藥品自查報告
在人們素養(yǎng)不斷提高的今天,我們都不可避免地要接觸到報告,我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。我敢肯定,大部分人都對寫報告很是頭疼的,以下是小編為大家整理的藥品自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品自查報告1
為了加快推進食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作(以下簡稱“兩法”銜接),進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法水平。根據(jù)《州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作專項督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時總結(jié)、查找不足,現(xiàn)將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:
一、高度重視,加強組織領(lǐng)導
按照州局統(tǒng)一安排部署,我局高度重視,及時召開會議,認真?zhèn)鬟_貫徹落實開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開展此次自查的重大意義,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際,從各個方面進行全面安排部署。并成立了以局長為組長、干部職工為成員的自查領(lǐng)導小組。明確一把手負總責,形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制。為切實做好食品藥品安全監(jiān)管工作,文明執(zhí)法、公正執(zhí)法奠定了扎實基礎。
二、認真自查,整改落實
。ㄒ唬┰鷮嶉_展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性,根據(jù)州局安排,我局認真梳理20xx年以來食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經(jīng)過我局的仔細復查從20xx年以來,未有大案要案的發(fā)生。
。ǘ┣袑嵈_保“兩法”銜接順暢。為了規(guī)范食品藥品市場秩序,確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門聯(lián)動,強化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發(fā)揮整體優(yōu)勢,不斷增強監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復查20xx年以來是否存在沒按規(guī)定及時移交案件,或“以罰代刑”的情況,經(jīng)核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理,切實做到執(zhí)法的公正、公平、公開,為樹立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎。二是復查20xx年以來是否存在當事人未主動履行的案件,經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,當事人都是主動履行,未有向人民法院申請強制執(zhí)行的情況。三是復查近20xx年以來未向公安機關(guān)移送時不及時向檢察機關(guān)備案的情況,經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復查20xx年以來的案件是否存在職務犯罪,經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理,做到了執(zhí)法的公正、公平、公開,所以不存在職務犯罪情況。
三、存在的問題及下一步打算
雖然取得了一定的成績,但還是存在一定差距。一是相關(guān)的法律法規(guī)學習還不夠,有待進一步加強;二是單位人員少,食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線長,工作量大。三是新的職能增加,執(zhí)法人員的業(yè)務知識還不夠完善。
下一步工作打算:一是加強法律法規(guī)知識的學習,引導和帶動干部職工積極、自覺地投入到學習中。二是提升行政執(zhí)法水平,進一步增強辦事執(zhí)法透明度,確保行政處罰合理、嚴格規(guī)范,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關(guān)的銜接工作,做到信息共享,出現(xiàn)違法案件,有案必移,移案及時,確保銜接工作順暢,實現(xiàn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接,促進執(zhí)法辦案資源的合理使用,增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性,營造公正執(zhí)法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務知識培訓,確保做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究,為實現(xiàn)“舌尖上的安全”而不懈努力。
藥品自查報告2
今年以來,食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導下,認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》,牢固樹立科學監(jiān)管理念,充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能,從實際出發(fā),充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用,積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作,全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定,群眾食品藥品安全得到有效保障。現(xiàn)將主要工作匯報如下:
食品安全工作方面:
一、強化組織領(lǐng)導,穩(wěn)步實施食品放心工程
政府統(tǒng)一領(lǐng)導、部門指導協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動”的工作機制,根據(jù)年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發(fā)揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動作為,食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進,形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施,進一步整頓和規(guī)范食品市場秩序,認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點,常抓不懈。及時調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會組成人員,印發(fā)了《關(guān)于開展面條專項整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實施細則》等文件;明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實履行職責,將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協(xié)調(diào)委會議4次,定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會議,并根據(jù)工作需要,及時部署食品安全重點工作。
二、認真組織協(xié)調(diào),積極開展食品安全專項整治工作
為切實保障人民群眾的飲食安全,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,進一步凈化我縣食品市場,積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點時段食品安全整治工作,開展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié),無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項執(zhí)法活動,并積極開展對農(nóng)村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區(qū)域、重點品種的專項整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場,取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測指標良好,無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作,全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執(zhí)法人員400余人次,檢查各類業(yè)戶800家次,確保了食品市場安全穩(wěn)定。
三、創(chuàng)新工作方式,狠抓農(nóng)村食品安全工作
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實加強了對食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導,建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機構(gòu),明確專門的分管領(lǐng)導抓,鎮(zhèn)食安辦落實專人具體抓,同時,充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡作用,對人員變動的及時予以了調(diào)整充實。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程,農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級食品安全信息員對本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度
