質(zhì)量管理自查報告
在我們平凡的日常里，報告的用途越來越大，其在寫作上有一定的技巧。那么什么樣的報告才是有效的呢？下面是小編整理的質(zhì)量管理自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
質(zhì)量管理自查報告1
市食品藥品監(jiān)督管理局：
按照藥品監(jiān)督管理局要求和指示精神，我公司與20xx年X月X日下午，由質(zhì)量受權(quán)人組織生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、采購、倉儲、設(shè)備等部門負責人，就藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況等進行了自查自評，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）標準執(zhí)行情況
1、關(guān)鍵崗位人員
根據(jù)公司的組織機構(gòu)圖，公司設(shè)有董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、銷售部、供應(yīng)部、物料部、工程部。
按照國家有關(guān)規(guī)定，設(shè)立質(zhì)量授權(quán)人崗位，并明確其職責：具有獨立行使成品放行審核的職責，具有批準物料供應(yīng)商的職責。
車間生產(chǎn)人員均為初中以上文化，質(zhì)量部AQ、QC均為醫(yī)藥中專以上文化。
公司制定有人員培訓(xùn)考核上崗制度和健康體檢制度，對所有員工每年按照崗位不同均制定有相應(yīng)的培訓(xùn)計劃，計劃的執(zhí)行、考核均有專人負責。
對直接接觸藥品的員工實行每年至少體檢一次，平時發(fā)現(xiàn)身體不適立即上報管理部門，確保直接從事藥品生產(chǎn)人員無呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病和皮膚病、精神病，對從事質(zhì)量檢驗監(jiān)控的人員還要求無色盲。以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2、質(zhì)量管理部門
質(zhì)量管理部門分質(zhì)量保證和質(zhì)量控制兩個部分。并實行質(zhì)量受權(quán)人制度，
質(zhì)量受權(quán)人負責產(chǎn)成品的放行審核和供應(yīng)商的批準。
本部門具有獨立履行質(zhì)量管理的職能，并直接向總經(jīng)理負責：
有質(zhì)量否決權(quán)：不合格的物料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體（半成品）不得轉(zhuǎn)入下一個工序，不合格的成品不得出廠銷售。
不合格物料、成品的處理權(quán)：對于經(jīng)過抽樣檢驗確認不合格的原料、輔料、包裝材料、中間體（半成品）、成品有最終處理的決定權(quán)和處理過程的監(jiān)督權(quán)。
具有對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計、評估、決策權(quán)：對采購部選擇的物料供應(yīng)商，其資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量情況、生產(chǎn)工藝情況、質(zhì)量保證及控制能力等情況有評估和必要的現(xiàn)場實地考察權(quán)利，有是否作為該物料合格供應(yīng)商的決策權(quán)利；采購部門只能在質(zhì)量保證部門考察評估合格的供應(yīng)商那里采購供應(yīng)商資格審查表中確定的物料。
具有對生產(chǎn)過程的監(jiān)督控制職能：車間生產(chǎn)的每一個過程，質(zhì)量保證部門有全程監(jiān)控職能。
具有對物料、中間體（半成品）、成品按照制定的質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程進行檢驗及留樣，并及時如實出具檢驗報告的職能：在標準的'執(zhí)行方面，我公司實行的是在法定標準基礎(chǔ)上的企業(yè)內(nèi)控標準，內(nèi)控標準高于法定標準，對物料、成品合格與否的判定以企業(yè)內(nèi)控標準為準。
質(zhì)量管理部現(xiàn)有高效液相色譜儀、等檢測儀器20余臺（套），檢測儀器計量校驗合格，性能穩(wěn)定，基本能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量控制需要。
3、物料供應(yīng)商的管理：
供應(yīng)商的選擇原則、審計內(nèi)容及認可標準：
我公司物料采購制定有供應(yīng)商審計管理規(guī)程，根據(jù)公司生產(chǎn)品種所使用原料、輔料、包裝材料的各自特點，確定基本供應(yīng)商的選擇原則：
藥材：我公司主要以中藥飲片為主，因此，選擇中藥材供應(yīng)商的基本原
則為正規(guī)藥材（飲片）經(jīng)營單位，具有相應(yīng)的證照，有較完善的質(zhì)量保證體系，質(zhì)量管理人員資質(zhì)合格，公司周邊有較多市場客戶群體，近兩年沒有質(zhì)量事故或不良記錄；能滿足供貨需要。
供應(yīng)商審計人員的組成：
以質(zhì)量受權(quán)人為主，有質(zhì)量管理部門經(jīng)理，采購部經(jīng)理，生產(chǎn)部經(jīng)理及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成，經(jīng)綜合審核評估后，質(zhì)量部經(jīng)理簽署意見，對供應(yīng)商審計合格者，由質(zhì)量部經(jīng)理將審計資料報質(zhì)量受權(quán)人簽字存檔，作為合格供應(yīng)商資料檔案，對供應(yīng)商審計不合格者，重新選擇供應(yīng)商。
4、物料管理
按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（20xx年修訂版）的有關(guān)要求，我公司制定有詳細的物料管理文件系統(tǒng)。
倉庫配有經(jīng)驗豐富的管理員，能嚴格執(zhí)行各項管理規(guī)程，倉庫分別設(shè)有藥材常溫庫、藥材陰涼庫、毒性藥材庫、內(nèi)包材庫、成品常溫庫、成品陰涼庫，倉庫均實行質(zhì)量狀態(tài)標志管理，在庫區(qū)內(nèi)用黃色表示待驗，綠色表示合格，紅色表示不合格；物料進庫前進在驗收區(qū)行初檢合格、填寫驗收記錄、必要時按照有關(guān)規(guī)定對該批入庫物料進行編制批號，由質(zhì)量部門按照取樣規(guī)程取樣，掛已取樣狀態(tài)標識牌；并按照確定的檢驗標準操作規(guī)程進行檢驗，依據(jù)批準的內(nèi)控質(zhì)量標準進行判定，QA執(zhí)行《物料審核放行管理規(guī)程》，經(jīng)審核合格后發(fā)放物料放行審核單，倉儲部依據(jù)質(zhì)量保證部發(fā)放的《物料放行審核單》及檢驗報告書，將黃色待驗狀態(tài)標志換綠色合格狀態(tài)標志，并填寫物料分類帳及貨位卡，貨位卡、檢驗報告、合格狀態(tài)標志掛放該批物料明顯位置，便于管理和識別。對于初驗不合格的物料、請驗后質(zhì)量部判定為不合格者，立即移入不合格區(qū)，掛紅色不合格狀態(tài)標志，執(zhí)行《不合格品管理規(guī)程》。 庫房內(nèi)設(shè)計有通風、除濕、降溫的設(shè)施，我公司制定有每日定時檢查溫濕度的管理文件及溫濕度記錄。
庫房門口設(shè)計了殺蟲燈和防鼠板以防止昆蟲及老鼠和其他動物的進入。 物料發(fā)貨執(zhí)行“先進先出”的原則，計量稱重有復(fù)核，記錄完整，有發(fā)、領(lǐng)人雙重簽字。
5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理
公司始終把“建立健全質(zhì)量保證體系，確保每一環(huán)節(jié)都在可控制狀態(tài)”作為生產(chǎn)的指導(dǎo)思想，按GMP要求，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準和工藝設(shè)計流程、設(shè)備配置選型，每個產(chǎn)品均制定有工藝規(guī)程，按工藝流程要求，制訂了相應(yīng)的管理規(guī)程、標準操作規(guī)程，并確立了各工序（崗位）的職責。
批生產(chǎn)記錄按產(chǎn)品工藝規(guī)程和作業(yè)流程進行設(shè)計，在設(shè)計中力求主要生產(chǎn)工藝參數(shù)、控制點盡量容納在記錄當中，以真實呈現(xiàn)具體操作過程和控制狀態(tài)，每個工序物料平衡標準及實際情況在記錄中有充分的體現(xiàn)，在操作者填寫記錄方面，制訂了專門的管理規(guī)程，確立了記錄填寫的方法、時間、合格標準，要求準確及時地現(xiàn)場填寫批記錄，并有操作人及復(fù)核人的雙人簽字，每批生產(chǎn)結(jié)束后由車間工藝員將批生產(chǎn)記錄整理、審核后交給車間生產(chǎn)主管，經(jīng)生產(chǎn)部匯總審核無誤并簽字后交質(zhì)量部，質(zhì)量部按照成品放行審核程序?qū)ιa(chǎn)記錄審核、質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)成品放行單后，由質(zhì)量部對批生產(chǎn)記錄統(tǒng)一編號、歸檔并保存至藥品有效期后一年。
制訂了《產(chǎn)品批號管理規(guī)程》 ，規(guī)定了產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期的編制方法，和管理程序，確保產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期確定的規(guī)范性，同時便于產(chǎn)品銷售后期的追蹤管理。
生產(chǎn)過程中實行狀態(tài)標志管理，所使用的設(shè)備、容器均有與實際相符的生產(chǎn)狀態(tài)、質(zhì)量狀態(tài)、設(shè)備狀態(tài)和衛(wèi)生狀態(tài)標識。
6、藥品銷售與回收
藥品必須有質(zhì)量部簽發(fā)的檢驗合格報告書和質(zhì)量受權(quán)人簽發(fā)的成品審核
放行單，方可發(fā)放。倉庫按品種、規(guī)格分庫分區(qū)存放，并按批號有序堆放�！昂细瘛� 、“不合格”產(chǎn)品分別存放。
按產(chǎn)品銷售管理規(guī)程規(guī)定，成品的銷售遵循“先產(chǎn)先銷”原則，有完整的銷售記錄，內(nèi)容符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，具有追溯性；制定有產(chǎn)品召回管理制度，作為一旦發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量隱患的售出產(chǎn)品能快速召回的制度依據(jù)。有完整的產(chǎn)品收回系統(tǒng)，能及時有效地對產(chǎn)品實施收回，收回產(chǎn)品按規(guī)定程序進行處理。
