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藥品自查報(bào)告

時(shí)間:2024-08-13 16:17:32 報(bào)告 我要投稿

藥品自查報(bào)告通用15篇

  隨著社會一步步向前發(fā)展,報(bào)告十分的重要,我們在寫報(bào)告的時(shí)候要避免篇幅過長。其實(shí)寫報(bào)告并沒有想象中那么難,下面是小編為大家整理的藥品自查報(bào)告,歡迎大家分享。

藥品自查報(bào)告通用15篇

藥品自查報(bào)告1

  我院自今年以來,藥品采購在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購使用,根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計(jì)劃生育工作要點(diǎn)》的通知要求,我院立即組織相關(guān)科室對藥品采購執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改,對查找出的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ),現(xiàn)將工作情況自查匯報(bào)如下:

  一、藥品采購基本情況

  嚴(yán)格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購,絕不私下采購。在分管領(lǐng)導(dǎo)和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計(jì)劃,由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購。

  二、藥品采購、配送、驗(yàn)收入庫及貨款支付款等情況

  1.網(wǎng)上采購情況。嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象;絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。

  2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物;積極開展《基本藥物臨床使用指南》學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作,切實(shí)做到安全合理的使用基本藥物。

  3.供應(yīng)配送情況。藥品配送及時(shí)迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。

  4.價(jià)格執(zhí)行情況。嚴(yán)格按照規(guī)定價(jià)格采購藥品;堅(jiān)決執(zhí)行藥品零差率銷售,無加價(jià)銷售現(xiàn)象。

  5.驗(yàn)收入庫及貨款結(jié)算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的'藥品后,能做到及時(shí)驗(yàn)收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財(cái)務(wù)部門,認(rèn)真核算基本藥物采購數(shù)額并及時(shí)上繳貨款。上繳貨款后,網(wǎng)上手續(xù)做到及時(shí)完備。

  三、存在的問題

  1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時(shí)配送。

  2、網(wǎng)上采購點(diǎn)擊藥品時(shí)供貨公司不能及時(shí)確認(rèn),及時(shí)配送,導(dǎo)致缺藥的情況出現(xiàn)。

  四、整改措施

  加強(qiáng)與藥品供應(yīng)商的溝通,督促其及時(shí)確認(rèn),及時(shí)配送,有部分藥品缺貨不能及時(shí)配送的,另選擇藥品齊全的供應(yīng)商進(jìn)行配送。

  在此次自查行動中,仍存在一些問題和不足,我院將嚴(yán)格按照通知的要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及自查工作,確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。進(jìn)一步完善網(wǎng)上采購工作的各項(xiàng)細(xì)則,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù),保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。

藥品自查報(bào)告2

  根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣州亞運(yùn)會期間實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理的通知》精神,為進(jìn)一步規(guī)范我校對危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理,嚴(yán)防事故發(fā)生,保障師生員工生命財(cái)產(chǎn)安全,保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序,確保在廣州亞運(yùn)會期間我校實(shí)驗(yàn)室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,對危險(xiǎn)藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的落實(shí)情況進(jìn)行自查,F(xiàn)將自查報(bào)告詳列如下:

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視:

  學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次自查自糾活動,及時(shí)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品的保管和使用。實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組在10月13日下午對實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行清點(diǎn)整理,并做好危險(xiǎn)化學(xué)品一覽表的統(tǒng)計(jì),做到危險(xiǎn)化學(xué)品庫存數(shù)量心中有數(shù)。

  二、制度保障:

  學(xué)校制定《危險(xiǎn)物品管理使用制度》,做到制度有保障,做事有章可循,杜絕事故發(fā)生,保證師生的健康安全,確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規(guī)范領(lǐng)取危險(xiǎn)化學(xué)品的'程序,實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取危險(xiǎn)物品指定專人負(fù)責(zé),化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理員根據(jù)實(shí)驗(yàn)的需要,對所需危險(xiǎn)化學(xué)品的數(shù)量提出申請,做到領(lǐng)取人當(dāng)面點(diǎn)清品種數(shù)量,并在領(lǐng)取憑證簽收,做到登記及時(shí)。

  三、落實(shí)措施:

  嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度,藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記,標(biāo)簽明晰,分類存放,定期清理。設(shè)危品柜1個,柜門牢固、安全,實(shí)行“雙人雙鎖”管理,按危險(xiǎn)特性分類存放,危毒藥品室有通風(fēng)設(shè)施。

  2.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蝕物品,自然物品均分門別類存放于合適的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地點(diǎn)禁止煙火,杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放,防止變質(zhì)、分解,有的存放在陰涼地方,預(yù)防造成自燃或爆炸等事故。

  3.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員在配發(fā)和使用危險(xiǎn)藥品時(shí)有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護(hù)。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理,注意清洗、收齊。

  4.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員、實(shí)驗(yàn)老師開展針對實(shí)驗(yàn)教學(xué)中可能出現(xiàn)的安全事故,在實(shí)驗(yàn)前對學(xué)生進(jìn)行安全常識的教育,增強(qiáng)學(xué)生安全觀念,提高學(xué)生自防自救能力,并適時(shí)記錄于平時(shí)的教案中。

  5.學(xué)校專門制定實(shí)驗(yàn)室使用危險(xiǎn)化學(xué)品事故時(shí)的應(yīng)急預(yù)案,集中學(xué)習(xí)主要毒物的毒性癥狀及其急救措施,做到應(yīng)急處置,保證安全。 篇三:藥店自查報(bào)告

藥品自查報(bào)告3

  自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項(xiàng)整治活動實(shí)施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開專題會議,認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神,根據(jù)要求對我所各個方面的工作進(jìn)行了自查自糾。現(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報(bào)如下:

 。ㄒ唬、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問題

  有時(shí)只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動性不強(qiáng)。需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感,增強(qiáng)服務(wù)意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。

 。ǘ、學(xué)習(xí)積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學(xué)習(xí)的內(nèi)容,很少主動去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的`法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習(xí)。

 。ㄈ、工作紀(jì)律有待于進(jìn)一步加強(qiáng),工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。

  二、整改措施

  (一)明確責(zé)任、端正作風(fēng)

  我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu),肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度,明確職責(zé),對春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強(qiáng)責(zé)任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。

 。ǘ┘訌(qiáng)學(xué)習(xí),提升自身素質(zhì)

  加強(qiáng)學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實(shí)際,全面提高自身素質(zhì)。并加強(qiáng)學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專業(yè)知識及法律法規(guī)知識, 增強(qiáng)處理問題的能力。

 。ㄈ┘訌(qiáng)工作紀(jì)律,增強(qiáng)工作熱情

  事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹(jǐn)慎考慮,小心運(yùn)作,確保各項(xiàng)工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。