四、樹立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息,認真整理上報食品信息,上半年共編發(fā)了《食品安全簡報》30期,按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛(wèi)生事件月報、食品安全綜合監(jiān)管季報等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動,共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份,
開展宣傳咨詢活動2次,接受宣傳咨詢達1500余人次,努力形成領(lǐng)導重視、部門聯(lián)動、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實的食品安全工作氛圍。
藥品安全監(jiān)管方面:
五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況
(一)加強藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動電視電話會”精神要求,我局進一步加強了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度,嚴厲打擊藥品零售企業(yè)進貨來源不明、把關(guān)不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業(yè)負責人是藥品安全第一責任人的要求,加強宣傳教育,督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中,始終把檢查藥品購進渠道是否合法;有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔;是否嚴格執(zhí)行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄;是否嚴格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護到位;是否嚴格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點,嚴厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為,嚴厲打擊無證經(jīng)營藥品行為。截至目前,已發(fā)出責令整改通知書7份,對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴重的2家企業(yè)和對出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的2家企業(yè)進行了處罰。通過集中整治,大大規(guī)范了藥品流通秩序。
(二)開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項工作
我局以打假治劣為核心,以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點,開展了對全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn),特別是對村衛(wèi)生室和村級藥品經(jīng)營企業(yè)的專項檢查,重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經(jīng)營假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作,大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場,村衛(wèi)生室人員和村級藥品經(jīng)營企業(yè)負責人的守法、規(guī)范經(jīng)營意識得到了進一步提高,村級藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前,我局共出動執(zhí)法人員125人次,執(zhí)法車輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
。ㄈ┓e極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產(chǎn)品的緊急通知》后,我局立即組織人員進行清查,充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機制作用,解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營使用單位點多面廣,難以在短期內(nèi)清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開展,保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個方面的措施:一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營使用單位進行自查,要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進行核查,下架封存,并填寫清單報縣局。二是派出執(zhí)法人員對縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營使用單位進行現(xiàn)場檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個體診所進行檢查,并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作,共出動56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)98戶次,醫(yī)療機構(gòu)134家次,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次,數(shù)量73709粒,與文件通報的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次,數(shù)量240粒。
。ㄋ模╅_展各種專項、單項檢查工作
今年以來,我局嚴格按照市局下發(fā)的文件要求,認真開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作,認真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報告。
六、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況
今年以來,我局對藥品不良反應、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作高度重視,及時制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的通知》。3月2日,組織全縣醫(yī)療機構(gòu)負責人(分管院長)、不良反應監(jiān)測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監(jiān)督股及時跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應的報送數(shù)量和質(zhì)量,加強調(diào)度,每月向分管領(lǐng)導報告一次,每季度向各醫(yī)療機構(gòu)行文通報一次。截止目前,全縣已上報不良反應136例,完成任務數(shù)的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應基層用戶監(jiān)測平臺(藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè))20戶。
七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作
今年以來,我局加大了對藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度,在對藥品經(jīng)營企業(yè)進行日常檢查的同時,對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的保健食品進行重點,主要從產(chǎn)品的購進渠道是否合法,是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段,對化妝品經(jīng)營企業(yè)進行排查摸底,建立企業(yè)檔案,對其經(jīng)營的品種實行登記備案。目前,我縣共對6家保健食品經(jīng)營企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營企業(yè)進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次,檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有標示養(yǎng)生堂生物科技(上海)國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊,數(shù)量3瓶;3家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進行下架封存,目前正在調(diào)查處理。
八、其它工作
。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O(jiān)督協(xié)管機制
為進一步推進藥品監(jiān)管工作,完善我縣藥品監(jiān)督體系建設,整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源,我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機制,制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施方案》,在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導,衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎的藥品監(jiān)督協(xié)管機制,明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員,負責對本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實施細則(試行)》,明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責和內(nèi)容,并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機制的建立,有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少,藥品經(jīng)營使用單位點多面廣,難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實矛盾,比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制,充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。
