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質(zhì)量部部門崗位職責(通用12篇)
在生活中,我們每個人都可能會接觸到崗位職責,制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導(dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。擬起崗位職責來就毫無頭緒?以下是小編整理的質(zhì)量部部門崗位職責,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
質(zhì)量部部門崗位職責 1
1、全面負責項目質(zhì)量管理和監(jiān)督檢查工作,對工程質(zhì)量負責;
2、全面負責公司工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)管理和施工現(xiàn)場標準化管理工作;
3、執(zhí)行施工規(guī)范、質(zhì)量標準、工藝標準和質(zhì)量管理制度并監(jiān)督落實;
4、定期組織對項目工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、標準化管理、文明施工的檢查、考核、評比,負責對重大質(zhì)量、安全事故的調(diào)查處理工作。
質(zhì)量部部門崗位職責 2
1、主要負責公司質(zhì)量方針、目標的制定、分解及貫徹落實。
2、負責建立和完善質(zhì)量管理制度和標準,并監(jiān)督實施。
3、組織落實公司質(zhì)量保證和檢驗工作,開展質(zhì)量績效監(jiān)控。
4、負責組織發(fā)現(xiàn)和處理各類質(zhì)量問題,提出改進措施,并進行整改驗證。
5、協(xié)同開展二方、三方質(zhì)量審核,確保體系正常運行。
6、負責公司檢具、量具管理,做好周期性檢定。
7、負責供應(yīng)商質(zhì)量管理,簽訂質(zhì)量協(xié)議,定期開展供應(yīng)商質(zhì)量審核。
8、負責質(zhì)量月度會議的準備和召集,做好質(zhì)量持續(xù)改善。
質(zhì)量部部門崗位職責 3
1、負責制定化學(xué)藥(新藥及仿制藥)質(zhì)量標準試驗方案及實施計劃;
2、負責完成藥品質(zhì)量研究的方法學(xué)試驗、樣品檢驗、穩(wěn)定性研究實驗的安排及驗收;
3、撰寫質(zhì)量研究部分的.申報資料,并按規(guī)定外聯(lián)委托檢測;并對資料和圖譜質(zhì)量負責;
4、負責與生產(chǎn)基地對接,進行質(zhì)量標準技術(shù)轉(zhuǎn)移并參與協(xié)調(diào)工藝驗證等質(zhì)量部分工作。
質(zhì)量部部門崗位職責 4
一、工作職責:
1、負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場監(jiān)控及必要的取樣等工作(主要是原料藥、固體制劑、注射液劑型)。
2、負責委托生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核,負責委托生產(chǎn)、檢驗過程所發(fā)生的異常、偏差、變更的.調(diào)查以及處理意見的實施跟蹤。
3、負責對原料藥生產(chǎn)設(shè)備以及公司其他設(shè)備儀器的驗證及再確認工作(含方案審核以及實施跟進)。
4、參與委托生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)文件的審核,以及委托生產(chǎn)企業(yè)年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧的審核。
5、參與公司所有物料供應(yīng)商審計的相關(guān)工作以及公司質(zhì)量體系文件的編制、修訂等。
6、參與公司穩(wěn)定性留樣的管理。
7、參與公司質(zhì)量體系的保障,定期抽查公司內(nèi)部的質(zhì)量情況并書面匯報。
8、完成上級布置的任務(wù)。
二、任職資格:
1、制藥、化工合成等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;能夠熟練操作電腦及辦公軟件;
2、2—3年以上醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉藥品管理法、gmp規(guī)范和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝(原料藥、固體制劑);有能力對質(zhì)量管理中的實際問題做出正確的判斷處理;
4、具備較強的協(xié)調(diào)、溝通、學(xué)習、適應(yīng)能力,具有較強的文字表達能力和邏輯思維能力;
5、原則性強,工作嚴謹、認真負責、積極主動;
質(zhì)量部部門崗位職責 5
貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及相關(guān)的法規(guī)、制度;貫徹執(zhí)行公司有關(guān)質(zhì)量的目標、質(zhì)量方針,在企業(yè)負責人的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負責公司的質(zhì)量管理工作;
