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藥品自查報(bào)告

時(shí)間:2023-03-07 08:11:45 報(bào)告 我要投稿

【熱門】藥品自查報(bào)告

  在日常生活和工作中,報(bào)告與我們愈發(fā)關(guān)系密切,寫(xiě)報(bào)告的時(shí)候要注意內(nèi)容的完整。寫(xiě)起報(bào)告來(lái)就毫無(wú)頭緒?下面是小編幫大家整理的藥品自查報(bào)告,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

【熱門】藥品自查報(bào)告

藥品自查報(bào)告1

  今年以來(lái),食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)全省糾風(fēng)工作會(huì)議精神,緊緊圍繞《全國(guó)全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》,牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能,從實(shí)際出發(fā),充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用,積極開(kāi)展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作,全縣食品藥品市場(chǎng)秩序安全穩(wěn)定,群眾食品藥品安全得到有效保障,F(xiàn)將主要工作匯報(bào)如下:

  食品安全工作方面:

  一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程

  政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機(jī)制,根據(jù)年度工作計(jì)劃,充分履行政府“抓手”職能,發(fā)揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動(dòng)作為,食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進(jìn),形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項(xiàng)措施,進(jìn)一步整頓和規(guī)范食品市場(chǎng)秩序,認(rèn)真做好食品安全目標(biāo)管理綜合評(píng)價(jià)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn),常抓不懈。及時(shí)調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)組成人員,印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展面條專項(xiàng)整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開(kāi)展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開(kāi)展2012年食品安全宣傳周活動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實(shí)施細(xì)則》等文件;明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實(shí)履行職責(zé),將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開(kāi)展,上半年,組織召開(kāi)協(xié)調(diào)委會(huì)議4次,定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會(huì)議,并根據(jù)工作需要,及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。

  二、認(rèn)真組織協(xié)調(diào),積極開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治工作

  為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng),進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng),積極組織開(kāi)展了元 旦、春節(jié)、兩會(huì)、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作,開(kāi)展了對(duì)生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié),無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng),并積極開(kāi)展對(duì)農(nóng)村食品市場(chǎng)、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治工作。經(jīng)過(guò)整治有力地規(guī)范了市場(chǎng),取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對(duì)全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開(kāi)展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測(cè)指標(biāo)良好,無(wú)一起食品安全事故發(fā)生。開(kāi)展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作,全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動(dòng)食品執(zhí)法人員400余人次,檢查各類業(yè)戶800家次,確保了食品市場(chǎng)安全穩(wěn)定。

  三、創(chuàng)新工作方式,狠抓農(nóng)村食品安全工作

  各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機(jī)構(gòu),明確專門的分管領(lǐng)導(dǎo)抓,鎮(zhèn)食安辦落實(shí)專人具體抓,同時(shí),充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,對(duì)人員變動(dòng)的及時(shí)予以了調(diào)整充實(shí)。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程,農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級(jí)食品安全信息員對(duì)本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報(bào)告制度

  四、樹(shù)立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作

  縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時(shí)收集各成員單位報(bào)送的材料、信息,認(rèn)真整理上報(bào)食品信息,上半年共編發(fā)了《食品安全簡(jiǎn)報(bào)》30期,按要求及時(shí)上報(bào)食品安全事故月報(bào)、公共衛(wèi)生事件月報(bào)、食品安全綜合監(jiān)管季報(bào)等材料?h食安委在食品安全宣傳周活動(dòng)期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開(kāi)展了大力開(kāi)展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動(dòng)物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動(dòng),共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份,

  開(kāi)展宣傳咨詢活動(dòng)2次,接受宣傳咨詢達(dá)1500余人次,努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門聯(lián)動(dòng)、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。

  藥品安全監(jiān)管方面:

  五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況

 。ㄒ唬┘訌(qiáng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作

  按照2月24日召開(kāi)的“全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)”精神要求,我局進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度,嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來(lái)源不明、把關(guān)不嚴(yán)、銷售流弊的行為。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的要求,加強(qiáng)宣傳教育,督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中,始終把檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法;有無(wú)供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔;是否嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收制度并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;是否嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護(hù)到位;是否嚴(yán)格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式及超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。截至目前,已發(fā)出責(zé)令整改通知書(shū)7份,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴(yán)重的2家企業(yè)和對(duì)出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過(guò)集中整治,大大規(guī)范了藥品流通秩序。

  (二)開(kāi)展打擊農(nóng)村市場(chǎng)假劣藥品專項(xiàng)工作

  我局以打假治劣為核心,以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn),開(kāi)展了對(duì)全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn),特別是對(duì)村衛(wèi)生室和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經(jīng)營(yíng)假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過(guò)專項(xiàng)治理工作,大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場(chǎng),村衛(wèi)生室人員和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)得到了進(jìn)一步提高,村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員125人次,執(zhí)法車輛56臺(tái)次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。

 。ㄈ┓e極開(kāi)展“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作

  自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的緊急通知》后,我局立即組織人員進(jìn)行清查,充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制作用,解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣,難以在短期內(nèi)清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開(kāi)展,保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個(gè)方面的措施:一是通過(guò)電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行自查,要求各單位按照上級(jí)文件要求對(duì)長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司等9個(gè)廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查,下架封存,并填寫(xiě)清單報(bào)縣局。二是派出執(zhí)法人員對(duì)縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所進(jìn)行檢查,并及時(shí)報(bào)送工作情況。此次核查“問(wèn)題膠囊”工作,共出動(dòng)56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)98戶次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)134家次,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率達(dá)100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次,數(shù)量73709粒,與文件通報(bào)的批號(hào)相同的不合格產(chǎn)品1批次,數(shù)量240粒。

 。ㄋ模╅_(kāi)展各種專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作

  今年以來(lái),我局嚴(yán)格按照市局下發(fā)的文件要求,認(rèn)真開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會(huì)”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、開(kāi)展嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為、查處標(biāo)示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場(chǎng)銷售假劣藥品的違法行為、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑、開(kāi)展對(duì)青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個(gè)批次不合格藥品等10項(xiàng)專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作,認(rèn)真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報(bào)告。