。ǘ┩七M醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平,深化農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“一體化建設”,保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存和使用不規(guī)范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認證管理納入醫(yī)療機構(gòu)藥房管理,開展了醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化建設工作。一是落實領(lǐng)導責任,成立了規(guī)范化藥房建設工作領(lǐng)導小組。二是明確工作措施和目標,將規(guī)范化藥房建設的標準和要求細化,各單位嚴格按照建設標準在現(xiàn)有藥房的基礎上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機構(gòu)分管院長和藥房主任進行培訓,實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫(yī)院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設,督促醫(yī)療機構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機構(gòu)對藥房環(huán)境進行改造,完善設施設備,使其符合有關(guān)藥械存儲、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實,要求各級醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監(jiān)測上報、藥品儲存與養(yǎng)護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度,并將其定為醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看,大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴格中西藥房分設,并按藥品貯藏的要求條件落實到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院,敖溪中心衛(wèi)生院等。
(三)行政許可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來,完成新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證資料審查工作。
。ㄋ模┧帋熇^續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓工作。
完成參訓藥師繼續(xù)教育76次,藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓171人次的培訓工作。
九、存在的問題
(一)極少部分單位還存在質(zhì)量意識不強,對相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位,突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象,留下了不安全隱患,還有待于行業(yè)自律行為的進一步提高。
。ǘ﹤別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測制度的目的、意義認識不足,還有待于進一步督導檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長期系統(tǒng)工作,將一如既往的抓好該項工作,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動,保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進行追蹤檢查,督促其問題的整改和完善,建立監(jiān)管的長效機制;二是進一步加強和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡建設,加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導檢查,形成長效機制;三是加強對各醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測和材料報送工作;五是進一步轉(zhuǎn)變工作作風,認真履行工作職責,提高服務群眾、服務發(fā)展的本領(lǐng)和水平。
藥品自查報告3
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護:
建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業(yè)務水平。
六、設施方面:
1、冷藏柜、空調(diào)運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導指出,以便及時改正。
藥品自查報告4
為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(安徽省人民政府令266號)精神,進一步推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設,凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的藥品質(zhì)量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
一、指導思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī),緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動,通過開展醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的專項整治,深入推進醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務,通過自查自糾檢查,迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查,進一步嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導小組:
組長:林少華。
副組長:吳金焰.成員:藥房、藥品庫管人員。
林少華負總責,吳金焰分管藥品工作,領(lǐng)導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
三、主要實施過程和自查情況
。ㄒ唬、醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
(二)、醫(yī)療機構(gòu)藥學技術(shù)人員配備情況,培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗
。ㄈ、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道的合法性,相關(guān)資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
。ㄋ模⑨t(yī)療機構(gòu)藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設施設備是否齊全,是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行整改,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報
(五)、醫(yī)療機構(gòu)藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用,不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時處理,拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。
2、嚴格執(zhí)行不合格藥品處理程序,加強對不合格藥品的管理,防止不合格藥品進入醫(yī)院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執(zhí)行,應設置拆零藥品專柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生,拆零前應仔細檢查藥品的外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì),銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄。
。⒔(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu),重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片;購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管;儲存保管方法及設施是否符合規(guī)定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進,中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進行儲存保管,儲存保管方法及設施是符合規(guī)定要求.
