新藥研發(fā)崗位職責

　　在當下社會，崗位職責對人們來說越來越重要，制定崗位職責可以減少違章行為和違章事故的發(fā)生。大家知道崗位職責的格式嗎？以下是小編為大家收集的新藥研發(fā)崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

新藥研發(fā)崗位職責1

　　1、負責新藥項目臨床前藥代和安全性評價的相關(guān)實驗設(shè)計、業(yè)務(wù)溝通和結(jié)果審核等;

　　2、協(xié)助申報資料中藥理毒理部分的.撰寫、復核和整理工作,配合注冊部門完成新藥ind申報,協(xié)助臨床方案的制定;

　　3、與生物學部門配合進行項目跟蹤,推動項目進展;

　　4、協(xié)助各類新藥項目調(diào)研、評估、立項與執(zhí)行;

　　5、查閱相關(guān)文獻、關(guān)注相關(guān)疾病領(lǐng)域的研究動態(tài);

　　6、完成領(lǐng)導臨時交辦的各項工作。

新藥研發(fā)崗位職責2

　　1. 全面負責1個或多個新藥的研發(fā)工作;

　　2. 負責系統(tǒng)制定項目進度、預(yù)算和實施計劃;

　　3. 負責項目具體實施方案的`制定、審核、實施、質(zhì)量控制;

　　4. 帶領(lǐng)項目組完成項目立項論證、制劑研究、質(zhì)量研究、申報資料撰寫、注冊申報、項目答辯等各項工作;

　　5. 負責項目實施中異常問題的解決,關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān);

　　6. 負責項目組員績效考核,制定項目工資,項目獎勵方案;

　　7. 負責項目組員技術(shù)指導與培訓。

新藥研發(fā)崗位職責3

　　1. 參與公司臨床前動物實驗研究方案的制定；

　　2. 參與臨床前動物實驗cro單位的考察和確定；

　　3. 監(jiān)查臨床前研究的.進度和質(zhì)量；

　　4. 負責臨床前研究數(shù)據(jù)的整理、建檔；

　　5. 按照相關(guān)法律法規(guī)的要求起草臨床前研究總結(jié)報告；

　　6. 參與項目的預(yù)算控制和管理；

新藥研發(fā)崗位職責4

　　1、負責國外項目引進相關(guān)資料的翻譯及整理

　　2、組織項目組制定研發(fā)項目進度計劃和項目實施方案

　　3、負責公司研發(fā)項目進度監(jiān)督及各個項目階段的風險評估

　　4、協(xié)調(diào)內(nèi)部資源,協(xié)助項目管理部門負責人解決項目開發(fā)過程中遇到的`各種問題

　　5、協(xié)助研發(fā)項目與中試、生產(chǎn)的工作協(xié)調(diào)

　　6、項目管理的數(shù)據(jù)整理歸檔、保存工作

新藥研發(fā)崗位職責5

　　1. 負責腫瘤細胞、免疫細胞的培養(yǎng)以及細胞系的構(gòu)建與篩選;

　　2. 負責質(zhì)粒轉(zhuǎn)化和抽提、基因組dna/轉(zhuǎn)錄組rna抽提、pcr及鑒定、真核生物蛋白純化與鑒定等工作;

　　3. 獨立、規(guī)范的完成實驗操作、實驗記錄、收集、整理實驗數(shù)據(jù);

　　4. 及時完成上級領(lǐng)導安排的'各項工作。

新藥研發(fā)崗位職責6

　　1.負責新藥項目的工藝、研究方案設(shè)計及研究工作;

　　2.按新藥法規(guī)的'要求,撰寫研究申報資料及研究原始記錄等;

　　3.指導部門整體工作的計劃和安排;負責實驗室管理流程、制度的建立和完善;負責平臺儀器、設(shè)備、人員的整體規(guī)劃;

　　4.負責項目的技術(shù)溝通和匯報工作;

　　5. 完成領(lǐng)導交辦的其它工作;

新藥研發(fā)崗位職責7

　　1.負責調(diào)研國內(nèi)外新藥(包括小分子或生物大分子)研發(fā)動態(tài),對專利文獻臨床等信息進行跟蹤、匯總和總結(jié);