  六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況

  今年以來(lái),我局對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作高度重視,及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測(cè)工作的通知》。3月2日,組織全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(分管院長(zhǎng))、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時(shí)跟蹤各監(jiān)測(cè)平臺(tái)不良反應(yīng)的報(bào)送數(shù)量和質(zhì)量,加強(qiáng)調(diào)度,每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告一次,每季度向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)行文通報(bào)一次。截止目前,全縣已上報(bào)不良反應(yīng)136例,完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應(yīng)基層用戶監(jiān)測(cè)平臺(tái)(藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè))20戶。

  七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作

  今年以來(lái),我局加大了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)保健食品的監(jiān)管力度,在對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí),對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的`保健食品進(jìn)行重點(diǎn),主要從產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管方法和手段,對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行排查摸底,建立企業(yè)檔案,對(duì)其經(jīng)營(yíng)的品種實(shí)行登記備案。目前,我縣共對(duì)6家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執(zhí)法人員對(duì)以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標(biāo)示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。共動(dòng)車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家次,檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有標(biāo)示養(yǎng)生堂生物科技(上海)國(guó)際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊,數(shù)量3瓶;3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計(jì)9瓶。已經(jīng)對(duì)查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存,目前正在調(diào)查處理。

  八、其它工作

 。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O(jiān)督協(xié)管機(jī)制

  為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管工作,完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè),整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源,我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機(jī)制,制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施方案》,在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會(huì)主任和藥劑科主任為主導(dǎo),衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會(huì)主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員,負(fù)責(zé)對(duì)本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施細(xì)則(試行)》,明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容,并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開(kāi)展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制的建立,有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣,難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實(shí)矛盾,比如在此次對(duì)“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進(jìn)一步完善這一機(jī)制,充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。

  (二)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化工作

  為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平,深化農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一體化建設(shè)”,保證全縣人民用藥安全有效。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和使用不規(guī)范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴(yán)重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認(rèn)證管理納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理,開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標(biāo),將規(guī)范化藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求細(xì)化,各單位嚴(yán)格按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長(zhǎng)和藥房主任進(jìn)行培訓(xùn),實(shí)地到剛通過(guò)“二甲”驗(yàn)收的縣人民醫(yī)院藥房進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè),督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥房環(huán)境進(jìn)行改造,完善設(shè)施設(shè)備,使其符合有關(guān)藥械存儲(chǔ)、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實(shí),要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨驗(yàn)收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)使用銷毀等制度,并將其定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)前期工作開(kāi)展和督查情況看,大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴(yán)格中西藥房分設(shè),并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院,敖溪中心衛(wèi)生院等。

 。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作

  今年以來(lái),完成新申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查工作。

 。ㄋ模┧帋熇^續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。

  完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次,藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。

  九、存在的問(wèn)題

 。ㄒ唬O少部分單位還存在質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位,突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴(yán)格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象,留下了不安全隱患,還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。

  (二)個(gè)別單位對(duì)執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的目的、意義認(rèn)識(shí)不足,還有待于進(jìn)一步督導(dǎo)檢查的力度。

  十、下一步工作打算

  藥品安全是一項(xiàng)長(zhǎng)期系統(tǒng)工作,將一如既往的抓好該項(xiàng)工作,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng),保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查,督促其問(wèn)題的整改和完善,建立監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制;二是進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查,形成長(zhǎng)效機(jī)制;三是加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和材料報(bào)送工作;五是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),認(rèn)真履行工作職責(zé),提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。

藥品自查報(bào)告2

  近日,XX市食品藥品監(jiān)管局對(duì)“十一五”規(guī)劃時(shí)期各項(xiàng)工作進(jìn)行了總結(jié),對(duì)20xx年的工作和“十二五”規(guī)劃制定了具體的工作目標(biāo)和實(shí)施項(xiàng)目,為努力在新的起跑線上譜寫(xiě)食品藥品監(jiān)管新篇章。

  在即將過(guò)去的“十一五”期間,是我局在食品藥品監(jiān)管事業(yè)上有著不平凡的5年,在上饒市食品藥品監(jiān)督管理局和XX市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局,認(rèn)真履行食品安全綜合協(xié)調(diào)和藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職能,把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務(wù),推動(dòng)了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展為要?jiǎng)?wù),恪盡職守,求真務(wù)實(shí),各項(xiàng)工作保持了良好的發(fā)展勢(shì)頭,為我市社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

  在過(guò)去的五年里,我局在科學(xué)發(fā)展觀的統(tǒng)領(lǐng)下,形成了科學(xué)監(jiān)管食品藥品的監(jiān)管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會(huì)利益與經(jīng)濟(jì)利益的關(guān)系,將維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現(xiàn)實(shí)、最關(guān)心的利益作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),采取有力措施加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)了食品藥品安全水平的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

  農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得明顯成效。成功創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣,實(shí)現(xiàn)了100℅的藥品網(wǎng)點(diǎn)配送覆蓋的藥品供應(yīng)體系,消除了全市藥品供應(yīng)盲點(diǎn),達(dá)到了“農(nóng)民買藥不出村”的目標(biāo),藥品質(zhì)量整體水平明顯上升,藥品價(jià)格普遍下降,供應(yīng)體系建設(shè)逐步完善,公眾對(duì)以“臨床必須、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格低廉、供應(yīng)保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高,100℅的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施了基本藥物制度;建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),消除了監(jiān)管盲區(qū),藥品監(jiān)管覆蓋率達(dá)100℅。20xx年獲全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”先進(jìn)單位。

  藥品監(jiān)管方式向科學(xué)化轉(zhuǎn)變。由過(guò)去的人海戰(zhàn)術(shù)、救火式監(jiān)管轉(zhuǎn)向電子化、預(yù)防性為主的良性監(jiān)管,有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應(yīng)新形勢(shì),我局積極探索監(jiān)管新思路,加強(qiáng)信息技術(shù)在日常監(jiān)管工作中的應(yīng)用,提高監(jiān)管的技術(shù)含量,降低監(jiān)管成本,提高監(jiān)管效率。通過(guò)實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理遠(yuǎn)程在線監(jiān)控,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理,進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控;利用信息技術(shù)開(kāi)展藥品稽查,以“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”為載體,稽查人員通過(guò)無(wú)線通信網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)場(chǎng)快速檢索藥品質(zhì)量信息,排查藥品安全隱患,有效地提高稽查工作效能,降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn),提高藥品安全水平;建立藥品快檢室,添置必備的快檢設(shè)備,利用現(xiàn)場(chǎng)快檢技術(shù)篩查可疑品種,有針對(duì)性抽樣,提高藥品抽檢陽(yáng)性率,為查處假劣藥品提供技術(shù)支撐。