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,協(xié)助公司建立和完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,保證該系統(tǒng)有效運行;質(zhì)量常規(guī)管理質(zhì)量保證管理
負責GMP文件體系的管理,及時發(fā)放GMP文件,定期組織文件的審核修訂工作,關(guān)注新的法規(guī)動向;
負責工藝及質(zhì)量標準管理,組織起草、修訂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準,審核批準產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準;
負責現(xiàn)場質(zhì)量管理,對生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)操作等進行巡檢,完成相關(guān)中間產(chǎn)品控制檢驗及放行;
負責對物料供應(yīng)商進行審計評估管理,對購進原輔料、包裝材料進行取樣送檢,并結(jié)合檢驗報告進行審核放行;
負責產(chǎn)品放行管理,對批生產(chǎn)、包裝記錄進行審核,對物料、中間產(chǎn)品、成品進行評估審核放行;
負責偏差管理,組織對偏差的調(diào)查、評估和處理,跟蹤糾偏及預(yù)防措施的實施,并偏差進行統(tǒng)計;
負責變更管理,建立變更控制系統(tǒng),對變更實施評估、批準、跟蹤等管理;對變更進行統(tǒng)計;
負責驗證管理,組織公司驗證活動,跟蹤驗證項目,完成QA承擔的`驗證項目及日常監(jiān)測;監(jiān)督售后服務(wù)管理,協(xié)助處理用戶投訴,監(jiān)督藥品不良反應(yīng)信息的收集并協(xié)助進行調(diào)查處理,負責藥品召回管理和退貨處理;
負責組織并實施自檢工作;負責組織實施產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析工作;
對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有的活動全過程實施有效監(jiān)控,對質(zhì)量體系的運行情況有建議和改進的權(quán)利。質(zhì)量控制管理
對企業(yè)的物料、生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品負有質(zhì)量檢驗責任;根據(jù)公司要求,制定本部門的年度工作計劃,并組織實施;
根據(jù)GMP管理規(guī)范及藥品監(jiān)督管理部門對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的要求,結(jié)合本公司生產(chǎn)實際和產(chǎn)品特點制訂企業(yè)質(zhì)量檢驗的各項規(guī)章制度,并組織實施、檢查和落實考核;按照藥品監(jiān)督管理部門制定的產(chǎn)品質(zhì)量標準和企業(yè)制訂的產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標準,制訂和修訂物料及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)程,做好原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品及包裝材料各個環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗工作,把好產(chǎn)品實物質(zhì)量關(guān);
按檢品的標準制訂相應(yīng)的檢測周期并按時完成檢測工作。對于檢驗過程中發(fā)生的異常現(xiàn)象應(yīng)及時向質(zhì)量部通報并協(xié)助查找原因;做好產(chǎn)品留樣觀察及穩(wěn)定性考察工作;
做好物料和產(chǎn)品的留樣,以便在必要時跟蹤監(jiān)測;
負責做好企業(yè)各級質(zhì)量檢驗人員的業(yè)務(wù)技能指導(dǎo)、帶教、培訓(xùn)工作,不斷促進企業(yè)各級質(zhì)量檢驗隊伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)和企業(yè)各級質(zhì)量檢驗水平的能級的提高;負責質(zhì)量檢驗實驗室安全運行,確保實驗室儀器設(shè)備能夠正常運行;參與產(chǎn)品質(zhì)量事故、與質(zhì)量有關(guān)的投訴調(diào)查及產(chǎn)品退貨相關(guān)的質(zhì)量檢驗工作;參與企業(yè)GMP認證工作,參與并支持生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測工作;做好質(zhì)量標準制訂和提高工作、新產(chǎn)品質(zhì)檢方法的復(fù)核工作,參與產(chǎn)品自建質(zhì)控方法的各類驗證工作;負責對法定及用戶檢測部門的技術(shù)聯(lián)系工作,并進行委托檢驗的送檢工作。負責完成公司交辦的其他事項。
質(zhì)量部部門崗位職責 6
職責描述:
1、根據(jù)公司的發(fā)展目標及工作方針,制定并安排實施本部門的工作計劃、目標;
2、負責部門的產(chǎn)品品質(zhì)控制工作規(guī)劃;
3、負責統(tǒng)籌品質(zhì)各項工作的'執(zhí)行;