銷售部負責對用戶藥品質(zhì)量反饋意見和藥品不良反應(yīng)情況的收集；質(zhì)量部負責用戶質(zhì)量意見的調(diào)查及處理和藥品不良反應(yīng)的收集和整理，并負責不良反應(yīng)的處理和向上級報告。
7、自檢與整改
公司制定有《GMP自檢管理規(guī)程》。每年質(zhì)量部門都要組織相關(guān)部門按照GMP要求條款進行自檢，對自檢中發(fā)現(xiàn)的問題或存在的不足立即責成相關(guān)部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改或糾正，整改結(jié)束后進行檢查驗收，直至驗收合格。
二、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況
按照安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定的《質(zhì)量受權(quán)人管理暫行規(guī)定》的要求，我公司建立了較為完善的質(zhì)量受權(quán)人管理制度，明確規(guī)定質(zhì)量受權(quán)人的職責權(quán)限和工作內(nèi)容，并在市食品藥品監(jiān)督管理局對質(zhì)量受權(quán)人進行備案登記；公司能夠確保質(zhì)量受權(quán)人獨立履行藥品監(jiān)管部門賦予的權(quán)利。
以上是對我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）執(zhí)行情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況等自查匯報。
XXXX有限公司
二〇XX年X月X日
質(zhì)量管理自查報告2
我院藥劑科一直以來，嚴格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機構(gòu)，成立了以分管院長為組長，由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機構(gòu)，建立藥品進貨、驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督下進行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
一、藥品質(zhì)量機構(gòu)組織醫(yī)療機構(gòu)負責人：朱錦春
分管院長：朱曉華藥事部門負責人：魏素萍質(zhì)量負責人：翁富美韓愛萍采購人員：周筠祥
二、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學(xué)歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，提高人員素質(zhì)，對藥劑科人員每年進行健康查體，并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫中合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)，各區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進貨管理為保證購進藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》，在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽，審核購進藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。
五、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，對藥品包裝、標簽、說明書及相關(guān)材料進行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時，必須憑注冊的.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存，同時有專人負責藥品不良反應(yīng)收集和報告。
醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進行全面的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細則要求。
質(zhì)量管理自查報告3
根據(jù)縣市場監(jiān)督管理局下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查方案的通知，我院按照檢查方案中的要求進行自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了藥品質(zhì)量管理組織和管理制度。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負責藥品質(zhì)量管理的工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年9月通過網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥庫按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)并留存。嚴格執(zhí)行進貨驗收制度并建立了藥品驗收記錄。中藥飲片的購進嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的要求，從具有中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營范圍的公司購進，驗收入庫時認真核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識等內(nèi)容，不符合要求的`一律拒絕入庫。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)制定了藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及發(fā)放制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、拆零藥品調(diào)配管理制度、藥品質(zhì)量事故報告制度等。
4、對驗收合格的入庫藥品，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品放置在不合格庫（區(qū)）。庫管員認真執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品養(yǎng)護人員定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度，維護儲存設(shè)施設(shè)備。
5、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格藥品臺賬。
6、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
7、 購進的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
三、藥房的管理
1、藥房按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冰箱、溫濕度計、空調(diào)等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。
4、藥品調(diào)配區(qū)域符合衛(wèi)生要求和調(diào)配要求。藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
5、藥監(jiān)部門曾多次對本院藥品進行抽樣檢查，未發(fā)現(xiàn)假劣藥品，全部合格。
6、醫(yī)院每年組織對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。
7、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作
8、每年藥劑科人員都參加上級主管部門主辦的醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)，并建立了培訓(xùn)檔案。
四、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄，內(nèi)容包括：購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲存并標識清楚。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全。
質(zhì)量管理自查報告4
根據(jù)上級下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、空調(diào)、除濕機、擋鼠板等養(yǎng)護設(shè)施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。三：藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調(diào)、除濕機、電腦等養(yǎng)護設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的.準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
質(zhì)量管理自查報告5
質(zhì)量方針、目標的實施情況及質(zhì)量體系運行報告公司自20xx年4月公司通過了GB/T 19001—20xx標準認證后已一年，通過一年的運行，實施并保持了符合公司實際的質(zhì)量管理體系。
一年以來，公司實施了一次內(nèi)審和一次管理評審。健全了自我完善機制，實現(xiàn)了持續(xù)改進。
現(xiàn)將一年多來質(zhì)量體系運行情況報告如下：
一、質(zhì)量方針和各部門質(zhì)量目標執(zhí)行情況：
由公司制定并發(fā)布和執(zhí)行的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，堅持了以顧客為關(guān)注焦點的理念，明確了公司開展質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本準則，體現(xiàn)了持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的要求。公司的質(zhì)量目標是對質(zhì)量方針中顧客的期望和需求的進一步展開，既追求高水平，又保證能夠?qū)崿F(xiàn)。
經(jīng)過一年來的運行，與質(zhì)量體系有關(guān)的員工已能夠準確地理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并在各項質(zhì)量活動中貫徹執(zhí)行。我們認真地管理，跟蹤質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施，及時地糾正偏離質(zhì)量方針的現(xiàn)象。