  依法行政能力進(jìn)一步提高。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì),打造學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、創(chuàng)新型、效能型、和諧型、廉政型機(jī)關(guān)。幾年來(lái),我局始終堅(jiān)持把創(chuàng)建一流班子、打造一流隊(duì)伍作為目標(biāo),通過(guò)抓班子建設(shè)、抓學(xué)習(xí)培訓(xùn)、抓制度建設(shè)等措施,不斷加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè),提高隊(duì)伍的'整體綜合素質(zhì)。在執(zhí)法工作中,我局嚴(yán)格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定,依法查處假劣藥品和醫(yī)療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時(shí),認(rèn)真做到“十看”,“四把關(guān)”及“人性化執(zhí)法”, 實(shí)行調(diào)查取證與審核決定分離制度,規(guī)范自由裁量權(quán)的使用,對(duì)每個(gè)案件的處理從立案、處罰到最終結(jié)案都層層把關(guān),確保行政處罰決定的合法性。幾年來(lái)辦理的行政處罰案件,未發(fā)現(xiàn)有重大差錯(cuò),無(wú)一起行政復(fù)議、行政訴訟案件,無(wú)一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。

  建立食品藥品安全事故應(yīng)急處置機(jī)制。按照控制源頭、分層管理、反應(yīng)快捷、控制到位的原則,我局圍繞各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站、衛(wèi)生院和藥械批發(fā)企業(yè),利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),建立了分層分級(jí)管理的快速排查模式,做到在第一時(shí)間內(nèi)將核查信息通知到所有涉藥涉械單位,快速控制“問(wèn)題食品藥品”的應(yīng)急處置機(jī)制,制定了《XX市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《XX市食品藥品監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案》,并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故(Ⅳ級(jí))應(yīng)急演練”,“XX市食品藥品監(jiān)管局藥品安全事件應(yīng)急演練”活動(dòng)。

  深入開(kāi)展食品藥品安全整治。五年來(lái),我局共出動(dòng)檢查人員3000余人次,轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋面100℅,查處藥品、醫(yī)療器械違法案件272件,涉案物品總值42萬(wàn)余元,查獲假藥73批次,劣藥 128批次。堅(jiān)持日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合,針對(duì)藥品市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題,采取措施,重拳出擊。幾年來(lái)先后組織開(kāi)展了藥品GMP和GSP專項(xiàng)檢查、藥品質(zhì)量、藥品購(gòu)銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治工作,取得明顯成效。切實(shí)做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,對(duì)市、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告全覆蓋。五年來(lái)共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告525份,醫(yī)療器械不良事件報(bào)告41份。

  在食品安全綜合監(jiān)管方面,我局積極開(kāi)展創(chuàng)建省級(jí)“食品安全示范縣(市)”和“食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)”工作,認(rèn)真組織協(xié)調(diào)各食品安全監(jiān)管職能部門開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng),協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門開(kāi)展食品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,五年來(lái)檢驗(yàn)食品及餐具13000余批次,對(duì)不合格食品依法進(jìn)行了處理,使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統(tǒng)一指揮下,我局與政府辦、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。

  對(duì)今后的五年,我局在食品藥品監(jiān)管作了進(jìn)一步的規(guī)劃。進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法、政務(wù)管理和效能建設(shè)等各項(xiàng)制度的落實(shí);進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制;強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管;進(jìn)一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果;完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和重大藥品安全事故應(yīng)急管理機(jī)制;完善特殊藥品和疫苗的監(jiān)管機(jī)制及信息網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品和疫苗的經(jīng)營(yíng)、使用的全程監(jiān)控。在食品方面,進(jìn)一步完善食品安全事故應(yīng)急管理運(yùn)行機(jī)制;加強(qiáng)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)工作和能力建設(shè);完善食品安全信息服務(wù)平臺(tái)。建立健全餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝監(jiān)管等相關(guān)配套制度和監(jiān)管機(jī)制;加大對(duì)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓(xùn),提高從業(yè)人員的法制觀念和安全責(zé)任意識(shí),為努力在“十二五”時(shí)期開(kāi)創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管開(kāi)創(chuàng)新局面續(xù)寫(xiě)新的篇章。

藥品自查報(bào)告3

商州區(qū)“三統(tǒng)一”辦公室:

  按照省市統(tǒng)一工作部署,我中心、站及轄區(qū)各村社區(qū)衛(wèi)生室自20xx年5月起實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,實(shí)施了藥品 “三統(tǒng)一”政策和藥品零差價(jià)銷售,我中心認(rèn)真執(zhí)行和貫徹區(qū)衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”辦公室相關(guān)文件要求,積極采取一系列有效措施扎實(shí)推進(jìn)藥品“三統(tǒng)一”工作的開(kāi)展。按照商區(qū)藥三統(tǒng)一辦發(fā) [20xx]06號(hào)文件精神,根據(jù)城關(guān)辦事處實(shí)際情況,由分管領(lǐng)導(dǎo)和藥品“三統(tǒng)一”工作人員,對(duì)轄區(qū)服務(wù)站和村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:

  一、工作成就

  1、轉(zhuǎn)變思想觀念,提高認(rèn)識(shí),明確國(guó)家藥品“三統(tǒng)一”工作的重要性,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度以及藥品 “三統(tǒng)一”相關(guān)政策。

  2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),夯實(shí)責(zé)任,完善各種相關(guān)制度。中心成立以王向宏主任為組長(zhǎng)的藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組,各站各村也成立了負(fù)責(zé)小組,指定專人負(fù)責(zé),使任務(wù)層層落實(shí)。

  3、加大宣傳力度,營(yíng)造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機(jī)制,加大對(duì)醫(yī)務(wù)人員和人民群眾的宣傳引導(dǎo),制作張貼宣傳標(biāo)語(yǔ),張貼于交通要道及人口聚集區(qū),使社會(huì)各界更大程度的了解、接受、并支持國(guó)家基本藥物制度,促進(jìn)基本藥物的優(yōu)先、合理使用,確保國(guó)家基本藥物制度在城關(guān)穩(wěn)步推進(jìn)。

