。
5、產(chǎn)品儲存應(yīng)嚴格按照產(chǎn)品說明書的要求完成。
6、使用產(chǎn)品時，請仔細檢查其完整性、有效性和無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領(lǐng)導下，我院產(chǎn)品不良事件報告制度正在逐步完善，醫(yī)療器械的安全使用得到進一步發(fā)展。
8、但是在實際工作和執(zhí)行中，可能會出現(xiàn)一些容易被忽視的微妙問題。希望上級領(lǐng)導對我院工作提出寶貴意見。
5、通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律，規(guī)范操作使用行為，進一步完善自身，強化醫(yī)療器械安全使用制度，規(guī)范醫(yī)療器械操作使用行為，強化自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 11
“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實做到為民、科學、依法、長效、和諧，通過自查自糾檢查，進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
一、檢查目的
要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度，杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。
二、自查自糾重點
重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。
三、根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報告結(jié)果如下：
1、自查種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴格驗證，各個采購、接收人員嚴格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品。
3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的，
5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。
7、在院長的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的`發(fā)展。
8、但在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見。
通過這次自查自糾活動，我院認真學習法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善，加強了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫(yī)院整體水平。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 12
我院組織成立自查小組，對全院藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全進行全面檢查�，F(xiàn)將自檢結(jié)果報告如下：
1、人員管理：
我院藥品、器械工作由專業(yè)技術(shù)人員負責，定期進行醫(yī)療法律法規(guī)及相關(guān)制度培訓，確保工作順利進行；每年組織直接接觸藥品、器械的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。
2、責任管理：
我院已建立的管理體系包括：藥品和儀器的采購和驗收制度；藥品和器械的倉儲系統(tǒng)；藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和報告系統(tǒng)；藥品分配和審查制度；藥品和器械的保管和維護制度；醫(yī)務(wù)人員崗位責任制；安全健康管理體系等。上述制度完整、合理、可行，并有相應(yīng)的實施記錄。
3、藥品、器械購銷管理：
我院分為專業(yè)人員采購和質(zhì)量驗收；能夠從合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購買藥品和醫(yī)療器械，并與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗收人員可以嚴格按照制定的入庫驗收制度和操作規(guī)程驗收藥品和儀器，并保持完整的.采購驗收記錄。
4、藥監(jiān)管理：
我院藥監(jiān)全面，安全衛(wèi)生，標志醒目；藥房分為相應(yīng)的功能區(qū)，使藥品按劑型擺放，整齊有序；局內(nèi)有防鼠防蚊設(shè)施；藥學人員可以嚴格審核處方配藥，根據(jù)配藥制度和操作規(guī)范進行調(diào)配，并按要求每天檢查藥物。如有損壞或過期藥品，應(yīng)由專人處理并仔細登記。
5、藥店管理：
我院藥店劃分明確合理，藥品存放距離適宜�？筛鶕�(jù)需要分類，室溫下以不同劑型保存；管理人員能嚴格按照要求保管藥品；遵循“藥物輸送指南。先進先出”原則，完整記錄。
以上是我院藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全現(xiàn)狀，在今后工作中會進一步完善。
村衛(wèi)生室醫(yī)療器械自查報告 13
按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械專項檢查的通知》（泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號）文件的部署要求，為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù)，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查，進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、自查自糾重點
按照文件要求，我院自查自糾的種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。主要是對醫(yī)療器械采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度、使用記錄；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等相關(guān)證件；一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度、銷毀記錄；醫(yī)療器械不良事件的人員組織機構(gòu)建立、運行情況；醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測情況；不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄；醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機構(gòu)、職責等情況；醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度及落實情況；是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員培訓計劃等16項內(nèi)容進行重點摸排。
三、自查自糾結(jié)果
1、是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；
是。
我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，嚴格驗證，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。
由專職人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品器械，保存有完整的購進驗收記錄；認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用；各個采購、接收人員嚴格把關(guān)，無一例不合格產(chǎn)品；有采購、質(zhì)量驗收及使用記錄，確保問題事件有處可查、可依。
備查文件：
2、是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為；
否。我院有醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、證書，全部從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)。
備查文件：我院購進的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件。
3、是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度并有完整的'銷毀記錄；
是。備查文件：
4、醫(yī)療器械不良事件的人員組織機構(gòu)是否健全，是否正常運行；是。在院長的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。
備查文件：醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和報告制度；
5、是否建立了質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
是。我院有醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測制度，遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
備查文件：
6、是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；是。備查文件：
7、是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領(lǐng)導、管理部門、具體管理人員及其職責，并報所在地藥品監(jiān)督管理部門備案；
我院成立了醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)導小組，組長是林少華，副組長是吳金焰，林少華負總責，吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作，門診主任、檢驗科主任、影像科主任、藥房主任、手術(shù)室主任、病房主任、治療室主任、庫管員為領(lǐng)導小組成員。
領(lǐng)導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
備查文件：
8、是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
是。我院有醫(yī)療器械維修儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度，對醫(yī)療器械的養(yǎng)護、維修有記錄。
備查文件：
9、是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；否。
10、是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員培訓計劃；
是。我院對檢驗科、治療室、彩超室、手術(shù)室等部門的新進高精密醫(yī)療器械、儀器組織了專門的培訓學習，多次邀請廠家技術(shù)人員上門安裝、調(diào)試、指導，讓相關(guān)人員掌握醫(yī)療器械的采購知識、驗收、操作和養(yǎng)護知識。備查文件：
11、大型醫(yī)療器械設(shè)備使用檔案是否健全，是否規(guī)范；是。我院大型醫(yī)療器械設(shè)備有：備查文件：
12、產(chǎn)品說明書、標簽、包裝標識是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》
是。備查文件：
13、醫(yī)療機構(gòu)是否有醫(yī)療器械專庫，醫(yī)療機構(gòu)的藥房是否有醫(yī)療器械專柜；
我院有醫(yī)療器械專庫，藥房不出售醫(yī)療器械，沒有醫(yī)療器械專柜。
14、植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械是否填寫《植入（介入）醫(yī)療器械使用登記表》，并以病例一同保存；
我院沒有植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械。
15、體外診斷試劑儲存、使用是否符合其說明書要求；是。我院體外診斷試劑主要是……，均按照說明書要求儲存和使用。
16、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
對醫(yī)用無菌棉簽、創(chuàng)可貼等無菌衛(wèi)生材料進行自查自糾，
通過這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾，我院認真學習醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī)，進一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，加強安全使用醫(yī)療器械制度。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見，我們會進一步完善。
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