  春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所

  20xx年8月14日

藥品自查報(bào)告4

  今年以來,食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹落實(shí)全國全省糾風(fēng)工作會議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》,牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念,充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能,從實(shí)際出發(fā),充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用,積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作,全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定,群眾食品藥品安全得到有效保障。現(xiàn)將主要工作匯報(bào)如下:

  食品安全工作方面:

  一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程

  政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作機(jī)制,根據(jù)年度工作計(jì)劃,充分履行政府“抓手”職能,發(fā)揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動作為,食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進(jìn),形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項(xiàng)措施,進(jìn)一步整頓和規(guī)范食品市場秩序,認(rèn)真做好食品安全目標(biāo)管理綜合評價(jià)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn),常抓不懈。及時(shí)調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會組成人員,印發(fā)了《關(guān)于開展面條專項(xiàng)整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開展2012年食品安全宣傳周活動實(shí)施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實(shí)施細(xì)則》等文件;明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實(shí)履行職責(zé),將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協(xié)調(diào)委會議4次,定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會議,并根據(jù)工作需要,及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。

  二、認(rèn)真組織協(xié)調(diào),積極開展食品安全專項(xiàng)整治工作

  為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動,進(jìn)一步凈化我縣食品市場,積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作,開展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié),無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項(xiàng)執(zhí)法活動,并積極開展對農(nóng)村食品市場、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場,取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測指標(biāo)良好,無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作,全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執(zhí)法人員400余人次,檢查各類業(yè)戶800家次,確保了食品市場安全穩(wěn)定。

  三、創(chuàng)新工作方式,狠抓農(nóng)村食品安全工作

  各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實(shí)加強(qiáng)了對食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo),建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機(jī)構(gòu),明確專門的分管領(lǐng)導(dǎo)抓,鎮(zhèn)食安辦落實(shí)專人具體抓,同時(shí),充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用,對人員變動的及時(shí)予以了調(diào)整充實(shí)。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程,農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級食品安全信息員對本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報(bào)告制度

  四、樹立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作

  縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時(shí)收集各成員單位報(bào)送的材料、信息,認(rèn)真整理上報(bào)食品信息,上半年共編發(fā)了《食品安全簡報(bào)》30期,按要求及時(shí)上報(bào)食品安全事故月報(bào)、公共衛(wèi)生事件月報(bào)、食品安全綜合監(jiān)管季報(bào)等材料?h食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動,共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份,

  開展宣傳咨詢活動2次,接受宣傳咨詢達(dá)1500余人次,努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門聯(lián)動、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。

  藥品安全監(jiān)管方面:

  五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況

  (一)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作

  按照2月24日召開的“全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動電視電話會”精神要求,我局進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度,嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來源不明、把關(guān)不嚴(yán)、銷售流弊的行為。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的要求,加強(qiáng)宣傳教育,督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中,始終把檢查藥品購進(jìn)渠道是否合法;有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔;是否嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)檢查驗(yàn)收制度并建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄;是否嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護(hù)到位;是否嚴(yán)格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的`重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥品行為。截至目前,已發(fā)出責(zé)令整改通知書7份,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴(yán)重的2家企業(yè)和對出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過集中整治,大大規(guī)范了藥品流通秩序。

  (二)開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項(xiàng)工作

  我局以打假治劣為核心,以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn),開展了對全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn),特別是對村衛(wèi)生室和村級藥品經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查,重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經(jīng)營假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項(xiàng)治理工作,大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場,村衛(wèi)生室人員和村級藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營意識得到了進(jìn)一步提高,村級藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前,我局共出動執(zhí)法人員125人次,執(zhí)法車輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。

  (三)積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作

  自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標(biāo)產(chǎn)品的緊急通知》后,我局立即組織人員進(jìn)行清查,充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制作用,解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營使用單位點(diǎn)多面廣,難以在短期內(nèi)清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開展,保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個方面的措施:一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行自查,要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團(tuán)有限公司等9個廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查,下架封存,并填寫清單報(bào)縣局。二是派出執(zhí)法人員對縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個體診所進(jìn)行檢查,并及時(shí)報(bào)送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作,共出動56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)98戶次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)134家次,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率達(dá)100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次,數(shù)量73709粒,與文件通報(bào)的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次,數(shù)量240粒。

  (四)開展各種專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作

  今年以來,我局嚴(yán)格按照市局下發(fā)的文件要求,認(rèn)真開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、開展嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為、查處標(biāo)示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復(fù)方制劑、開展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個批次不合格藥品等10項(xiàng)專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作,認(rèn)真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報(bào)告。

  六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況

  今年以來,我局對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作高度重視,及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的通知》。3月2日,組織全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(分管院長)、不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時(shí)跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應(yīng)的報(bào)送數(shù)量和質(zhì)量,加強(qiáng)調(diào)度,每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告一次,每季度向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)行文通報(bào)一次。截止目前,全縣已上報(bào)不良反應(yīng)136例,完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應(yīng)基層用戶監(jiān)測平臺(藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè))20戶。

  七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作

  今年以來,我局加大了對藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度,在對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí),對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的保健食品進(jìn)行重點(diǎn),主要從產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否合法,是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段,對化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行排查摸底,建立企業(yè)檔案,對其經(jīng)營的品種實(shí)行登記備案。目前,我縣共對6家保健食品經(jīng)營企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標(biāo)示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。共動車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次,檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有標(biāo)示養(yǎng)生堂生物科技(上海)國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊,數(shù)量3瓶;3家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計(jì)9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存,目前正在調(diào)查處理。

  八、其它工作

 。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O(jiān)督協(xié)管機(jī)制

  為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管工作,完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè),整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源,我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機(jī)制,制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施方案》,在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導(dǎo),衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員,負(fù)責(zé)對本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施細(xì)則(試行)》,明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容,并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制的建立,有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營使用單位點(diǎn)多面廣,難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實(shí)矛盾,比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進(jìn)一步完善這一機(jī)制,充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。

 。ǘ┩七M(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化工作

  為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平,深化農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一體化建設(shè)”,保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲存和使用不規(guī)范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴(yán)重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認(rèn)證管理納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理,開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標(biāo),將規(guī)范化藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求細(xì)化,各單位嚴(yán)格按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長和藥房主任進(jìn)行培訓(xùn),實(shí)地到剛通過“二甲”驗(yàn)收的縣人民醫(yī)院藥房進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè),督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥房環(huán)境進(jìn)行改造,完善設(shè)施設(shè)備,使其符合有關(guān)藥械存儲、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實(shí),要求各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨驗(yàn)收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度,并將其定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標(biāo)準(zhǔn)。通過前期工作開展和督查情況看,大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴(yán)格中西藥房分設(shè),并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院,敖溪中心衛(wèi)生院等。