  4、城關(guān)中心、站和村社區(qū)實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu),由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)報(bào)計(jì)劃。

  5、城關(guān)中心、站和所有的村衛(wèi)生室對(duì)“三統(tǒng)一“藥品實(shí)行專柜管理,專用處方銷售,并對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行明碼價(jià)格公示,自覺(jué)接受人民群眾的監(jiān)督。

  6、城關(guān)中心、站和所有的村社區(qū)衛(wèi)生室購(gòu)進(jìn)的“三統(tǒng)一”藥品全部實(shí)行零利潤(rùn),20xx年元月至5月31日共實(shí)行零利潤(rùn)銷售421378元,銷售品規(guī)達(dá)1192批次。

  7、城關(guān)中心、站和村社區(qū)衛(wèi)生室的全部“三統(tǒng)一”藥品由城關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心統(tǒng)一結(jié)算,加快了藥品的'周轉(zhuǎn)率。

  二、存在問(wèn)題

  1、由于思想認(rèn)識(shí)不到位和補(bǔ)助資金偏少等種種原因,致使大部分村社區(qū)衛(wèi)生室的“三統(tǒng)一”藥品配備率和使用率比較低,城關(guān)辦事處5月底前“三統(tǒng)一”藥品配備率只有36.4%。

  2、個(gè)別村社區(qū)衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,亂、差等現(xiàn)象嚴(yán)重,門診處方書(shū)寫(xiě)不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范;

  3、藥品配送企業(yè)配送周期太慢,且藥品品種不齊全,特別是常用的普藥兒科用藥,報(bào)計(jì)劃20多種有時(shí)才送10多種,多不到50%。有時(shí)報(bào)的計(jì)劃兩周都送不來(lái),送來(lái)的藥盒計(jì)劃不相符等等問(wèn)題,需上級(jí)業(yè)務(wù)部門給予協(xié)調(diào)解決,平息村級(jí)衛(wèi)生工作者的氣憤;

  4、統(tǒng)一采購(gòu)的藥品價(jià)格普遍偏高,有點(diǎn)進(jìn)價(jià)比當(dāng)?shù)氐馁u價(jià)還高;

  5、配送企業(yè)藥品退回制度執(zhí)行不給力,業(yè)務(wù)員和送貨員協(xié)調(diào)不力,工作不到位。

  三、今后的打算

  1、進(jìn)一步加大宣傳力度,采取各種形式(廣播,橫幅,宣傳欄,健康教育講座和咨詢,電視媒體,等)宣傳國(guó)家基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”政策,使廣大人民群眾了解基本藥物制度使用基本藥物;

  2、制定強(qiáng)有力的措施和政策,全面提高村衛(wèi)生室“三統(tǒng)一”藥品的使用率和配送率,力爭(zhēng)年底達(dá)到95%以上。

  3、加強(qiáng)村級(jí)督查力度,制度嚴(yán)格的績(jī)效考核制度,藥品零差率銷售情況和補(bǔ)助金額掛鉤,使村級(jí)藥品“三統(tǒng)一”工作更加規(guī)范健康有序的發(fā)展。

藥品自查報(bào)告4

  自20xx年12月,我旗開(kāi)展藥品專項(xiàng)整治工作以來(lái),全旗藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際,突出重點(diǎn),加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng),認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家六部委關(guān)于開(kāi)展藥品專項(xiàng)整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過(guò)整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為,不斷深入開(kāi)展藥品專項(xiàng)整頓工作,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度,努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度,使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高,并對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任

  20xx年12月20日,旗人民政府組織召開(kāi)了全旗食品藥品安全工作會(huì)議,會(huì)議成立了由分管副旗長(zhǎng)任組長(zhǎng),工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財(cái)政等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會(huì)議部署了全旗藥品整治工作重點(diǎn)。會(huì)后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》,明確了各部門在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。

  二、召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議,建立聯(lián)合打假治劣制度

  20xx年2月21日,旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開(kāi)了全旗藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議,會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì)議制度,討論并通過(guò)了《全旗藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議》。截止目前,我旗共召開(kāi)藥品整治聯(lián)席會(huì)議3次,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢(shì)和任務(wù)。

  三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

 。ㄒ唬⿵(qiáng)化GSP認(rèn)證環(huán)節(jié)監(jiān)管

  在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)為基礎(chǔ),以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中,我局始終把藥品安全有效放在第一位,充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。

  1、嚴(yán)格按照《赤峰市開(kāi)辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。

  2、20xx年3月至今對(duì)GSP認(rèn)證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查開(kāi)展GSP跟蹤檢查2次,檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案件4起,責(zé)令整改18家,罰沒(méi)款6570元。教育當(dāng)事人21人次。

  3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案,年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績(jī)效考核目標(biāo)。

 。ǘ┘訌(qiáng)了抗菌藥物專項(xiàng)整治監(jiān)管

  一是嚴(yán)格查處抗生素的購(gòu)進(jìn)渠道,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),對(duì)經(jīng)營(yíng)使用抗生素單位的購(gòu)進(jìn)票據(jù)嚴(yán)格審查,未發(fā)現(xiàn)非法渠道購(gòu)藥現(xiàn)象。

  二是落實(shí)抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴(yán)格審查了處方是否有駐店藥師簽字,對(duì)不合理的處方進(jìn)行了糾正。

  四結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作,查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象,對(duì)駐店藥師不在崗的經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予嚴(yán)肅的處理。

  (三)加強(qiáng)了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督

  開(kāi)展了以疫苗使用單位為主要對(duì)象的宣傳活動(dòng),重點(diǎn)對(duì)敖漢旗疾病預(yù)防控制中心使用疫苗的'情況進(jìn)行了檢查,該中心嚴(yán)格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度,國(guó)家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費(fèi)”字樣,二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報(bào)告單,購(gòu)進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位,供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運(yùn)行良好,每天都有專人進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè),并詳實(shí)記錄,儲(chǔ)存和運(yùn)輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。

  疫苗的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、銷售記錄齊全,所有購(gòu)進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗(yàn)收記錄和疫苗使用帳目,所購(gòu)進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。

 。ㄋ模╅_(kāi)展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項(xiàng)檢查

  此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員286人次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家,檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為,總體情況基本正常,