至今為止，公司質(zhì)量目標已基本實現(xiàn)。合同履約率已達到100%、顧客滿意率達到95 %以上，各部門質(zhì)量指標也圓滿完成，并對職工進行了綜合考核。
二、文件管理和執(zhí)行情況
一年來，根據(jù)公司實際情況，對體系文件做了適當修改，使之更具有可操作性。各部門工作中嚴格執(zhí)行文件精神，全體員工嚴格遵守公司制定的各項規(guī)章制度，做到分工明確，獎懲嚴明。
三、糾正、預(yù)防措施的實施情況
對于一次內(nèi)審和一次管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題均通過原因分析，制定糾正措施，并得到了有效實施。
今年7月公司進行了本年度內(nèi)審，內(nèi)審中共開具項不合格報告，但是均不一般不合格項。
四、人力資源管理工作情況
為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相
應(yīng)崗位的要求，我們加強了對公司技術(shù)人員、部門經(jīng)理及全體員工的培訓(xùn)工作，以滿足規(guī)定的要求。具體做了如下工作：
1、為了達到公司所有從事與質(zhì)量有關(guān)人員的能力能夠達到要求相應(yīng)崗位的要求，操作工人的技能達到加工工藝要求，我們采取多種形式對公司新進員工的入職培訓(xùn)和在職職工的技術(shù)提升培訓(xùn)，對公司職工進行規(guī)范化管理。
2、組織有關(guān)人員到機床生產(chǎn)廠進行操作技能培訓(xùn)，請用戶廠技術(shù)人員，檢驗人員來廠指導(dǎo)操作者和檢驗員工作。針對工作中出現(xiàn)的問題，及時進行教育和學(xué)習。
3、內(nèi)培采取筆試、口試和討論等形式進行，培訓(xùn)合格率達100%，全部填寫了培訓(xùn)記錄。
4、目前，公司專業(yè)技術(shù)人員及操作工人的技能水平完全能保障產(chǎn)品質(zhì)量控制的需求，并不斷提高基層技術(shù)人員的管理水平，為公司持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展提供足夠的技術(shù)和管理型人才。
五、合同評審控制
營銷部在產(chǎn)品合同、加工合同及重要采購合同起草時和合同簽訂前，公司相關(guān)職能部門，包括營銷部、生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)檢部、財務(wù)部等部門共同評審后由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后實施。分析合同產(chǎn)品中可能存在的各種風險，盡最大努力降低合同風險、完善合同條款、平衡雙方的'權(quán)利和義務(wù)，確保合同真正達到公平、公正、誠實信用的原則，
使之具備可操作性強的特點，最終成為約束雙方的法律依據(jù)，確保產(chǎn)品按照合同各項約定保質(zhì)、保量、如期供應(yīng)。
營銷部與各相關(guān)部門按照《質(zhì)量手冊》的要求認真對“標書/合同評審記錄表”進行會簽。為進一步確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)，合同實施后，營銷部依照質(zhì)量管理體系要求進行全程跟蹤監(jiān)督和管理，定期與合同執(zhí)行各方進行溝通，及時了解和掌握合同執(zhí)行中所存在的問題，做到發(fā)現(xiàn)問題及時向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報并提出解決意見，以便公司領(lǐng)導(dǎo)能夠及時、準確作出決策和部署。合同確須調(diào)整和變更的要堅決按照規(guī)定程序及時協(xié)調(diào)各方后進行調(diào)整和變更，力爭把經(jīng)濟損失降到最低，把矛盾消滅在萌芽狀態(tài)，使之達到監(jiān)督管理和友好協(xié)作的雙重功效。
六、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)品控制
1、公司質(zhì)量理念：精細過程、精品結(jié)果、造一臺機組、樹一座豐碑。堅持科學(xué)生產(chǎn)、質(zhì)量第
一、永創(chuàng)一流、顧客滿意。以此為基礎(chǔ)，對產(chǎn)品實行了科學(xué)的管理工作。
2、技術(shù)部加強了對車間的定期檢查與不定期巡檢，做到了發(fā)現(xiàn)問題及時有效地整改。
根據(jù)本公司實際情況，制定完善了操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)記錄。嚴格遵守以上文件的規(guī)定，并由技術(shù)部門和管理人員進行隨機檢查，對違規(guī)者要追究其相關(guān)的責任。根據(jù)實際情況對生產(chǎn)員工進行入廠前的培訓(xùn)，使每個工人都認識到質(zhì)量的重要性。
3、生產(chǎn)部門在開工前，檢查各項開工工作是否已準備完備，準備充足后方可開工生產(chǎn)。原輔材料分類碼放并標識，機械設(shè)備運行良好，各工種人員到位，并認真做好班組交接，把交接作為工作一班生產(chǎn)的終點，并由技術(shù)員監(jiān)督執(zhí)行。
4.采購員根據(jù)材料計劃，在合格供方中采購。不合格的物品不
采購。需做探傷實驗的原材料必須在公司指定的單位進行探傷檢驗，
經(jīng)評判為合格后方能使用，較大的外協(xié)件車間派檢驗員前去檢驗，堅持進廠前驗收，不合格材料、外協(xié)件堅決不進廠、入庫。
5、只有把好材料關(guān)，才能使質(zhì)量有所保證。材料進場后對材料的碼放、標識進行了嚴格控制，并有專人負責。生產(chǎn)現(xiàn)場保持清潔安全通道暢通，生產(chǎn)設(shè)備專人管理，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)，無雜亂現(xiàn)象，堅持每周末的設(shè)備擦洗和現(xiàn)場整理，保證現(xiàn)場井然有序。
5、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對重點過程以及重點工藝的執(zhí)行行檢查，如分項、分部、單位產(chǎn)品，每項產(chǎn)品必須合格，方可進行下步生產(chǎn)，決不允許不合格的產(chǎn)品流入下一工序。不定時抽查在線產(chǎn)品，把質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài)。公司進行不定期抽查，檢查中發(fā)現(xiàn)問題立即下通知并限期整改，重大問題立即停工，返工重做，并進行相關(guān)責任人的處理。
6、在與顧客的關(guān)系上，尊重顧客意見，在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，把顧客的意見進行分析，判斷采納合理建議，并對顧客講明質(zhì)量的重要性，優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量是對顧客的滿意答復(fù)。
七、技術(shù)、質(zhì)檢部管理
1、強化質(zhì)量管理，責任落實到人
自我公司通過了質(zhì)量體系認證后，各部門認真的組織全體職工學(xué)習質(zhì)量管理體系的標準要求和質(zhì)量手冊、貫徹ISO9001：20xx質(zhì)量管理標準，強化了質(zhì)量管理意識。
根據(jù)標準要求，各部門部制定了各崗位職責和任職要求并著重指出了自己的質(zhì)量職責，使各崗位人員明確了各自的管理、業(yè)務(wù)和質(zhì)量的職責。
2.技術(shù)部做好圖紙資料的檔案管理，編制合理的加工工藝指導(dǎo)生產(chǎn)。
3.在生產(chǎn)過程中質(zhì)檢部負責按照生產(chǎn)及驗收規(guī)范對加工件、產(chǎn)品進行檢查和驗收。對每道工序的半成品都進行了抽樣檢驗，經(jīng)檢驗人員簽字確認后才能進行下一道工序的生產(chǎn)，根據(jù)生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，
技術(shù)人員經(jīng)常下車間督促和生產(chǎn)現(xiàn)場負責人及質(zhì)檢員共同進行監(jiān)督。檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、操作執(zhí)行、記錄填寫現(xiàn)場衛(wèi)生管理情況，并制定了獎罰制度。
4、堅持生產(chǎn)過程的檢驗和監(jiān)督工作，技術(shù)工藝人員，必須按照生產(chǎn)配方和生產(chǎn)工藝要求和設(shè)備操作規(guī)程進行生產(chǎn)和工序檢驗。在生產(chǎn)中嚴格把關(guān)“一檢制”，不讓不合格產(chǎn)品人為流入下一道工序，并且開展了“三工序”活動。即“檢查上道工序，保證本道工序，服務(wù)下道工序”嚴格把好質(zhì)量檢驗關(guān)。
5.產(chǎn)品完工后由質(zhì)檢部簽發(fā)合格證后方能放行。在生產(chǎn)驗收中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，分析原因要求生產(chǎn)部進行限期整改直至合格為止。確保所出成品基本一次驗收合格。
6.質(zhì)檢部負責做好所有加工件及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗記錄，質(zhì)量處理記錄。
八、存在的問題和建議
存在的問題：
通過一年多的體系運行，公司不論從產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理水平上都有了長足的發(fā)展，但是體系運作的各個環(huán)節(jié)還在不同程度上存在著一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：
1）門部的現(xiàn)場管理尚存在不同程度的問題；
2）外委件進出廠驗收記錄問題；
3）公司需加強對管理人員質(zhì)量控制的培訓(xùn)工作。
改進的建議：
1）加強對部門部質(zhì)量管理體系要求的培訓(xùn)；
2）對各部門質(zhì)量運行體系進行嚴格要求，加強檢查和控制，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施；
3）做好預(yù)防性的質(zhì)量控制，從制度上建立一套預(yù)防的控制體系。
4）進一步加強管理人員的培訓(xùn)工作，提高管理水平；
5）嚴格把好檢驗關(guān)，保證產(chǎn)品質(zhì)量、進度，進一步做好記錄檔案及管理；
6）加強生產(chǎn)現(xiàn)場管理，保證安全生產(chǎn)。
總結(jié)一年來年質(zhì)量管理體系的運行，我公司文件化的質(zhì)量管理體系基本符合GB/T 19001—20xx標準的要求，符合公司的實際情況，能有效地控制體系生產(chǎn)和服務(wù)過程的全部質(zhì)量活動，具備了監(jiān)督審核的條件。
希望通過全體員工的共同努力，進一步改進和完善我們的質(zhì)量體系，為增強市場競爭能力，提高質(zhì)量管理水平，做好我們的每一項工作！
本報告如有不妥之處，請批評指正！
管理者代表：xxx