 。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作

  今年以來,完成新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查工作。

  (四)藥師繼續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。

  完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次,藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。

  九、存在的問題

 。ㄒ唬O少部分單位還存在質(zhì)量意識不強(qiáng),對相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位,突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴(yán)格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象,留下了不安全隱患,還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。

  (二)個別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度的目的、意義認(rèn)識不足,還有待于進(jìn)一步督導(dǎo)檢查的力度。

  十、下一步工作打算

  藥品安全是一項(xiàng)長期系統(tǒng)工作,將一如既往的抓好該項(xiàng)工作,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動,保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查,督促其問題的整改和完善,建立監(jiān)管的長效機(jī)制;二是進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),加強(qiáng)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查,形成長效機(jī)制;三是加強(qiáng)對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和材料報(bào)送工作;五是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),認(rèn)真履行工作職責(zé),提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。

藥品自查報(bào)告5

  我院自20xx年10月開展藥品專項(xiàng)整治工作以來,立足實(shí)際,突出重點(diǎn),認(rèn)真貫徹落實(shí)市、縣藥監(jiān)局關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為,不斷深入開展藥品專項(xiàng)整頓工作,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度,使我院藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高,現(xiàn)在將我院開展藥品專項(xiàng)整治自查工作報(bào)告如下:

  我院召開了食品藥品安全工作會議,會議成立了由院長任組長,其他科室主任,及藥庫藥房人員為成員的食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了個人在整治行動中的.職責(zé)和任務(wù)。

  自20xx年以來,我院共召開藥品整治領(lǐng)導(dǎo)小組會議3次,會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。

  為全面掌握藥品質(zhì)量,及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng),有效杜絕藥害事故發(fā)生,我院通過制作相關(guān)展板、發(fā)放宣傳單等方式,廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作,會同藥監(jiān)、開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,全鄉(xiāng)各醫(yī)療及藥店確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。

  通過開展專項(xiàng)整治行動,我院沒有發(fā)現(xiàn)藥品的違法行為,但存在于藥品溫度,和濕度超過標(biāo)準(zhǔn)的問題即時(shí)采取有效措施庫房,藥房等場所放帖鼠板,空調(diào),加濕器,溫度和濕度計(jì)等辦法,控制藥房和藥庫正常溫度。

  通過開展向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),警示人民群眾游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆,敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購買藥品,并且再次提供舉報(bào)和投訴電話,提高群眾自我保護(hù)意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

藥品自查報(bào)告6

  為加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理,保障師生的生命財(cái)產(chǎn)安全,我校對化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了檢查,現(xiàn)匯報(bào)如下:

  一、危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購

  危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購由學(xué);瘜W(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求,參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計(jì)劃,報(bào)請學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

  二、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用

  1.學(xué)校建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊,從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都及時(shí)作好記錄,做到帳物相符。

  2.學(xué)校將危險(xiǎn)、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立專門的櫥柜)。實(shí)驗(yàn)室管理人員對危險(xiǎn)、劇毒藥品經(jīng)常檢查。藥品柜、櫥門上貼上櫥簽,藥品容器上貼標(biāo)簽,所有標(biāo)簽寫明藥品的`類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期,標(biāo)簽保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。

  3.實(shí)驗(yàn)室管理人員將危險(xiǎn)、劇毒化學(xué)藥品分類存放,相互保持安全距離,嚴(yán)禁混放;強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品,做到人離門鎖。劇毒藥品的管理嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”,即“雙人驗(yàn)收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。

  4.任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí),必須填寫“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”,交化學(xué)科教研組長批準(zhǔn)后,才向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在應(yīng)用后,如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室,并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。

  5.使用危險(xiǎn)化學(xué)物品的教師及實(shí)驗(yàn)人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。

  6.化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。

  三、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置

  實(shí)驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放,由學(xué);瘜W(xué)教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。

  四、檢查情況

  1、化學(xué)藥品基本按照要求存放保管。

  2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

  3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專柜,柜上有兩把鎖。

  4、有藥品使用登記記錄。

  五、存在的問題

  1、過期藥品還在保存。

  2、儀器室藥品不全。

  六、改進(jìn)

  學(xué)校將針對存在的問題,及時(shí)解決。為了配合我區(qū)的這次化學(xué)危險(xiǎn)品檢查工作,我校將仔細(xì)排查,精心安排,努力改進(jìn),為廣大師生營造一個安全的生活學(xué)習(xí)環(huán)境。

藥品自查報(bào)告7

XXX市食品藥品監(jiān)督管理局:

  收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下; 1、我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過了GSP認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

  2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照

  【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營 3、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(例如:XXXXXX銷售有限責(zé)任公司等 )進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。 4、職員與培訓(xùn),特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。

  5、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

  6、藥品的.養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,

  藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。

  7、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時(shí)對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。特此敬禮

  特此報(bào)告

  XXXXXX藥店

  XXXX年XX月XX日

藥品自查報(bào)告8

  按照省局《關(guān)于開展全省食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法監(jiān)督檢查工作的通知》的要求,我局對食品藥品執(zhí)法監(jiān)督檢查情況認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  依法行政情況:

  我局始終堅(jiān)持把依法行政、執(zhí)法為民,規(guī)范執(zhí)法行為,建設(shè)一支高素質(zhì)的藥監(jiān)執(zhí)法隊(duì)伍作為中心工作來抓,認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推行行政執(zhí)法責(zé)任制的若干意見》,不斷加強(qiáng)行政執(zhí)法內(nèi)部監(jiān)督,深入開展法制宣傳,建立健全了各項(xiàng)工作制度,完善了監(jiān)督制約機(jī)制,執(zhí)法人員依法行政意識逐步加強(qiáng),依法行政工作取得了一定成效。

 。ㄒ唬┘訌(qiáng)法制宣傳,增強(qiáng)法律意識,營造法治氛圍

  結(jié)合法制宣傳日、科普宣傳月、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日宣傳活動、“中醫(yī)中藥中國行”大型宣傳活動、安全生產(chǎn)宣傳月、產(chǎn)品質(zhì)量安全月等宣傳活動,扎實(shí)開展食品藥品法律法規(guī)、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應(yīng)以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動,提高群眾依法維權(quán)的意識和對藥品、醫(yī)療器械等法律法規(guī)知識的了解,增強(qiáng)藥品經(jīng)營、使用單位的守法意識。