。ㄆ撸、醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規(guī)定要求
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
醫(yī)院至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過自查認為:中藥飲片存在檢驗報告書不足,基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫(yī)院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
藥品自查報告5
為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體細則,組織相關(guān)人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、機構(gòu)組織設置與責任分工方面:根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應用的科學管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收:嚴格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執(zhí)行零差價銷售,購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案,并索取相關(guān)資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權(quán)委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執(zhí)行藥品購進驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營企業(yè)購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執(zhí)行運輸溫度,并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養(yǎng)護:在藥品儲存過程中,能夠嚴格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄。從事藥品調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調(diào)配:調(diào)配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配,認真執(zhí)行四查十對政策,處方按照有關(guān)規(guī)定保存。
五、制度與管理:根據(jù)藥品使用的實際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度,質(zhì)量管理制度的主要內(nèi)容包括:
。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責
。ǘ┧幤焚忂M、驗收、存儲、養(yǎng)護等管理制度
(三)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)審核制度
。ㄋ模┨幏綄徍伺c調(diào)配制度
(五)藥品效期管理制度
。┨厥馑幤饭芾碇贫
(七)不合格藥品和退貨藥品制度
。ò耍┢睋(jù)與憑證的管理
(九)藥品不良反應報告制度
。ㄊ┤藛T健康查體制度
(十一)藥品拆零制度
。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓制度
總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標準量化,促進提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發(fā),進行了全面認真的自查工作,對存在的問題認真整改,促進了本院藥品使用管理的水平。
藥品自查報告6
近年來,我院的中醫(yī)藥在上級部門的大力督導和支持下,我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展,把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設標準及考核評分表》及衛(wèi)生局相關(guān)文件及指示精神,我院努力加強農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領(lǐng)導和農(nóng)村中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡建設,進一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設,并有計劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與適宜技術(shù)培訓,以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥服務能力和質(zhì)量,F(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位自查情況報告如下:
一、高度重視,提高認識
自接到相關(guān)文件和通知后,我院高度重視,由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領(lǐng)導小組,并多次召開領(lǐng)導小組會議,要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實措施,認識到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位是更有力地推進農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統(tǒng)一了思想,積極響應,認真按照區(qū)各級領(lǐng)導的要求做好創(chuàng)建工作。
二、制定方案、積極開展
醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設標準及考核評分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實施方案,整合了自20xx年以來的各項農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。
三、自查結(jié)果
(一)加強組織領(lǐng)導和中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡建設
自創(chuàng)建工作開展以來,我鎮(zhèn)黨政領(lǐng)導非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作,主動承擔發(fā)展中醫(yī)藥工作的責任和任務,建立中醫(yī)藥工作領(lǐng)導小組,并成立辦公室,制訂中醫(yī)藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時,我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進單位領(lǐng)導小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務指導小組。領(lǐng)導小組定期召開專門會議,具體研究部署中醫(yī)工作,解決實際問題。
(二)完善機構(gòu)設臵與設施設備
(三)設臵設立中醫(yī)科,我院于20xx年10月新設臵了中醫(yī)館,在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色,并形成相對獨立的中醫(yī)藥綜合服務區(qū),其中設臵一個中醫(yī)診療室、一個中醫(yī)治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設臵中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務,衛(wèi)生局為我院配臵了一批與開展中醫(yī)業(yè)務相適應的基本設施和診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
(三)積極推廣適宜技術(shù),廣泛開展中醫(yī)業(yè)務
我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術(shù)開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫(yī)藥收入占業(yè)務總收入的33%,中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上;中醫(yī)門診病歷未實行。