日期：xxx
質(zhì)量管理自查報告6
某零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升�，F(xiàn)自查情況如下：
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的'有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高�，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改�，F(xiàn)自查合格！
質(zhì)量管理自查報告7
一、體系運行情況概述
20xx年，我院全面實行具有我院特色的、行之有效的“三個體系一個平臺”管理模式。始終重視廣大教職員工對人、財、物管理的參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，并逐步摸索出形成了“管理有目標，過程可監(jiān)控，執(zhí)行有記錄，績效重考評”的良性循環(huán)狀態(tài)。
1、目標計劃管理體系：這一體系將學(xué)院的方針、目標、以及實現(xiàn)這些方針和目標的計劃層層分解到每個部門和每一個員工，達到“千斤重擔萬人挑，人人頭上有指標�！钡哪康�。
2、質(zhì)量管理體系：一級文件為《質(zhì)量手冊》，使各項職責“橫到邊縱到底”；二級文件為《程序文件》，這級文件規(guī)定了我院19個涉及到全院多個接口部門的重大日常性工作的流程；三級文件為《作業(yè)指導(dǎo)書》，目的在于對部門自身各項工作的有序展開提供依據(jù)。
3、績效考核管理體系：“考核就是執(zhí)行力”，通過績效考核，驗證全院各級領(lǐng)導(dǎo)、各個部門及每一名員工是否按質(zhì)量管理體系的規(guī)范要求，履行各自的職責，完成既定的目標任務(wù)。
4、OA平臺：使我院的質(zhì)量管理實現(xiàn)系統(tǒng)化、標準化、程序化、透明化、自動化。
二、體系運行的成效
1、運行“三個體系一個平臺”的管理模式，完善了各s級各類體系文件；
2、實現(xiàn)“兩網(wǎng)”合一，增強了管理體系文件的準確性，增強了對敏感信息的管控。建立合理的激勵機制。營造了良好的校園文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，從而增強每位員工的責任心，激發(fā)積極性和創(chuàng)造性；
3、創(chuàng)立及完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”等欄目的內(nèi)容；完善了“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式，提高了工作效率，使監(jiān)督工作落到實處。
4、新版質(zhì)量手冊中，對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責和權(quán)限進行了修訂。增加了“后勤服務(wù)中心”正科級機構(gòu)。對領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書、中層干部承諾書進行了修改和完善。
5、修訂“新版控制程序”內(nèi)容，增加了《后勤服務(wù)工作控制程序》《外網(wǎng)維護管理控制程序》2個程序文件；
6、質(zhì)量管理辦公室負責教學(xué)質(zhì)量綜合評估，探索教學(xué)質(zhì)量評估的新方法，使教學(xué)質(zhì)量評估在公正、公平、公開方面逐漸完善；
7、將部門主管的周考核頻次變?yōu)榘朐驴己�；分管領(lǐng)導(dǎo)的半月考核頻次變?yōu)樵驴己耍辉聟R總、年總評工作日趨規(guī)范；完成體系運行投訴事件的督查督辦工作；在“監(jiān)督平臺”中增加了子欄目“糾錯情況”，將部門每次考核后的罰款情況進行匯總；同時，在每月一期的《質(zhì)量簡報》中進行通報，進一步體現(xiàn)體系“持續(xù)改進”的特色；
8、對工作日志書寫的規(guī)范及考核進一步完善；加強監(jiān)督，完善考核，確保體系管理的有效性；
9、完善督查督辦機制，使訴求渠道進一步暢通；真正落實“誰主管、誰負責”的原則。重視“關(guān)口前移，著眼預(yù)防”的問題；
10、推動和落實義工工作，創(chuàng)建節(jié)約型校園的活動，樹立節(jié)約光榮，浪費可恥的風氣，將節(jié)約理念融入到每個崗位中；
11、落實和完成學(xué)院“綜合治理目標責任書”的各項指標，維護學(xué)校、部門穩(wěn)定工作，做好安全、防火、防盜、防毒、防爆、防泄密、防突發(fā)性災(zāi)害事故工作；消除安全隱患；
三、倡導(dǎo)新型的辦學(xué)理念
1、校訓(xùn)：格物致新厚德澤人。
2、共同價值觀：愛學(xué)校、講規(guī)則、負責任、公開透明、團隊精神、享受工作。
3、學(xué)校共同信念：讓構(gòu)建具有我院特色的大德育體系成為共同追求，讓“我在乎你”
成為共識。
4、學(xué)校育人理念：教書育人、管理育人、服務(wù)育人、環(huán)境育人。
5、定位：由醫(yī)學(xué)類向非醫(yī)學(xué)類延伸，由�？茖哟蜗虮究茖哟芜^渡。
6、學(xué)校共同愿景：讓學(xué)校與教職員工共同成長。
7、學(xué)校質(zhì)量方針:依法辦學(xué)、質(zhì)量強校、關(guān)注顧客、誠信服務(wù)、持續(xù)改進、務(wù)實創(chuàng)
新。
8、學(xué)校培養(yǎng)目標：創(chuàng)辦學(xué)生滿意的學(xué)校，培養(yǎng)社會滿意的'人才。
9、學(xué)校質(zhì)量承諾:追求完美，不斷提升教育服務(wù)品質(zhì)，使政府和社會信任、學(xué)術(shù)認可、
學(xué)生和家長滿意。
10、學(xué)校的人才取向：優(yōu)秀教師、優(yōu)秀管理人員。
11、學(xué)校經(jīng)營理念：運用先進企業(yè)的管理手段，低成本、差異化經(jīng)營，不遺余力地使
學(xué)校增值。
12、學(xué)校管理理念：以學(xué)生為中心、教育服務(wù)、全面質(zhì)量管理、持續(xù)性改進。
四、體系運行存在的問題
學(xué)校各項管理工作大多數(shù)都能按照體系文件的要求去有序進行。但是在系統(tǒng)化、透明化和自動化方面還要進一步加強。要不斷創(chuàng)新管理體系。繼續(xù)把“三個體系一個平臺”的作用發(fā)揮得更好。
五、提交評審會議通過的內(nèi)容
1、修訂《質(zhì)量手冊》，已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)；對領(lǐng)導(dǎo)及中層主管的職責和權(quán)限進行了修訂。
2、修訂《程序文件》，增加18、19兩個程序文件，已經(jīng)上掛“OA”網(wǎng)。
3、各部門三級文件修改情況在部門的質(zhì)量運行報告中已經(jīng)反映，故不再重復(fù)。
4、進一步完善“院務(wù)十公開”、“教學(xué)平臺”、“義工平臺”、“資產(chǎn)管理”、“黨校平臺”等欄目的內(nèi)容；
5、進一步完善“策劃公開”、“工會監(jiān)督”及“綜治公開”的內(nèi)容和形式；
6、制定領(lǐng)導(dǎo)班子承諾書，中層干部承諾書內(nèi)容也進行了修改和完善。
7、綜合檢查小組人員變動情況：組長：xxx成員：
8、各考核小組成員變動情況：具體見質(zhì)管辦三級文件“考核組成員名單”。
六、總結(jié)
在院黨委的帶領(lǐng)下，在院長的全面指導(dǎo)下，經(jīng)過全體成員的共同努力，我院的各項工作基本上基本完成了年初制定的目標。我們要繼續(xù)嚴格執(zhí)行“院務(wù)公開”的各項規(guī)定，認真做好“質(zhì)量、管理、特色”三篇文章。抓住機遇，深化改革，一定能夠克服和解決遇到的困難與問題，實現(xiàn)學(xué)院的可持續(xù)發(fā)展。
事實證明：科學(xué)的、先進的“三個體系一個平臺”創(chuàng)新管理模式在我院運行是有效的、適宜的、符合的。
質(zhì)量管理自查報告8
為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三：藥房的'管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配；嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴密監(jiān)測，及時報告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
質(zhì)量管理自查報告9
為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細則，組織相關(guān)人員開展自糾自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、機構(gòu)組織設(shè)置與責任分工方面：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應(yīng)用的科學(xué)管理，制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收：嚴格執(zhí)行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執(zhí)行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執(zhí)行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應(yīng)資格的經(jīng)營企業(yè)購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執(zhí)行運輸溫度，并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養(yǎng)護：在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應(yīng)的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進行養(yǎng)護，并做好養(yǎng)護記錄。從事藥品調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應(yīng)到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配：調(diào)配藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的'處方拒絕調(diào)配，認真執(zhí)行四查十對政策，處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理：根據(jù)藥品使用的實際情況，建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括：
（一）藥品質(zhì)量管理崗位職責
�。ǘ┧幤焚忂M、驗收、存儲、養(yǎng)護等管理制度