　　2.負責藥物產(chǎn)品的侵權(quán)分析、新項目的可專利性分析、規(guī)避設(shè)計分析;

　　3.協(xié)助撰寫生物專利申請文件、專利文獻翻譯及校對;

　　4.完成上級領(lǐng)導安排的`其他工作。

新藥研發(fā)崗位職責8

　　1、負責國外項目引進相關(guān)資料的翻譯及整理

　　2、組織項目組制定研發(fā)項目進度計劃和項目實施方案

　　3、負責公司研發(fā)項目進度監(jiān)督及各個項目階段的風險評估

　　4、協(xié)調(diào)內(nèi)部資源,協(xié)助項目管理部門負責人解決項目開發(fā)過程中遇到的各種問題

　　5、協(xié)助研發(fā)項目與中試、生產(chǎn)的'工作協(xié)調(diào)

　　6、項目管理的數(shù)據(jù)整理歸檔、保存工作

新藥研發(fā)崗位職責9

　　1. 負責對新藥研發(fā)項目進行統(tǒng)籌規(guī)劃,負責藥物臨床前整體規(guī)劃和落地實施、臨床批件申報資料和注冊申報資料撰寫;

　　2. 負責收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息,掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息。在研究過程中,對取得的重大技術(shù)創(chuàng)新成果進行專利保護;

　　3. 參與對項目調(diào)研、論證,并協(xié)助制定項目立項報告;

　　4. 確定原料藥、制劑等相關(guān)實驗計劃和項目所需資源的配置協(xié)調(diào)(人力、物力、時間等);

　　5. 負責項目的對內(nèi)、對外關(guān)系的協(xié)調(diào),項目進度的.監(jiān)控及掌握,確保項目如期保質(zhì)完成;

　　6. 負責組織與技術(shù)顧問、cro、藥政當局的各項商務(wù)和技術(shù)會議;

　　負責整個項目研發(fā)工作,對全套申報資料進行審核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責;

新藥研發(fā)崗位職責10

　　1.帶領(lǐng)團隊承擔公司創(chuàng)新藥物研發(fā)板塊整體工作；

　　2.全面負責創(chuàng)新藥物研發(fā)的管理工作，制定合理的部門工作計劃，團隊任務(wù)分工，保障工作質(zhì)量和效率；

　　3.責項目篩選、開題、立項、實施各環(huán)節(jié)組織領(lǐng)導工作，參與項目調(diào)研、論證，并協(xié)助制定項目立項報告；

　　4.維護、協(xié)調(diào)與技術(shù)顧問、cro、藥監(jiān)部門等各方面的關(guān)系，并組織各項商務(wù)和技術(shù)會議；

　　5.對全套申報資料進行審核，對全套原始記錄的`完整性、科學性、 準確性負責；

　　6.保障公司各實驗室體系的高效運行，制定完善合理的實驗室sop；

　　7.負責收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息，掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息。在研究過程中，對取得的重大技術(shù)創(chuàng)新成果進行專利保護。

新藥研發(fā)崗位職責11

　　1. 負責對新藥研發(fā)項目進行統(tǒng)籌規(guī)劃,負責藥物臨床前整體規(guī)劃和落地實施、臨床批件申報資料和注冊申報資料撰寫;

　　2. 負責收集政策法規(guī)、技術(shù)要求的動態(tài)信息,掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息。在研究過程中,對取得的重大技術(shù)創(chuàng)新成果進行專利保護;

　　3. 參與對項目調(diào)研、論證,并協(xié)助制定項目立項報告;

　　4. 確定原料藥、制劑等相關(guān)實驗計劃和項目所需資源的`配置協(xié)調(diào)(人力、物力、時間等);

　　5. 負責項目的對內(nèi)、對外關(guān)系的協(xié)調(diào),項目進度的監(jiān)控及掌握,確保項目如期保質(zhì)完成;

　　6. 負責組織與技術(shù)顧問、cro、藥政當局的各項商務(wù)和技術(shù)會議;

　　負責整個項目研發(fā)工作,對全套申報資料進行審核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責;

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