制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展,接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多,崗位職責(zé)包括崗位職務(wù)范圍、實(shí)現(xiàn)崗位目標(biāo)的責(zé)任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個(gè)崗位之間的相互關(guān)系等。我敢肯定,大部分人都對(duì)制定崗位職責(zé)很是頭疼的,下面是小編收集整理的制劑生產(chǎn)崗位職責(zé),供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)1
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司下達(dá)的指令,合理的安排新項(xiàng)目的導(dǎo)入計(jì)劃以及商業(yè)化品種的生產(chǎn)計(jì)劃;
2、監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各方面管理工作,指導(dǎo)車間達(dá)成生產(chǎn)指標(biāo);
3、按gmp標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督車間執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù);
4、與相關(guān)部門溝通,協(xié)調(diào)生產(chǎn)動(dòng)力供應(yīng)、水系統(tǒng)消毒、檢驗(yàn)等工作;
5、配合驗(yàn)證主管部門,跟進(jìn)車間驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作;
6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)車間的變更管理以及偏差調(diào)查;
7、負(fù)責(zé)起草、修訂本部門相關(guān)gmp文件,包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程;
8、負(fù)責(zé)起草或?qū)徍水a(chǎn)品生產(chǎn)方案,批生產(chǎn)記錄,工藝規(guī)程等文件;
9、負(fù)責(zé)本部門生產(chǎn)業(yè)務(wù)情況的匯總分析工作。
任職要求:
1、?萍耙陨蠈W(xué)歷,3年以上口服固體制劑藥廠(化藥)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉固體制劑工藝設(shè)備,掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術(shù);
3、藥廠生產(chǎn)車間技術(shù)管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》;有國(guó)內(nèi)外gmp審計(jì)經(jīng)驗(yàn);
5、了解gmp相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí),掌握藥事管理與法規(guī)、化學(xué)制藥、藥學(xué)基本知識(shí)等;
6、英語熟練,能夠熟練閱讀英文資料,有較強(qiáng)的英文聽說讀寫能力;
7、熟練使用現(xiàn)代辦公設(shè)備;文字組織能力優(yōu)秀,具有較強(qiáng)的的文件編寫能力;
8、有制劑工廠建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)2
職責(zé)描述:
1、協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)預(yù)充針和西林瓶車間生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝及人員進(jìn)行管理;
2、督促生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設(shè)備sop進(jìn)行生產(chǎn);
3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、sop的.起草與修訂;
4、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量與技術(shù)問題能妥善處理;
5、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的偏差及時(shí)上報(bào)并協(xié)助qa部門妥善處理;
6、組織完成車間各種的工藝驗(yàn)證;
7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或新工藝現(xiàn)場(chǎng)試產(chǎn)的技術(shù)管理工作;
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間操作人員和新員工的技術(shù)及gmp相關(guān)知識(shí)培訓(xùn);
9、上級(jí)交辦其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2、五年以上無菌制劑車間工作經(jīng)驗(yàn),其中至少一年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn),有過工業(yè)化生產(chǎn)車間操作及管理經(jīng)驗(yàn),有生物制品,如單抗等生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮,有凍干產(chǎn)品或預(yù)充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3、能吃苦耐勞,表達(dá)能力好,溝通能力強(qiáng),能熟練使用各類office軟件,有一定英語聽說寫能力。
制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)3
任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)放寬;
2、對(duì)生物制藥有熱情,工作主動(dòng)認(rèn)真、有責(zé)任心,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測(cè)試,配制生長(zhǎng)激素注射液,并進(jìn)行無菌過濾;
2、負(fù)責(zé)灌裝機(jī)的使用和清潔、維護(hù),無菌灌裝;
3、負(fù)責(zé)制品凍干,凍干機(jī)操作清洗,滅菌及維護(hù)保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負(fù)責(zé)混合機(jī)、膠囊充填機(jī)和鋁鋁包裝機(jī)的使用、清潔和日常維護(hù);
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