�。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
�。ㄋ模┨幏綄徍伺c調(diào)配制度
（五）藥品效期管理制度
�。┨厥馑幤饭芾碇贫�
�。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫�
�。ò耍┢睋�(jù)與憑證的管理
（九）藥品不良反應(yīng)報告制度
（十）人員健康查體制度
�。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫�
�。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓(xùn)制度
總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。
質(zhì)量管理自查報告10
貴陽金陽霧云飲品有限公司，成立于20xx年7月，位于貴陽市觀山湖區(qū)百花湖鄉(xiāng)蘿卜村三岔河組，占地面積800平方米，成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產(chǎn)和銷售。
本公司生產(chǎn)設(shè)備先進，自動化程度改，并設(shè)有獨立的質(zhì)量檢驗室，配備專門的技術(shù)檢測員，在上級質(zhì)量監(jiān)督部門的指導(dǎo)下我公司于20xx年9月16日取得食品生產(chǎn)許可證，現(xiàn)就一年來本企業(yè)的`生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗方面做以下匯報：
1、質(zhì)檢部門現(xiàn)場核查不合格項改進措施及改進情況：
?、標簽標識不清；改進措施：重新印刷標簽；改進情況：重新印刷的標簽規(guī)范，符合質(zhì)檢領(lǐng)導(dǎo)要求。
?、標簽堆放不整齊：改進措施：專門規(guī)劃了標簽、膜、蓋子等輔料的存放區(qū)；改進情況：已改進；
?、生產(chǎn)區(qū)域有少量雜物、成品區(qū)部分成品生產(chǎn)日期不清：改進措施：清理生產(chǎn)區(qū)雜物、進購全新的打印機；改進情況：已改進。
2、本企業(yè)無發(fā)生遷址，對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備未作技術(shù)性改造，（設(shè)備有日常維護及保養(yǎng)）保持上年度發(fā)證時的生產(chǎn)條件，也未開發(fā)新資源食品。
3、本企業(yè)生產(chǎn)原材料為：天然泉水、規(guī)格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等，驗貨方式采取查驗合格證明方式，成品出實施取批批檢驗，嚴格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉
水地方標準>>標準對比放行，以確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。
4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。
5、本企業(yè)產(chǎn)品未添加任何食品添加劑。
6、本企業(yè)食品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、排污許可證等一并上墻，不存在涂改，轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。許可證標志和編號使用符合相關(guān)規(guī)定。
7、上級行政機關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查2次，質(zhì)量均合格。
8、本企業(yè)產(chǎn)品主要的銷售區(qū)域為清鎮(zhèn)市地區(qū)，客戶主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費，對我們的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)相當認可，不存在對我公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)有重大投訴情況，因此產(chǎn)品銷量也穩(wěn)步提升。
法人代表： 報告人：報告時間：
質(zhì)量管理自查報告11
按照市食品藥品監(jiān)督管理局的指示和條例規(guī)定，在院領(lǐng)導(dǎo)的組織下重點就全院醫(yī)療器械、設(shè)備進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強管理、強化責任、增強質(zhì)量責任意識
配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作人員具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識，熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責，有效承擔本我院醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責任，指導(dǎo)、監(jiān)督并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，收集與醫(yī)療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)以及產(chǎn)品質(zhì)量信息等，實施動態(tài)管理，并建立檔案，督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章，審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì)，負責醫(yī)療器械的驗收、采購及維護維修，檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量情況，監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械，組織調(diào)查、處理醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故，組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告工作，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。
二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查
為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設(shè)備招標采購制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的'檔案，并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。
三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查
為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房以及各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度、濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
四、對三類醫(yī)療器械的自查（重點植入性醫(yī)療器械）
植入性醫(yī)療器械屬于高風險醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進管理制度》。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴格的規(guī)定，對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產(chǎn)品信息，所有信息歸入患者的病例檔案進行管理。
五、對可疑不良反應(yīng)事件的醫(yī)療器械的檢測管理
加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。
六、對醫(yī)學(xué)裝備的維修、維護與售后服務(wù)的自查
為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標準，我院制定了《醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄》，對設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。我院還對急救類醫(yī)療設(shè)備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設(shè)備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。
七、自查中存在的問題和需要改進的地方
經(jīng)過這一段時間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有未對從事醫(yī)療器械維護維修的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核工作。
八、我院今后醫(yī)療器械工作重點
切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：
1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，定期對從事醫(yī)療器械維護維修的技術(shù)人員開展培訓(xùn)考核工作，提高服務(wù)水平。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理科
20xx年xx月xx日
質(zhì)量管理自查報告12
一、主要目標責任
1、監(jiān)督抽查計劃完成率達到100%（按規(guī)定程序獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)、拒檢證明材料的，視同完成計劃）
20xx年，我院經(jīng)過仔細調(diào)查論證，確定省級監(jiān)督抽查計劃15類產(chǎn)品516批次。至年底，實際完成監(jiān)督抽查14類產(chǎn)品454批次,63家企業(yè)未抽樣。未列入監(jiān)督抽查產(chǎn)品是車速里程表，由于該產(chǎn)品標準換版，且我院該產(chǎn)品尚未按照新標準要求通過計量認證，所以事先報告省局監(jiān)督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計劃50批次的監(jiān)督抽查。其余12家企業(yè)中，5家為許可證到期注銷，7家處于停產(chǎn)狀態(tài),并按規(guī)定獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)等材料。