 。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI賣含麻黃堿劑類復(fù)方制劑

  一年來(lái),我局在藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中,共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家,累計(jì)日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查共計(jì)320家次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)510家,檢查覆蓋率100%,共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員420人次。

 。┘訌(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告

  為全面掌握藥品質(zhì)量,及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng),有效杜絕藥害事故發(fā)生,我局通過(guò)制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開(kāi)通網(wǎng)上發(fā)布平臺(tái)等方式,廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,會(huì)同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶注冊(cè)工作,全旗15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、186家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作順利起步。

 。ㄆ撸╅_(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治

  我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為的通知》文件,要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能,以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品,一律下架,暫停銷售。

  (八)非法郵寄銷售藥品專項(xiàng)檢查

  通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng),我旗沒(méi)有發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道銷售藥品的違法行為,但是通過(guò)建立部門聯(lián)合機(jī)制,對(duì)通過(guò)郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

 。ň牛╅_(kāi)展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

  在行動(dòng)中,我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名,每周定期對(duì)我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請(qǐng)工商部門查處;二是強(qiáng)化部門配合。與工商、廣電等部門召開(kāi)藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議,積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施,加強(qiáng)信息溝通,嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體

 。ㄊ╅_(kāi)展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查

  針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形,我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息。同時(shí)我們開(kāi)展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過(guò)義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

  四、宣傳工作

  通過(guò)開(kāi)展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè),宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾識(shí)別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買藥品,并且再次提供舉報(bào)和投訴電話,提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

  五、投訴舉報(bào)工作

  專項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)展以來(lái),我局接到群眾舉報(bào)案件2起,(其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起)立案查處2起,結(jié)案2起。

藥品自查報(bào)告5

xxxx中心衛(wèi)生院

  自20xx年實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來(lái),我院認(rèn)真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求,根據(jù)各村實(shí)際情況,由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員,對(duì)各村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核。自xx月1日起,按照x衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[20xx]6號(hào)文件精神,我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購(gòu)、配送基本藥物制度,改進(jìn)藥品采購(gòu)配送方式,共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報(bào)采購(gòu)計(jì)劃4萬(wàn)余元,實(shí)際配送基本藥物3.5萬(wàn)余元,從而加強(qiáng)和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開(kāi)展。現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  一、工作開(kāi)展情況

 。ㄒ唬┤y(tǒng)一藥品采購(gòu)工作開(kāi)展不力。通過(guò)專項(xiàng)檢查和查閱購(gòu)藥計(jì)劃數(shù)量等情況,自國(guó)家基本藥物實(shí)施以來(lái),各村醫(yī)療站對(duì)藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識(shí)不到位,存在消極應(yīng)付和等待觀望心理,“三統(tǒng)一”報(bào)送計(jì)劃量偏少,三統(tǒng)一藥品配送率偏低。

 。ǘ┧幤啡y(tǒng)一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策,宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價(jià)格不到位。通過(guò)逐戶檢查發(fā)現(xiàn),15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價(jià)格公示欄,但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策,未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來(lái)的實(shí)惠。

 。ㄈ┧幏克幤饭芾聿涣,資料歸檔不整齊、完善。個(gè)

  別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重,門診處方書(shū)寫(xiě)不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。

  二、整改方案

 。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識(shí),加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作,使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識(shí)基本藥物工作的`重要性,加大宣傳力度,增強(qiáng)工作責(zé)任感,提高執(zhí)行國(guó)家醫(yī)改政策的自覺(jué)性,扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施,合理用藥,提高使用率,切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。

 。ǘ┟鞔_目標(biāo),提高基本藥物配送使用率;舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕(biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容,全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價(jià)格,讓老百姓真正認(rèn)識(shí)到醫(yī)改的優(yōu)惠政策,熟悉用藥原則,規(guī)范處方書(shū)寫(xiě),提高基本藥物使用率。

 。ㄈ┘訌(qiáng)藥品配送工作,規(guī)范門診日志,加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時(shí)向我院上報(bào)三統(tǒng)一藥品采購(gòu)計(jì)劃,并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現(xiàn)象,及時(shí)清除過(guò)期藥品,保證醫(yī)療安全。

  xxxxx中心衛(wèi)生院

  二○XX年十二月十七日

藥品自查報(bào)告6

  我院自今年以來(lái),藥品采購(gòu)在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購(gòu)使用,根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計(jì)劃生育工作要點(diǎn)》的通知要求,我院立即組織相關(guān)科室對(duì)藥品采購(gòu)執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改,對(duì)查找出的問(wèn)題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將工作情況自查匯報(bào)如下:

  一、藥品采購(gòu)基本情況

  嚴(yán)格執(zhí)行藥品“陽(yáng)光采購(gòu)”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu),絕不私下采購(gòu)。在分管領(lǐng)導(dǎo)和藥事管理委員會(huì)的監(jiān)督管理下合理制定采購(gòu)計(jì)劃,由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購(gòu)。

  二、藥品采購(gòu)、配送、驗(yàn)收入庫(kù)及貨款支付款等情況

  1.網(wǎng)上采購(gòu)情況。嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購(gòu),無(wú)不執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu)的.現(xiàn)象;絕對(duì)不存在弄虛作假、擅自用非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。

  2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物;積極開(kāi)展《基本藥物臨床使用指南》學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作,切實(shí)做到安全合理的使用基本藥物。

  3.供應(yīng)配送情況。藥品配送及時(shí)迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。

  4.價(jià)格執(zhí)行情況。嚴(yán)格按照規(guī)定價(jià)格采購(gòu)藥品;堅(jiān)決執(zhí)行藥品零差率銷售,無(wú)加價(jià)銷售現(xiàn)象。

  5.驗(yàn)收入庫(kù)及貨款結(jié)算情況。藥品采購(gòu)工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后,能做到及時(shí)驗(yàn)收并在平臺(tái)上簽收。在完成基本藥物采購(gòu)交易后,我院積極配合財(cái)務(wù)部門,認(rèn)真核算基本藥物采購(gòu)數(shù)額并及時(shí)上繳貨款。上繳貨款后,網(wǎng)上手續(xù)做到及時(shí)完備。