在藥物管理和使用方面,我院嚴格實施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執(zhí)行中醫(yī)藥相關(guān)標準規(guī)范。
在開展中醫(yī)體質(zhì)辨識服務方面,根據(jù)居民不同體質(zhì)開展健康指導,并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。
在開展中醫(yī)藥康復服務方面,我院基本能應用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復手段,結(jié)合現(xiàn)代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。
(四)開展健康教育,普及中醫(yī)知識
健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導健康的生活方式,預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作,我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料,包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料,設臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫(yī)知識普及教育計劃,開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢,引導農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。
(五)加強業(yè)務培訓和進修學習
為適應我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進修針灸理療。根據(jù)上級相關(guān)文件的要求及醫(yī)院業(yè)務需要,我院組織高年資醫(yī)師對新進人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進行集中業(yè)務培訓學習,并取得了一定成效。
四、存在的主要問題及困難
通過此次自查工作,我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質(zhì)量較差。
(二)未開展門診病歷書寫,中醫(yī)科住院病人少。
(三)在中醫(yī)適宜技術(shù)開展方面,由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開展,但在規(guī)范性上還有待加強。
(四)在中醫(yī)服務區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。
(五)中醫(yī)藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農(nóng)忙時節(jié)居民無暇顧及,以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識服務、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費,為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟保障;二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點工作,強化督查落實,積極協(xié)調(diào)各方關(guān)系,逐步完成各項指標,全面推進工作進度;三是進一步規(guī)范各項技術(shù)操作,對中醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的從業(yè)人員進行再培訓、再學習、再考察,以提高中醫(yī)藥服務質(zhì)量和水平。
藥品自查報告7
醫(yī)療器械監(jiān)督管理局:
為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,我中心特組織相關(guān)人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、加強領(lǐng)導、強化責任,成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強質(zhì)量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度:采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關(guān)制度,明確醫(yī)療器械管理人員職責,以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴格查驗供貨者資質(zhì),確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄,對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求;妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料;未曾購進或轉(zhuǎn)讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。
三、保證藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量,做好藥品醫(yī)療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度,按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查,檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄,及時分析評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關(guān)技術(shù)人員進行培訓考核,建立培訓檔案。
四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理,最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風險,保證醫(yī)療器械安全有效的使用。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作,依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫(yī)療器械。
五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點
切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關(guān)制度,提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。
藥品自查報告8
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機構(gòu)
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX;質(zhì)量負責人為XXX;質(zhì)理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
藥品自查報告9
我院自今年以來,藥品高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購通報情況,我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現(xiàn)將1-9月份工作情況自查匯報如下:
一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展,我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科審核確認,主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格,按國家規(guī)定的標準順序加價,西藥xxx%,中藥飲片xxx%使用。今年以來,武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應,綜合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,醫(yī)院共采購藥品總金額xxxx萬元,其中基藥xxx萬元,采購基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購藥品總金額xxx萬,采購基藥品種198種,基藥使用率為xx%。