2、承檢機構(gòu)內(nèi)部嚴格實行抽檢分離（因現(xiàn)場抽檢確需參與的除外）。嚴格按抽樣范圍和抽樣程序抽樣，不得出現(xiàn)影響檢驗結(jié)論的后果
我院嚴格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，全部產(chǎn)品除儀表車床、數(shù)控機床、混凝土管樁三類產(chǎn)品屬現(xiàn)場檢驗外，其余產(chǎn)品抽樣都按抽檢分離的原則進行。在產(chǎn)品抽樣過程中，我院嚴格按抽樣范圍和抽樣程序，進行事前、事中、事后全程監(jiān)控。抽樣工作實施前，各檢測室按評價規(guī)則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設(shè)立專人對抽樣方案進行審查，不合格有問題的，退還檢測室修訂；合格無問題的匯總后統(tǒng)一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣范圍和抽樣程序進行事中監(jiān)控。監(jiān)督抽查工作完成后，由管理部門對抽樣活動進行最終審查把關(guān)。由于我院嚴格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，切實按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣，抽樣工作完成良好，沒有出現(xiàn)影響檢驗結(jié)論的后果。
3、符合所承擔任務(wù)的計量認證能力要求，不得擅自分包或委托其他機構(gòu)完成抽樣任務(wù)
我院承擔的省級監(jiān)督抽查任務(wù)的產(chǎn)品均通過計量認證，具備計量認證能力能夠獨立完成檢驗工作，抽樣工作全部由我院自行完成，不需要，也沒有擅自分包或委托其他機構(gòu)完成抽樣任務(wù)。今年年初1季度車速里程表抽樣過程中，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品標準換版，我院需通過計量認證后方能實施檢驗工作，于是馬上報告省局監(jiān)督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計劃。
4、不得出現(xiàn)檢驗項目缺項、檢驗結(jié)果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數(shù)據(jù)等嚴重問題
凡是檢測室出具的監(jiān)督抽查報告及原始記錄均要經(jīng)過我院管理部門嚴格檢查核對，未經(jīng)我院管理部門嚴格檢查核對的監(jiān)督抽查報告及原始記錄一律不得上報。20xx年全年，我院管理部門嚴格檢查核對，未發(fā)現(xiàn)檢驗項目缺項、檢驗結(jié)果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數(shù)據(jù)等問題。
5、妥善保管備樣和不合格樣品，不得出現(xiàn)因失效或處置不當而造成受檢單位異議無法受理等情況
我院樣品庫設(shè)有專門存放區(qū)，妥善保管備樣和不合格樣品，實行嚴格管理。全年來沒有出現(xiàn)因樣品失效或處置不當而造成受檢單位異議無法受理等情況。
6、不得擅自公開檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。嚴格按規(guī)定做好保密工作；
我院有制度專門管理檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果，嚴格強調(diào)工作紀律，做到抽樣前不事先通知被抽查企業(yè)，檢驗后不擅自公開檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果，按規(guī)定做好保密工作。
7、嚴格遵守廉政建設(shè)和行風建設(shè)的各項規(guī)定，不得向監(jiān)督抽查受檢企業(yè)收取任務(wù)費用，不得以監(jiān)督抽查之名進行與監(jiān)督抽查無關(guān)的活動。
我院加強廉政建設(shè)，加強對監(jiān)督抽查人員的教育，要牢記使命，忠實履行職責，要求監(jiān)督抽查人員不得接受被抽查企業(yè)的饋贈，不得利用監(jiān)督抽查工作之便牟取利益。我院還加強對監(jiān)督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作，確保監(jiān)督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設(shè)和強化檢查督促，我院職工潔身自愛、廉潔奉公，沒有發(fā)生違記違規(guī)情況，做到抽樣工作零投訴。
二、各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量要求
1、抽樣
一是嚴格按照抽查計劃和評價規(guī)則執(zhí)行，未出現(xiàn)超范圍、超權(quán)限、超批次以及違反程序抽樣等的違規(guī)行為。
二是通過對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表的檢查，基本情況較好，做到填寫內(nèi)容基本準確，內(nèi)容基本齊全，無漏填現(xiàn)象。但仍存在一些不足與錯誤：有的是部分行政區(qū)域填寫錯誤，有的是抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表中相同內(nèi)容出現(xiàn)不一致等問題。對于發(fā)現(xiàn)的不足與錯誤，責令相關(guān)檢測室重新核對抽樣單及企業(yè)信息調(diào)查表，補充填入數(shù)據(jù)，做到正確無誤。
三是抽樣工作完成后，及時將抽樣情況以快遞形式送達企業(yè)所在地的市和縣（市、區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。備樣按照評價規(guī)則規(guī)定要求封存放置，確保備樣的有效性。
四是今年我院未在流通領(lǐng)域進行抽樣。
2、檢驗
一是在檢驗中嚴格按照現(xiàn)行有效評價規(guī)則確定的檢驗依據(jù)、項目、順序、判定原則進行檢驗和質(zhì)量判定。對檢驗報告進行認真檢查核對，發(fā)現(xiàn)有個別報告未按照評價規(guī)則中的檢驗順序出具，責令相關(guān)部門整改，現(xiàn)已整改完畢，符合要求。
二是嚴格按本院的質(zhì)量管理體系運行，有專人負責保存記錄、檢驗原始文件及資料。
3、檢驗結(jié)果
一是在數(shù)據(jù)上報前，設(shè)專人負責數(shù)據(jù)審核工作，重點審核產(chǎn)品名稱、是否指數(shù)代表品、所屬行業(yè)、銷售收入和綜合判定等重要數(shù)據(jù)，經(jīng)審核上報數(shù)據(jù)準確無誤，方可上報。
二是加強監(jiān)督抽查人員的培訓(xùn)工作，提高監(jiān)督抽查人員的業(yè)務(wù)水平。我院召開監(jiān)督抽查工作會議，培訓(xùn)監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力。通過培訓(xùn)使我院監(jiān)督抽查人員掌握產(chǎn)品檢情方法、分析情況，提高撰寫檢情分析報告，要求按編寫格式上報的檢情分析報告，做到正確、全面、深入。
三是我院按規(guī)定時間向相關(guān)縣局、市局和質(zhì)量分析牽頭單位以快遞形式報送數(shù)據(jù)材料，并保存發(fā)放記錄。
4、樣品處置
我院在向企業(yè)寄送檢驗報告同時，附有樣品提取通知單，規(guī)定企業(yè)在6個月內(nèi)前來領(lǐng)取樣品，并保存領(lǐng)取記錄；對檢驗不合格的樣品，我院存放在樣品庫，單獨保管。
三、存在的不足問題
1、有部分抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫不夠規(guī)范，存在不一致的情況。
2、部分監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的.能力還不夠強，內(nèi)容粗淺、重點不突出。
四、下一步的整改措施
1、我院擬對監(jiān)督抽查產(chǎn)品所涉及的標準進行逐一核查，發(fā)現(xiàn)標準改版、換版等立即確認是否需要修改評價規(guī)則或申報計量認證。
2、加強對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫的檢查，凡不夠規(guī)范的，必須重新填寫。
3、繼續(xù)對監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力進行培訓(xùn)，切實提高檢情分析報告的質(zhì)量。
五、工作建議
建議省局同志多來我院幫助工作，做一些業(yè)務(wù)輔導(dǎo)，介紹先進工作經(jīng)驗，切實提高我院的業(yè)務(wù)工作能力，做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作，促進各項工作的全面發(fā)展。
我院對照《省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作質(zhì)量責任書》的要求，雖然工作做得較好，自查情況合格，但根據(jù)不斷發(fā)展的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作新形勢和上級領(lǐng)導(dǎo)部門提出的新要求，我院仍要努力，決不能絲毫懈怠。要進一步加強作風建設(shè)、嚴格日常管理、抓好工作質(zhì)量、強化督促核查，以求真務(wù)實的工作作風，以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路，奮發(fā)努力，攻堅破難，把各項產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作工作提高到一個新的水平，認真努力完成省局交辦的各項任務(wù)，為開創(chuàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作新局面勤奮努力而工作。
質(zhì)量管理自查報告13
市安居辦：
接到《河南省保障性安居工程領(lǐng)導(dǎo)小組〈關(guān)于對保障性住房分配及質(zhì)量管理工作進行督促檢查的通知〉》后，縣政府高度重視，隨即組織召開縣保障性安居工程領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作會議，學(xué)習文件，領(lǐng)會精神，并安排縣房管中心牽頭，組織發(fā)改、財政、住建、民政等相關(guān)成員單位對我縣保障性住房分配及質(zhì)量管理工作進行了自查�，F(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
一、分配管理制度建設(shè)和執(zhí)行情況
（一）分配管理制度建設(shè)情況