4、確保品質(zhì)分析數(shù)據(jù)的及時性,準確性,有效性并及時改善;
5、負責指導(dǎo)對不合格品返工及返修的跟蹤及監(jiān)控;
6、負責指導(dǎo)品質(zhì)改善及預(yù)防活動;
7、負責組織進行部門品質(zhì)觀念、品質(zhì)體系的培訓(xùn)工作;
8、負責進料、制程檢驗、出貨檢驗控制;
9、負責監(jiān)督公司品質(zhì)管理體系的運行;
10、負責主導(dǎo)重大品質(zhì)事故調(diào)查分析改善,并及時向總經(jīng)理匯報;
11、組建、培養(yǎng)部門核心團隊,保證團隊及體系的穩(wěn)定性。
任職要求:
1、大學(xué)本科以上學(xué)歷,電化學(xué),機械自動化相關(guān)專業(yè);
2、5年以上的鋰電池行業(yè)品質(zhì)管理工作經(jīng)驗,3年以上同崗位管理工作經(jīng)驗;
3、具備人員管理,獨立開展項目工作的能力。
4、一定要有電芯行業(yè)鋰電經(jīng)驗。
質(zhì)量部部門崗位職責 7
1、主持質(zhì)量管理部日常工作,負責制定和優(yōu)化質(zhì)量管理流程和制度,推進質(zhì)量管理的制度化、規(guī)范化。
2、根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體規(guī)劃,負責事業(yè)部質(zhì)量管理工作的`規(guī)劃、策劃、實施與監(jiān)控;
3、負責組織持續(xù)質(zhì)量改善活動,提升質(zhì)量控制水平,降低質(zhì)量損失,實現(xiàn)質(zhì)量目標;
4、負責組織產(chǎn)品及實現(xiàn)過程質(zhì)量標準的制定、完善與發(fā)布實施;
5、負責產(chǎn)品及過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,質(zhì)量追溯管理,質(zhì)量統(tǒng)計分析,質(zhì)量報表審核等;
6、負責質(zhì)量體系建設(shè)、維護及認證工作;
7、負責供應(yīng)商質(zhì)量認證、監(jiān)督管理與績效考核;
8、協(xié)助經(jīng)營班子完成相關(guān)決策分析,推進質(zhì)量文化建設(shè)。
9、負責其它質(zhì)量管理相關(guān)工作。
質(zhì)量部部門崗位職責 8
1、公司質(zhì)量體系文件及產(chǎn)品批記錄的歸檔管理;
2、公司產(chǎn)品來料檢驗、過程檢驗、成品檢驗;
3、檢驗報告的填寫及不合格信息的記錄及反饋;
4、檢驗記錄的.收集和整理
5、公司安排的其他工作內(nèi)容
質(zhì)量部部門崗位職責 9
崗位職責:
1、碩士研究生以上學(xué)歷,生物科學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)和微生物等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉分子克隆、pcr、熒光定量pcr、瞬時轉(zhuǎn)染和電泳等常規(guī)技術(shù)以及crispy基因編輯技術(shù)。
3、具有細胞培養(yǎng)經(jīng)驗者優(yōu)先。
任職要求:
1、根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略優(yōu)選項目。
2、設(shè)計項目實施方案并執(zhí)行項目的實施。
3、配合質(zhì)量部門完善項目研發(fā)進程,配合注冊部開展臨床前研究。
4、按照法規(guī)要求填寫試驗記錄、撰寫sop,撰寫項目臨床申報資料。
5、實驗室設(shè)備維護管理工作。
質(zhì)量部部門崗位職責 10
1、負責組織編制檢驗規(guī)范文件,確定公司原材料、外購件和公司產(chǎn)品的檢驗辦法;
2、負責組織更新質(zhì)量手冊和質(zhì)量體系等管理文件;
3、組織相關(guān)人員對原輔材料、外購?fù)鈪f(xié)件抽樣檢驗,出具記錄報告,協(xié)助退換貨和索賠;
4、組織相關(guān)人員對生產(chǎn)過程和最終成品進行檢驗,及時處理現(xiàn)場不合格品,將信息反饋到各職能部門,加強對關(guān)鍵工序的監(jiān)視檢查;
5、負責主導(dǎo)處理各類質(zhì)量事故,及時召集相關(guān)部門人員對事故原因進行分析,確立責任部門與整改措施,形成事故報告遞交上級領(lǐng)導(dǎo);
6、組織相關(guān)人員做好日常各類質(zhì)量數(shù)據(jù)收集,及時匯總、分析,形成質(zhì)量報告,反饋各職能部門和上級領(lǐng)導(dǎo);
7、負責月度質(zhì)量信息的匯總,計算月度質(zhì)量合格率,核算質(zhì)量損失(報廢、返工、退貨、索賠等費用),供上級領(lǐng)導(dǎo)決策;
8、統(tǒng)一管理檢測儀器、測量裝置,負責該類別裝置、器具的申購、領(lǐng)用、校準檢定、報廢管理,建立使用管理臺帳,確保檢測數(shù)據(jù)準確;
9、負責部門日常管理,對下屬員工的'工作合理分配,督促進度并檢查效果;
10、負責組建質(zhì)量管理團隊并對下屬進行工作指導(dǎo)與崗位技能培訓(xùn),提高檢驗人員的專業(yè)技能水平與工作效率;
11、負責對下屬人員的考核和獎懲,激勵員工的工作積極性;
12、定期對公司全體員工進行質(zhì)量方面的培訓(xùn);