二、網(wǎng)上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為xx%,武威市醫(yī)藥公司配送率為xx%,武威天和醫(yī)藥公司配送率為xx%,武威神洲醫(yī)藥公司配送率為xx%,民勤健民醫(yī)藥公司配送率為xx%,由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限,有時會出現(xiàn)點配后,配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象,給臨床應用造成一定的影響,也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配,為了不影響臨床用藥,不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格,由公司往下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務,按時報送縣藥采中心?傊,我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針,嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品,確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的情況
根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》,優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度,每月對用藥情況進行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比有所下降,促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片xx萬元,品種數(shù)達到xxx種。購進中成藥xxxx萬元,品種數(shù)xxx種。
五、高值耗材采購使用情況:
藥械科負責醫(yī)院的高值耗材的正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作,高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室,有主任醫(yī)師1名,副主任醫(yī)師4名,主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應的醫(yī)療設施設備和醫(yī)療技術(shù),有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽,銷售人員的合法資格,購銷合同等,作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司,甘肅乾志商貿(mào)公司,蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節(jié)、骨科材料、人工晶體等xxx萬元,嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,無不合格材料購進使用。 7月份以來,結(jié)合醫(yī)院的實際情況,召開了藥事管理會議,對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào),下調(diào)幅度xxxx%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少,相應配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液,廠價均高于招標價;杞菊地黃丸200粒/瓶,蘭州佛慈標價10.8,供價11;呋塞米片標價1.6/瓶,供價3.6;呋塞米針標價0.08/支,供價0.45;甲巰咪唑片5mgx100標價1.6/瓶,實際無貨;金鎖固精丸200粒,標價5.4/瓶,省發(fā)改價6.09,實際供價6.4;聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250,浙江萬邦,原價1.95,現(xiàn)價3.8。
藥品自查報告10
縣考核組:
xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導下,在縣食安委會的指導下,認真貫徹落實監(jiān)管責任,確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全,使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展,F(xiàn)針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下:
1、建立健全組織機構(gòu),成立了xx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會,由鄉(xiāng)主要領(lǐng)導擔任組長,分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長擔任副組長,進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導和綜合協(xié)調(diào),并且以文件的形式明確各監(jiān)管部門的.職責分工,年內(nèi),鄉(xiāng)領(lǐng)導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。
2、設立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站,機構(gòu)、人員、經(jīng)費均落到了實處。
3、鄉(xiāng)領(lǐng)導對食品藥品安全工作高度重視,將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標考核;鄉(xiāng)政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。
4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會的正確領(lǐng)導下,建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度,完善了各項工作制度和機制,整合監(jiān)管資源,使xx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。
2、落實食品藥品安全企業(yè)主體責任,推動行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設。
5年初制定了xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點,加強了對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查力度,擴大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍,督促食品經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度,進一步落實了食品藥品安全主題責任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識,增強藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位及餐飲服務經(jīng)營單位依法經(jīng)營和公民食品藥品安全意識、合法維權(quán)意識。
。1)大力開展行業(yè)誠信自律宣傳教育,扎實開展食品藥品安全培訓活動,積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專業(yè)培訓。
。2)認真貫徹落實上級文件精神,積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。
7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業(yè)等機構(gòu)的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度,積極推進農(nóng)村家宴申報備案管理制度,預防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛(wèi)生院、計生辦按時上報藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測報告。
9、落實信息管庫和發(fā)布程序,明確信息報送人員,及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監(jiān)管工作信息。