 。ǘ﹫(jiān)持依法行政,規(guī)范執(zhí)法行為,提高辦案質(zhì)量

  一是注重制度建設(shè)。分解細(xì)化并制訂了《法制人員崗位職責(zé)》、《稽查大隊(duì)長崗位職責(zé)》、《稽查大隊(duì)工作人員崗位職責(zé)》等各崗位職責(zé),建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標(biāo)準(zhǔn)及重大復(fù)雜行政執(zhí)法案件的有關(guān)規(guī)定》、《行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復(fù)核辦法》等10余個相關(guān)制度。積極推行案件主辦人員負(fù)責(zé)制、集體合議制,做到執(zhí)法權(quán)限法定、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、程序合法、制度規(guī)范,使行政執(zhí)法行為有章可循。

  二是堅(jiān)持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下,在行政處罰案件辦理過程中,我們堅(jiān)持查處相對分離,明確查、審、處各環(huán)節(jié)的責(zé)任和時(shí)限,保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。

  三是嚴(yán)格執(zhí)法程序。在行政執(zhí)法中,堅(jiān)持亮證執(zhí)法和2人以上共同執(zhí)法,避免執(zhí)法隨意性。

  在行政處罰告知和聽取當(dāng)事人意見的環(huán)節(jié),履行告知義務(wù),聽取當(dāng)事人的意見,保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。在所有案件的合議過程中,合議人員均形成一致的決議,并由法制人員審核把關(guān),充分發(fā)揮法制人員的把關(guān)作用。幾年來,我局沒有出現(xiàn)單獨(dú)執(zhí)法、私自執(zhí)法或不亮證執(zhí)法的行為。四是規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)。自4月下發(fā)《四川省藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》(以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》)以來,我局嚴(yán)格按照《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,扎實(shí)推進(jìn)依法辦案、秉公執(zhí)法,不斷規(guī)范藥品行政處罰案件自由裁量行為,防止濫用行政處罰權(quán),避免行政處罰的隨意性,確保行政處罰的合法性與合理性,保障行政相對人的合法權(quán)益!稑(biāo)準(zhǔn)》下發(fā)至目前,我局共辦結(jié)藥械違法違規(guī)案件13件,罰沒款入庫2.1萬元,無一起行政案件復(fù)議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。

 。ㄈ⿵(qiáng)化責(zé)任,實(shí)行政務(wù)公開,加大行政執(zhí)法監(jiān)督力度。

  一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督。根據(jù)人員變動情況,及時(shí)對依法行政領(lǐng)導(dǎo)小組成員進(jìn)行調(diào)整,保證工作延續(xù)性,形成了從局長到一般工作人員各負(fù)其責(zé)的行政執(zhí)法責(zé)任體系,確保行政執(zhí)法有序、高效運(yùn)行。確定了1名人員作為法制工作人員,定期對局所有行政處罰案件從事實(shí)、證據(jù)、程序、法律適用等各方面進(jìn)行檢查,嚴(yán)格對執(zhí)法案件的調(diào)查、審理、處罰等程序進(jìn)行把關(guān),確保執(zhí)法案件的內(nèi)部審查落實(shí)到位,扎扎實(shí)實(shí)地提高辦案水平、增強(qiáng)辦案能力。明確了行政執(zhí)法工作目標(biāo)和法律責(zé)任,制定了行政執(zhí)法工作紀(jì)律。二是強(qiáng)化責(zé)任意識。組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎(chǔ)上,成立了信息公開領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了信息公開指南,嚴(yán)格按照《攀枝花市政務(wù)公開審核辦法》、《攀枝花市政務(wù)公開目標(biāo)管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務(wù)公開,在西區(qū)公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上及時(shí)上掛了我局的'主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)股室、領(lǐng)導(dǎo)分工、年初計(jì)劃、階段性工作總結(jié)、工作動態(tài)、食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)以及日常監(jiān)管工作的最新信息等內(nèi)容,確保我局政務(wù)信息得及時(shí)準(zhǔn)確向廣大群眾公開。堅(jiān)持新進(jìn)人員領(lǐng)取行政執(zhí)法證時(shí)簽定行政執(zhí)法廉政承諾書,進(jìn)行莊嚴(yán)承諾,積極引導(dǎo)執(zhí)法人員自覺筑牢思想、行為防線,不斷強(qiáng)化責(zé)任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強(qiáng)執(zhí)法外部監(jiān)督。通過公開舉報(bào)投訴電話,聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑,形成全方位的監(jiān)督態(tài)勢,增強(qiáng)行政執(zhí)法的透明度,改善機(jī)關(guān)的工作作風(fēng),樹立了良好的執(zhí)法隊(duì)伍形象。

  (四)加強(qiáng)學(xué)習(xí)教育,提升隊(duì)伍素質(zhì),確保依法行政。

  為進(jìn)一步加強(qiáng)全體執(zhí)法人員的思想政治教育,規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高執(zhí)法監(jiān)管水平,結(jié)合“五五普法”的工作要求,我們“以學(xué)法促執(zhí)法,用執(zhí)法帶學(xué)法”觀念貫穿到執(zhí)法日常工作中,及時(shí)制訂出臺了法制教育五年規(guī)劃和年度普法依法治理工作意見,并通過組織法律法規(guī)和依法行政知識測試,將普法工作納入

藥品自查報(bào)告9

  重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔20x×〕××號文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。

  四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認(rèn)證的`、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

  在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。

藥品自查報(bào)告10

  為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將

  具體情況匯報(bào)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的`質(zhì)量和使用安全。

  杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量

  認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量

  我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

  六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理

  防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)。

  切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。

藥品自查報(bào)告11

尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長,同志們:

  今天,市人大常委會領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我局調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作,充分體現(xiàn)了對食品藥品安全的高度重視。首先,我代表市食品藥品監(jiān)督管理局全體干部職工,表示熱烈地歡迎!對各位領(lǐng)導(dǎo)長期以來,對食品藥品安全工作的關(guān)心、關(guān)注和支持表示衷心感謝!下面,我向各位領(lǐng)導(dǎo)簡要匯報(bào)一下近年來的工作情況。

  在市委、市人大、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務(wù),以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),嚴(yán)格按照高境界、高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高效益“四高”工作要求,著力提升食品藥品監(jiān)管能力,全面推進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,食品藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,完成了“爭創(chuàng)一流”工作目標(biāo)。