13、配合銷售部門做好合同評審、客戶投訴處理等工作,及時出具相關(guān)報告;
14、配合制造部門和技術(shù)研發(fā)部做好新產(chǎn)品試制過程中的質(zhì)量把控,以及對現(xiàn)有工藝改進提出意見和建議;
15、參加技監(jiān)局等政府部門組織的相關(guān)會議,及時傳遞各類信息;
16、負責部門內(nèi)部、外部各項工作的組織與協(xié)調(diào);
質(zhì)量部部門崗位職責 11
一、崗位職責
1、在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,負責公司質(zhì)量管理和衛(wèi)生等政府部門的協(xié)調(diào)工作。
2、負責宣傳、貫徹、執(zhí)行《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》等相法律、法規(guī),完成部門各項目標任務(wù)。
3、負責組織制定質(zhì)量方針和目標,編制、修訂質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件,并保證文件的實施。
4、負責制定政府部門的協(xié)調(diào)工作計劃,并組織、指導(dǎo)、監(jiān)督落實,每季度分析一次公司協(xié)調(diào)工作開展情況。
5、負責組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議,聽取質(zhì)量動態(tài)匯報,并做出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見。
6、負責審核首營企業(yè)及首營品種質(zhì)量并進行登記,收集用戶對工程的質(zhì)量反應(yīng)。
7、負責部門員工隊伍建設(shè),開展新進和在崗人員質(zhì)量管理法律法規(guī)的`教育培訓(xùn)工作。
8、負責監(jiān)督、指導(dǎo)各部門按照規(guī)定規(guī)范建立各類資料,每月檢查一次資料建立情況。
9、負責本部門涉及的有關(guān)政府機構(gòu)的對外協(xié)調(diào)工作,并建立完善相應(yīng)檔案資料。
10、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
二、授權(quán)
1、直接下屬和分管人員人事獎懲、職務(wù)升降、任免和編制增減建議權(quán);
2、目標獎勵報總經(jīng)理同意后有自主處置權(quán);
3、參加學(xué)習培訓(xùn)和競職提升權(quán)。
質(zhì)量部部門崗位職責 12
一、在主管院領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下,負責醫(yī)院質(zhì)量管理體系的建立及有效運行工作,負責制定醫(yī)院的質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)文件的編制、發(fā)布和運行;定期組織質(zhì)量體系內(nèi)部審核。
二、負責微機管理、醫(yī)院內(nèi)外有關(guān)信息的收集整理及對病案室、統(tǒng)計室、電控室的領(lǐng)導(dǎo)和管理工作。
三、制定醫(yī)療質(zhì)量管理計劃,并組織實施;制定院醫(yī)療質(zhì)量評價目標及方法,并組織實施。
四、充分發(fā)揮醫(yī)院各類情報和統(tǒng)計資料的作用,為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù),為臨床、醫(yī)技科室提供信息反饋。
五、及時、準確、全面地完成規(guī)定的各種衛(wèi)生統(tǒng)計報表,開展醫(yī)療質(zhì)量和成本效益等統(tǒng)計分析工作。
六、做好醫(yī)學(xué)書刊、資料的收集、采購、登記、分類、編目工作,主動為醫(yī)療、教學(xué)、科研提供最新醫(yī)藥衛(wèi)生中外情報信息。
七、制定病歷管理制度,做好病案的回收、整理、裝訂、歸檔、檢查和保管。嚴格執(zhí)行病案交接和借閱制度,杜絕病案丟失,保證病案的供應(yīng),并監(jiān)督檢查落實情況。
八、負責微機的.維護保養(yǎng)、軟件的制作、維護和修改。
九、負責組織檢查落實微機網(wǎng)絡(luò)正常運行,按時完成各種統(tǒng)計報表,回收、整理、保存、利用病案資料,及時傳遞圖書文獻信息。
十、組織全院信息網(wǎng)絡(luò),及時收集、傳遞院內(nèi)外信息,綜合上報領(lǐng)導(dǎo),為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù),為臨床、醫(yī)技科室提供醫(yī)療技術(shù)新進展情況。
十一、負責對全院疾病譜進行定期整理、分析。
十二、領(lǐng)導(dǎo)所屬人員的政治學(xué)習,組織好業(yè)務(wù)學(xué)習。
十三、制定科室年度工作計劃,做好年度工作總結(jié),認真搞好每季綜合效益分析。
十四、按照國家規(guī)定,做好某些信息方面的保密工作。
十五、按時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
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