  三、存在的問(wèn)題

  1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時(shí)配送。

  2、網(wǎng)上采購(gòu)點(diǎn)擊藥品時(shí)供貨公司不能及時(shí)確認(rèn),及時(shí)配送,導(dǎo)致缺藥的情況出現(xiàn)。

  四、整改措施

  加強(qiáng)與藥品供應(yīng)商的溝通,督促其及時(shí)確認(rèn),及時(shí)配送,有部分藥品缺貨不能及時(shí)配送的,另選擇藥品齊全的供應(yīng)商進(jìn)行配送。

  在此次自查行動(dòng)中,仍存在一些問(wèn)題和不足,我院將嚴(yán)格按照通知的要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及自查工作,確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。進(jìn)一步完善網(wǎng)上采購(gòu)工作的各項(xiàng)細(xì)則,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù),保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。

藥品自查報(bào)告7

  我公司遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告(第58號(hào))文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:

  一、強(qiáng)化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

  公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

  公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。

  二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

  公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的.質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

  企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí),安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

  三、人員管理

  我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉(cāng)儲(chǔ)管理

  公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報(bào)告制度。

  我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。

藥品自查報(bào)告8

  一、藥品購(gòu)進(jìn):

  1、先制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,并做好記錄。

  2、購(gòu)進(jìn)藥品全部檢驗(yàn),自藥品購(gòu)進(jìn)之日起,真實(shí)完整記錄購(gòu)進(jìn)約品,填寫(xiě)藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷售,并填寫(xiě)處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

  3、處方藥與非處方藥售出全部開(kāi)具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無(wú)損壞藥品,近效期藥品,過(guò)期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項(xiàng)填寫(xiě)近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

  四、藥品養(yǎng)護(hù):

  建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,每月按時(shí)抽驗(yàn)首營(yíng)品種,并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。

  五、人員與培訓(xùn):

  1、按時(shí)上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學(xué)計(jì)劃,每月自覺(jué)學(xué)習(xí),并寫(xiě)好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。

  六、設(shè)施方面:

  1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

  以上是我店自查詳細(xì)報(bào)告,還有很多不足和不完善地方,敬請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指出,以便及時(shí)改正。

藥品自查報(bào)告9

  自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開(kāi)展不作為慢作為問(wèn)題專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開(kāi)專題會(huì)議,認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神,根據(jù)要求對(duì)我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾。現(xiàn)將我所存在的問(wèn)題及整改措施匯報(bào)如下:

 。ㄒ唬、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的.問(wèn)題

  有時(shí)只是為了工作而工作,對(duì)本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作,不能開(kāi)拓性的開(kāi)展工作,缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過(guò)且過(guò)、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動(dòng)性不強(qiáng)。需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感,增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。

 。ǘ、學(xué)習(xí)積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學(xué)習(xí)的內(nèi)容,很少主動(dòng)去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習(xí)。

  (三)、工作紀(jì)律有待于進(jìn)一步加強(qiáng),工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。

  二、整改措施

 。ㄒ唬┟鞔_責(zé)任、端正作風(fēng)

  我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu),肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度,明確職責(zé),對(duì)春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹(shù)立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強(qiáng)責(zé)任意識(shí),兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭(zhēng)取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。

 。ǘ┘訌(qiáng)學(xué)習(xí),提升自身素質(zhì)

  加強(qiáng)學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識(shí),注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實(shí)際,全面提高自身素質(zhì)。并加強(qiáng)學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專業(yè)知識(shí)及法律法規(guī)知識(shí), 增強(qiáng)處理問(wèn)題的能力。

 。ㄈ┘訌(qiáng)工作紀(jì)律,增強(qiáng)工作熱情

  事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動(dòng)中把握主動(dòng),努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹(jǐn)慎考慮,小心運(yùn)作,確保各項(xiàng)工作零擱置、零積壓、零失誤,推動(dòng)工作打開(kāi)新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個(gè)新的臺(tái)階。

  春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所

  20xx年8月14日

藥品自查報(bào)告10

  某某大藥房成立于某年某月某日。經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個(gè)體,主要經(jīng)營(yíng)藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素。因經(jīng)營(yíng)規(guī)模較小,每次購(gòu)進(jìn)商品數(shù)量較少,所以不設(shè)倉(cāng)庫(kù);營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積50平方米。擁有職工2人,其中藥學(xué)技術(shù)人員1人。

  藥房自創(chuàng)業(yè)初期,始終注重藥品質(zhì)量管理,按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)經(jīng)營(yíng)假冒、偽劣藥品和超范圍經(jīng)營(yíng)行為。

  下面將實(shí)施GSP工作自查情況報(bào)告如下:

  一、GSP認(rèn)證工作實(shí)施情況:

  1、建立健全組織機(jī)構(gòu),確保GSP認(rèn)證工作順利實(shí)施:

  藥房自成立至今始終注重GSP工作,建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系,設(shè)置了質(zhì)量管理員。具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。藥房加強(qiáng)制度化管理,做好各項(xiàng)工作有據(jù)可查,并根據(jù)GSP要求制訂了各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。質(zhì)量管理制度于年月日起草,年月日正式實(shí)施。在實(shí)施過(guò)程中各崗位人員定期進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)各崗位進(jìn)行檢查考核,并按獎(jiǎng)懲制度,獎(jiǎng)罰分明。

  2、人員及培訓(xùn):

  藥房注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及專業(yè)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn),建立了持證上崗制度。制定了培訓(xùn)計(jì)劃,建立了員工培訓(xùn)教育檔案。根據(jù)崗位要求配備了符合GSP要求的專業(yè)技術(shù)人員。藥房每年組織從事質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查,并建立了健康檔案。

  3、進(jìn)貨與驗(yàn)收管理:

  制訂了藥品采購(gòu)制度,建立了進(jìn)貨管理程序。藥房設(shè)采購(gòu)員直接負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)工作,采購(gòu)藥品時(shí)簽訂符合規(guī)定的采購(gòu)合同和質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)供貨商和購(gòu)進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批工作,建立了合格供貨方檔案,質(zhì)量管理

  員參與采購(gòu)計(jì)劃的審核,確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。

  質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收員按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的要求的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收;按規(guī)定的抽樣原則檢查,對(duì)進(jìn)口藥品和首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種必須附有符合規(guī)定的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等證明材料;驗(yàn)收員負(fù)責(zé)做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄,并保持記錄的`真實(shí)性。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)不合格藥品的審核管理,對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀建立記錄并對(duì)不合格藥品處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

