夏季冷藏冷凍藥品經(jīng)營專項檢查總結(jié)范文
夏季冷藏冷凍藥品經(jīng)營專項檢查總結(jié)范文
一、加強領(lǐng)導(dǎo)，明確重點
為將專項檢查工作落到實處，確保取得實效，成立了以局長周舟為組長，副局長陳茂峰為副組長，藥械科所有同志為成員的冷藏冷凍藥品專項檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組。明確了檢查重點一是否具有與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。二是藥品經(jīng)營企業(yè)在冷藏、冷凍藥品到貨時，是否對運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄；是否查看并確認(rèn)運輸全程溫度是否符合規(guī)定要求；是否向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，并做好實時溫度記錄，并簽字確認(rèn)。三是冷藏、冷凍藥品的采購、驗收、銷售、出庫復(fù)核及運輸?shù)扔涗浭欠裾鎸崱⑼暾�、可追溯。四是藥品�?jīng)營企業(yè)是否具備冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中出現(xiàn)異常情況的應(yīng)對能力。五是藥品經(jīng)營企業(yè)是否儲存、銷售假劣冷藏、冷凍藥品。要求把冷藏、冷凍藥品專項監(jiān)督檢查工作與各項藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來，切實抓緊抓好。
二、合理安排，穩(wěn)步實施
首先對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營、使用冷藏、冷凍藥品的單位進行摸底調(diào)查，利用網(wǎng)上工作群督促其自行組織學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展夏季冷藏冷凍藥品經(jīng)營專項檢查的通知》（鄂食藥監(jiān)辦文 [2014]61號》等相關(guān)法律法規(guī)和文件精神，強化冷藏冷凍藥品經(jīng)營、使用者依法經(jīng)營、使用冷藏冷凍藥品的理念，要求自查整頓，建立健全經(jīng)營使用冷藏冷凍藥品管理規(guī)范及相關(guān)制度，規(guī)范經(jīng)營、使用行為。
三、具體檢查情況
這次夏季冷藏冷凍藥品專項檢查共出動執(zhí)法人員40人次，執(zhí)法車輛20臺次，檢查了冷藏冷凍藥品使用單位80家。從檢查情況來看，冷藏冷凍藥品銷售、使用單位均能認(rèn)識到冷藏冷凍藥品管理的重要性，積極做好了夏季藥品的儲存和養(yǎng)護管理等規(guī)范經(jīng)營工作，都能及時開啟空調(diào)等除濕降溫設(shè)備保證藥品的安全儲存，自覺按照相關(guān)規(guī)定配備具有與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，冷藏、冷凍藥品的采購、驗收、銷售、出庫復(fù)核及運輸?shù)扔涗浾鎸�、完整、可追溯�?/p>
但在檢查中也發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)部分藥品零售企業(yè)，仍然存在冷藏冷凍藥品管理不規(guī)范的問題。一是個別企業(yè)陰涼庫和常溫庫存在密封性問題，空調(diào)也未全部開啟運行，導(dǎo)致室內(nèi)溫濕度嚴(yán)重超標(biāo)；二是部分企業(yè)還未按新版GSP要求實施硬件改造，仍使用老式溫濕度計，也未定期校準(zhǔn)，不能準(zhǔn)確顯示實際溫濕度情況；三是部分企業(yè)由于庫房結(jié)構(gòu)、電路以及空調(diào)設(shè)備老化等原因，雖然制冷設(shè)備全部開啟，但溫度還是偏高。部分醫(yī)療機構(gòu)雖配備了冷藏冷凍設(shè)施，但存在與非藥品混放的現(xiàn)象等問題。四是部分企業(yè)的冷藏、冷凍藥品的采購、驗收、銷售、出庫復(fù)核及運輸?shù)扔涗洸灰?guī)范。執(zhí)法人員已及時責(zé)令其改正。
目前，高溫天氣尚未結(jié)束，為加強藥品儲存管理，我局將繼續(xù)開展此次專項檢查，除對未檢查到的企業(yè)進行檢查外，還要對已責(zé)令改正的零售企業(yè)進行跟蹤監(jiān)管，對沒有按要求整改的企業(yè)，我局將依法從重處罰。
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