根據(jù)《焦作市市區(qū)城鎮(zhèn)最低收入家庭廉租住房管理辦法》，結(jié)合我縣實際，制定了《武陟縣城鎮(zhèn)最低收入家庭廉租住房管理辦法》（武政【20xx】3號），確定我縣住房保障范圍為本縣城區(qū)范圍內(nèi)的城鎮(zhèn)居民，準入條件為家庭收入狀況符合縣政府當年確定的城鎮(zhèn)居民最低生活保障標準，家庭住房狀況原則上不超過本縣城鎮(zhèn)人均住房面積的60%。同時，為確保廉租住房真正分配到符合條件的低收入家庭手中，將保障性住房分配作為政務(wù)公開的重要內(nèi)容，專門制定了《武陟縣廉租住房分配實施方案》（武政辦【20xx】80號），確立了“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、限定條件、公開公正、優(yōu)先保障”的分配原則，明確了廉租住房申報、分配的操作流程和辦法，對保障對象準入標準、審批程序、調(diào)查結(jié)論、分配結(jié)果等予以公示，切實增強保障性住房分配的社會公信力。
（二）準入退出實施情況
制定了《武陟縣城區(qū)低收入家庭廉租住房保障辦法》（武政文【20xx】50號）和《武陟縣城區(qū)低收入家庭廉租住房保障工作實施方案》（武政辦【20xx】53號），明確了我縣住房保障申請受理、準入審核、公示制度、輪候辦法以及退出機制的實施標準，并嚴格按照標準執(zhí)行。
�。ㄈ﹦討B(tài)監(jiān)管情況
制定了住房保障辦公室工作職責、統(tǒng)計報表制度、辦事公開制度和檔案管理制度，分別對信息系統(tǒng)建設(shè)、檔案管理、定期復(fù)核情況進行了明確規(guī)定，實行動態(tài)監(jiān)管。根據(jù)《武陟縣廉租住房分配實施方案》（武政辦【20xx】80號），明確了廉租住房房源、保障對象、輪候規(guī)則和分配程序，于20xx年12月15日對符合實物配租的'400戶保障對象進行了公示。依照分配程序于20xx年1月12日舉行了武陟縣城東廉租住房小區(qū)首批分房儀式，除1戶放棄抽簽資格外，其余399戶分別入住并將分配結(jié)果在城東廉租住房小區(qū)進行了公示。
�。ㄋ模┖笃诠芾砬闆r
縣房產(chǎn)管理中心負責實物配租廉租住房的后期管理工作，以招標的形式，確定了廉租住房小區(qū)物業(yè)管理公司，與物業(yè)管理公司簽訂了《廉租住房小區(qū)物業(yè)管理協(xié)議》并督促實施；協(xié)助物業(yè)管理公司與廉租住戶簽訂《廉租住房租賃合同》和《廉租住房物業(yè)合同》并督促實施。
二、工程質(zhì)量管理情況
（一）參建各方主體質(zhì)量保證體系建立情況
1、實行項目全程質(zhì)量安全監(jiān)管制度，項目監(jiān)理通過招標方式聘任，中標的項目總監(jiān)現(xiàn)場辦公，專業(yè)監(jiān)理工程師按工程建設(shè)需要如數(shù)持證上崗，現(xiàn)場監(jiān)督把關(guān)；建立了以總監(jiān)為主要責任人的現(xiàn)場質(zhì)量安全監(jiān)管小組，堅持日檢查、周考核、月評比；實行嚴格的質(zhì)量安全隱患整改制度，發(fā)現(xiàn)隱患立即整改，不予整改者不得進行后續(xù)施工，情節(jié)嚴重的責令停工，切實做到質(zhì)量安全隱患患整改不過夜，確保項目工程優(yōu)質(zhì)高效推進。
2、施工單位從項目班子到施工班組設(shè)置專職檢查人員。管理崗位人員必須經(jīng)上級培訓(xùn)合格，特殊工種必須持證上崗，每道工序開工前必須進行質(zhì)量、安全交底。
3、建設(shè)單位安排專人進駐工地督促合同落實，監(jiān)督施工管理，協(xié)調(diào)工程事務(wù)，及時解決工程建設(shè)中存在的問題；堅持每周例會制度，對上周質(zhì)量、安全整改狀況進行總結(jié)，安排布置下周整改重點及責任人，做到責任明確，獎罰分明。
（二）參建各方主體及有關(guān)人員執(zhí)行法律法規(guī)、強制性標準情況
參建各方和有關(guān)工作人員均能嚴格執(zhí)行國家現(xiàn)行法律法規(guī)，各分部工程施工標準均符合行業(yè)強制性規(guī)范相關(guān)條文。
�。ㄈ┙ㄖ牧�、構(gòu)配件、設(shè)施進場驗收和復(fù)檢制度執(zhí)行情況
新安家園一期工程建設(shè)過程中，施工單位曾購入一批復(fù)檢不合格鋼材和兩車不合格砂，已被被及時清退出場；加大砼免燒磚現(xiàn)場檢驗批次，實行車車監(jiān)控，杜絕了不合格磚進場。
�。ㄋ模┕こ讨饕褂霉δ苜|(zhì)量情況及分戶驗收情況
已完工的城東廉租房小區(qū)目前水通電通，室外工程配套齊全，具備完善的使用功能；各分戶驗收實行施工方自檢、監(jiān)理復(fù)檢，在行業(yè)主管部門監(jiān)督下，組織所有參建方進行了逐戶終驗，各分戶均能達到使用要求。
三、住房保障工作廉政風險防范情況
成立保障性安居工程建設(shè)領(lǐng)域糾風工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，具體負責住房保障糾風工作；建立了廉政風險防控制度，細化了監(jiān)督檢查和責任追究措施，公布了投訴舉報電話，專人負責核查投訴舉報，建立了糾風舉報受理檔案，至今未受理一起投訴舉報案例。
嚴格保障對象復(fù)核制度，嚴查弄虛作假騙購騙租、變相福利分房、利用職權(quán)侵占保障性住房等違規(guī)行為，經(jīng)查實：20xx年共有19人因提供虛假資料騙取廉租住房補貼資金計38220元，目前已責令相關(guān)責任人退回補貼資金，補貼資金已上繳縣財政。
四、城鎮(zhèn)保障性安居工程項目進展情況
�。ㄒ唬�20xx年目標任務(wù)分解落實情況
20xx年武陟縣保障性安居工程的目標任務(wù)是開工建設(shè)保障性住房20xx套。其中：新增廉租住房408套（其中新建408套）；新增公共租賃住房695套（其中新建695套）；城市棚戶區(qū)改造977戶；
�。ǘ┵Y金安排情況
武陟縣保障性安居工程計劃總投資19275萬元，其中20xx年完成投資13159萬元。
新增廉租住房工程總投資2640萬元（地方政府債券2640萬元），其中20xx年計劃完成投資1800萬元；政府投資需求為2640萬元。
新增公共租賃住房工程總投資3445萬元（地方政府債券3445萬元），其中20xx年計劃完成投資3445萬元；政府投資需求為3445萬元。
城市棚戶區(qū)改造工程總投資13190萬元，其中20xx年計劃完成投資7914萬元；政府投資需求為13190萬元。
�。ㄈ┯玫匕才徘闆r
20xx年，武陟縣保障性安居工程用地安排如下：
新增廉租住房項目用地擬選在新安家園項目南側(cè)，占地面積20.4畝。
新增公共租賃住房項目用地擬選在工業(yè)路與武商路交叉口西北角，為存量用地。
城市棚戶區(qū)改造項目用地擬選在和平路北段東側(cè)（第四人民醫(yī)院對面），占地面積約100畝。
（四）項目前期準備情況
新增廉租住房項目已辦理建設(shè)用地劃撥決定書（武政國土資字【20xx】53號）、建設(shè)項目選址意見書（武規(guī)選字第
【20xx】005號）、建設(shè)用地規(guī)劃許可證（武規(guī)地字第【20xx】003號）、建設(shè)工程施工許可證（20xx006）、建設(shè)工程規(guī)劃許可證（武規(guī)建20xx023)和環(huán)評（武環(huán)評登【20xx】33號），初步設(shè)計已批復(fù)。
新增公共租賃住房項目已辦理國有土地使用證（武國用
【20xx】511號）、建設(shè)項目選址意見書（武規(guī)選字第【20xx】009號）、建設(shè)用地規(guī)劃許可證（武規(guī)地字第【20xx】009號）、建設(shè)工程施工許可證（20xx044）、建設(shè)工程規(guī)劃許可證（武規(guī)建20xx062)和環(huán)評（武環(huán)評登【20xx】114、115、116號）。
城市棚戶區(qū)改造項目已辦理土地預(yù)審意見（武國土預(yù)字【20xx】27號）、建設(shè)項目選址意見書（武規(guī)字第20xx015號）和環(huán)評報告。
五、個人住房信息建設(shè)情況
該項工作實施方案已制定，資金籌集已到位，其系統(tǒng)軟件已與西安必特斯維軟件有限公司簽訂了技術(shù)服務(wù)合同，所需硬件設(shè)施設(shè)備已進入政府采購工作程序，待設(shè)備到位后，我縣將盡快與市級平臺聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)個人住房信息資源共享，確保滿足全縣住房保障工作需求。
質(zhì)量管理自查報告14
從質(zhì)量管理體系運行十個月至今，各部門都能認真貫徹執(zhí)行標準，按照質(zhì)量手冊及程序文件的要求運行，公司質(zhì)量管理體系運行是有效的，覆蓋了標準的全部要求，資源基本上能滿足需要，職責明確，各部門的接口關(guān)系得到有效協(xié)調(diào)，通過內(nèi)部溝通和外部溝通，使顧客的要求得到滿足，有力地實現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
我們制定了“高效、優(yōu)質(zhì)、進取、誠信”的質(zhì)量方針，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)旺盛的生命力，以顧客關(guān)注為焦點實現(xiàn)我們對顧客的承諾。為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司制定了總的質(zhì)量目標，各部門圍繞總的質(zhì)量目標制定了相應(yīng)的分目標，并定期進行考核評價。我們制定了以規(guī)范化、程序化、文件化管理為原則的質(zhì)量管理體系，組織編寫了質(zhì)量手冊、25個程序文件、44個作業(yè)文件，設(shè)計質(zhì)量記錄表格105種，受控外來文件67個，保證了文件的適宜性，并由管理者代表指導(dǎo)協(xié)調(diào)各部門的質(zhì)量管理工作，各部門職現(xiàn)明確，溝通有序。
20xx年我們基本上實現(xiàn)了年初提出的質(zhì)量目標,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,以顧客為關(guān)注焦點的思想得到進一步明確。從去年12月份以來，沒有發(fā)生顧客嚴重投訴，也沒有出現(xiàn)違反法律、法規(guī)的情況。顧客滿意率為95.67%，今年1—10月全公司零部件一次交驗合格率99.9%，原因是：部分零件光潔度達不到圖紙要求、部分零件尺寸超差；產(chǎn)成品是一次交驗時清潔度不夠，交貨時間緊，部分產(chǎn)品涂裝未干就發(fā)貨。在保持API SPEC質(zhì)量管理體系有效運行方面，我們已于8月對公司質(zhì)量管理體系涉及的所有部門進行一次集中式內(nèi)部審核；同時制定嚴格的質(zhì)量獎懲細則，加強內(nèi)部溝通，理順接口關(guān)系，強化質(zhì)量監(jiān)督，有力地實現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。在理化試驗方面，加強理化設(shè)備的維護保養(yǎng)，按規(guī)定要求完成各類理化試驗工作（超聲波探傷試驗、磁粉探傷試驗、機械性能試驗、化學(xué)分析、），確保了鍛件、鋼材、鑄件、等質(zhì)量。