  4、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理:

  養(yǎng)護(hù)員對(duì)近效期藥品認(rèn)真填寫(xiě)《近效期藥品催銷表》,報(bào)經(jīng)理加緊促銷,防止藥品過(guò)期失效,造成損失。藥房加強(qiáng)對(duì)藥品的養(yǎng)護(hù),每月對(duì)所有商品進(jìn)行合理養(yǎng)護(hù),重點(diǎn)品種重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題,懸掛“暫停銷售”的標(biāo)志并及時(shí)做出處理。

  5、藥品銷售方面管理:

  藥房嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。藥品陳列按類別分類;銷售處方藥時(shí),藥師對(duì)處方進(jìn)行審核簽字后,方可進(jìn)行調(diào)配銷售并登記《處方藥銷售記錄表》備查,建立了顧客意見(jiàn)本,同時(shí)不斷改進(jìn)服務(wù)態(tài)度,為顧客提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務(wù)。

  二、存在問(wèn)題:

  在藥房各崗位自查過(guò)程中,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了認(rèn)真的整改。但在自查中也感到有不足之處,由于能力所限,硬件改造方面有的水平不高,不夠完善,隨著企業(yè)經(jīng)濟(jì)條件的改善,我們將不斷投入資金,提高GSP管理水平,以適應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展的需求。

  通過(guò)自查,我藥房認(rèn)為藥品經(jīng)營(yíng)行為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,誠(chéng)邀各位領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)工作,并提出寶貴意見(jiàn),以便改進(jìn)工作。

藥品自查報(bào)告11

  今年我鄉(xiāng)食品藥品安全工作在鄉(xiāng)黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下,我鄉(xiāng)認(rèn)真按照文件要求,全面完成了目標(biāo)任務(wù),現(xiàn)將今年開(kāi)展工作自查如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),提高認(rèn)識(shí)

  今年,我鄉(xiāng)為順利推進(jìn)“食品安全”工作,成立了鄉(xiāng)長(zhǎng)為組長(zhǎng),副鄉(xiāng)長(zhǎng)為副組長(zhǎng),相關(guān)辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據(jù)工作要求,組成專門的工作組,主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,確保完成具體的指標(biāo),同時(shí)落實(shí)了食品安全監(jiān)管員,各村也相應(yīng)落實(shí)了一名食品協(xié)管員,專門負(fù)責(zé)做好具體工作。

  二、抓好餐飲服務(wù)安全培訓(xùn)工作

  針對(duì)春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點(diǎn),我鄉(xiāng)于舉辦了食品安全培訓(xùn)班1期。食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人對(duì)我鄉(xiāng)餐飲服務(wù)單位及食品經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行了安全培訓(xùn)。主要培訓(xùn)了:

  一是《食品安全法》及實(shí)施條例、《xxx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規(guī);

  二是農(nóng)村群體性宴席風(fēng)險(xiǎn)防范、事故應(yīng)急處理等食品安全知識(shí);

  三是與農(nóng)村群體性宴席相關(guān)的其它知識(shí)等。通過(guò)培訓(xùn),增強(qiáng)了參會(huì)人員的食品安全意識(shí)和提高了他們自我保護(hù)能力。

  三、加強(qiáng)農(nóng)村集體聚餐管理

  1、我鄉(xiāng)認(rèn)真按照xxx區(qū)食品安全委員會(huì)《關(guān)于<xxx省農(nóng)村集體聚餐餐食品安全管理辦法>的.通知》要求

  一是對(duì)每個(gè)村要聚餐50人以上的農(nóng)戶必須到村安全管理協(xié)管員處備案;

  二是要求廚師要與聚餐農(nóng)戶簽好食品安全責(zé)任書(shū);

  三是對(duì)使用食物做好登記。

  2、今年4月我鄉(xiāng)專門針對(duì)農(nóng)村廚師和食品安全協(xié)管員進(jìn)行集中培訓(xùn),通過(guò)培訓(xùn),增強(qiáng)力了他們的食品安全意識(shí)。

  三、加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急管理

  1、年初我鄉(xiāng)建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,積極配合執(zhí)法部門查處食品藥品安全事故。

  2、今年由于在鄉(xiāng)黨委正確領(lǐng)導(dǎo)下,全鄉(xiāng)范圍內(nèi)未出現(xiàn)一起食品安全事故。

  四、食品藥品安全宣傳

  為了營(yíng)造輿論氛圍,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉(xiāng)通過(guò)固定式宣傳、戶主會(huì)、老年協(xié)會(huì)等形式進(jìn)行宣傳動(dòng)員;制作散發(fā)宣傳資料1200余份。

藥品自查報(bào)告12

  我們xxx市供銷社藥店在接到“關(guān)于做好迎接醫(yī);饘m(xiàng)反省預(yù)備任務(wù)的告訴〞后,組織全體員工展開(kāi)自查自糾,進(jìn)展整改,現(xiàn)將自查自糾和整改狀況報(bào)告請(qǐng)示如下:

  一:本藥店按規(guī)則樹(shù)立了配購(gòu)藥品的各項(xiàng)流程、效勞條約、配售規(guī)則等醫(yī)保辦理制度,并進(jìn)展公示。

  二:非處藥銷售從沒(méi)有套取現(xiàn)金景象發(fā)作,也沒(méi)有存在刷醫(yī)?〒Q購(gòu)日用品等非醫(yī)保商品景象。

  三:處方藥銷售嚴(yán)厲憑醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方銷售處方藥;配售藥品更沒(méi)有超出處方劑量;處方材料依照要求存檔保管。

  四:在財(cái)務(wù)與結(jié)算辦理方面,已樹(shù)立參;颊哔(gòu)藥臺(tái)帳,沒(méi)有將公費(fèi)藥品申報(bào)為醫(yī)保藥記帳;對(duì)購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、銷售、單據(jù),按要求存檔保管,實(shí)踐銷售與醫(yī)保結(jié)算堅(jiān)持分歧。

  五:從沒(méi)有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫(yī)保基金以及超藥品目錄購(gòu)藥等景象。