  一、落實(shí)決議,真抓實(shí)干,全面做好食品安全綜合監(jiān)管工作

  市人大常委會連續(xù)兩年視察食品安全工作,并作出《關(guān)于加強(qiáng)食品安全和安全生產(chǎn)工作的決議》。我們在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真抓好落實(shí),重點(diǎn)加強(qiáng)了以下幾方面工作。一是加強(qiáng)宣傳教育,提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式,市委常委、常務(wù)副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓(xùn),邀請專家全面解讀,并分批、分層次對食品安全監(jiān)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進(jìn)行安全教育和業(yè)務(wù)知識輪訓(xùn)。二是進(jìn)一步強(qiáng)化食品基礎(chǔ)監(jiān)管建設(shè),提升監(jiān)管水平。爭取2010年上半年,市級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心,縣級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測站,農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建立檢測點(diǎn)。在2010年7月底前,利用我市藥品檢驗(yàn)所在人員、技術(shù)、設(shè)備、管理等方面的優(yōu)勢,建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品、食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務(wù)、定點(diǎn)屠宰等九個方面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序,加大監(jiān)管力度,加強(qiáng)應(yīng)急能力建設(shè),不斷提升食品安全監(jiān)管水平。三是加強(qiáng)食品安全隊(duì)伍建設(shè),強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障能力。隊(duì)伍建設(shè)方面,通過公務(wù)員招錄、事業(yè)單位公開招聘等途徑,引進(jìn)高層次人才。市政府要求兩級財(cái)政安排好相關(guān)經(jīng)費(fèi)預(yù)算,確保食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)逐年適度增長,同時(shí)對市食品藥品檢測中心、市農(nóng)產(chǎn)品檢測中心建設(shè)給予重點(diǎn)經(jīng)費(fèi)保障。

  我們落實(shí)人大決議推動食品綜合監(jiān)管工作,提高食品安全水平,取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標(biāo)任務(wù)。我們召開了全市食品藥品安全工作會議,印發(fā)了《XX市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)》及《XX市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)考核實(shí)施細(xì)則》,與各縣區(qū)、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責(zé)任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項(xiàng)整治。按照國家和省食品安全整頓工作實(shí)施方案要求,結(jié)合我市實(shí)際,制定印發(fā)了《XX市食品安全整頓工作實(shí)施方案》,確定用2年的時(shí)間在全市開展食品安全專項(xiàng)整治。自2008年12月份開始,我們認(rèn)真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作。全市出動各級執(zhí)法人員30497人次,檢查各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位20657戶次,出具衛(wèi)生監(jiān)督文書407份次,取締無照經(jīng)營或超范圍經(jīng)營16戶,查處違法經(jīng)營案件7件。4月15日至4月20日,我們組織市專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對各縣區(qū)專項(xiàng)整治工作從八個方面進(jìn)行考核評估;4月22日,全市專項(xiàng)整治工作得到省考核評估組的充分肯定,順利通過驗(yàn)收。按照市委趙書記的指示,我們組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、糧食等部門,在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項(xiàng)整治行動,全市共出動執(zhí)法人員6063人次,檢查生產(chǎn)經(jīng)營使用單位5069家,抽樣檢查庫存小麥樣品234個,下發(fā)行政建議書56份,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營戶203家,取締無照經(jīng)營戶5家。全市小麥粉抽驗(yàn)合格率由專項(xiàng)整治前的77.2%上升到92.7%,嚴(yán)厲打擊了無證生產(chǎn)經(jīng)營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實(shí)推進(jìn)食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云帶隊(duì),多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導(dǎo)省、市級食品安全示范縣創(chuàng)建工作,切實(shí)抓好各項(xiàng)創(chuàng)建任務(wù)目標(biāo)的落實(shí)。目前,XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗(yàn)收,鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創(chuàng)建任務(wù),18個示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)均達(dá)到了食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

  二、創(chuàng)新機(jī)制,重拳出擊,嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品行為

  今年以來,全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動機(jī)制為抓手,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,狠抓大案要案的查處,有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報(bào)渠道。在公開舉報(bào)電話和局長電話基礎(chǔ)上,我們又增開了網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)渠道,對舉報(bào)問題保證24小時(shí)內(nèi)查處并及時(shí)反饋,充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員作用,提高舉報(bào)獎勵標(biāo)準(zhǔn),調(diào)動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機(jī)制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅(jiān)強(qiáng)壁壘作用,加強(qiáng)與公安部門的合作,積極尋求工商、衛(wèi)生、交通、郵政等部門支持,建立橫向聯(lián)動協(xié)作關(guān)系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺,與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度,進(jìn)一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專項(xiàng)檢查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場為重點(diǎn),開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經(jīng)營疫苗案,劉某無證生產(chǎn)、銷售假藥案,程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴(yán)重危害人體健康的多起大案要案,并依法移送公安機(jī)關(guān)立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件,有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底,全市共出動執(zhí)法人員20312人次,檢查各類藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位9175家,查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗(yàn)機(jī)制,提高藥品監(jiān)督技術(shù)支撐能力。年初,制定下發(fā)了《XX市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》和《XX市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施方案》,明確職責(zé)分工、任務(wù)目標(biāo)及實(shí)施步驟,制定了獎懲標(biāo)準(zhǔn),細(xì)化了抽驗(yàn)合格剩余藥品退回制度。截至10月31日,完成藥品抽驗(yàn)2680批,其中計(jì)劃抽驗(yàn)367批,日常監(jiān)督抽驗(yàn)2313批。計(jì)劃性抽驗(yàn)合格率96.4%;日常監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品檢出率52.68%,其中化學(xué)藥、抗生素、中成藥日常監(jiān)督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性,節(jié)約了監(jiān)管資源。通過抽驗(yàn)依法認(rèn)定了2起制售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的案件,對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責(zé)任。

  三、創(chuàng)新服務(wù),跟蹤幫扶,大力促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展

  我們在抓好藥品打假工作的同時(shí),不斷強(qiáng)化服務(wù)意識,建立全方位服務(wù)機(jī)制,努力營造醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速、健康、可持續(xù)發(fā)展的軟環(huán)境,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