加強計量管理，我們制定了相應(yīng)的規(guī)章制度，根據(jù)生產(chǎn)需要添置部分計量器具，有計劃地有步驟地對全廠計量器具實行周期檢定；同時，請如東縣技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督局人員來公司對計量器具周檢、修理；游標卡尺、深度尺、齒厚卡尺、萬能角尺等送檢，確保了量值傳遞的準確性。
在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計和產(chǎn)品質(zhì)量改進方面，我們制定了完整的、科學(xué)的工作程序，嚴格執(zhí)行有關(guān)標準；在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計各階段按照程序文件的要求進行評審，并有相應(yīng)記錄，并對出具技術(shù)文件的準確率進行統(tǒng)計總結(jié)。
在生產(chǎn)技術(shù)準備和制造方面，加強設(shè)備、工裝、檢測器具的管理，對設(shè)備做到日保、月保、定期保養(yǎng)相結(jié)合，對工裝、檢測器具實行周期檢定，確保現(xiàn)場使用完好、穩(wěn)定、可靠。
制定完整的工藝紀律和制度，同時制訂了工藝紀律考核辦法，并對工藝考核執(zhí)行情況統(tǒng)計匯總。
在質(zhì)量控制點方面，我們將特殊過程（如：熱處理、焊接）和關(guān)鍵工序（如：鏜削、滾齒、磨削）的加工作為重點控制目標或?qū)ο�，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，一年來沒有發(fā)生顧客嚴重投訴。
工位器具齊全，倉庫管理制度健全，貨物擺放整齊有序，帳、卡、物相符。加強采購物資的管理，對供方定期進行選擇、評價，嚴格按檢驗規(guī)程檢驗。設(shè)立用戶服務(wù)管理機構(gòu)，配備專、兼職售后服務(wù)人員，對來往電話、傳真、信函及時處理。
采取各種形式、方式強化質(zhì)量教育，員工質(zhì)量意識較強。
a、公司質(zhì)量管理體系運行十個月以來，各部門、各車間均能按API SPEC Q1標準執(zhí)行，實踐證明按API SPEC Q1標準編寫的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》基本符合標準要求。為了適應(yīng)新的發(fā)展形勢，加強干部隊伍建設(shè)，實現(xiàn)班干部隊伍的年輕化、知識化、革命化，適應(yīng)高效、快節(jié)、靈活公司運行機制的需要，十二月底將對公司的組織機構(gòu)和人事作部分調(diào)整。
b、公司的質(zhì)量方針、目標已基本被全體員工所理解并貫徹執(zhí)行，產(chǎn)品的實物質(zhì)量有所提高，各項質(zhì)量活動能按文件化的程序要求展開，糾正、預(yù)防措施的驗證有效。
c、公司的組織機構(gòu)和資源基本上是適應(yīng)的。目前公司生產(chǎn)任務(wù)飽滿，人力資源及設(shè)備還需進一步補充：請辦公室著手引進設(shè)計人員1名，電焊工、理化員進行取證的培訓(xùn)學(xué)習，引進車、鏜、銑等操作人員。請供應(yīng)部著手采購53K銑床1臺。由于組裝車間比較擁擠，目前新建的廠房已馬上竣工。公司的.質(zhì)量方針是適宜的，質(zhì)量目標也已得到基本實現(xiàn)，并進一步完善。
d、目前質(zhì)量管理體系中存在的不合格項，主要原因是文件的學(xué)習理解不夠深入，執(zhí)行力度部分不夠，所以對員工還要進一步加強質(zhì)量體系文件的深化教育，同時加強考核力度。
綜上所述，我公司質(zhì)量管理體系基本符合API SPEC Q1標準的要求，公司的質(zhì)量管理體系運行正常有序有效，公司的組織機構(gòu)和資源基本上是適應(yīng)的，若本次評審形成的各項糾正、預(yù)防措施等到實施，則我們的質(zhì)量管理體系將更趨完善。只要我們堅持做下去，有合理的組織機構(gòu)、完善的質(zhì)量體系、優(yōu)化配置人力資源，我們就能得到持續(xù)發(fā)展。
質(zhì)量管理自查報告15
為了認真貫徹落實省衛(wèi)生廳《關(guān)于全省開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理效益年活動的意見》，我院多次召開有關(guān)會議，層層落實，成立了醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，逐級負責，完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系，落實各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，努力提高我院的服務(wù)水平，確保醫(yī)療質(zhì)量，更好的為人民群眾的健康服務(wù)。針對我院現(xiàn)狀，根據(jù)《臨沂市醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢查標準》，進行了一次認真的自查，找出了目前我院存在的問題，為了及時有效的加以改正，重點從以下幾個方面制定相關(guān)措施：
一進一步提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)：
認真學(xué)習有關(guān)的法律法規(guī)，制度規(guī)范及崗位責任，要求每一個醫(yī)務(wù)人員掌握和遵守法律法規(guī)、制度規(guī)范及崗位責任、職業(yè)道德。做到愛崗敬業(yè)，熱情服務(wù)。上半年院內(nèi)投資萬多元，把名人員送到省、市級醫(yī)院進修學(xué)習，有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學(xué)習班期。同時為了提高醫(yī)務(wù)人員的整體水平，全面提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，每周五定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習，定期組織考核，為了確保學(xué)習質(zhì)量，把考試成績和個人經(jīng)濟效益掛鉤，極大調(diào)動了一線醫(yī)務(wù)人員學(xué)習的積極性。通過學(xué)習為每一位醫(yī)務(wù)人員熟練掌握基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能打下良好的基礎(chǔ)。每一位醫(yī)務(wù)人員都做到了對技術(shù)精益求精、潛心向?qū)W、積極進取，在工作和學(xué)習中不斷提高技術(shù)水平。月份，在職職工共撰寫發(fā)表論文篇，在省級刊物發(fā)表論文篇，市級篇。并且在學(xué)習中不忘教育全體醫(yī)務(wù)人員在工作中要處處體現(xiàn)以人為本、尊重、關(guān)愛、方便、服務(wù)病人的人文精神。使廣大衛(wèi)生人員牢固樹立了全心全意為人民服務(wù)的觀念，樹立良好的道德形象和職業(yè)形象。按照“愛國守法、團結(jié)友善、勤儉自強、敬業(yè)奉獻”的'十二字公民道德規(guī)范，采取有效措施，掀起學(xué)習宣傳教育活動的高潮。讓每個患者感受到在我院就象到了自己的家一樣，感受到現(xiàn)代醫(yī)院的文明之風。
二完善和開展各項醫(yī)療技術(shù)：
我院底子薄，臨床工作開展比較晚，面對這種現(xiàn)狀。領(lǐng)導(dǎo)班子沒有因陋就簡，而是嚴把質(zhì)量關(guān)，全面保證業(yè)務(wù)科室建設(shè)符合國家或省的基本標準，并且嚴格執(zhí)行各項診療技術(shù)操作規(guī)范，確保醫(yī)療技術(shù)安全有效。針對目前抗生素濫用的現(xiàn)狀，醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組沒有隨波逐流，而是嚴格規(guī)范使用抗生素，控制醫(yī)院感染，努力減少并發(fā)癥。
三充分利用現(xiàn)有設(shè)備，購置必需的醫(yī)療器械，全面提高診治水平：
充分利用現(xiàn)有的設(shè)備，以免造成資源浪費。為了不斷提高我院醫(yī)療水平，滿足臨床醫(yī)療需要，年初院領(lǐng)導(dǎo)班子立足于高起點、高標準、嚴要求，一步到位，多方籌集資金萬元購置了半自動生化分析儀、麻醉呼吸機、尿十項分析儀、立式高壓消毒鍋等醫(yī)療設(shè)備。對現(xiàn)有的設(shè)備及時進行保養(yǎng)維修，保證運轉(zhuǎn)正常，操作規(guī)范，檢查治療效果安全可靠，計量器具精確可信。
四建立健全規(guī)章制度，嚴格執(zhí)行各項操作規(guī)程：
實行規(guī)范化管理是提高服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，我們始終抓住不放。首先健全制度強化責任。認真落實院長查房制度，行政總值班制度。醫(yī)技科室強化集體審閱片制度、臨床病人隨訪制度，實驗室室內(nèi)質(zhì)控制度。臨床科室強化首診醫(yī)師負責制，住院醫(yī)師小時負責制、三級查房制度、會診制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項制度。同時認真貫徹執(zhí)行手術(shù)分級管理規(guī)定，嚴格掌握手術(shù)適應(yīng)癥，嚴把術(shù)中操作關(guān)、術(shù)后觀察關(guān)。上半年共完成婦科、產(chǎn)科手術(shù)例，無一例出現(xiàn)差錯事故。醫(yī)療質(zhì)量的提高，同時也帶來了良好的經(jīng)濟效益和社會效益，臨床業(yè)務(wù)收入比去年同期增長了。
五保證藥品、試劑及醫(yī)用材料的質(zhì)量，確保病人治療安全有效：
保證藥品、試劑、醫(yī)用材料的質(zhì)量，做到安全可靠，符合臨床使用要求，嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行條例》，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。依法加強醫(yī)療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。并且成立了藥品及材料購置管理委員會，采取集中招標采購，從源頭上杜絕了采購中的不正之風。
六改善住院環(huán)境，為病人提供良好的就醫(yī)條件：
根據(jù)醫(yī)療管理領(lǐng)導(dǎo)小組提出的處處體現(xiàn)人文精神，一切為方便患者服務(wù)的要求。我院在今年年初對我院的環(huán)境做了整體規(guī)劃，投資萬元改造病房和治療室以及院內(nèi)環(huán)境，做到了環(huán)境幽雅、整潔干凈為患者提供了方便優(yōu)質(zhì)、溫馨舒適的診療和康復(fù)環(huán)境。
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學(xué)習，學(xué)習藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
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