10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監(jiān)管工作,根據(jù)布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作,積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監(jiān)督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門做好從業(yè)人員培訓工作。
12、認真督促學校食堂持證經(jīng)營,加大農(nóng)村義務教育學生營養(yǎng)餐監(jiān)管,制定了年度監(jiān)管計劃并按計劃認真做好監(jiān)督檢查,確保安全。
藥品自查報告11
成都市衛(wèi)生局計財處:
根據(jù)成都市衛(wèi)生局關(guān)于開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫(yī)院立即組織相關(guān)部門進行自查,現(xiàn)將自查報告匯報如下:
藥品陽光采購執(zhí)行情況
我院自20xx年1月1日至今,采購上網(wǎng)藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛(wèi)生?朴盟幖澳X外科用藥,對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫(yī)療機構(gòu)收入總金額的38.2%遠低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》規(guī)定的二級甲等醫(yī)療機構(gòu)不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實施細則》規(guī)定的二級甲等醫(yī)院8%的規(guī)定,主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大,在整個藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結(jié)合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8%目標;上網(wǎng)采購藥品均嚴格執(zhí)行掛網(wǎng)限價并在此基礎上公開競價,降低藥價,并將降價的利潤讓利于民,每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,每兩月為一回款周期;藥品掛網(wǎng)采購嚴格按照《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行,規(guī)范采購和使用藥品,無任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽光采購積分上報中,實事求是,上報數(shù)據(jù)真是,積分每月均在100分以上;在上網(wǎng)采購中,凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購,調(diào)價藥品立即執(zhí)行調(diào)價,嚴格執(zhí)行招標掛網(wǎng)政策做到令行禁止;在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監(jiān)督,醫(yī)院專門成立了院領(lǐng)導親自擔任組長,紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領(lǐng)導小組對藥品采購各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審察醫(yī)藥公司資質(zhì),并重點檢查藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況
根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細如實上報到衛(wèi)生廳招標掛網(wǎng)平臺,接受政府監(jiān)督,并生成陽光采購積分表。
二、采購文件編制情況
根據(jù)《《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細則》,我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發(fā)的各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評標情況。
醫(yī)院由藥事管理委員會根據(jù)本院臨床用藥實際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長,專家從醫(yī)院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取,根據(jù)投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結(jié)果確認情況
通過衛(wèi)生廳招標掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報,并在線進行確認,配送企業(yè)通過用戶名和密碼上到采購平臺進行配送確認,標志該次藥品采購確定。
五、處理質(zhì)疑及配合財政部門處理投訴情況
醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴,藥劑科也專設投訴意見本,認真對待每一次投訴和質(zhì)疑,做到有投訴必答,一旦查實問題將按規(guī)定嚴肅查處。
六、采購檔案管理
采購文件和資料由專人管理,嚴格按照檔案管理制度執(zhí)行,做到需要文件和資料時隨要隨到。
七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購目錄范圍內(nèi)采購,無任何超過采購目錄范圍內(nèi)采購。
成都市第九人民醫(yī)院成都市婦產(chǎn)科醫(yī)院
20xx-9-24
藥品自查報告12
xxx醫(yī)院根據(jù)xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查,現(xiàn)提交自查報告如下:
一、根據(jù)《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現(xiàn)問題及時整改,落實情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實獎懲制度,做到獎罰分明。
二、人員學習培訓,注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及培訓,做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學習,從基礎環(huán)節(jié)上普及業(yè)務知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位購進藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據(jù)。購進藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄,記錄內(nèi)容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進藥管理程序,采購藥品時有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質(zhì)量驗收員負責購進藥品的驗收工作,按規(guī)定的要求及質(zhì)量標準對購進藥品進行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標示標牌,設有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效,造成損失。現(xiàn)每月對藥品合理養(yǎng)護一次,重點藥品重點養(yǎng)護,發(fā)現(xiàn)問題,及時處理。建立藥品質(zhì)量檔案,對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養(yǎng)護中的問題進行記錄,不合格藥品進行強制性管理,嚴格按規(guī)定程序上報,及時制定預防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達到標準。
2、未全面開展臨床藥學工作,對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標,未能開展臨床抗生素監(jiān)測,尚未加入國家抗菌藥物應用監(jiān)測網(wǎng)。
通過自查我們認識到存在的不足,醫(yī)院應盡可能創(chuàng)造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關(guān)法律法規(guī),不斷完善我院藥品管理工作,促進我院藥學工作進一步提高,做好衛(wèi)生服務工作。