  今年以來,我們?nèi)χС轴t(yī)藥工業(yè)發(fā)展,相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現(xiàn)場檢查;指導(dǎo)山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認(rèn)證。我們積極融入經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局,內(nèi)引外聯(lián),招商引資,醫(yī)藥大項(xiàng)目建設(shè)成效顯著。一是今年2月份,我們主動牽線上海醫(yī)藥集團(tuán)與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達(dá)成合資合作事宜,項(xiàng)目投資8億元人民幣,是迄今為止山東省引進(jìn)的最大一個醫(yī)藥項(xiàng)目。我局安排專門人員正在為企業(yè)變更名稱提供相關(guān)服務(wù)。二是5月份,我們在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下,會同牡丹區(qū)政府赴北京招商引資。通過協(xié)商洽談,譽(yù)衡醫(yī)藥集團(tuán)確定到XX投資建廠,成立山東譽(yù)衡藥業(yè)有限公司,該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項(xiàng)目、中西藥制劑項(xiàng)目、銀杏內(nèi)酯B注射液項(xiàng)目,3個項(xiàng)目投產(chǎn)后,將實(shí)現(xiàn)銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業(yè)項(xiàng)目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進(jìn)行改造,投資5000萬元,達(dá)到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片(粒)固體制劑的能力。該項(xiàng)目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合,形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條,具有較強(qiáng)的市場競爭實(shí)力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個批準(zhǔn)文號的轉(zhuǎn)移手續(xù),正在申請GMp認(rèn)證,預(yù)計(jì)年底可投產(chǎn)見效。四是積極推進(jìn)步長集團(tuán)的得力生項(xiàng)目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項(xiàng)目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進(jìn)行改造的方案。我局向省局進(jìn)行了專題匯報(bào),得到省局領(lǐng)導(dǎo)的大力支持,工程已進(jìn)入竣工階段。同時(shí),我們還積極與美國歸國教授創(chuàng)建的濟(jì)南藍(lán)金藥業(yè)公司聯(lián)系,爭取項(xiàng)目合作,為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供支持。2009年全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入預(yù)計(jì)可達(dá)65億元,實(shí)現(xiàn)利稅12億元,年增長率超過50%,成為全省繼淄博、濟(jì)南、臨沂、濟(jì)寧之后的第五個醫(yī)藥大市和醫(yī)藥強(qiáng)市,為實(shí)現(xiàn)2010年銷售收入100億元的目標(biāo)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

  為加快我市藥品流通服務(wù)業(yè)發(fā)展,優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營結(jié)構(gòu)、提高流通效率和服務(wù)水平,我們采取提前介入、重點(diǎn)指導(dǎo)、跟蹤服務(wù)等措施,助推醫(yī)藥流通服務(wù)業(yè)發(fā)展。一是加強(qiáng)對步長天地通藥品銷售公司的幫扶,現(xiàn)場辦公,積極為企業(yè)注冊提供政策、法規(guī)咨詢服務(wù)。目前,該公司已全面進(jìn)入開工建設(shè)階段,建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。二是加大對舜王城中藥科技園建設(shè)、審批及認(rèn)證過程中的政策扶持。我們定期檢查調(diào)度科技園建設(shè)工地,幫助該公司負(fù)責(zé)人調(diào)整思路,解決困難,督促其按計(jì)劃完成公司化改造。三是引導(dǎo)XX牡丹醫(yī)藥有限公司向規(guī);⒓s化方向發(fā)展,鼓勵企業(yè)做大、做強(qiáng),提高企業(yè)綜合競爭力。

  四、標(biāo)準(zhǔn)兼治,注重規(guī)范,全方位強(qiáng)化藥械日常監(jiān)管

  我市藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管能力不斷增強(qiáng),保持了全省一流水平,有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點(diǎn),切實(shí)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過程監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管。我們加大對高風(fēng)險(xiǎn)品種丹紅注射液的隱患排查,增派駐廠監(jiān)督員,邀請GMp專家指導(dǎo)。局長進(jìn)行現(xiàn)場辦公,從企業(yè)原材料入廠、生產(chǎn)過程控制、工藝參數(shù)調(diào)整以及不良反應(yīng)監(jiān)測等方面層層把關(guān),督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項(xiàng),確保了該產(chǎn)品安全,今年該產(chǎn)品單品種銷售收入可達(dá)20億元。二是召開了全市醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管與發(fā)展工作座談會,開展全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展調(diào)研,認(rèn)真了解各企業(yè)發(fā)展形勢,分析研究存在的問題,有針對性地改進(jìn)監(jiān)管和服務(wù)。三是認(rèn)真開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊工作。我們對全市18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的264份申報(bào)材料進(jìn)行審核,扶優(yōu)扶強(qiáng),淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現(xiàn)場檢查和電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相結(jié)合的方式,加強(qiáng)特殊藥品管理,嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。五是加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管;加大對違法藥械廣告的監(jiān)測,全年共監(jiān)測違法藥械廣告51個,違法保健食品廣告17個,全部移送工商部門查處,對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴(yán)重違法廣告采取了行政強(qiáng)制措施。六是加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《山東省藥品使用條例》要求,推進(jìn)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的確認(rèn)工作,目前,巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確認(rèn)工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛(wèi)生、物價(jià)等部門,緊急下發(fā)通知,重點(diǎn)檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護(hù)用品的質(zhì)量及購銷渠道,請求省局支援,組織防治藥械保障供應(yīng)。

  五、突出重點(diǎn),強(qiáng)化措施,全力做好十一運(yùn)會XX賽區(qū)食品藥品安全保障工作

  按照市委市政府統(tǒng)一部署,我們細(xì)化責(zé)任目標(biāo),倒排工期,掛圖作戰(zhàn),全力保障十一運(yùn)會食品藥品安全。一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)方案。我們牽頭制定了《十一運(yùn)XX賽區(qū)籌辦工作領(lǐng)導(dǎo)小組食品藥品安全工作組工作方案》,并立即協(xié)調(diào)16個部門制定了具體實(shí)施方案,并精編成冊印發(fā)給各成員;成立了全運(yùn)會(XX賽區(qū))食品藥品安全保障組,從市食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局抽調(diào)5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室,在市食藥監(jiān)局集中辦公。二是落實(shí)責(zé)任,嚴(yán)格過程控制。與各級各有關(guān)部門,監(jiān)管部門與企業(yè)、個人之間層層簽訂責(zé)任書、保證書,對食品供應(yīng)各環(huán)節(jié)實(shí)行駐場(點(diǎn))全程監(jiān)督。對供應(yīng)全運(yùn)會的食品進(jìn)行批批檢驗(yàn),并設(shè)立專供食品周轉(zhuǎn)倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節(jié)”假期,加班加點(diǎn)完成了79個批次全運(yùn)藥品的檢驗(yàn)任務(wù),并將高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品送省所檢驗(yàn)。三是加強(qiáng)整治,強(qiáng)化督導(dǎo)。全面加強(qiáng)食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管;召開了6次食品藥品安全工作組全體會議,市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云3次帶隊(duì)到縣區(qū)查看供應(yīng)基地建設(shè)情況,到接待單位檢查衛(wèi)生防治情況,有力地促進(jìn)了安全保障工作的落實(shí)。四是全力做好興奮劑專項(xiàng)治理工作。我們通過召開約談會,簽定承諾書,切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責(zé)任落實(shí),實(shí)行網(wǎng)格化管理,人盯人幫促整改,以蛋白同化制劑、肽類激素為重點(diǎn)品種,對訓(xùn)練場館周邊等重點(diǎn)區(qū)域反復(fù)排查,對轄區(qū)內(nèi)8縣1區(qū)的興奮劑治理工作進(jìn)行督導(dǎo)。全運(yùn)會專項(xiàng)治理期間,全市共出動監(jiān)督執(zhí)法人員15056人次,查處藥品違法案件4451起,對21家違法經(jīng)營藥品企業(yè)依法進(jìn)行了處罰。完善的.工作機(jī)制和強(qiáng)有力的工作措施確保了全運(yùn)會期間食品藥品安全充足,保障工作受到省督導(dǎo)組的高度贊揚(yáng),國家局和省市媒體予以專題報(bào)道。