  我們xxx市供銷藥店必然要高度注重醫(yī);疬\(yùn)用狀況任務(wù),實(shí)在做好任務(wù),及時(shí)分解義務(wù),落實(shí)責(zé)任,對(duì)有完善景象增強(qiáng)自查自糾整改,確保各項(xiàng)運(yùn)營(yíng)業(yè)務(wù)契合政策要求,迎接下級(jí)反省。

藥品自查報(bào)告13

  根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣州亞運(yùn)會(huì)期間實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理的通知》精神,為進(jìn)一步規(guī)范我校對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理,嚴(yán)防事故發(fā)生,保障師生員工生命財(cái)產(chǎn)安全,保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序,確保在廣州亞運(yùn)會(huì)期間我校實(shí)驗(yàn)室安全。我校成立了由校長(zhǎng)親自掛帥的實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)危險(xiǎn)藥品的存儲(chǔ)環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實(shí)情況進(jìn)行自查。現(xiàn)將自查報(bào)告詳列如下:

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視:

  學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次自查自糾活動(dòng),及時(shí)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品的保管和使用。實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組在10月13日下午對(duì)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行清點(diǎn)整理,并做好危險(xiǎn)化學(xué)品一覽表的統(tǒng)計(jì),做到危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)存數(shù)量心中有數(shù)。

  二、制度保障:

  學(xué)校制定《危險(xiǎn)物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜絕事故發(fā)生,保證師生的健康安全,確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規(guī)范領(lǐng)取危險(xiǎn)化學(xué)品的程序,實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取危險(xiǎn)物品指定專人負(fù)責(zé),化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理員根據(jù)實(shí)驗(yàn)的需要,對(duì)所需危險(xiǎn)化學(xué)品的.數(shù)量提出申請(qǐng),做到領(lǐng)取人當(dāng)面點(diǎn)清品種數(shù)量,并在領(lǐng)取憑證簽收,做到登記及時(shí)。

  三、落實(shí)措施:

  嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度,藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記,標(biāo)簽明晰,分類存放,定期清理。設(shè)危品柜1個(gè),柜門牢固、安全,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,按危險(xiǎn)特性分類存放,危毒藥品室有通風(fēng)設(shè)施。

  2.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蝕物品,自然物品均分門別類存放于合適的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地點(diǎn)禁止煙火,杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放,防止變質(zhì)、分解,有的存放在陰涼地方,預(yù)防造成自燃或爆炸等事故。

  3.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員在配發(fā)和使用危險(xiǎn)藥品時(shí)有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護(hù)。操作完畢用過(guò)的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理,注意清洗、收齊。

  4.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員、實(shí)驗(yàn)老師開(kāi)展針對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中可能出現(xiàn)的安全事故,在實(shí)驗(yàn)前對(duì)學(xué)生進(jìn)行安全常識(shí)的教育,增強(qiáng)學(xué)生安全觀念,提高學(xué)生自防自救能力,并適時(shí)記錄于平時(shí)的教案中。

  5.學(xué)校專門制定實(shí)驗(yàn)室使用危險(xiǎn)化學(xué)品事故時(shí)的應(yīng)急預(yù)案,集中學(xué)習(xí)主要毒物的毒性癥狀及其急救措施,做到應(yīng)急處置,保證安全。 篇三:藥店自查報(bào)告

藥品自查報(bào)告14

  根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):

  一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全

  1、嚴(yán)格按照流程和診治指南開(kāi)展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

  2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。

  3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。

  4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,

  5、做好“晚查房”的工作!巴聿榉俊卑▽(duì)新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會(huì)診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。

  6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗(yàn)單詳細(xì)查閱一次,并對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。

  7、落實(shí)會(huì)診制度的.執(zhí)行。

  8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師,隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時(shí)修改錯(cuò)漏地方。

  9、針對(duì)查房的各項(xiàng)回饋信息,并提出的意見(jiàn),發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)做好整改,避免犯同樣的錯(cuò)誤。

  10、每月由科主任牽頭,進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識(shí)和新進(jìn)展。

  11、對(duì)科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,限期整改、幫助落實(shí)

  12、設(shè)立疑難病例會(huì)診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時(shí),提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對(duì)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。

  二、落實(shí)各項(xiàng)制度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解

  1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。

  (1)做好入院時(shí)的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細(xì)交代病情,必要時(shí)簽署病(危)重通知書(shū)。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字,并知道病情溝通的時(shí)間。

  (2)住院時(shí)的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時(shí),更要及時(shí)溝通。對(duì)于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。

  (3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理方法,需要復(fù)查的檢查項(xiàng)目等。

  (4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時(shí)間等。

  (5)醫(yī)護(hù)之間的溝通:落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位,各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行,患者病情的變化是否得到及時(shí)處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。

  2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。對(duì)于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明,并簽署知情同意書(shū)。

  3、對(duì)于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時(shí)設(shè)立專職陪護(hù)人員,并做好交接班工作。

  4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對(duì)科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。

藥品自查報(bào)告15

  根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過(guò)GSP認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:

  一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營(yíng)地址周圍無(wú)污染源,無(wú)高危設(shè)施,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),誠(chéng)實(shí)守信,在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。

  二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況

  (一)質(zhì)量管理與職責(zé)我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

  xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。

 。ǘ┤藛T管理我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無(wú)中藥飲片的刪除這句)。

  xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

  (三)文件本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購(gòu)品種審核制度,處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度,人員培訓(xùn)及考核制度,藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度,制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。

  建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

  通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

 。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備本企業(yè)的`營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無(wú)污染物,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架xx組,柜臺(tái)xx組,銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含專柜。

 。ㄎ澹┧幤返牟少(gòu)與驗(yàn)收

  1、藥品采購(gòu)藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督控制,為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理,我們?cè)诓少?gòu)過(guò)程中首先制定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理制度,對(duì)采購(gòu)過(guò)程中的具體事項(xiàng),首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。

 。1)采購(gòu)企業(yè)合法性對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估,由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào),《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件,通過(guò)調(diào)查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

 。2)采購(gòu)藥品合法性

  采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。

 。3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂檢查供貨方銷售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(shū),授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

  質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票;藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

  質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗(yàn)收為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。

  藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。

  企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。

  驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量管理員。

  (六)陳列與儲(chǔ)存

  本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

  陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái),并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

  為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。

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