藥品自查報告13
根據(jù)20xx年2月門診、病區(qū)藥房藥品過期目錄表分析,得出藥品出現(xiàn)過期主要由以下幾個方面:
一、醫(yī)院平時少用,但又不得不備的藥品。
這類藥品通常使用量小,醫(yī)院相對購進量也少,多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報損且因其自身的特殊性,即使反復過期報損,醫(yī)院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習慣改變而造成報損。
一般來說,臨床醫(yī)師的用藥習慣一旦形成,很難改變,但醫(yī)師在某些藥品上的用藥習慣,其改變機率卻較大,這類藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統(tǒng)用藥,其原因主要有兩個方面:
1這兩類藥品種類較多,臨床選擇性較大;
2當一種藥物臨床效果較好時往往使用量都很大,藥劑科藥品采購員應該根據(jù)臨床使用而計劃的購買量相應也較大。例如像β—內(nèi)酰胺類抗菌藥物,為減少臨床因藥品批次變動而做皮試的工作,每一批號的購買量都較大,一旦由于不良反應發(fā)生或抗菌藥物出現(xiàn)耐藥等因素,臨床上就會大幅度減少該藥的使用,如果處理不及時,最終極有可能造成庫存藥品過期報損。過期報損的原因主要就是臨床用藥習慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個因素:
1、未按先進先出原則發(fā)放、貯存、調(diào)配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來,導致最后過期報損。
2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時調(diào)換,一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高,如果是住院藥房出現(xiàn)了近效期的口服制劑,應該及時調(diào)出到門診藥房使用,以避免造成過期報損,同樣,門診藥房的近效期注射劑應及時調(diào)入到住院藥房使用。
3、?朴盟幗跁r未能及時通知該科醫(yī)師。例如我院20xx年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫(yī)師溝通不及時造成的。對近效期藥品,藥房如果提前告知醫(yī)師而醫(yī)師盡量使用該藥,是能夠避免藥品過期報損的。
整改措施
針對藥品過期報損的主要原因,依據(jù)對近效期藥品管理上的經(jīng)驗和教訓,可用以下方法降低藥品過期報損的幾率。
1、根據(jù)臨床用量采購藥品,用量大的多采購,用量少的少采購(但是最大采購量一般不宜超過醫(yī)院2—3個月的總使用量),為精確藥品采購量,也可以制定藥品經(jīng)常儲備定額的辦法采購,藥品儲備經(jīng)常定額的制定,一般以年度最高2季度藥品的實際消耗的金額為計算基礎,結(jié)合發(fā)展需要等因素,求出平均每日需求量,然后乘上確定的藥品儲備期,就是藥品儲備定額,按以上方法采購藥品的同時,還應注意臨床用藥習慣的改變,對已出現(xiàn)使用量減少的藥品應及時減少采購量,特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品,也可更具臨床反饋意見,決定采購量。
2、根據(jù)藥品效期采購藥品,效期遠的多采購,效期近的少采購。一般都應與藥品供貨商簽有協(xié)議,對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內(nèi)的,所供藥品不低于有效期6個月,有效期在2年或2年以上的,所供藥品不得低于整個有效期的12個月”來執(zhí)行采購計劃,在一些特殊情況下,如臨床急需,而供貨渠道又不滿足采購合同對藥品效期的要求,這時就應減少采購梁,采購數(shù)量以能滿足臨床短期內(nèi)使用為準。
3、平時使用很少而不得不備的藥品因其特殊性(急救、備用),這類藥品的過期報損較難避免,但可對醫(yī)院年使用量做個統(tǒng)計,最后依據(jù)年使用量確定采購量,從而減少過期報損數(shù)量,該類藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個比例采購。
4、落實責任,加強檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。這種方法雖然收到一定得效果,但由于責任未落實到人,工作人員責任心不強,主動性不夠。
5、加強注射劑藥品效期的管理,根據(jù)調(diào)查,醫(yī)院過期報損的藥品多集中在注射劑型上,其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
藥品自查報告14
一、藥店概況
我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營工作中,gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質(zhì)量負責人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為xxx的文憑,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經(jīng)過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
藥品自查報告15
為了貫徹XX縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神,進一步加強學校危險化學品的使用、管理,保障學校和師生的生命財產(chǎn)安全,我校近期對化學品安全使用、管理進行了一次徹底檢查,現(xiàn)就檢查情況匯報如下:
一、組織機構(gòu)健全為了加強對學校危險化學品使用、管理的監(jiān)督檢查工作,我校成立了監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導小組。要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方法,加強對化學品安全管理的檢查力度,發(fā)現(xiàn)問題,及時糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實驗室各種制度齊全,均上墻公示。具體有《危險化學品管理制度》、《危險化學品使用制度》、《實驗室管理人員職責》、《儀器室管理人員職責》、《化學品使用登記制度》、《化學實驗應急處理辦法》等。
三、明確任務,責任到人學校為了加強對化學藥品的管理,實行問責制,誰主管誰負責,出現(xiàn)問題,一查到底。科學儀器室、科學實驗室由辦公室主管,檢查組督促。
四、危險、劇毒藥品的管理與使用
1、學校應建立危險、劇毒藥品帳冊,從購進、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時、準確做好記錄,做到帳物、帳帳相符。
2、學校應將危險品(建立專門的櫥柜)。實驗室管理人員應對危險品要作經(jīng)常性檢查。
3、實驗室管理人員應將危險分類存放,相互保持安全距離,嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類化學危險品和劇毒品,做到人離門鎖。
4、任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時,必須填寫“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”,獲批后,才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在使用后,如有剩余仍由任課教師繳還實驗室,并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。使用危險化學藥品的教師及實驗人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴格落實安全防護措施。
5、化學危險、劇毒藥品一旦發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時,應當立即報告學校領(lǐng)導、教育主管部門和當?shù)毓膊块T。
五、廢棄危險、劇毒藥品的處置試驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放,由學校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。
六、檢查情況
1、化學藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學品有專柜,柜上加鎖。
4、實驗室、儀器室均有鎖。
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