  六、抓基礎(chǔ),強(qiáng)隊(duì)伍,穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)關(guān)內(nèi)涵建設(shè)

  首先,大力加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)。調(diào)整了部分縣局的領(lǐng)導(dǎo)干部,優(yōu)化了領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)構(gòu)。加強(qiáng)機(jī)關(guān)干部學(xué)習(xí)培訓(xùn),完善人事檔案,積極開展食品藥品監(jiān)管體制改革調(diào)研,制定改革方案,并順利完成食品藥品監(jiān)督管理體制下劃工作。

  第二,堅(jiān)持依法行政,繼續(xù)推進(jìn)規(guī)范化建設(shè)。市縣局主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視基礎(chǔ)工作,認(rèn)真落實(shí)依法行政責(zé)任制,建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責(zé)任追究制度,對行政處罰自由裁量權(quán)進(jìn)行了規(guī)范,對案卷進(jìn)行公開考評,大力推進(jìn)機(jī)關(guān)規(guī)范化建設(shè)。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應(yīng)急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作會議上推廣經(jīng)驗(yàn)。

  第三,積極推進(jìn)機(jī)關(guān)文化建設(shè)。我們在全系統(tǒng)開展了具有藥監(jiān)文化特色的“五室”建設(shè)活動,即藥品檢驗(yàn)室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機(jī)關(guān)工作制度進(jìn)行了修訂、補(bǔ)充、完善,形成了行政機(jī)關(guān)管理規(guī)則、行政執(zhí)法運(yùn)行規(guī)則兩大類共計(jì)89項(xiàng)工作制度。在考察學(xué)習(xí)外地先進(jìn)文化建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,聘請山東大學(xué)專家制定機(jī)關(guān)文化建設(shè)方案,建設(shè)了文化長廊,制作了學(xué)習(xí)園地、監(jiān)督臺,將工作職責(zé)和工作理念上墻,努力打造食品藥品監(jiān)管品牌。

  第四,強(qiáng)化基礎(chǔ)建設(shè),進(jìn)一步提高監(jiān)管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系統(tǒng)廣大干部職工的共同努力下,市局和8縣局新建監(jiān)督檢驗(yàn)樓已全部建成并投入使用,總建筑面積2.6萬平方米,總投資超過4000萬元。市局監(jiān)督檢驗(yàn)樓按照“如期、優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)、廉潔”的八字建設(shè)方針,倒排工期,落實(shí)責(zé)任,局長靠前督導(dǎo)協(xié)調(diào),破解難題,今年4月16日順利竣工并立即投入使用,食品藥品監(jiān)管能力和機(jī)關(guān)形象進(jìn)一步提升。

  第五,堅(jiān)持不懈抓黨風(fēng)廉政和政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。3月份,召開了全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議,對2009年全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)進(jìn)行了分解,并層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。10月份,對全系統(tǒng)執(zhí)法情況進(jìn)行了回訪。5月份,在全系統(tǒng)認(rèn)真開展了“小金庫”治理活動,加大行政監(jiān)察力度。聘請會計(jì)師事務(wù)所,對離任局長開展審計(jì)和財(cái)務(wù)監(jiān)督。工作中,嚴(yán)格落實(shí)承諾制、限時(shí)辦結(jié)制、局長公開電話“三項(xiàng)制度”,認(rèn)真辦理群眾反應(yīng)問題,答復(fù)人大建議和政協(xié)提案,積極參加“行風(fēng)熱線”、“陽光政務(wù)熱線”和“市長熱線”欄目。去年,在全市政風(fēng)行風(fēng)評議中,市局取得了行政執(zhí)法類第5名的成績,在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行評中取得了綜合得分第3名,受到省局的通報(bào)表彰和獎勵。

  雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽,但還有不少困難和差距。食品藥品監(jiān)管體制需要進(jìn)一步完善;藥品市場打假和檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)不足;基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金壓力較大。借此機(jī)會,懇請各位領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)我們的工作,一如既往地支持食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動力,進(jìn)一步振奮精神,努力工作,奮發(fā)有為,以更好的成績回報(bào)各位領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和厚愛!

  謝謝大家。

藥品自查報(bào)告12

  xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查,現(xiàn)提交自查報(bào)告如下:

  一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項(xiàng)藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改,落實(shí)情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實(shí)獎懲制度,做到獎罰分明。

  二、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn),注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓(xùn),做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí),從基礎(chǔ)環(huán)節(jié)上普及業(yè)務(wù)知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。

  三、藥品購進(jìn)驗(yàn)收方面

  能夠堅(jiān)持從合法的.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進(jìn)藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進(jìn)藥管理程序,采購藥品時(shí)有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作,按規(guī)定的要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。記錄完整、真實(shí)。

  四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應(yīng)的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標(biāo)示標(biāo)牌,設(shè)有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效,造成損失,F(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案,對藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、信息源、養(yǎng)護(hù)中的問題進(jìn)行記錄,不合格藥品進(jìn)行強(qiáng)制性管理,嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào),及時(shí)制定預(yù)防性措施,對不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監(jiān)管。

  五、存在問題:

  1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

  2、未全面開展臨床藥學(xué)工作,對臨床治療指導(dǎo)不足。

  3、抗生素使用率超標(biāo),未能開展臨床抗生素監(jiān)測,尚未加入國家抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。

  通過自查我們認(rèn)識到存在的不足,醫(yī)院應(yīng)盡可能創(chuàng)造條件進(jìn)行整改。不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)藥品管理的有關(guān)法律法規(guī),不斷完善我院藥品管理工作,促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高,做好衛(wèi)生服務(wù)工作。

藥品自查報(bào)告13

  為加強(qiáng)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執(zhí)法責(zé)任制辦法》、等法律、法規(guī)和規(guī)章的貫徹實(shí)施,加強(qiáng)對執(zhí)法活動的監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正行政執(zhí)法過程中存在的問題,加強(qiáng)文明執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法行為、提高依法行政水平,樹立食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的良好形象,我局及時(shí)組織了對行政執(zhí)法工作的自查工作。

  一、組織領(lǐng)導(dǎo)

  在接到市局下發(fā)的《20xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法檢查工作實(shí)施方案》后,我局立即召開了局務(wù)會,部署執(zhí)法工作自查,由x局長負(fù)責(zé),副局長負(fù)責(zé)組織開展具體工作,局機(jī)關(guān)全體工作人員共同參與完成。

  二、行政執(zhí)法工作自查

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  自查人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和對照實(shí)施方案、檢查評分表,對成立以來的行政執(zhí)法工作和所有執(zhí)法案卷進(jìn)行了全面、認(rèn)真、徹底的自查。對行政處罰案件的實(shí)施處罰主體資格、執(zhí)法人員的執(zhí)法資格、是否亮證執(zhí)法,程序是否合法,行政處罰案件事實(shí)和證據(jù)認(rèn)定是否合法、是否已經(jīng)建立了行政執(zhí)法臺帳,行政許可實(shí)施情況等進(jìn)行了檢查,對已結(jié)案的案卷進(jìn)行了整理歸檔。

 。ǘ┛偨Y(jié)階段

  對自查發(fā)現(xiàn)的問題能改正的及時(shí)進(jìn)行了改正,對不能更改的提出了整改的意見,要求在以后的.工作中要及時(shí)改進(jìn),不能犯同樣的錯誤。經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)的主要問題有:

  1、因縣局行政許可事項(xiàng)不多故未對《行政許可法》實(shí)施工作進(jìn)行部署和落實(shí)。

  2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。

  3、有一個案件涉及到?jīng)]收物品不應(yīng)當(dāng)適用簡易程序而適用簡易程序。

  4、有2個案件沒有完全執(zhí)行而沒有辦理延緩、免交手續(xù)。

  5、有的行政處罰案件文書記錄跡潦草、不易辨認(rèn)、語句不通、詞不達(dá)意、處罰決定書有錯。

  6、由于縣局編制不足故未設(shè)立專職的法制人員對行政處罰案件進(jìn)行審核。

  三、整改意見

  在以后的行政執(zhí)法工作中要落實(shí)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》,規(guī)范執(zhí)法行為、規(guī)范文書書寫,部署實(shí)施《行政許可法》,設(shè)立專職的法制人員對行政處罰案件進(jìn)行審核,將執(zhí)法工作細(xì)化、量化,將責(zé)任落實(shí)到人。

藥品自查報(bào)告14

  為認(rèn)真貫徹落實(shí)國家、省、市、縣當(dāng)前安全生產(chǎn)各項(xiàng)工作部署,進(jìn)一步抓好20xx年食品安全生產(chǎn)工作,切實(shí)保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)和維護(hù)社會穩(wěn)定,根據(jù)《xx縣人民政府辦公室關(guān)于開展安全生產(chǎn)大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排,我鄉(xiāng)召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作會議,對20xx年的安全生產(chǎn)工作進(jìn)行周密安排,作了反復(fù)檢查,現(xiàn)將自檢自查工作情況報(bào)告如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織

  鄉(xiāng)政府分管副鄉(xiāng)長及組織實(shí)施,成立了鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由工商、衛(wèi)生院、中心學(xué)校、農(nóng)業(yè)站、獸醫(yī)站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負(fù)責(zé)的`精神,專門召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作會議四次,周密部署,制定20xx年食品藥品安全生產(chǎn)檢查工作計(jì)劃。要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位加大監(jiān)督檢查力度,做到分工協(xié)作,任務(wù)明確,責(zé)任清楚,工作落實(shí),措施到位,確保檢查工作落到實(shí)處,取得實(shí)效。并且在重大節(jié)日期間(春節(jié)、五一、中秋國慶)開展了專項(xiàng)整治活動。

  二、狠抓落實(shí),嚴(yán)歷打擊各種違法生產(chǎn)、經(jīng)營食品、藥品行為

  按照“誰主管,誰負(fù)責(zé)”的原則,鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位分工協(xié)作,以三個集鎮(zhèn)為重點(diǎn),加大對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)場所和重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)管力度,開展食品、藥品安全生產(chǎn)大檢查專項(xiàng)行動,把人民群眾密切相關(guān)的食品作為監(jiān)管重點(diǎn),把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水產(chǎn)品、飲料、酒類、月餅;保健食品和兒童食品等消費(fèi)較多的食品作為重點(diǎn)品種,把農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、超市、旅游景區(qū)景點(diǎn)、飯店等作為重點(diǎn)區(qū)域,重點(diǎn)監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準(zhǔn)入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索票索證、購銷臺賬等市場準(zhǔn)入制度的執(zhí)行情況,進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。今年專項(xiàng)檢查,共檢查飲食經(jīng)營戶23家,副食經(jīng)營戶38家,副食加工戶4家,食品攤點(diǎn)12家,診所2家,藥店1家,生豬養(yǎng)殖場2家,檢疫生豬60頭,種植戶5家,水果攤點(diǎn)7家,農(nóng)藥店3家。對xx小學(xué)校的食堂衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生健康證、衛(wèi)生情況、食物留樣檢查。通過檢查,沒收過期食品4.5公斤,取締非法牙醫(yī)攤點(diǎn)3家,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品藥品安全生產(chǎn)隱患。校外給學(xué)生煮飯的人員有兩家無衛(wèi)生許可證及食堂衛(wèi)生條件差。檢查中檢查人員進(jìn)行說服教育,限期整改。

  三、及時(shí)溝通,廣泛宣傳,營造良好的食品安全氛圍

  為認(rèn)真落實(shí)值班制度,我鄉(xiāng)公布食品安全群眾投訴電話,號碼為xxxx—xxxxxxx,出黑板報(bào)3板,發(fā)放宣傳資料100份,廣泛宣傳食品安全知識,普及科學(xué)飲食習(xí)慣,提高廣大消費(fèi)者的自我保護(hù)意識。

  四、認(rèn)真做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理工作

  在鄉(xiāng)黨委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位各司其職,加強(qiáng)信息溝通,保證手機(jī)24小時(shí)開機(jī),并做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理準(zhǔn)備工作。

  五、存在問題

  通過檢查,食品生產(chǎn)經(jīng)營主體準(zhǔn)入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索票索證、購銷臺賬等市場準(zhǔn)入制度的執(zhí)行情況離要求還有一定差距,食品堆放在地情況嚴(yán)重,過期食品、不合格食品屢禁不止,突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理能力還有待進(jìn)一步提高。在今后的工作中,我鄉(xiāng)將加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),不斷完善工作制度,提高執(zhí)法人員素質(zhì),確保全鄉(xiāng)食品安全無事故。

藥品自查報(bào)告15

  xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

  一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

  我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

  二、藥品的管理

  1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

  3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  4、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

  5、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  三:藥房的.管理

  1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

  2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

  3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

  4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

  5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

  6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

  7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

  8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

  四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個方面的工作:

  1、加強(qiáng)院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

  3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

  5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

  6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識,落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測,及時(shí)報(bào)告。

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